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... 製薬産業や再生医療における隔離技術は、無菌性や毒性が要求されるプロセスと外部環境との間に物理的バリアを提供する。物理的バリアは通常、完全に溶接されたエンクロージャーであり、その内部は特定の換気とろ過戦略によって制御された雰囲気になる。 より優れた安全レベル VPHPサイクルを使用した重要エリアのトップクラスの滅菌プロトコル 手作業が不要なため、ヒューマンエラーのリスクが少ない。 グローブボックスによる効率的なスペース利用 機密エリアの設置面積が小さいため、小規模施設でもグローブボックスの設置が可能 クリーンルームで使用されるBSCに比べ、より広いクラスAスペースが利用可能 グローブボックスを使用した総除菌コスト：1リットルのH2O2カートリッジの平均コストは7ユーロ。一般的な消費量は5サイクルで1カートリッジ。 グローブボックスの平均ランニングコストは小型クリーンルームの3分の1。 グローブボックスは無菌ガウン不要 オペレーターの時間節約 グローブボックスによるバリデーション手順の容易化 当社のモジュール式細胞培養アイソレーターの無菌処理への採用は、標準的なクリーンルーム環境で行われる同じプロセスと比較して、分離技術の利点を明確に実証しています。再生医療用に開発されたこの新世代のアイソレーターは、バイオテクノロジー・センターや組織工学研究所が、様々な規制機関（FDA、EUP、USP）や業界ガイドライン（GMP、PDA）の制限の中で操業しながら、進歩を続けることを可能にします。 ...
... Weiss TechnikのWIBO® バリアアイソレーターは、無菌/無菌環境が要求される製品やプロセスを汚染リスクから保護するために、制御された環境が必要な状況向けに開発されました。無菌アイソレーターは、使用される分野によって、オペレーターや周囲を保護するために陰圧で運転されたり、製品のみを保護するために過圧で運転されたりします。 ドッキング用ダブルエアロックは4種類のサイズがあり、他メーカーのモデルとの完全な互換性があります。特別に開発されたドッキングシステムとグローブアクセスリングは、封じ込めアイソレーターの納入範囲に含まれています。流入空気と排気用のHEPAフィルターは、コンタミネーションなしで交換できます。ケーシングも高品質のスチール製です。 ...
外幅: 50, 150 cm
... 生物医学研究と動物収容用に特別に設計されたピアカンフレキシブルアイソレーターは、制御された雰囲気で気密な介入空間を保証します。リジッドアイソレーターに比べ、柔軟なPVC素材のため使い心地が良く、経済的な利点もあります。新設・既設を問わず交換可能で、他の封じ込め装置との接続も可能です。 お客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能な幅広い選択肢 管理された製造により、完璧なエアロックと快適な作業姿勢が保証されます。 迅速で簡単な設置・導入 汚染物質に対する効果的なバリアー 洗浄剤や表面汚染除去に対応 製品のカスタマイズ フレキシブル・アイソレーターは、透明なクリスタルPVC製エンベロープをスチールチューブ製の構造体で保持したものです。豊富なオプションにより、お客様のニーズに合わせたカスタマイズが可能です。 スリーブの数だけでなく、寸法も仕様に合わせることができます。 アイソレーター内の空気の流れを完璧にコントロールし、気密性の高い空間を確保することで、15～30℃の使用環境において、動物、製品、作業者の保護を保証します。 ...
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place (WIP)も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
騒音レベル: 65 dB
... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物（VH2O2）システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。
特長
- 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
- デッドスペースのない垂直一方向（ラミナ）フローで重要な無菌操作を保護します。
- モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
- 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
- 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
- オプションの統合モジュール：環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート（RTP）、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
- 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
- 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。
仕様
気流：一方向フロー
騒音：無菌保持段階で<65 ...
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保：作業領域でISO
... 導入
Tailin CGT アイソレーターは、GMP準拠の無菌生産要件に対応した、細胞および遺伝子治療製品の調製と取扱いのために設計された完全密閉・統合型の運用システムです。細胞の分離、活性化、改変、増幅、観察、収集、分注といった工程を、継続的に管理された無菌環境内で一体化します。
特長
- 無菌環境：工程上重要な開放工程に対応するクラスAの連続無菌環境を維持し、GMP基準に適合します。
- 滅菌方式：乾式蒸気化水素過酸化物（VH2O2）による統合滅菌システムを備え、6-logの胞子減少がバリデートされています。
- データ監視:
- システム制御および環境監視データのリアルタイム記録。
- プロセスレビューや監査用の連続動作映像記録。
- 製造プロセス全体の完全なデータトレーサビリティ。
- モジュール設計：工程フローや装置構成に応じた柔軟なモジュール化が可能。
- 省スペース：従来のクリーンルーム建設が困難な場所への設置を可能にするコンパクト設計。
- コスト削減：クラスD環境での設置が可能で、B+Aの追加室の必要を回避し、建設および運用コストを低減します。
- 豊富なオプション：必要な周辺機器や監視機器を選択可能。
モジュール構成品および統合システム
- 物材の安全な搬送を行う迅速滅菌搬送室（RTP）。
- サンプル処理や収穫準備用の低速遠心機を統合。
- インプロセスでの細胞観察・検査を行うマイクロ観察システム。
- 集中運用、アラーム管理、監視を可能にするインテリジェント制御ソフトウェア。
オプション構成およびセンサー
- 物資移送用のRapid
外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm
... CTMPは、陸上または空輸中に起こりうるあらゆる交差汚染から患者または外部環境を保護する輸送チャンバーである。 チャンバーは陰圧または陽圧モードで作動します： 陰圧：感染患者、または以下のような生物学的汚染が疑われる患者を輸送する：COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS（重症急性呼吸器症候群）、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱など。 陽圧：免疫不全患者の保護と搬送用：バブルチャイルド、無形成症など。 利点 CTMPはストレスのない輸送を提供します： 輸送を担当する医療スタッフは、汚染のリスクから守られる。 特別な防護服を着用する必要がなく、車両を消毒する必要もない。 病院内や他の患者を汚染することなく、患者を安全にケアし、チャンバーを簡単に清掃できる病院の受付スタッフ。 ...
... 私たちは、無菌製品の移送と取り扱いのためのアイソレーターを設計・製造しています。 私たちは、プロセス自体または外部要因によって発生する汚染リスクから、製品の品質と作業者自身の両方を保護するために設計された無菌試験用アイソレーターを取り揃えています。 商品説明 既存の規制や適正製造基準（GMP）勧告によると、製薬産業や細胞培養をベースとした医療におけるアイソレーター技術は、外部環境に対するプラス・マイナスを問わず、無菌と加圧を必要とする可能性のあるプロセス間に物理的バリアを提供し、必要な保護を保証し、潜在的な汚染や二次汚染のリスクを低減します。 この物理的バリアは完全に溶接されたチャンバーであり、その内部では特定の換気と濾過戦略によって制御された雰囲気が得られます。このカメラには、完全に密閉されたプロセスを見るためのガラスも付いています。 細胞・遺伝子治療用に設計されたこの新世代のアイソレーターにより、バイオテクノロジー・センターや細胞培養に特化した研究所は、様々な規制機関や適切な製造のためのガイドラインのますます厳しくなる境界線の中で操業しながら、進歩を続けることができる。国内外（FDA、GMP、ISO ...
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 700 mm
外部高さ: 2,100 mm
... ディスペンシングアイソレータ AMI 503 は、高毒性物質または酸素に敏感な物質の封じ込めと取り扱いを目的に設計されています。AISI 316L ステンレス鋼製の本体と鏡面仕上げの内面を備えます。本体は複数の圧力モードでの運転を想定しており、ろ過、モニタリング、制御システムを統合して安全性と工程パラメータの管理を行います。
運転モード
- 負圧（空気）：高毒性物質の取り扱い時の封じ込め。
- 正圧（窒素）：酸素に敏感な非毒性物質の取り扱い。
- 負圧（窒素）：高毒性かつ酸素に敏感な物質の封じ込め。
主な技術仕様
- AISI
ITECO Engineering Italy
窓の開口部: 30 cm - 40 cm
外幅: 205 cm
外部奥行き: 82 cm
... 高リスク粉体（OEB4）の安全な取り扱いのために設計されたEx認証のディスペンシングアイソレーター。材料投入、作業中の封じ込め、インタート化（不活性化）フローの管理機能を提供します。
主な特長
- OEB4粉体の取り扱いに適した封じ込めレベル（OEL 1–10 µg/m3）
- 材料導入用の前室（有効開口 300×400 mm、L×H）
- 作業室は3個のフランジ Ø220 mm と帯電防止ブロモブチル製グローブを装備
- 上部技術室に二重吸引システムと絶対捕集HEPA
ITECO Engineering Italy
外幅: 4,050, 1,800, 3,900 mm
外部奥行き: 700, 850, 800 mm
外部高さ: 2,400, 2,100, 2,160 mm
... 高活性物質の取扱い用アイソレータ（封じ込めレベル OEB 5 - OEB 6）。プロセスおよび生産装置とのインターフェースを目的に設計されています。秤量、分注、スラリー調製、管理雰囲気下での作業など、用途に合わせた複数の機能構成を顧客仕様で提供します。
主な特長と構成要素
- 封じ込め：高活性原薬の取扱いを想定して設計されており、OEB 5 / OEB 6 までの認証・構成が可能（例：OEB 5 の場合 OEL < 1 µg/m³）。
- 構造と区画化：材料投入/排出用のエアロック（前室）を備えたバージョンや、作業室を二分割・三分割するセクション構成、分割フロントアクセス、拡張可能なモジュール構成が可能です。
- 統合プロセス機器：スラリー調製用のカスタムガラス容器、AISI
ITECO Engineering Italy
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
... エンベアの管理雰囲気アイソレータは、乾燥または低酸素、不活性雰囲気を必要とする実験室や小規模製造プロセス用に設計されており、お客様の特定の用途に合わせて設計、製造されています。 主な特徴 乾燥空気、窒素、アルゴンによるパージ 湿度管理 ガスセンサー インターロックドア付きパージドトランスファーチャンバー 316ステンレススチール、ポリエステルコーティングされたMSまたはエンジニアリングプラスチックから製造されています。 ...
... THCEまたは温度および湿度を含む環境エンクロージャは、入気および出気に対する横方向の流れHEPAろ過を含むエンジニアリング制御により、製品および人員の両方を保護するように設計されています。 特許取得済みのフローデザイン、バッグイン/バッグアウトHEPAろ過、データロギングソフトウェア付きのタッチスクリーンインターフェイス、LED 照明、無菌制御、温度と湿度センサー、人間工学に基づいたデザインなど、THCEはASHRAW 110-95およびCE 適合規格を満たしています。 THCEシリーズは、CFD ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...
... 医療研究 - 病原性生物学的製剤のリスク実験 - 収容および検疫 - 試験管内培養 - 遺伝子治療および幹細胞治療の封じ込め - 空調および制御された雰囲気での封じ込め - 毒性製剤またはアレルゲンの包装 - RTPタイプの安全な移送 - 先端治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品、動物、微生物の封じ込めを提供し、研究所や研究機関での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズされたカスタム構成が可能な幅広いアイソレーターを設計・製造しています。 封じ込めアイソレーターとハウジング 封じ込めユニットとハウジング 管理雰囲気アイソレーター 移送用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下の用途において、実験動物ユニット（封じ込めレベルA1/L1～A4/L4）での微生物や製品のシームレスな封じ込め、取り扱い手順中の人員の保護を提供する硬質アイソレーター： - ...
... これらのユニットにより、内部の湿度レベルを周囲の条件より上または下に制御できます。 すべてのユニットには、最新の湿度センサー技術とウルトラソニック加湿器、乾燥剤乾燥システムまたはドライガスパージシステムが装備されています。 STYLES 2つの標準スタイルがあります。透明なポリカーボネートユニットで、購入コストが低く、カスタマイズコストが比較的低くなっています。 アルミユニットは、最初の購入でより高価ですが、強化ガラスを加えて腐食性の化学的使用に使用できる、長持ちする、頑丈な構造です。 ポリカーボネートユニットには4つの標準サイズがあり、アルミニウムユニットには2つの標準サイズがあります。 ...
... 特徴: 1. チャンバーライナーは、特殊なTPUフィルムから作られ、構造の両側にABSポールを挿入することによって強化されています。 2. 「全周の」ジッパーシステムにより、チャンバーが完全に開き、オペレーターのアクセスが容易になります。 3. このチャンバーには、患者への容易なアクセスを可能にするため、3つの側面に10個の統合グローブポータルがあり、注入やその他の医療機器に使用される2つのユーティリティポータルがあります。 4. 絶縁チャンバは、最小限の収納スペースを必要とし、数秒以内に使用できる完全に折りたたみ可能なユニットです。 ...