Detector de vazamento líquido BLD03

de sanguepara dispositivo médicopara dialisadores

Visão geral
O sensor óptico BLD03 detecta de forma não invasiva traços mínimos de sangue humano em fluidos claros dentro de tubos flexíveis transparentes de plástico. Testado segundo IEC 60601-2-16:2018, o sensor reconhece de forma confiável 0,35 ml/min de sangue a uma vazão de 800 ml/min e hematócrito de 32 %. Projeto de hardware comprovado e algoritmos avançados fornecem alta imunidade à luz ambiente.

Benefícios do produto

• Sensor óptico não invasivo com comprimento de onda adaptado ao sangue
• Eletrônica digital para alta capacidade de detecção
• Sem desgaste mecânico, sem manutenção
• Alta resistência à luz ambiente e fontes parasitas
• Projetado como componente incorporável em dispositivos médicos
• Algoritmos avançados para suportar máxima segurança do paciente

Principais características

• Duas configurações: BLD03/I (atende altos padrões de segurança; interface serial ou lógica; comandos simples para teste do sensor e ajuste de sensibilidade) e BLD03/M (desenvolvido de acordo com IEC 62304:2006, AMD1:2015, software classe C, para máxima segurança e confiabilidade)
• Sensor óptico clamp-on inteligente com eletrônica remota para detecção sem contato de diferenças de transmissão de sangue em líquidos claros dentro de tubos flexíveis transparentes
• Configuração padrão otimizada para detecção de sangue humano em líquidos claros em tubos flexíveis transparentes de plástico, desenvolvida para exigências de alta sensibilidade em diálise e ambientes clínicos

Recursos de segurança e normas

• Rotinas internas de autoteste garantindo desempenho confiável dos componentes essenciais
• Calibração in loco no cliente para atingir o ponto de trabalho ideal
• Algoritmos especiais para avaliar a plausibilidade dos dados de medição
• Segurança médica: IEC 60601-2-16:2018
• Compatibilidade eletromagnética: IEC 60601-1-2:2014 (4ª ed.), AMD1:2020
• Classificação de software: IEC 62304:2006, AMD1:2015
• Gestão da qualidade: ISO 13485 certificada

Princípio de medição
O BLD03 mede a intensidade de luz transmitida através de tubos preenchidos com líquido. A célula de medição inclui uma fonte de LED e um fotodiodo (LDC - light to digital converter). O LDC mede digitalmente a intensidade luminosa que é avaliada pelo firmware. Com o aumento da contaminação (sangue), a intensidade luminosa diminui devido à absorção e reflexão; quando a atenuação em relação a uma referência calibrada excede um limiar, o sensor gera um alerta.

Dados técnicos
Método de medição: Medição óptica por transmissão
Tempo de resposta: 280 ms ± 10 ms
Canal de medição: Largura: 5,0 mm; Altura: 5,8 mm
Tubulação: Tubo flexível transparente de plástico
Diâmetro externo do tubo: 5,5 ... 7,0 mm
Montagem: Dois orifícios de montagem (Ø = 3,2 mm)
Interfaces: BLD03/I: Serial, lógico; BLD03/M: Lógico
Norma de software: BLD03/I: Classe A; BLD03/M: Classe C
Tensão de operação: 3,1 ... 5,5 VDC
Temperatura de operação: 5 ... 50 °C
Grau de proteção (cabeça do sensor): IP65

Características / especificações técnicas

• Sensibilidade: detecta de forma confiável 0,35 ml/min de sangue humano (testado a 800 ml/min, hematócrito 32 %)
• Alta imunidade à luz ambiente por meio de design de hardware comprovado e algoritmos avançados
• Princípio de medição não invasivo: medição óptica de transmissão
• Dimensões do canal de medição: 5,0 mm (largura) × 5,8 mm (altura)
• Diâmetro externo compatível do tubo: 5,5–7,0 mm (tubo flexível transparente de plástico)
• Montagem: dois orifícios Ø 3,2 mm
• Interfaces: serial/lógico (BLD03/I) e lógico (BLD03/M)
• Tensão de operação: 3,1–5,5 VDC
• Faixa de temperatura de operação: 5–50 °C
• Grau de proteção cabeça do sensor: IP65
• Normas: IEC 60601-2-16, IEC 60601-1-2, IEC 62304; ISO 13485 certificada