Testador de estanqueidade para sensor C690M

para contêinerespara embalagenspara garrafas

O detector não destrutivo de fugas C690M é um instrumento de laboratório baseado nos métodos de decaimento por vácuo e decaimento por pressão, projetado para detecção de fugas em embalagens farmacêuticas como frascos, ampolas, cartuchos, frascos de infusão e seringas pré‑enchidas, em conformidade com ASTM F2338 e normas relacionadas. Fornece medição de fuga precisa com controle automatizado, exibição em tempo real da curva de pressão e parâmetros de ensaio configuráveis.

Características

• Vácuo multi‑estágio: métodos duplos (decaimento por vácuo e por pressão) para diferentes tipos de embalagens; fixação automática para prender a câmara de ensaio de forma fiável; ajuste do grau de vácuo pelo operador; câmara de ensaio transparente personalizada para inspeção visual; bomba de vácuo europeia sem óleo opcional.
• Dados precisos: deteção de pressão avançada com componentes de alta qualidade para estabilidade; controlo automático de microfluxo para simular diferentes tamanhos de orifício sem ajuste manual; transdutor diferencial de pressão e medidor de caudal rastreáveis ao NIST; repetibilidade do ensaio até ±1 μm.
• Controlo inteligente: tablet incorporado de 12,1" com Windows; exibição em tempo real da curva de pressão e contagem automática dos resultados; cálculo automático da taxa de fuga; conectividade para impressora universal; portas USB e de rede para exportação de dados e atualizações remotas.
• Segurança e conformidade: verificação por métodos de compensação e calibração; suporta requisitos de rastreabilidade GMP; permissões de utilizador multinível; assinatura eletrónica projetada conforme 21 CFR Part 11 (opcional).

Princípio do ensaio

• A amostra é selada na célula de ensaio e a célula selada é evacuada; a variação de pressão medida pelo sensor é analisada para calcular a taxa de fuga da amostra.

Normas de referência

• ASTM F2338
• YY‑T 0681.18
• USP <1207>

Aplicações

• Aplicações básicas
  • Frascos — ensaios de estanqueidade para vários tipos de frascos.
• Aplicações estendidas
  • Ampolas — ensaios de estanqueidade para ampolas.
  • Frascos de cartucho — ensaios de estanqueidade para recipientes tipo cartucho.
  • Frascos de injeção — ensaios de estanqueidade para recipientes de injeção.
  • Embalagens flexíveis — bolsas de IV e outros sacos flexíveis.

Características / especificações técnicas

• Modelo: C690M
• Faixa de ensaio: μm (tamanho de abertura de referência USP <1207>) — tip. 2 ～ 8 (grande fuga)
• Limite inferior de deteção: ≤ 2 μm
• Resolução: 0,1 μm
• Repetibilidade: ±1 μm
• Faixa de pressão: -100 ～ 0 ～ +100 kPa
• Funções estendidas: 21 CFR Part 11 (opcional); requisitos de sistema informático GMP (opcional)
• Célula de ensaio: 1 conjunto (célula transparente personalizável)
• Tamanho da amostra: ≤ Φ45 mm × 80 mm (personalizável; limites de deteção podem variar)
• Quantidade de amostra: 1 peça por ensaio
• Especificações do gás: ar comprimido (fornecido pelo utilizador)
• Pressão da fonte de gás: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Tamanho da porta: tubo de poliuretano Φ6 mm
• Dimensões: 12" H × 22" W × 15" D (30 cm × 56 cm × 37 cm)
• Alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (selecionar)
• Peso líquido: 58 lbs (26 kg)
• Configuração padrão: unidade principal, tablet incorporado, software, medidor de caudal, bomba de vácuo, tubo Φ6 mm
• Personalização / opcionais: célula de ensaio, amostras de referência negativas/positivas, requisitos informáticos GMP, 21 CFR Part 11, compressor de ar, documentos IQ/OQ/PQ