Isolador de contenção

para a indústria farmacêuticapara distribuiçãopara princípios ativos

Introdução
O isolador é instalado no laboratório sem afetar a estrutura existente da sala. É projetado em forma de L com o comprimento do lado perpendicular < 240 cm, profundidade do isolador < 105 cm e para altura de sala de 240 cm. Equipado para acomodar 1 evaporador rotativo, 2 evaporadores eletrônicos e 1 máquina de tampagem. Está prevista uma câmara embutida para o liofilizador e a interface do manifold dentro do isolador; o liofilizador liga-se à câmara embutida e ao manifold através de mangueira cabeada.

Características

• Projetado para atender aos requisitos de contenção OEB5; OEL < 0,1 μg/m³.
• Concepção totalmente à prova de explosões em conformidade com EXd II BT4 e requisitos ATEX.
• Layout integrado para câmara do liofilizador, prateleira do manifold, evaporador rotativo, balanças eletrônicas e máquina de tampagem.
• Instalado em sala de laboratório com fornecimento de ar fresco a partir da sala; configurações personalizadas disponíveis conforme a planta e o espaço.

Aplicações
Destinado à liofilização, pesagem e dispensação em laboratório. Processos típicos incluem pesagem precisa, dispensação, amostragem, preparação de soluções, análise, titulação de umidade, varredura por infravermelho, centrifugação, filtração, secagem, mistura, moagem, granulação e compressão de comprimidos — processos relacionados a APIs e formas farmacêuticas sólidas.

Especificações técnicas

• Volume de ar fresco: ≥400 m³/h
• Espaço de pesagem e tampagem (mm): 1550 × 750 × 2400 (C × L × A)
• Espaço para evaporador rotativo (mm): 1800 × 850 × 2400 (C × L × A)
• Tamanho total (mm): 4000 × 2705 × 2400 (C × L × A)
• Espaço da câmara de transferência (mm): 500 × 850 × 2400 (C × L × A)
• Espaço para liofilizador (mm): 1700 × 850 × 2400 (C × L × A)
• Peso líquido: 1400 kg
• Alimentação: 380 V, 7,5 kW (isolador)
• Serviços públicos: ar comprimido limpo 0,6 MPa ≤ P ≤ 0,8 MPa
• Portas de elevação: painel metálico de 3 mm com vedante inflável
• Portas: vedação por pressão mecânica; janela de observação em vidro temperado de 12 mm