Aparelho para teste de densidade dos pós TD1

de pHpara a indústria farmacêuticacompacto

Overview
A densidade compactada corresponde ao aumento da densidade aparente de um pó ou granulado após o batimento mecânico de um cilindro que contém a amostra. O TD1 é um medidor compacto de densidade compactada, concebido para controlo de qualidade farmacêutico e I&D. Combina USP <616> Método 1 e Método 2 com alturas de curso selecionáveis para suportar workflows de farmacopéia. A comparação entre densidade aparente e densidade compactada, juntamente com o cálculo do Índice de Compressibilidade e a Relação de Hausner, ajuda a avaliar o fluxo e o comportamento de assentamento do pó.

Key features / Benefits

• Integra dois métodos oficiais com diferentes alturas de curso num único instrumento compacto.
• Conformidade total com USP <616> Método 1/2 e referências à Farmacopeia Europeia (Ph. Eur. 2.9.34 e 2.9.24 Método 1/2).
• Protocolos de ensaio imprimíveis incluindo cálculos de densidade compactada, Índice de Compressibilidade e Relação de Hausner para documentação.
• Cumpre as normas aplicáveis: ASTM B 527, DIN EN ISO 787-11 e ISO 3953.
• Proteção por palavra‑passe para restringir o acesso e procedimento de qualificação guiado por menu com relatório impresso para auditorias.
• Operação rápida e simples com cilindros de fecho rápido e navegação SingleButton™.
• Suporte de troca rápida que aceita várias dimensões e volumes de cilindro para diferentes requisitos de ensaio.
• Conectividade: imprimir protocolos de ensaio e ligar a uma balança analítica externa para transferência automática de massas; integração opcional com q-doc® para relatórios consolidados.

Highlights

• Testes versáteis: dois métodos USP/Ph. Eur. numa unidade monostação com suporte de troca rápida para múltiplos tamanhos de cilindro.
• Foco regulamentar: desenho e procedimentos alinhados com farmacopéias, ASTM e normas DIN EN ISO; rotina de qualificação guiada com intervalos configuráveis.
• Relatórios abrangentes: geração integrada de protocolos com cálculo automático de densidade compactada, Índice de Compressibilidade e Relação de Hausner; suporta integração com sistemas de gestão de dados laboratoriais.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Designação comercial (modelo): TD1
• Fabricante / Marca: SOTAX
• Métodos de ensaio suportados: USP <616> Método 1 e Método 2; referências da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur. 2.9.34 e Ph. Eur. 2.9.24 Método 1/2)
• Normas: ASTM B 527; DIN EN ISO 787-11; ISO 3953
• Medições / saídas: Densidade compactada, Densidade aparente, Índice de Compressibilidade, Relação de Hausner
• Operação: Navegação SingleButton™; suporte de cilindros com bloqueio rápido e troca rápida; suporta várias dimensões/volumes de cilindro
• Segurança & qualificação: Proteção por palavra‑passe; procedimento de qualificação guiado por menu com relatório impresso; intervalos de qualificação configuráveis
• Relatórios & conectividade: Impressão integrada de protocolos; ligação a balança analítica externa para transferência automática de massas; integração opcional com q-doc®
• Dimensões do instrumento: Testador compacto monostação adequado para QC de rotina e investigação