Testador de estanqueidade para contêineres HTY-LT100P

para embalagenspara garrafaspara a indústria farmacêutica

Introdução do produto
O detetor de fugas por decadência de vácuo/pressão HTY-LT100P — CCIT é um equipamento de laboratório concebido para avaliar a integridade de fecho de embalagens farmacêuticas. Reproduzindo condições de transporte e armazenamento, identifica micro-fugas em recipientes rígidos e flexíveis, suportando requisitos de esterilidade e segurança do produto.

Conformidade
Cumpre ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11

Características

• Capacidade de detecção: detecção até 1 μm em recipientes rígidos e 5–10 μm em embalagens flexíveis.
• Operação: ecrã tátil capacitivo 10,1" e interface intuitiva para fluxos de ensaio automatizados.
• Gestão de dados: relatórios detalhados, registo de dados e gestão de utilizadores em 4 níveis para rastreabilidade.
• Versatilidade: adequado para ampolas, frascos, cartuchos, garrafas, sacos e outros recipientes rígidos/flexíveis.
• Design modular: troca rápida de componentes para adaptar as funções de ensaio.
• Armazenamento remoto: resultados podem ser carregados, armazenados e analisados remotamente.
• Ensaio não destrutivo: método não invasivo adequado para aplicações CCI em laboratório e processo controlado.

Aplicações

• Controlo de qualidade em pequenos lotes
• Avaliação de ausência de entrada bacteriana
• Ensaios de fugas não destrutivos
• P&D de novos produtos e embalagens
• Deteção de unidades suspeitas de fuga em linhas de produção
• Adequado para preparações farmacêuticas líquidas, produção de radiofármacos, filtração descartável (PUPSIT) e outros fluxos de trabalho de integridade de embalagens

Especificações

• Método de deteção: decadência de vácuo/pressão
• Tipos de embalagem detectáveis: ampolas, frascos, cartuchos, garrafas plásticas, sacos e outros recipientes rígidos/flexíveis
• Precisão de deteção: rígido: 1–2 μm; flexível: 5–10 μm
• Ecrã: ecrã tátil capacitivo 10,1"
• Gestão de utilizadores: autoridade em 4 níveis
• Condições de operação: uso 0–40 ℃; armazenamento -5–45 ℃; humidade <85% RH (sem condensação)
• Alimentação: 100–240 VAC, 50/60 Hz, ≤200 W
• Dimensões (unidade principal): 55 cm × 32 cm × 32 cm
• Peso: 25,5 kg