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... NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。 統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。 また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。 イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。 このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。 -無菌製造 -充填工程 -滅菌試験 -最終滅菌された筐体 バリデーションパッケージ ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...
... GloveFAST Cleanは、3つのフィルターシステムを搭載したコンパクトな正圧アイソレータで、お客様のニーズに柔軟に対応できる当社のベストプライス製品です。また、オプションで負圧バージョンもご用意しています。 製品、個人、環境を最大限に保護 当社のGloveFAST Cleanは、次のような用途に適しています。 - 抗悪性腫瘍化学療法の準備 - 細胞毒性および細胞静菌剤の操作 - 人や動物に対する病原性が証明されている病因物質の操作 - 高濃度の病原性混合物や変異原性物質の取り扱い - ...
... 効率的で信頼性の高い無菌試験プロセス ゲティンゲのISOTESTは、無菌医薬品、コンポーネント、デバイスの無菌試験用に設計されたアイソレータです。連続的なワークフロー、簡単なアクセス、迅速な生物学的汚染除去により、生産性を向上させることができます。 最適化されたワークフローを実現する2人用アイソレータ ダブルワークステーション 生産性の向上 効果的なバイオディコンタミネーション 有効なプロセスコントロール 完全なトレーサビリティ 無菌試験ワークフローの最適化 無菌試験は、無菌医薬品が患者に投与される前に実施される最後の必須管理です。偽陽性のリスクを回避するため、管理された無菌環境下で実施する必要があります。 アイソテストは、信頼性の高い無菌試験のために、制御された環境と最適なワークフローを提供する完全閉鎖型システムです。クリーンルームと比較して、アイソレーターはより小さく、よりシンプルな環境を制御することができます。汚染源は即座に検出され、プロセスパラメーターの制御が容易になり、トレーサビリティも向上します。 アイソテープは、バッチプロセスではなく、連続したテストプロセスを促進し、バッチ間の非生産的な時間を排除します。 最適化されたワークフロー デュアルオペレーターアクセス ゲティンゲのアイソテストのシステムデザインは、無菌試験手順用に最適化されています。2人のオペレーターが同時にチャンバーにアクセスすることができます。これにより、アイソレータ内で同じまたは異なる無菌試験方法を同時に行うことができます。 このシステムは、クローズドまたはオープン膜ろ過、直接植菌法、迅速微生物検査法（RMM）を自由に組み合わせて使用することができます。 ...
... 有効成分製造 - 粉体搬送 - 粉体計量 - リアクター装填 - フィルター乾燥 - 有効成分（API）を含む製品の無菌搬送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 高度治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、病院や臨床薬局、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス分野において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封入、取り扱い作業中の人員保護を確実にするため、個人向けやカスタム設定可能な幅広いアイソレーターを設計・製造しています。 以下の用途において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程でのOEB5作業者の保護を確実にするアイソレーターです。 - ...
... 医療研究 ・病原性生物学的製剤のリスク実験 ・収容・検疫 ・体外培養 ・遺伝子治療・幹細胞治療の封じ込め ・空調・制御された雰囲気での封じ込め ・毒性製品・アレルギー物質の包装 ・RTP型安全移送 ・先進治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、製品、動物、微生物をシームレスに封じ込め、研究所や研究機関での取り扱い作業中に人員を保護するために、個人に合わせてカスタム設定できる幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ...
外幅: 2,811, 3,300 mm
外部奥行き: 955 mm
外部高さ: 2,277 mm
... 本装置の密閉容器は、高活性製品を扱う際にも安全な取り扱い条件を提供し、特許取得済みのskan® Pureテクノロジーによる迅速で安全なH2O2除染サイクルを利用します。 モジュール式で省スペース設計のため、スカン ナノ® 触媒システムが内蔵されており、空調設備への接続が不要です。 標準機能 滑らかで清掃しやすい作業面 正圧、負圧の選択が可能。 使いやすい10インチカラータッチスクリーン操作パネル GAMP 5に準拠したメインボードとソフトウェア バッチレポート機能 操作、サービス、メンテナンスはすべてユニット前面から可能。 標準的な出入り口やエレベータに設置可能。 10インチのフルカラータッチスクリーンコントロールシステムにより、最高レベルのコントロールとモニタリングが可能。可聴および視覚警報は維持の必要性にユーザーに警告します。このユニットには、2つまたは4つのグローブポートを備えた2つの作業室サイズがあります。エアロック（標準装備は棚板）は、右側、左側、または両側からお選びいただけます。 ...
... ミーリング操作は、プロセス操作と数μmまでのサイズダウンに伴う高エネルギーのため、粉塵雲が発生し、作業者や環境がHPAPIにさらされる可能性があります。 実証済みのソリューションは、実験室、パイロットユニット、生産ユニットのいずれにも利用できます。 コニカルミル ハンマーミル ピンミル 流体エネルギー粉砕機（ジェットミル、QMill) また、極低温での粉砕作業の封じ込めも可能です。グローブポートやハーフスーツは、スペースやオペレーターの人間工学に応じて設定できます。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 完全にカスタマイズされた無菌アイソレーターは、処理中に外部汚染から製品を完全に分離します。無菌アイソレーターは製薬業界で日常的に使用されています。 無菌アイソレーターは、無菌クリーンルームの使用を避け、プロセス周辺の無菌容積を減らすことができます。換気には、乱流または一方向の気流を採用することができる。 FPSは、以下のアプリケーションをカバーする完全な無菌ソリューションの範囲を提供しています： 無菌試験 無菌充填ライン 無菌製品の容器充填 分注 無菌粉砕および微粉砕 無菌製品の容器排出 ほとんどのアプリケーションには、統合された除染システム（VPHPジェネレーター）が含まれています。 RABSは既存のクリーンルームでフレキシブルかつ安全な生産を行うための最適な選択です。RABSはオープンまたはクローズドシステム（毒性製品用など）、アクティブまたはパッシブシステムとして設計できます。各RABSはプロセス要件に応じて設計され、最適化されます。 FPSは提供します： アクティブRABS、HVACとT/RHコントロール付き パッシブRABS、プロセスマシン（充填ライン）の制御統合付き 既存ユニットの改造は比較的短期間で可能です。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm
... これらの特徴と、供給用と戻り用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を加えることなく周囲の部屋への排気を可能にし、安全のためにインターロック式の外部H2O2センサーを装備しています。 オプションのオンボードエアコンプレッサーにより、現場での圧縮空気接続の必要性がなくなり、電源の簡単なプラグインのインストールが可能 FDA認可の油圧液により、人間工学に基づいた最適な昇降が可能なだけでなく、様々な出入り口や天井の高さに対応し、運搬が容易な設計となっている 制御システムおよび電気系統の自己完結型設計により、プラグインによる簡単な設置が可能 ...
... アルビアングループは、無菌製品の移送と取り扱いのためのアイソレーターの新シリーズを設計・製造しています。この製品は、製品の品質と作業者の安全性に対して、プロセス自体または外部要因によって発生する汚染のリスクから保護するために設計された、無菌試験用アイソレーターの製品群です。 既存の規制や適正製造規範の勧告によれば、製薬業界や細胞培養をベースとした医療におけるアイソレーター技術は、外部環境に対してプラスかマイナスかにかかわらず、無菌を必要とする可能性のあるプロセスと加圧の間に物理的バリアを提供し、必要な保護を保証して、潜在的汚染や交差汚染のリスクを軽減します。 物理的なバリアとは、完全に溶接されたチャンバーのことで、その中では特定の換気とろ過戦略により、制御された雰囲気が実現されます。このカメラには、完全に密閉されたプロセスを見ることができるメガネも付いています。 細胞および遺伝子治療の応用のために設計されたこの新世代のアイソレーターは、バイオテクノロジーセンターや細胞培養に特化した研究所が、さまざまな規制機関のますます厳しくなる境界や適切な製造のためのガイドラインの中で運営しながら、進歩を続けることを可能にします。国内および国際（FDA、GMP、ISO ...
濾過効率: 100 %
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826 mm
... USP800対応｜無菌危険物取扱所｜陰圧循環式｜ISOクラス5環境対応 NU-NR800は、ステンレス製の筐体とポリカーボネート製のフロントウィンドウ、手袋で構成されたコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）で、無菌だが危険な薬剤の調製に、ISOクラス5のHEPAフィルターによる20気圧/分の空気を供給することができます。アイソレーターは、隣接する作業室よりも強い陰圧に保たれた交換室に小分けされ、それ自体が室内まで陰圧になるようになっています。この圧力のカスケードにより、内部への汚染とそこからの危険物の流出を同時に防止します。スライドドアとワークトレイにより、コンパウンド前にアイソレーター内の物品を通過させることができ、またヒンジ式のフロントウィンドウにより、メンテナンスのためのアクセスが容易です。標準のミニヘリックゲージは、作業室と交換室の両方の圧力を表示し、標準のファーマガード™デジタルモニターは、作業室の負圧が許容パラメータを逸脱した場合にオペレーターに警告を発します。別売りの排気キャノピーと排気アラームのアクセサリーにより、外部排気ブロワーに接続することができます。 ...
濾過効率: 100 %
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826, 926 mm
... 無菌製剤アイソレーター アクセス制限バリアシステム USP797準拠｜無菌調合｜陽圧循環式｜ISOクラス5対応 ファーマガード NU-PR797 は、USP 準拠のプライマリー・エンジニアリング・コントロール (PEC) です。コンパウンディング・アセプティック・アイソレーター（CAI）として定義されたモデルNU-PR797は、ステンレススチールのエンクロージャーとポリカーボネートのフロントウィンドウ、グローブで構成されており、無菌で非危険物の薬剤を調合するためにISOクラス5のHEPAフィルターでろ過された空気を20空気の変化分提供します。アイソレーターは、隣接するインターチェンジ室よりも実質的な陽圧に保たれた作業室に小分けされ、室内まで陽圧に保たれています。このカスケード圧力により、内部の汚染を防ぐことができます。スライドドアとワークトレイにより、コンパウンド前にアイソレータ内の物品を通過させることができ、また、ヒンジ式のフロントウィンドウにより、メンテナンスのためのアクセスが容易です。標準装備のミニヘリックゲージは、作業室と交換室の両方の圧力を表示します。しかし、オプションのファーマガード™デジタルモニターは、作業室の陽圧が許容値を下回ると、オペレーターに警告を発します。 内部の圧力差を一目で確認できます。 フローガード・コントロール・システム FlowGardコントロールパネルには、各チャンバーに1つのミニヘリックゲージが装備されています。これにより、それぞれの正圧を素早く監視・比較し、作業室と交換室、ユニット全体と室内との間で正しい差圧が維持されていることを確認することができます。送風機や照明の作動にはメンブレンボタンを採用しています。 ...
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826 mm
外部高さ: 1,550 mm
... 無菌調合隔離装置 アクセス制限バリアシステム USP800準拠｜無菌危険物取扱所｜陰圧全体排気｜ISOクラス5環境対応 NU-NTE800は、ステンレス製の筐体とポリカーボネート製のフロントウィンドウ、グローブで構成されたコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）で、無菌だが危険な薬剤の調製にISOクラス5のHEPAフィルターによる20気圧/分の空気を供給することができます。アイソレーターは、隣接する作業室よりも強い陰圧に保たれた交換室に小分けされ、それ自体が室内まで陰圧になるようになっています。この圧力のカスケードにより、内部への汚染とそこからの危険物の流出を同時に防止します。スライドドアとワークトレイにより、コンパウンド前にアイソレーター内の物品を通過させることができ、またヒンジ式のフロントウィンドウにより、メンテナンスのためのアクセスが容易になっています。標準装備のミニヘリックゲージは、作業室と交換室の両方の圧力を表示し、内蔵のPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の負圧が許容パラメータを逸脱した場合にオペレーターに警告を発します。アラーム付きの排気モニターが付属しており、外部排気への接続を容易にするためのさまざまなアクセサリーが用意されています。 ユーザーの安全を確保するための可聴および可視アラームを内蔵しています。 フローガード・コントロール・システム フローガードのコントロールパネルには、各チャンバーに1つのミニヘリックゲージが装備されています。これにより、ユーザーはそれぞれの負圧を素早くモニターし、比較することができ、作業室と交換室の間に正しい差圧が維持されていることを確認することができます。 ...
重量: 65 kg
... フランス製 免疫不全患者用移動式隔離テント 重い病態（重い無形成、移植後など）を持つ患者の受け入れをさらに進めるため、ATAは「room in the room」と呼ばれる患者を密接に保護するためのソリューションを開発しました。 このテントには、高性能フィルター（HEPA14フィルター）による空気清浄のためのモバイルソリューション、DOPAIR 2000が搭載されています。 ISOLAIRは、市場で唯一、以下の作用を併せ持つ装置です。 - 正圧（約15Pa）により、機械的な空気の入れ替えを行います。 - ...
外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm
... フランス製 CTMPは、陸上・航空輸送中に発生しうるクロスコンタミネーションから患者や外部環境を保護する輸送用チャンバーです。 陰圧、陽圧の2つのモードで使用することができます。 陰圧：感染症患者や生物学的汚染が疑われる患者を輸送する場合。COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS（重症急性呼吸器症候群）、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱、など。 陽圧：免疫不全患者の保護および搬送用：バブルチャイルド、無精子症、その他。 特徴: - 可聴および視覚的な操作アラームを備えたコントロールパネル - ...
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
... 有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...
Tema Sinergie
... アセプティックサンプリングアイソレーターは、大型容器・バッグの取り扱いや無菌粉体（API）のサンプリングに特化したcGMP Class A/ISO 5のカスタム設計のアイソレーターシステムです。 アセプティックサンプリングアイソレーター AP-ISシリーズ｜アセプティック処理アイソレータシステム アセプティックサンプリングアイソレーターは、大型容器・バッグや無菌粉体（API）のサンプリングに特化したcGMP Class A/ISO 5のカスタム設計アイソレーターシステムです。 このAP-ISシリーズのアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AP-ISシリーズアイソレータは、以下の理由により、隔離された環境の最高の空気品質を保証します。 - ...
Tema Sinergie
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステム（CST-IS）は、QCラボ用に特別に設計されたモジュール式のcGMPクラスA/ISO5アイソレーターシステムです。 無菌性を保証 CST-ISは、以下の理由により、隔離された環境の最高の空気品質を保証しています： - 高効率粒子状空気（HEPA H14）インレット、一方向のダウンフロー、リターン、エキゾーストフィルターで構成されるエンジニアリングフィルトレーションシステム； - HYPER（テマ・シネルジー社製VPHPバイオ除染システム）：バイオ除染サイクルを高速化するための統合システム； モジュラーベース構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本的なアイソレーター構成は、2～4手袋の作業室1つで構成され、追加モジュールで簡単に拡張することが可能です。 メンテナンスのしやすさ 仮想プライベートネットワーク接続により、インターネットネットワーク経由で安全かつプライベートな通信が可能で、いつでもどこでもリモートアクセスやサポート、アップデート、メンテナンスができます。 グローブインテグリティテスト CST-ISには、自動グローブリークテストシステム（AGLTS ...
Tema Sinergie
... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPAミニマム）を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm ...
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... FCTS滅菌試験用アイソレータは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに該当するすべてのEN規格および指令、国際規範の要求事項を満たしています。 に適しています。 注射用液剤。 眼科用軟膏 滅菌済み抗生物質粉末 凍結乾燥剤 フェデガリが最初のアイソレータの設計を始めたとき、その目標は、可能な限り高いプロセスの信頼性と再現性をお客様に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレータは、フェデガリがバイオ除染パスボックスに標準装備しているものと同じソリューションを備えています。これは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったからです。さらに、FHPVは消耗品も不要で、運用コストを大幅に削減します。 この革新的な設計により、従来の推定計算を上回るリアルタイムな殺生物剤濃度制御を実現しました。 Thema4は、H2O2センサーなどのデバイスにより、蒸気濃度を極めて一定（±15ppm以内）に保つことを保証しており、プロセスの再現性を論理的に実現しています。 FCTS無菌試験アイソレータは、薬局方で最も厳しいとされるcGMPガイドラインに適合しています。ISO ...
Fedegari
... 封じ込めアイソレーター： 作業者保護用アイソレーター。 有毒物質（抗生物質、ホルモン、細胞賦活剤、API、HAPI）を扱う作業に使用。 リアクター、真空ドライヤー、封じ込めバルブなど、他の装置との統合が可能。 周囲環境とは対照的な真空雰囲気での作業。 アイソレーターからの排気には二重HEPAフィルターを採用。 C "純度クラス（ISO 7）の乱流エアフロー。 OEB 5までの材料に対応。 無菌アイソレーター ...
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 1,000 mm
外部高さ: 2,250 mm
... デュアルチャンバー計量アイソレーター エアロック、グローブ1つで材料と器具の投入が可能 危険物作業用手袋3個付き作業室 チャンバー内を不活性雰囲気（N2、Ar）にすることが可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EUのGMP基準に準拠した "C "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 シーメンスPLCによる基本動作モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーン制御 ...
外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm
... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ...
... シールド層流アイソレータELENAは、核医学における放射性医薬品の調製のための良好な放射性有害性の実践に従って、β/ガンマ発光放射性医薬品の操作と校正のための層流シールドアイソレータです（簡単な準備と即時 準備）。 ...
Comecer
... 核医学のための 層流を備えたシールドアイソレータMUSAは、核医学における放射線医薬品の調製のための良好な放射性有害性の実践に従って、β/ガンマ放射性医薬品の操作と校正のための層流シールドアイソレータです（簡単な準備 と即時準備）。 ...
Comecer
... ヘヒト社の革新的な「使い捨てサンプリングシステム」（EPS）は、入出荷製品の品質管理、実験室での試験、あるいはその他の品質管理の分野において、高活性物質や危険物質を、大規模な保護や洗浄対策なしに小さな容器からサンプリングすることができます。 柔軟な保護フォイルと接続アダプタを組み合わせることで、作業者と製品の保護が保証されます。EPSは密閉性、柔軟性、効率性を兼ね備えているため、ほとんどの企業で品質管理の重要な要素となっています。 保護フィルムによる一次封じ込め 特別な保護具を必要としない、迅速で容易なサンプリング コンタミネーションフリーのサンプリング 高い封じ込め効果OEL: ...
... Cellefillは、コンテインメント・ソリューションを統合したターンキー・小ロット・バイアル充填機です。 GMPに準拠したこのシステムは、無菌充填・仕上げのエキスパートであるフレキシコン液体充填と封じ込めのエキスパートであるフランツ・ツィールによって設計されています。 バイオ医薬品業界向けの完全統合ソリューションであるCellefillは、レシピ主導のオペレーションにより生産能力を最大化し、プロセス保証のレベルを向上させ、お客様の市場投入までの時間を短縮させることができます。 Cellefillは、高精度なペリスタポンプの性能と統合された環境モニタリングにより、バッチセキュリティの最適化を実現します。 ...
Franz Ziel
... この陽圧アイソレータは、EC GMPグレードAの環境下で、オペレーターを保護しながら医薬品を無菌的に取り扱うことを必要とする薬局業務のために設計されています。 NHSの病院薬局において、CIVAS（中心静脈注射剤サービス）、TPNの調合・袋詰め、輸液・点眼液の調製、アンプル充填などに広く使用されています。 主な特長 無菌作業と製品保護のためのEU GMP Grade Aの一方向エアフロー作業エリア 電磁式インターロックと高い空気交換率で、材料の出し入れ時の空気汚染を完全に抑制し、消毒剤を迅速に蒸発させるトランスファーチャンバー 自動圧力減衰リークテストにより、結果の表示や傾向の監視が可能 PLC制御により、セットアップ、操作、メンテナンスが容易 汚染された可能性のあるすべてのエリアへのアクセスが容易で、清掃が容易 一次排気HEPAを安全に交換可能 ...
Envair
外幅: 2,811 mm
外部奥行き: 955 mm
外部高さ: 2,277 mm
... SKAN pureはピュアな環境を実現するユニークなソリューションです 要求事項 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの要件をすべて満たす必要がない 幅広い用途に対応 H2O2による高速で自動化された汚染除去サイクル 優れたエルゴノミクスと作業環境 現行の規制・規格要件に準拠 規格・認証 IEC 61010-1:2010に準拠したCB-Schemeは、電気機器の製品安全に関する国際相互承認規格であるIECEE規格に適合しています。認定試験機関Eurofins ...
外幅: 1.5 m
外部高さ: 2.2 mm
... 医薬品バイアル充填用クローズドロボットアイソレーター マイクロセルバイアルフィラーのご紹介 マイクロセルバイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする医薬品バイアル充填用のクローズド型ロボットアイソレータです。個人向け医薬品や治験薬の製造において、マイクロセルは俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 市場投入までのスピード バイオセーフティキャビネットやグローブボックスアイソレータでの手動または半自動充填は、統合するのに1年以上かかることがあります。マイクロセルは、わずか3ヶ月の納期で、発注から6ヶ月以内にGMP製造に到達することができ、必要な治療薬をより早く必要とする人々に届けることができます。 アジリティ Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の薬剤を充填することができます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者に、より多くの薬剤を提供することができます。 製剤の品質 マイクロセルは、完全に閉鎖されたグローブレス・アイソレーターで最適な無菌プロセスを提供します。高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性を排除し、製品との接触をシングルユースの流路に限定しています。クリンプキャッピングやストッパーボウルの品質問題を克服するため、ストッパー一体型のプレスフィットクロージャーを使用することで、パーティクルリスクを低減しています。 ...
Vanrx Pharmasystems
外幅: 762 mm
外部奥行き: 660 mm
外部高さ: 508 mm
... 複数の基準に適合しています。ArmorFlexフィルムは、FDA 21CFRおよび2002/72/ECの規格に準拠し、最小限のアウトガス、溶剤および生物学的反応性、静電気耐性に対応しています。 医薬品グレードの素材。Purair FLEXは、FDA認可の医薬品グレードのLLDPEで構成されており、帯電防止とESDの安全性を備え、欧州ATEX指令に準拠しています。 酸素のない作業ゾーン。窒素ガスバーブを標準装備し、酸素のないワークスペースを実現します。 商品説明 エア・サイエンスは、あらゆる分析ニーズに対応する封じ込めソリューションを提供します。Purair ...
詳細をお書きください:
サ－ビス改善のご協力お願いします:
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