Kit de teste para doenças urinárias UroGen ELITe MGB®

de Ureaplasma urealyticumde Ureaplasma parvummycoplasma hominis

Mycoplasma hominis (MH), Ureaplasma urealyticum (UU) e Ureaplasma parvum (UP) são bactérias envolvidas em infecções do trato urogenital, associadas a complicações graves de saúde. Se não detectadas, podem levar a doenças como doença inflamatória pélvica, parto prematuro e infertilidade. A detecção simultânea dessas bactérias por métodos de teste molecular é crucial para garantir um tratamento adequado. O kit UroGen ELITe MGB® é um ensaio de PCR multiplex projetado para detectar e diferenciar o DNA de MH, UU e UP. É validado CE-IVD para uso com amostras de urina de primeiro jato e amostras de swab cervico-vaginal, em combinação com os sistemas totalmente automatizados ELITe InGenius® e ELITe BeGenius®. O ensaio também permite a avaliação da carga bacteriana calculando intervalos de valores Ct definidos para cada alvo. - Alvos conservados: - Mycoplasma hominis - Ureaplasma urealyticum - Ureaplasma parvum - 2 controles internos: exógeno e endógeno para controle de celularidade - Fácil de usar: - Monorreagente, pronto para uso - Tecnologia de PCR de primeira classe: - Sondas ELITe MGB® projetadas com Minor Groove Binder, Superbases® e Eclipse® Dark Quencher - Ampla gama de amostras: - Urina, swabs cervicais e vaginais - Fluxo de trabalho integrado: - Processo totalmente automatizado incluindo extração, amplificação e análise de resultados com ELITe InGenius® e ELITe BeGenius® - Alto desempenho: - Exemplo de desempenho clínico obtido em swabs cervicais e vaginais - Mycoplasma hominis: 99,4% de sensibilidade clínica e 98,1% de especificidade clínica - Ureaplasma urealyticum: 98,8% de sensibilidade clínica e 94,1% de especificidade clínica - Ureaplasma parvum: 100% de sensibilidade clínica e 93,6% de especificidade clínica - Exemplo de desempenho clínico obtido em urina de primeiro jato - Mycoplasma hominis: 100% de sensibilidade clínica e 100% de especificidade clínica - Ureaplasma urealyticum: 99,3% de sensibilidade clínica e 98,1% de especificidade clínica - Ureaplasma parvum: 98,7% de sensibilidade clínica e 94,5% de especificidade clínica - Armazenamento de eluato: - Testes adicionais incluindo múltiplos PCR do mesmo eluato, reteste ou arquivamento - Tempo mínimo de manipulação: - Menos de 2 minutos por amostra da extração à análise de resultados - Menu completo de IST: - Kit STI PLUS ELITe MGB®, Kit HSV1/2 ELITe MGB®, Painel HR – HPV ELIte e Kit Macrolide-R/MG ELITe MGB® - Ensaio de PCR multiplex para detecção e diferenciação simultânea de Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum e Ureaplasma parvum - Validado CE-IVD para amostras de urina de primeiro jato e amostras de swab cervico-vaginal - Compatível com os sistemas ELITe InGenius® e ELITe BeGenius® - Permite a avaliação da carga bacteriana através de intervalos de valores Ct - Inclui controles internos exógenos e endógenos - Formato monorreagente, pronto para uso - Alta sensibilidade e especificidade clínica demonstrada em amostras de swab e urina - Tempo mínimo de manipulação: menos de 2 minutos por amostra - Suporta testes adicionais do mesmo eluato