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... 汎用処理プラットフォームアイソレータ (GPPI) 滅菌/無菌アプリケーションのための高度なソリューション。 Esco General Processing Platform Isolator (GPPI) は、適応性に優れた一方向性層流エアフローアイソレータで、無菌検査や ISO クラス 5 (グレード A) の無菌環境を必要とするその他のプロセスに使用することができます。GPPIの高度な制御システムにより、オペレータは、正または負のチャンバー圧力、シングルパスまたは循環気流パターンのいずれかを選択することができます。これらの機能に加えて、供給側と戻り側のULPAフィルターの安全な交換手順を実行する機能により、GPPIは汎用性の高いアイソレーターとなっています。 さらに、Esco ...
ESCO
... HANABI-L 2.0自動リンパ球アイソレータシステムおよびHANABI-CI 4.0自動セルアイソレータシステムは、一貫性のある高品質のサンプル調製を提供するために、リンパ球分離のスループットの向上を必要とする今日の研究室向けに設計されています。 リンパ球 リンパ球は、免疫系の一部である白血球の一種である。 リンパ球は円形または楕円形の核を有し、一般に直径8〜12ミクロンである。 血液中に存在するリンパ球の数の急速な増加（リンパ球増加症）は、しばしば病理学的侵入の存在を示す。重度の症例では、白血病（血液癌）であり得るが、ほとんどの場合、これは単純な炎症に関連する。 ...
... ファーマガード ES NU-PR797 無菌アイソレーターの配合 PharmaGard ES PR797配合薬局アイソレーターは、再循環正圧ISOクラス5クリーンエア制御環境を作成します。 特徴 PharmaGard ES NU-PR797 の混合の無菌の隔離器は非危険な薬剤の混合のための無菌環境を提供するために使用される正圧の再循環の制限されたアクセスの障壁システム (RABS) です。NU-PR797 アセプティックアイソレーターは、二次汚染のリスクを最小限に抑える機能を備えており、使いやすさ、人間工学、柔軟性を考慮して設計されています。超高効率モーターを搭載したNU-PR797は、研究室の省エネとコスト削減に貢献します。 使いやすさを追求した設計 人間工学 PharmaGard ...
... PharmaGard™ ES NU-NR800 の再循環の混合の無菌封じ込めの隔離器 PharmaGard ES NR800 の混合の封じ込めの薬学の隔離器は USP 800 の条件を満たすために化学療法の薬剤の危険な薬剤そして微量の無菌混合のための負圧の再循環 ISO のクラス 5 のきれいな空気環境を作成する制限されたアクセスの障壁システム (RABS) です。 PharmaGard™ NU-NR800配合無菌封じ込めアイソレーター（CACI）は、施設のHVACシステムに接続することができる負圧再循環制限アクセスバリアシステム（RABS）です。ベンチまたは卓上モデルは、アイソレーターはまた、コンソールモデルとして動作するようにいくつかの異なるベーススタンド構成を持つことができます。PharmaGard™ ...
... PharmaGard ES NU-NTE800 の総排気化合物の無菌封じ込めの隔離器 PharmaGard ES NTE800 の総排気混合の封じ込めの薬学の隔離器は USP 797 および 800 の条件を満たすために危険な薬剤および化学療法の薬剤の無菌混合のための負圧 ISO のクラス 5 のきれいな空気環境を作成する制限されたアクセスの障壁システム (RABS) です。 部品番号: NU-NTE800 PharmaGard NU-NTE800の混合のAspeticの封じ込めの隔離器(CACI)は危険な薬剤を混合するときUSP ...
... ピュレア® FLEXは、手袋袋の使用時期と場所を再定義する画期的な封じ込め製品です。柔軟性があり、携帯性に優れたフィルムアイソレーターとして設計されたPurair FLEXは、簡単にセットアップができ、優れた封じ込め能力を発揮します。 ピュレアFLEXはArmorFlex®フィルムで構成されており、独立した製品試験で確認されたように、様々な化学薬品に対して完全な視覚的鮮明さと優れた耐溶剤性を提供します。 ピュレアFLEXは、医薬品処理、法医学的調査と処理、工業用洗浄、生物学的封じ込め、航空宇宙で使用されています。 ピュレールFLEXの特徴とメリット 複数の基準に準拠しています。ArmorFlexフィルムは、最小限のアウトガス、溶剤および生物学的反応性、静電気耐性について、FDA ...
... 無菌アプリケーション用のコンテインメントシステムは、クローズドアイソレータまたは制限付きアクセスバリアシステム（RABS）の形で提案される場合があります。 滅菌アイソレータは、滅菌クリーンルームの使用を避け、実行されるプロセスの周りの滅菌量を減らすことができます。 気流には乱流または一方向の流れを採用できます。 典型的な用途は次のとおりです。 無菌試験無 菌充填ライン 容器充電 ディスペンシング 滅菌ジェットフライス 乾燥機無菌製品の放電を 統合した除染システム（VHP ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 無菌アプリケーション用のコンテインメントシステムは、クローズドアイソレータまたは制限付きアクセスバリアシステム（RABS）の形で提案される場合があります。 滅菌アイソレータは、滅菌クリーンルームの使用を避け、実行されるプロセスの周りの滅菌量を減らすことができます。 気流には乱流または一方向の流れを採用できます。 典型的な用途は次のとおりです。 無菌試験無 菌充填ライン 容器充電 ディスペンシング 滅菌ジェットフライス 乾燥機無菌製品の放電を 統合した除染システム（VHP ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... HPAPIまたは有毒製品（ガスまたは粉末形態）の製造および取り扱いには、オペレータを保護するために、環境から製品を完全に分離する必要があります。 負圧レジームは、アイソレータの閉じた容積内に維持される。 乱流が一般的に採用されています。 グローブポートまたはハーフスーツ構成を介して、オペレータが内部のアイソレータにアクセスできます。 10μg/m3から0、01μg/m3までの含みレベルが提供され、異なる製造ソリューションと構成を備えています。 負圧アイソレータは、多くのアプリケーションで利用可能です： 機械的または流体エネルギーミル 乾燥機 製品合成 分配およびサンプリング 製剤および包装 実験室 プロセス制御 化合物。 ... ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局、血液学での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計および製造しています。免疫学、細菌学、ウイルス学および他の病院部門。 原則 アイソレータは、すべての汚染リスクの予防を確保し、シームレスな製品封じ込めを提供し、細胞傷害性薬物およびモノクローナル抗体の再構成中に人員の保護を提供します。 一般的な特性 — ...
... JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局、血液学での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計および製造しています。免疫学、細菌学、ウイルス学および他の病院部門。 原則 アイソレータは、すべての汚染リスクの予防を確保し、シームレスな製品封じ込めを提供し、細胞傷害性薬物およびモノクローナル抗体の再構成中に人員の保護を提供します。 一般的な特性 — ...
The Baker Company
... 有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...
Tema Sinergie
... 無菌処理アイソレータシステム STERILE WORLDへの最短の道。 AP-ISは、QCラボ、パイロットスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 それは、無菌性試験、無菌充填、無菌分注及びサンプリング、無菌製品移動などの異なるアプリケーションで最高の作業条件を保証する柔軟な装置です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...
Tema Sinergie
... ST-IS (Sterility Testing Isolator) Betaは、cGMPクラスA/ISO 5のモジュール式アイソレータシステムで、特に無菌性試験用に設計されており、品質管理作業中の安全な作業条件を保証します。 それは、無菌検査、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションに最適な作業条件を保証する柔軟な装置です。ベータエミッターのための特定のアプリケーションが利用可能です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...
Tema Sinergie
... トレ・モダリタ・ディステンテで「イソラトレ・プオ・オペレ」: 1. プレシオーネネガティバ (アリア): レアリッツァレイルcontenimento idoneoアッラ・マニピュラツィオーネ・ディ・ソスタンツェ広告アルタtossicitàあたり 2. プレシオーネ・ポジティヴァ (アゾト): ラ・マニピュラツィオーネ・ディ・ソスタンゼ・センシビリアッラ・プレゼンツァ・ディ・オッシジェーノ, ミリアンペア・ディ・ナチュラ非トシカ 3. プレシオーネネガティバ (アゾト): ...
... PSLは、ナノグラム封じ込めレベルまで、包括的な容器オフローディングソリューションを提供しています。 当社のアイソレータは、リアクタ、フィルター、フィルター乾燥機、ドライヤー、ミキサー、その他の小規模な合成から本格的な生産容器まで、封じ込めサンプリングおよびオフロードを可能にします。 封じ込めのレベルは、特定の操作手順に合わせて選択できます。 PSLアイソレータとグローブボックスは、すべて適正製造法（cGMP）に準拠しており、必要な地域および国際的な規制に従って設計されています。 ...
Powder Systems Limited (PSL)
... 当社の独占的なFilterBox 技術は、非常に強力なAPIやその他の高活性または細胞毒性の化合物を最も安全な方法で処理するための最適な封じ込めろ過および乾燥ソリューションです。 FilterBoxは、フィルタ、乾燥、充電、サンプリング、放電、ベース開口および洗浄、フィルタメッシュの検査および変更を完全に包含する独自の高封じ込めアイソレータです。 PSLのFilterBoxは、ナノグラムレベルの封じ込め性能に対する最高のろ過および乾燥ソリューションを提供します。 ...
Powder Systems Limited (PSL)
... PSLのふるい分けアイソレータは、ナノグラムレベルまで最大の封じ込め基準を満たすように、優れた設計と製造を行っています。 当社のふるい分けアイソレータは、単独で設計することも、ふるい、ブレンダー、計量スケールなどの統合プロセス装置を使用して設計することもできます。 PSLアイソレータとグローブボックスは、すべて適正製造法（cGMP）に準拠しており、必要な地域および国際的な規制に従って設計されています。 PSLは、長寿命のために設計された精密システム用の標準 4mmステンレス本体構造を提供します。 ...
Powder Systems Limited (PSL)
... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
... アセプティックコンテインメントシステム 当社の無菌封じ込めシステムには、アイソレーター、RABS（オープンまたはクローズド）、層流ユニット、層流搬送カートなどがあります。 バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルの処理 さらに、すべてのシステムは、有毒または強力な化合物の生産のために設計されています。 製品からオペレータを保護する 作業者や周囲の空間から製品を保護します。 生産工程を密閉して汚染を防ぐ さらに、密閉された空間は、HEPAフィルターで濾過された一方向性の空気の流れを提供し、内部領域を垂直に通過させます。 cGMP規制に準拠した設計・製造 最後に、すべてのシステムは完全に検証可能であり、FDAおよびEMAの規制対象施設での使用に適しています。 ...
... STERILINEアイソレータは、クラスCまたはDルームに取り付けることができます。 これらは、cGMP 規制に準拠して、完全に統合された無菌生産ライン向けに特別に設計されています。 アイソレータは、強力または非強力な無菌製品の生産のために設計されており、外部環境からの内部の妥協のない継続的な隔離を維持します。 ISO5 環境は、プロセス領域を垂直に流れるHEPAろ過された一方向空気によって実現されます。 内部と外部との間の圧力差は、排気ファンによって維持される。 ...
Steriline
... 安全工学制御として、フレキシブルアイソレータは通常、使い捨てで簡単に導入できるシステムとして設計されています。柔軟性の高いアイソレータは、OEL3、OEL4、OEL5アプリケーション（単純で複雑な封じ込めプロセスを含む）の安全な処理に使用されます。 特徴: 低コストのソリューション キャンペーンの 短縮洗浄検証時間の短縮 安全、加速された封じ込めプロセス 正と負 の大気に適しています簡単操作可能 高速設置 プロセスに合わせてオーダーメイドで ...
Envair
... 特許取得済みの第4世代MC DecJet® アイソレータは、高活性化合物や無菌化合物を完全に封じ込めるため、オペレータと製品の両方の保護を提供します。MC DecJet® マイクロニジング、封じ込め範囲（MC DecJet® 30からMC DecJet® 400まで）は、マイクロニジング、封じ込め技術のユーザーおよびプロバイダーとしての長年の経験の完璧な組み合わせです。 これらのアイソレータは、柔軟性、半剛性、または剛性の壁面システムとして設計でき、材料を事前フライス加工するためのコミルの統合、または様々なMC ...
Dec Group
... 製品説明 無菌/有毒プロセス（凍結乾燥機の充填、積み下ろしなど）のエンクロージャとして、人員と製品保護を備えたアイソレータ。 人員と製品の保護は、オペレータと製品間の障壁（グローブポート付きアイソレータハウジング）によって達成されます。 層流エアフローシステムは、正の圧力制御を監視し、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、マウスホールまたは適切な搬送システムを介して内外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ汚染除去システム「FZ-BDS ...
Franz Ziel
... 1µg/m3未満の封じ 込め保護プロセスパックオフヘッドは、製薬業界または化学業界で製品をオフロードおよび梱包する際に基本的な粉塵封じ込めを提供するように設計されています。 Process Pack Off Heads Outward 膨らませるヘッド-開いた口内または顧客のコンテナ内の連続ライナーまたは単一のライナーの内面内に、清潔で埃のきついシールを形成します。 下向きの膨張ヘッド-膜が下方に膨らみ、裏地のないドラムの上部またはIBCの入口リムに対してシールを形成します。 ...
Extract Technology
... シールド層流アイソレータELENAは、核医学における放射性医薬品の調製のための良好な放射性有害性の実践に従って、β/ガンマ発光放射性医薬品の操作と校正のための層流シールドアイソレータです（簡単な準備と即時 準備）。 ...
Comecer
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
Hosokawa Micron
... あなたの手でセルセラピー製品に必要なものはすべて 治療目的のために人工組織や細胞培養を生産することは、無菌状態が要件の一部に過ぎない複雑な作業です。 クリーンルームゾーン自体とは別に、訓練を受けたオペレータと厳格な手順で部屋を準備し、プロセスの準備を整える必要があります。 これには、インフラストラクチャ、人材育成、コンプライアンスに関して多大な努力が必要です。 EuroCloneは、ISOCell PRO 細胞治療アイソレータを備えており、合理化されたワークフロー環境を提供することで、細胞治療製品の準備のセットアップとランニングコストを削減することで、お客様のニーズに応えることができます。 ...
... SA25 Workcellは、注射剤または凍結乾燥剤の自動充填のためのグローブレスアイソレータです。 SA25は、シリンジ、バイアルまたはカートリッジを充填します。 フォーマットの迅速な切り替えと、入れ子になった事前滅菌済み容器の使用により、稼働時間が長くなり、同じ機械を使用して様々な容器タイプで複数の医薬品を製造できます。 設備設備変更や設備変更への追加投資を必要とせずに新製品を開発できます。 市場投入の迅速化 SA25 無菌ワークセルは、より小規模な患者集団に焦点を当てた強力で価値の高い治療法が増えている現在の製薬市場に最適です。 ...
... 複合無菌封じ込めアイソレータ： LFGI-ラミナフローグローブボックス/アイソレータ ラミナフローグローブボックス/アイソレータ（LFGI）は、製品と人員の究極の保護を提供します。 GermfreeのLFGIは、NIOSH 推奨を満たすために強い負圧下で動作しながら、複合無菌封じ込めアイソレータ（CACI）として機能します。 さらに、このユニットは、USP 797（および提案されたUSP 800）規制を満たすために、正の圧力下で化合無菌アイソレータ（CAI）として機能します。 ...
Germfree
... 新機能: WIBO® フレキシブルアイソレータ すべてのWIBO® システムに最適な追加 WIBO® システムの拡張柔軟なアイソレータにより、最大の安全性を提供するクローズドシステムを形成します (OEL < 1µg/m³) 特定のプロジェクトおよび顧客志向のソリューション ...
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