Sistema de filtragem microfiltragem MANPUPSIT series

para o setor médicocom rodízios

Sistema de filtração estéril concebido para o PUPSIT para cumprir os requisitos do Anexo 1 das BPF da UE sobre o fabrico de medicamentos estéreis. Visão geral O sistema de filtragem manual de medicamentos Cytiva™ efectua a filtragem estéril de medicamentos. O sistema foi concebido para apoiar o Anexo 1 das BPF da UE: Fabrico de medicamentos estéreis, realizando manualmente o teste de integridade pós-esterilização pré-utilização (PUPSIT) dos filtros de grau de esterilização. Minimiza a violação da esterilidade com kits de fluxo testados antes e depois da filtração estéril do medicamento. Reduzir o tempo de implementação com hardware padronizado pronto a encomendar e kits de fluxo. As válvulas móveis acomodam uma grande variedade de kits de fluxo de filtração de uso único com diferentes tamanhos e configurações de filtro. Design económico, simples e compacto. Utilizando décadas de experiência na conceção de PUPSIT, esta solução PUPSIT pronta a encomendar inclui hardware normalizado para uma instalação consistente e consumíveis normalizados para uma maior flexibilidade. Ao reduzir o risco de instalação incorrecta e ao minimizar o tempo de implementação, o nosso sistema manual de filtração de medicamentos permite-lhe cumprir os requisitos do Anexo 1 das BPF da UE com facilidade e confiança. Teste manual de vazamento e integridade Os testes de integridade e de fugas asseguram um kit de fluxo de utilização única sem defeitos antes de colocar o medicamento. Utilizando válvulas operadas manualmente, o sistema de filtração manual de medicamentos pode efetuar um teste de integridade, antes e depois da filtração estéril. O instrumento de teste de integridade Flowstar V da Palltronic pode efetuar um teste de integridade de ponto de bolha ou de fluxo direto. Pode ser efectuado um teste de fugas com o instrumento de teste de integridade Palltronic Flowstar LGR.