Isolador para medicina nuclear ISO5-PET-NM

para preparação de radioisótopospara radiofarmáciade síntese

ISO5.PET.MN é um isolador de fluxo laminar de grau farmacêutico e blindado, projetado para Medicina Nuclear e PET. Fornece uma área de manipulação ISO 5 com blindagens, sistemas de filtração e controlo dedicados para a síntese e fracionamento de radiofármacos.

Características principais

• Construção integral em aço inox AISI 316L de grau farmacêutico
• Blindagem frontal em PMMA
• Blindagem em chumbo (Pb)
• Área principal de manipulação ISO 5 para alojamento de módulo de síntese ou fracionador; adequada para operações de manipulação e síntese de radiofármacos
• Sistema de filtração FL com filtros absolutos HEPA e ULPA
• Pré‑câmara lateral com prateleira deslizante automática para introdução e retirada de frascos, preparados, materiais e pequenas ferramentas; abertura automática da porta interna; controlo por painel tátil ou pedal externo
• Pré‑câmaras sob a bancada para alojamento da câmara do calibrador de dose, 2/4 geradores de Tc‑99m e zona de resíduos
• Portas de abertura/fecho pneumático com sistema de intertravamento
• Filtração das pré‑câmaras com filtros absolutos HEPA H14
• Iluminação interna LED e lâmpada UV
• Passagens estanques para gases técnicos e cabos
• Tomas de corrente internas
• Coluna de sinalização LED com alarme visual e sonoro
• Parede frontal em PMMA abrível estanque com junta pneumática, flanges e luvas
• Parede frontal externa em aço inox blindada, abrível manualmente com intertravamento; flanges de passagem com portinholas blindadas e visor anti‑X
• Sistema de segurança com detector de radioatividade interno integrado e unidade de controlo externa
• Painel de gestão tátil Siemens; manómetros para leitura direta das pressões de serviço
• Contador de partículas integrado e software de gestão para monitorizar continuamente a classe ISO segundo os requisitos GMP e FDA
• Conformidade com as diretrizes GMP, GLP, GAMP, NBP, CFR21
• Validações IQ/OQ incluídas

Acessórios

• Calibrador de dose
• Fracionador
• Módulo de síntese

Particularidades e modelo exemplificativo

• O modelo ilustrativo SOPRA é fabricado com 50 mm de blindagem em Pb e 20 mm de PMMA
• Dimensões totais (L×P×A): 2210 × 1050 × 2250 mm
• Peso total: aproximadamente 6000 kg
• Fracionador automático de doses posicionado na bancada de trabalho (exemplo de integração)