Tubo para bomba peristáltica Pumpsil®

em polipropilenoem siliconeem fluoreto de polivinilideno

Visão geralDesenvolvido para a indústria biofarmacêutica, o Pumpsil é uma mangueira de silicone vulcanizada por platina com interior ultrass liso que minimiza a ligação de proteínas e contribui para a pureza do produto final. Indicada para aplicações de uso único em biofarma, controlo de pH e alimentação de meio em fermentação, bem como para dosagem, transferência e filtração precisas. Cada tubo é marcado a laser com número de peça, lote e data de validade. Biocompatibilidade documentada e pacote de validação completos disponíveis.

Aplicações

• Sistemas biofarmacêuticos de uso único
• Controlo de pH e alimentação de meio em fermentação
• Dosagem, transferência e filtração em processos estéreis

Características e benefícios

• Biocompatibilidade documentada com pacote de validação
• Rastreabilidade a laser de ponta a ponta (peça, lote, data de validade)
• Fluxo estável para controlo preciso do processo
• Ampla disponibilidade de diâmetros e comprimentos
• Temperatura de operação -20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F)

Resumo técnicoSpallation: Baixa
Certificação e conformidade: FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Regulamento (CE) n.º 1935/2004, USP Class VI
Vida útil: 5 anos
Estabilidade gamma: 25 kGy a 50 kGy
Estabilidade em autoclave: 121 °C por 30 minutos

Especificações técnicas
Diâmetro interior: 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
Espessura da parede: 1,6 - 4,8 mm (dependendo do produto); elementos: 2,4 - 4,8 mm
Comprimento: 3 - 152 m (10 - 500 ft); bobina padrão 15 m (50 ft)
Cor/Transparência: Incolor, translúcido
Dureza (Shore A): 60
Gravidade específica: 1,16 g/ml
Resistência ao rasgo (B): 35 - 87,6 kN/m
Resistência máxima à tração: 9 MPa
Alongamento na ruptura: 550 - 1500 %
Permeabilidade a gases: Baixa
Conjunto de compressão: 5 - 42,5 %
Absorção de água: Baixa
Métodos de esterilização: Autoclave, EtO, Gamma

Materiais de construçãoTubagem: silicone vulcanizado por platina
Materiais dos conectores (elementos): Polipropileno, PVDF (dependendo do elemento)

Validação e conformidadePumpsil e matérias-primas foram testados segundo USP (in vivo e in vitro), Ph. Eur. 3.1.9, ISO 10993 e EC 1935/2004. Testes de extractables e guias de validação disponíveis junto do fabricante.

Rastreabilidade e embalagemCada tubo é marcado a laser de ponta a ponta com número de peça, lote e data de validade para rastreabilidade por lote. Produzido em sala limpa controlada e embalado duplamente em sacos de polietileno selados por calor, com identificação. Bobinas até 152 m disponíveis; certificado de conformidade específico por lote incluído.

Características técnicas

• Intervalo de diâmetros: 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
• Espessura da parede: 1,6 - 4,8 mm (dependendo do produto)
• Comprimentos disponíveis: 3 - 152 m (10 - 500 ft)
• Temperatura de operação: -20 °C a 80 °C
• Vida útil: 5 anos
• Esterilização: Autoclave, EtO, Gamma; estabilidade gamma 25-50 kGy
• Material: silicone vulcanizado por platina
• Materiais dos conectores: Polipropileno, PVDF
• Certificações: FDA 21CFR177.2600; Ph. Eur. 3.1.9; Regulamento (CE) n.º 1935/2004; USP Class VI
• Propriedades mecânicas: Shore A 60; resistência última ~9 MPa; alongamento 550-1500%
• Desempenho: baixa spallation, baixa permeabilidade a gases, excelente resistência UV