Isolador para testes de esterilidade

classe IIIpara a indústria farmacêuticade amostragem

O isolador de testes de esterilidade Envair foi concebido para processamento estéril e rotinas de testes de esterilidade que requerem um ambiente estéril interno com ar de grau A da UE GMP sobre o espaço de trabalho com um grau de protecção do operador. Este tipo de sistema é amplamente utilizado por fabricantes de medicamentos líquidos e empresas independentes de testes de esterilidade. O isolador de teste de esterilidade é monitorizado, controlado e alarmado para fornecer e manter condições ambientais internas rigorosas dentro do espaço de trabalho do isolador; isto assegura a integridade do sistema para atingir os níveis de limpeza necessários. O equipamento foi concebido e fabricado segundo as directrizes cGMP e GAMP 5, para além das directivas sobre equipamento industrial. Características principais Bomba de teste de esterilidade integrada, nivelada com base de câmara Sistema de controlo Siemens S7-PLC com ecrã táctil HMI Vedações automáticas de silicone insuflável na câmara principal e nas portas das escotilhas Sistema integrado de descontaminação com peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP) capaz de proporcionar uma redução de 6-log de esporos microbiológicos Tempos de ciclo de descontaminação rápida Ciclos independentes de descontaminação da câmara Amostragem de ar viável e não viável integrada controlada através do ecrã táctil da IHM CFR 21 Parte 11 em conformidade Desenho flexível e disposição das câmaras