Permita a flexibilidade de pequenos lotes e o fabrico padronizado com este isolador robótico fechado para enchimento de frascos farmacêuticos. Quer esteja a fabricar medicamentos personalizados ou material de ensaios clínicos, foi concebido para agilidade e mudança rápida.
Solução flexível e escalável. Adequado para encher uma variedade de produtos biológicos. Aumente a escala adicionando enchedores de frascos ou aumente a escala com o sistema de enchimento assético SA25 para frascos, seringas e cartuchos.
Design padronizado. Suporta uma entrega rápida, tempo para produção de boas práticas de fabrico (GMP) e arranque de funcionamento. Fornece consistência e repetibilidade num sistema automatizado compatível com a regulamentação.
Minimização do envolvimento humano. Todas as razões habituais para a intervenção humana foram eliminadas do processo assético.
Forte ecossistema de suporte. Com um grupo de utilizadores exclusivo e serviços de apoio que maximizam o tempo de funcionamento, aceleram a qualificação e ajudam os utilizadores a navegar em interações regulamentares, incluindo inspecções de BPF.
Especificações do produto
Unidade de hardware Microcell
Classificação de sala limpa ISO 8 / Grau D
Ar comprimido 120 LPM, >6 bar(g)
Alimentação eléctrica 208-240 VAC, monofásica, 50-60 Hz, FLA 36
Intervalo de volume de enchimento 1,0 - 50 mL
Controlo em processo Programável até 100% das unidades
Classificação interior ISO 5 / Grau A
Materiais de contacto com o produto Conjunto de via de fluxo de utilização única
Tipo de bomba Bomba peristáltica
Espaço necessário para a sala limpa 15m² (160 sq. ft.)
---