Durômetro de laboratório AT50

para a indústria farmacêutica

Visão geral do produto
O AT50 é um testador automático multiparâmetro de dureza de comprimidos projetado para uso em laboratório e em linha na fabricação farmacêutica e em salas de compressão. Lida com uma grande variedade de formas e tamanhos de comprimidos e é adequado para fluxos de trabalho de IPC, QC e P&D. A versão de bancada suporta tempos de ciclo rápidos para testes multi-lote e pode ser integrada para controle em processo (IPC) não assistido em ligação com uma prensa de comprimidos.

Capacidades principais

• Mede cinco parâmetros: peso, espessura, largura, comprimento/diâmetro e dureza (força de ruptura).
• Design de bancada para teste multi-lote de diferentes produtos e formas.
• Alinhamento confiável de comprimidos para formas oblongas, em diamante, amendoada, convexa, oval, hexagonal, triangular e outras.
• Conectividade online: pode ser conectado a uma prensa de comprimidos para IPC não assistido e autoajuste automático dos parâmetros de compressão.
• Alta precisão e operação repetível usando componentes robustos de alta qualidade.
• Área de teste projetada para limpeza fácil e protegida com IP52.
• Integridade dos dados com suporte para gerenciar resultados em conformidade com a 21 CFR part 11.

Destaques e funcionalidades

• AutoAlign™: dois rolos contra-rotativos alinham até formas altamente convexas para medição de largura, comprimento (diâmetro) e dureza.
• SmartAlign™: aba integrada com mecanismo de inclinação para alinhar de forma confiável comprimidos redondos, oblongos e formas galênicas não convencionais; o sistema pode alternar entre SmartAlign™ e AutoAlign™ sem troca.
• Alimentador universal de alta velocidade com módulo de pesagem integrado (balança Mettler Toledo): separa comprimidos de forma confiável e posiciona amostras em uma plataforma resistente a vibrações; fragmentos ou comprimidos duplos são descarregados automaticamente.
• Sensor de espessura TouchControl™: um pé de espessura com sensor integrado evita a compressão das amostras durante a medição e uma pista de alimentação linear evita o rolamento de formas convexas.
• Alimentador de magazine SmartAdd™: carrega até 10 produtos diferentes simultaneamente, permitindo execuções contínuas sem supervisão e a capacidade de adicionar novos conjuntos de amostras a magazines vazios a qualquer momento.
• Coleta automatizada: comprimidos testados e não quebrados são desviados para recipientes individuais; múltiplos modos de coleta disponíveis para prensas de um e dois lados; o ciclone de freio DustX™ evita a entrada de pó.
• Dynamic Qualification Device (DQD™): ferramenta de qualificação dinâmica de alta precisão para ajuste e verificação do testador de dureza em vários pontos sem remover a célula de carga do testador.
• Minimum Weighing Kit: determinação automática do limite mínimo de pesagem da balança integrada e geração de um relatório detalhado sem software adicional.
• Gerenciamento de dados: integra-se com o software q-doc® para consolidar resultados de dureza e cumprir os requisitos de integridade dos dados.

Aplicações
O AT50 destina-se ao controle em processo (IPC), controlo de qualidade (QC) e testes de P&D de comprimidos em ambientes de laboratório e diretamente em salas de compressão quando conectado online a uma prensa de comprimidos.

Especificações técnicas

• Parâmetros medidos: peso, espessura, largura, comprimento/diâmetro, dureza.
• Tecnologias de alinhamento: AutoAlign™ e SmartAlign™ (abordagens patenteadas para diversas formas de comprimidos).
• Pesagem integrada: balança Mettler Toledo incorporada em plataforma resistente a vibrações; detecção automática e descarga de fragmentos/comprimidos duplos.
• Medição de espessura: sensor TouchControl™ para evitar a compressão da amostra durante a medição.
• Alimentador / rendimento: alimentador universal de alta velocidade; magazine SmartAdd™ comporta até 10 produtos para operação contínua não assistida.
• Operação online: suporta desvio automático de amostras da prensa e autoajuste da prensa com base nos resultados medidos para IPC 100% não assistido.
• Coleta de amostras: recipientes individuais para comprimidos testados; modos para prensas de dupla face e coleta a granel; ciclone de freio DustX™ para controle de poeira.
• Grau de proteção: área de teste protegida IP52 para limpeza fácil em ambientes com poeira.
• Qualificação & calibração: suporta DQD™ para calibração/verificação dinâmica e Minimum Weighing Kit para validação da balança no local.
• Integridade de dados & software: integra-se com q-doc®; projetado para atender aos requisitos da 21 CFR part 11.
• Casos de uso típicos: IPC, QC, P&D, monitoramento de processo online com prensas de comprimidos, fluxos de trabalho de qualificação e verificação.