Aparelho para teste de fluxo de ar PES

inaladopara a indústria farmacêuticade bancada

A utilização incorrecta do inalador e a má técnica são problemas amplamente reconhecidos associados à utilização de inaladores, que resultam em doenças respiratórias inadequadamente controladas e numa dependência excessiva de medicamentos de emergência. Sabia que se estima que entre 14-22% dos doentes exalam para o bocal do inalador de pó seco antes do passo de inalação*, comprometendo a administração eficaz do medicamento ao doente? No caso dos inaladores de pó seco (DPI), exalar para o bocal pode fazer com que a dose se aglomere e adira às superfícies interiores do bocal, comprometendo a administração do medicamento ao doente. A investigação do impacto da exalação através de um dispositivo complementa as actuais orientações da EMA/ISO sobre a compreensão da robustez do dispositivo e a avaliação do desempenho em condições de utilização incorrecta do inalador, simulando a utilização pelo doente. Replicando os efeitos de um doente que exala para a boquilha do dispositivo antes do passo de inalação, o Simulador de Exalação do Doente (PES) permite aos programadores avaliar o impacto da má utilização do dispositivo nos CQAs do inalador, para permitir a otimização da conceção do dispositivo e garantir uma administração robusta do medicamento. Simples de utilizar Fácil de configurar, com necessidade mínima de manutenção Ideal para avaliar uma vasta gama de perfis de pacientes Fluxo de ar para o inalador: As simulações de expiração são realizadas dirigindo ar quente e húmido para o bocal do inalador durante um determinado período de tempo. Fluxo de ar para os resíduos: No final da expiração cronometrada, o fluxo de ar é direcionado para "Resíduos" através de uma válvula controlada manualmente.