O sistema de filtração de produtos farmacêuticos Cytiva™ funciona utilizando fases configuráveis controladas por receitas para efetuar automaticamente a esterilização terminal antes do enchimento com a máxima recuperação do produto utilizando kits de fluxo padrão. Foi concebido para suportar os requisitos do Anexo 1 das BPF da UE: Fabrico de produtos medicinais estéreis para estratégias de controlo de contaminação com testes automatizados de integridade pós-esterilização (PUPSIT) e testes de integridade pós-utilização de filtros estéreis.
Filtração estéril totalmente automatizada com fases configuráveis controladas por receitas
Teste automatizado de integridade PUPSIT e pós-utilização
Método de recuperação de produto melhorado para reduzir a perda de produto
Compatível com uma vasta gama de tamanhos de filtros
Kits de fluxo de utilização única para uma rápida transição entre lotes
Um sistema para filtragem simples e redundante
Interface homem-máquina (HMI) integrada
Especificações do produto
Dimensões (L × P × A)
118 × 105 × 72 cm
Classificação IP (proteção contra a entrada)
IP54
Materiais de construção
Aço inoxidável 1.4301 (304)
Acabamento da superfície
Aço laminado a frio com marcas de trabalho mínimas (normalmente Ra < 1,2 µm)
Peso (kg)
135
---