Câmara de teste termostática BIER-EO100

climáticade umidadede temperatura

Introdução
O BIER-EO100 foi concebido para avaliar a resistência de indicadores biológicos à esterilização por óxido de etileno. Destina-se a fabricantes farmacêuticos e de dispositivos médicos, autoridades reguladoras, laboratórios de teste independentes e unidades de biossegurança que necessitem de testes de resistência rastreáveis e reprodutíveis.

Características

• Operação automatizada com enchimento de água, início do ciclo de esterilização e exaustão com um toque.
• Integridade e rastreabilidade dos dados com monitorização em tempo real e registo seguro para verificar as condições de esterilização.
• Recursos de segurança: bloqueio da porta, alívio automático de pressão, gradação de temperatura e rotinas de teste de estanqueidade a pressão negativa.
• Alta estabilidade operacional com resposta rápida de concentração (subida/descida ≤ 10 s).
• Programas personalizáveis e gestão por níveis de utilizador com geração de relatórios de teste padrão com um clique.

Aplicações

• Produção farmacêutica e controlo de qualidade
• Fabrico e validação de dispositivos médicos
• Laboratórios de biossegurança e testes

Especificações técnicas

• Método de monitorização: sensores de marca americana
• Concentração do esterilizante: 100–1200 mg/L
• Temperatura de esterilização: 29°C–65°C
• Humidade relativa (HR): 30%–80%
• Intervalo de pressão: 4–20 kPa
• Período de subida da concentração: ≤ 10 s
• Período de descida da concentração: ≤ 10 s
• Tempo até vácuo: ≤ 60 s
• Taxa de fuga: ≤ 0,13 kPa/min
• Quantidade por ciclo: 20 pcs
• Gestão de acessos: três níveis conforme requisitos GMP
• Assinatura eletrônica: sim
• Curva de esterilização: sim
• Alimentação: 380 VAC / 50 Hz
• Potência: 5 kW
• Dimensões (L×A×P): 112 × 183 × 105 cm
• Peso: 700 kg
• Relatório de teste: incluído