Aparelho para teste de temperatura DT50

de desintegraçãopara a indústria farmacêuticaautomático

Visão geral
O DT50 sem banho estabelece novos padrões de rapidez e facilidade de utilização. A tecnologia de aquecimento por indução reduz os tempos de aquecimento para apenas 3–5 minutos e elimina tarefas de limpeza improdutivas. A detecção automática do ponto final comprovada substitui a monitorização visual pelo operador. A monitorização permanente da temperatura do meio e o início automático do teste à temperatura alvo garantem condições de ensaio consistentes e reproduzíveis.

Benefícios

• SEM BANHO - Tempos de aquecimento extremamente curtos com tecnologia de indução patenteada
• TEMPERATURA - Monitorização permanente da temperatura sem qualquer atraso no início do ensaio
• INÍCIO DO ENSAIO - Início automático do ensaio quando a temperatura alvo é atingida
• DETECÇÃO - Detecção do ponto final 100% automática quando os comprimidos se desintegram
• PROTOCOLO - Registo e protocolo automáticos dos tempos de desintegração de comprimidos individuais
• CESTOS - Tipo de cesto e número de série são reconhecidos e registados automaticamente
• MODULAR - Adicione estações ao seu sistema de ensaio conforme aumenta a capacidade
• ALTURA RESIDUAL - Programável individualmente para cápsulas e outras formas de dosagem

Operação fácil
O DT50 é controlado através de um ecrã tátil a cores intuitivo e claramente estruturado. Diferentes modos de ensaio permitem testes de rotina eficientes usando produtos pré-programados ou a realização de testes diretos sem programação. Diferentes níveis de acesso garantem que configurações ou especificações de produto só possam ser alteradas por pessoal autorizado.

Manuseamento simples
Desde a configuração do ensaio até à limpeza, o DT50 foi concebido para um manuseamento rápido e ergonómico. Cestos sem fios com acoplamento magnético auto-centralizador podem ser trocados em segundos. Após a conclusão de um ensaio, é automaticamente gerado um relatório com os tempos de desintegração registados por comprimido, estatísticas e protocolo de temperatura.

Controlo de temperatura
O aquecimento rápido por indução sem banho reduz os tempos de espera e assegura uma distribuição homogénea da temperatura no béquer. A temperatura do meio é monitorizada permanentemente e são realizadas leituras contínuas para efeitos de relatório.

Modularidade escalável
Expanda o DT50 para um sistema de desintegração com até duas estações independentes mais uma estação MediaPrep. A disposição do sistema mantém-se flexível e pode ser alterada conforme necessário. Os módulos individuais ligam-se facilmente e estações adicionais podem ser retroajustadas a qualquer momento.

Programação simples
As alturas residuais para cápsulas e formas de dosagem que não se dissolvem completamente podem ser programadas individualmente. A tecnologia de deteção eletromagnética determina automaticamente a altura residual em cada subida.

Gestão de dados
O DT50 pode ser integrado com o software de gestão de dados q-doc®. Cada estação é controlada individualmente ou várias estações podem ser combinadas numa única execução de ensaio. Todos os resultados são automaticamente registados numa base de dados SQL central e podem ser avaliados em conformidade com os requisitos da 21 CFR part 11.

Características / especificações técnicas

• Tecnologia de aquecimento por indução patenteada: tempo de aquecimento aprox. 3–5 minutos
• Monitorização permanente da temperatura do meio com início automático do ensaio à temperatura alvo
• Deteção automática a 100% do ponto final para comprimidos e cápsulas
• Registo/protocolo automático dos tempos de desintegração por comprimido, estatísticas e protocolo de temperatura
• Cestos sem fios com acoplamento magnético auto-centralizador; tipo de cesto e número de série reconhecidos automaticamente
• Design modular: expansível até 2 estações independentes + 1 estação MediaPrep; módulos retroajustáveis
• Altura residual programável para cápsulas e formas de dosagem não dissolventes
• Deteção eletromagnética para medição automática da altura residual
• Controlo por ecrã tátil a cores, múltiplos modos de ensaio, suporte a produtos pré-programados e gestão de níveis de acesso
• Pronto para integração com q-doc® (base SQL central, compatível com 21 CFR part 11)