Sistema de validação de sondas de umidade BIER-VH100

de laboratóriode esterilizaçãoautomático

Introdução do produto
O BIER-VH100 é um sistema de ensaio para avaliar a resistência de indicadores biológicos ao peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP). Destina-se a fabricantes farmacêuticos e de dispositivos médicos, autoridades reguladoras, laboratórios de testes independentes e centros de validação de esterilização, fornecendo resultados auditáveis e rastreáveis.

Características

• Operação automatizada: enchimento de água automático, ciclo de esterilização e exaustão com um clique.
• Rastreabilidade e autoridade de dados: registos prontos para auditoria e monitorização em tempo real para verificação da esterilização.
• Controlo de segurança: fecho de porta, alívio automático de pressão, controlo de temperatura em fases, teste de estanqueidade em pressão negativa e gestão de utilizadores em vários níveis.
• Programação de ensaios flexível com parâmetros personalizáveis e geração de relatório com um clique.
• Medições estáveis através de sensores laser TD-LAS para H2O2 e vapor de água.

Aplicações

• Produção farmacêutica
• Fabrico de dispositivos médicos
• Laboratórios de biossegurança e centros de validação de esterilização

Especificações técnicas

• Monitorização concentração H2O2: sensor laser TD-LAS
• Intervalo concentração H2O2: 1–10 mg/L; precisão ±0,3 mg/L
• Monitorização concentração de vapor de água: sensor laser TD-LAS
• Sonda de teor de água: 1–20 mg/L; precisão ±0,3 mg/L
• Tipos de indicadores compatíveis: indicadores autocontidos e do tipo portador (folha)
• Autoridade de gestão: três níveis que cumprem os requisitos GMP
• Intervalo de temperatura de esterilização: 45℃–60℃
• Intervalo de pressão: 0,01 kPa–102 kPa
• Taxa de fuga em pressão negativa: ≤ 5 Pa/min
• Quantidade máxima por ensaio: 24 indicadores autocontidos ou 24 indicadores tipo portador (folha)
• Alimentação: 380 VAC / 50 Hz; Consumo: 5 kW
• Dimensões (L×P×A): 112 × 105 × 183 cm; Peso: 700 kg