診断用分析・管理システム DAPPS

エクスチェンジ可視化分析

製品概要
Diagnostic Applications（DAPPS）は、診断ワークフローにおける迅速でターゲットを絞った定量化および自動細胞計数向けに設計された視野ベースの画像解析プラットフォームです。病理医向けに設計され、主要なバイオマーカー用の専用モジュール、手動補正機能を備えた高度なセグメンテーションアルゴリズム、ケースの整理・共同作業機能、データセキュリティと管理性を高めるオンプレミス導入オプションを提供します。本ソフトウェアは訓練を受けた専門家向けの意思決定支援ツールとして意図されており、FFPE組織標本および細胞診サンプルからの高解像度デジタル病理スライド解析をサポートします。

主な機能

• 特定の組織領域に焦点を当てた視野ベースのターゲット画像解析により、診断に有用な精度の高い知見を提供します。
• 専用モジュールによる包括的なバイオマーカー評価（Estrogen、Progesterone、HER2、Ki67、GEPNET、PD-L1）。
• 高スループットで標準化された定量化を実現する自動細胞計数により、速度、一貫性、再現性を向上させます。
• 複雑または曖昧な領域でのセグメンテーションや検出を病理医が微調整できる手動および半自動の調整ツール。
• 再現性のある結果を保証するための堅牢なサンプルデータベースと品質管理プロトコルを備えた較正および標準化機能。
• 測定結果、グラフ、マスク画像を病理ワークフロー内で表示する自動ケース整理機能により、診断や共同作業を支援します。
• データをローカルに保持しプライバシー規制に対応する安全なオンプレミス導入オプション。

主要定量バイオマーカー

• Ki67 – Ki67ツールは現在IVDR認証を取得しており、スライドの選択領域で増殖指数を測定します。（IVDR認証）
• Estrogen – スライドの選択領域でAllred Total Scoreを測定します。（研究目的で検証済み）
• Progesterone – スライドの選択領域でAllred Total Scoreを測定します。（研究目的で検証済み）
• HER2 – スライドの選択領域でField Scoreを測定します。（研究目的で検証済み）
• GEPNET – スライドの選択領域でGEPNETスコアを測定します。（研究目的で検証済み）
• PD-L1 – MembraneQuantベースの肺PD‑L1ツールは、スライドの選択領域でTPSスコアを測定します。（研究目的で検証済み）

インストール
Diagnostic ApplicationsはClinicalViewer内でオプションとして動作するように設計されており、アプリケーションを設定する前にClinicalViewerのインストールが必要です。単独のスタンドアロンソフトウェアではなく、ワークフローを拡張するためのツールとして機能します。ライセンスファイルやドングルは不要です。アクセスはCaseManager DXで制御されます。規制上の提供状況は製品バリアントや国により異なる場合があります。

システム要件

• モニター／表示解像度：1280 x 720以上
• OS：Windows 11（最小 Windows 10 22H2、Professional 64ビット）
• 仮想サーバーを用いるオールインワンPC：最小CPU Intel 3.2 GHz i5（クアッドコア）、4 GB RAM
• ディスク容量：最小800 MB（Diagnostic Applications 3.1 – 150 MB；ClinicalViewer 3.0 – 650 MB）

注意

• ClinicalViewerおよびDiagnostic Applicationsのインストーラーファイルは、利用可能な場合にCaseManager DXのユーザーインターフェースからダウンロードできます。
• 規制に関する免責事項：特定の製品バリアントで提供され、企業が展開しているすべての国で利用できるとは限りません。

特長 / 技術仕様

• タイプ：デジタル病理向け視野ベース画像解析プラットフォーム
• 主な機能：ターゲット定量化、自動細胞計数、手動補正対応のセグメンテーション、ケース管理
• 専用モジュール：Ki67（IVDR認証）、Estrogen、Progesterone、HER2、GEPNET、PD-L1（研究目的で検証されたバリアント）
• 導入形態：オンプレミス（ローカルホスティング）によりデータセキュリティと規制遵守を強化
• 統合：ClinicalViewer内で動作するよう設計され、CaseManager DXで管理
• 自動化：手動修正オプションを備えた高スループット標準化定量化
• 品質管理：較正および標準化ツール、サンプルデータベースのサポート
• 想定ユーザー：訓練を受けた病理専門家向けの意思決定支援ツール
• 特記事項：単体アプリケーションではない；動作にはClinicalViewerが必要