Detector de vazamento de ar comprimido C690B

para a indústria farmacêuticapara produtos médicos descartáveispara sacos

O C690B é um detector de fugas não destrutivo para embalagens baseado no princípio de decaimento de vácuo, projetado para detecção de fugas em embalagens alimentares e farmacêuticas (garrafas, latas, caixas, frascos, ampolas, frascos de cartucho, frascos de infusão, seringas pré-preenchidas, bolsas IV, embalagens flexíveis, etc.). Desenvolvido para atender ASTM F2338 e normas relacionadas, com componentes de medição rastreáveis e alta repetibilidade.

Características

• Vácuo multi-estágio
  • Método de decaimento de vácuo adequado a diferentes tipos de embalagem.
  • Nível de vácuo alvo ajustável pelo operador conforme requisitos da amostra.
  • Célula de teste transparente para observação visual durante o ensaio.
• Dados precisos
  • Tecnologia avançada de detecção de pressão com componentes reconhecidos internacionalmente para resultados estáveis, independentes do ambiente.
  • Controle automático de microfluxo para simular diferentes tamanhos de orifício sem ajuste manual.
  • Transdutor diferencial de pressão e medidor de fluxo rastreáveis ao NIST.
  • Repetibilidade do sistema atingível a ±1 µm.
• Controle inteligente
  • Tela tátil industrial de 12,1" com interface baseada em blocos.
  • Exibição em tempo real da curva de pressão e contagem automática de resultados.
  • Cálculo automático da quantidade de vazamento e armazenamento automático de dados com proteção em caso de perda de energia.
  • Microimpressora e interface USB opcionais.
• Segurança e conformidade
  • Métodos de compensação e verificação de calibração suportados.
  • Gestão de utilizadores em múltiplos níveis para permissões de operação.
  • Opcional: conformidade com rastreabilidade de dados GMP e pacote 21 CFR Part 11.

Princípio do ensaio
A amostra selada é colocada na célula de teste; a célula é evacuada e a variação de pressão medida pelo sensor é analisada para calcular a taxa de vazamento da amostra.

Normas de referência

• ASTM F2338
• YY-T 0681.18
• USP <1207>

Aplicações

• Aplicações básicas
  • Frascos — diversos ensaios de estanqueidade para frascos.
  • Embalagens alimentares — testes de vazamento para garrafas, tubos, latas, caixas e outros recipientes alimentares.
• Aplicações estendidas
  • Ampolas — ensaios de estanqueidade de ampolas.
  • Frascos de cartucho — ensaios para frascos de cartucho.
  • Frascos de injeção/infusão — ensaios para frascos de injeção/infusão.
  • Embalagens flexíveis — ensaios para bolsas IV e outras embalagens flexíveis.

Configuração do produto e opções

• Configuração padrão: Unidade principal, software, medidor de fluxo, bomba de vácuo, tubo de poliuretano Φ6 mm.
• Personalização: Célula de teste e amostras de referência negativas/positivas projetadas conforme especificações da amostra.
• Peças opcionais / upgrades: Computador e sistema informático GMP, pacote 21 CFR Part 11, compressor de ar, documentação IQ/OQ/PQ, microimpressora, interface USB.

Especificações técnicas

• Modelo: C690B
• Princípio de teste: Decaimento de vácuo (não destrutivo)
• Faixa de teste (tamanho de abertura de referência USP <1207>): µm (3 → 8 → vazamento maior)
• Limite inferior de detecção: ≤ 3 µm
• Resolução: 0,1 µm
• Repetibilidade: ±1 µm
• Faixa de pressão: -100 ～ 0 kPa
• Célula de teste: 1 conjunto
• Tamanho da amostra: ≤ Φ45 mm × 80 mm (célula Grupo C personalizável; limites podem variar)
• Quantidade de amostra por teste: 1 peça
• Especificação de gás: Ar comprimido (fornecido pelo usuário)
• Pressão da fonte de gás: ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Tamanho da porta: Tubo de poliuretano Φ6 mm
• Dimensões: 10" H × 13" W × 17" D (25 cm × 33 cm × 44 cm)
• Alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (selecionar)
• Peso líquido: 22 lbs (10 kg)
• Funções estendidas (opcionais): 21 CFR Part 11; requisitos de sistema informático GMP (opcional)