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無菌アイソレーター
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... NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。 統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。 また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。 イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。 このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。 -無菌製造 -充填工程 -滅菌試験 -最終滅菌された筐体 バリデーションパッケージ ...

騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境(ワークゾーン内)、DIN ...

... GloveFAST Cleanは、3つのフィルターシステムを搭載したコンパクトな正圧アイソレータで、お客様のニーズに柔軟に対応できる当社のベストプライス製品です。また、オプションで負圧バージョンもご用意しています。 製品、個人、環境を最大限に保護 当社のGloveFAST Cleanは、次のような用途に適しています。 - 抗悪性腫瘍化学療法の準備 - 細胞毒性および細胞静菌剤の操作 - 人や動物に対する病原性が証明されている病因物質の操作 - 高濃度の病原性混合物や変異原性物質の取り扱い - ...

... FPSは、音声コマンドを内蔵した初のアイソレータを発表しました。 コンテインメントシステムにより、オペレーターは毒性の高い(HAPIとHPAPI)または無菌の粉末を安全かつ効率的に取り扱うことができます。アイソレータ内で行われる主なプロセスの1つは、粉体の取り扱いです(例:分注作業、リアクターへの投入...)。これらのフェーズでは、オペレーターはドアやプロセスバルブの開閉を行わなければなりません。 プロセス時間を短縮し、作業を容易にするために、FPSは、オペレーターがHMIにアクセスするために手袋から手を離すことなく、さまざまな活動を行うことができる新しい技術を探していました。FPSは、作業をより簡単に、より速く行えるようにしたいと考えていました。 そこで、シーメンスとのコラボレーションにより、アイソレータに音声コマンド技術を搭載することになったのです。プロジェクトの目的は、安全基準を維持しながら、オペレーターの作業を容易にし、プロセス時間を短縮し、生産性を向上させるマシンを作ることでした。 提案されたソリューションは、シーメンスの最新技術である新しいHMI ...
F.P.S. Food and Pharma Systems

... 無菌アプリケーションのための封じ込めシステムは、閉鎖型アイソレータまたはアクセス制限バリアシステム(RABS)の形で提案される場合がある。 無菌アイソレータは、無菌クリーンルームの使用を避けることができ、実行されているプロセスの周りの無菌容積を減らすことができます。 気流は、乱流または一方向の流れを採用することができる。 代表的な用途は以下の通りです。 無菌試験 無菌充填ライン 容器充填 分注装置 ステライルジェットミリング ドライヤー 無菌製品排出 総合除染装置(気化性過酸化水素発生装置)が一般的です。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems

... 最終製品の包装には、作業者保護の最終段階として封じ込め用アイソレータが必要な場合があります。 既に納入されたソリューションは以下の通りです。 FIBCの充填。 ダブルバッグ内への製品充填を伴うドラム缶充填 ブリスタリングマシン ...
F.P.S. Food and Pharma Systems

... 汎用処理プラットフォームアイソレータ (GPPI) 滅菌/無菌アプリケーションのための高度なソリューション。 Esco General Processing Platform Isolator (GPPI) は、適応性に優れた一方向性層流エアフローアイソレータで、無菌検査や ISO クラス 5 (グレード A) の無菌環境を必要とするその他のプロセスに使用することができます。GPPIの高度な制御システムにより、オペレータは、正または負のチャンバー圧力、シングルパスまたは循環気流パターンのいずれかを選択することができます。これらの機能に加えて、供給側と戻り側のULPAフィルターの安全な交換手順を実行する機能により、GPPIは汎用性の高いアイソレーターとなっています。 さらに、Esco ...
ESCO

外幅: 1,400 mm
外部奥行き: 1,200 mm
外部高さ: 2,000 mm
... HANABI-L 2.0 自動リンパ球分離システムは、リンパ球分離のスピード、効率、品質を根本的に改善するためにカスタムデザインされたシステムです。 HANABI-L 2.0は、24検体のバッチ処理が可能で、負圧キャビネットと紫外線照射により、サンプルのコンタミネーションを防止します。また、バーコーディング機能により、サンプルの完全なトレーサビリティを実現します。 ADS Biotecは、ラボラトリーオートメーションにおける最先端技術を提供します。HANABI-L ...

重量: 65 kg
... フランス製 免疫不全患者用移動式隔離テント 重い病態(重い無形成、移植後など)を持つ患者の受け入れをさらに進めるため、ATAは「room in the room」と呼ばれる患者を密接に保護するためのソリューションを開発しました。 このテントには、高性能フィルター(HEPA14フィルター)による空気清浄のためのモバイルソリューション、DOPAIR 2000が搭載されています。 ISOLAIRは、市場で唯一、以下の作用を併せ持つ装置です。 - 正圧(約15Pa)により、機械的な空気の入れ替えを行います。 - ...

外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm
... フランス製 CTMPは、陸上・航空輸送中に発生しうるクロスコンタミネーションから患者や外部環境を保護する輸送用チャンバーです。 陰圧、陽圧の2つのモードで使用することができます。 陰圧:感染症患者や生物学的汚染が疑われる患者を輸送する場合。COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS(重症急性呼吸器症候群)、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱、など。 陽圧:免疫不全患者の保護および搬送用:バブルチャイルド、無精子症、その他。 特徴: - 可聴および視覚的な操作アラームを備えたコントロールパネル - ...

... JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局、血液学での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計および製造しています。免疫学、細菌学、ウイルス学および他の病院部門。 原則 アイソレータは、すべての汚染リスクの予防を確保し、シームレスな製品封じ込めを提供し、細胞傷害性薬物およびモノクローナル抗体の再構成中に人員の保護を提供します。 一般的な特性 — ...

... JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局、血液学での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計および製造しています。免疫学、細菌学、ウイルス学および他の病院部門。 原則 アイソレータは、すべての汚染リスクの予防を確保し、シームレスな製品封じ込めを提供し、細胞傷害性薬物およびモノクローナル抗体の再構成中に人員の保護を提供します。 一般的な特性 — ...

... ファーマガード ES NU-PR797 無菌アイソレーターの配合 PharmaGard ES PR797配合薬局アイソレーターは、再循環正圧ISOクラス5クリーンエア制御環境を作成します。 特徴 PharmaGard ES NU-PR797 の混合の無菌の隔離器は非危険な薬剤の混合のための無菌環境を提供するために使用される正圧の再循環の制限されたアクセスの障壁システム (RABS) です。NU-PR797 アセプティックアイソレーターは、二次汚染のリスクを最小限に抑える機能を備えており、使いやすさ、人間工学、柔軟性を考慮して設計されています。超高効率モーターを搭載したNU-PR797は、研究室の省エネとコスト削減に貢献します。 使いやすさを追求した設計 人間工学 PharmaGard ...

... PharmaGard™ ES NU-NR800 の再循環の混合の無菌封じ込めの隔離器 PharmaGard ES NR800 の混合の封じ込めの薬学の隔離器は USP 800 の条件を満たすために化学療法の薬剤の危険な薬剤そして微量の無菌混合のための負圧の再循環 ISO のクラス 5 のきれいな空気環境を作成する制限されたアクセスの障壁システム (RABS) です。 PharmaGard™ NU-NR800配合無菌封じ込めアイソレーター(CACI)は、施設のHVACシステムに接続することができる負圧再循環制限アクセスバリアシステム(RABS)です。ベンチまたは卓上モデルは、アイソレーターはまた、コンソールモデルとして動作するようにいくつかの異なるベーススタンド構成を持つことができます。PharmaGard™ ...

... PharmaGard ES NU-NTE800 の総排気化合物の無菌封じ込めの隔離器 PharmaGard ES NTE800 の総排気混合の封じ込めの薬学の隔離器は USP 797 および 800 の条件を満たすために危険な薬剤および化学療法の薬剤の無菌混合のための負圧 ISO のクラス 5 のきれいな空気環境を作成する制限されたアクセスの障壁システム (RABS) です。 部品番号: NU-NTE800 PharmaGard NU-NTE800の混合のAspeticの封じ込めの隔離器(CACI)は危険な薬剤を混合するときUSP ...

... Purair® FLEXは、グローブバッグをいつ、どこで使用するかを再定義する画期的な封じ込め製品です。Purair FLEXは、柔軟で持ち運び可能なフィルムアイソレーターとして設計されているため、セットアップが容易で、優れた封じ込め能力を発揮します。 Purair FLEXは、ArmorFlex®フィルムで構成されており、独立した製品試験で確認されたように、様々な化学物質に対して完全な視覚的透明性と優れた耐溶剤性を備えています。 Purair FLEXは、医薬品処理、科学捜査および処理、工業用洗浄、生物学的封じ込め、および航空宇宙分野で使用されています。 Purair ...

The Baker Company

... シールド層流アイソレータELENAは、核医学における放射性医薬品の調製のための良好な放射性有害性の実践に従って、β/ガンマ発光放射性医薬品の操作と校正のための層流シールドアイソレータです(簡単な準備と即時 準備)。 ...
Comecer

... 有害化合物(化学療法、腫瘍学的アプリケーション)の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...
Tema Sinergie

... アセプティックサンプリングアイソレーターは、大型容器・バッグの取り扱いや無菌粉体(API)のサンプリングに特化したcGMP Class A/ISO 5のカスタム設計のアイソレーターシステムです。 アセプティックサンプリングアイソレーター AP-ISシリーズ|アセプティック処理アイソレータシステム アセプティックサンプリングアイソレーターは、大型容器・バッグや無菌粉体(API)のサンプリングに特化したcGMP Class A/ISO 5のカスタム設計アイソレーターシステムです。 このAP-ISシリーズのアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AP-ISシリーズアイソレータは、以下の理由により、隔離された環境の最高の空気品質を保証します。 - ...
Tema Sinergie

... 無菌充填アイソレータは、前臨床試験および臨床試験用の注射剤をバッチスケールで製造するために特別に設計されたcGMP Class A/ISO 5アイソレータシステムです。 このAP-ISシリーズのアイソレーターは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されており、当社のバイアル自動充填・キャッピング機であるAseptiFillと完全に統合されています。 ...
Tema Sinergie

内部幅: 1,400 mm
内部奥行き: 700 mm
内部高さ: 900 mm
... RDシリーズには、AISI 316Lステンレス製の一体型構造のアイソレータがあり、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に高い安全性をもたらします。 RDシリーズのアイソレータは、R&Dラボ、QCラボ、小規模な製薬会社などで使用される汎用性の高いシステムです。 その他のアプリケーション 2枚、3枚、4枚のグローブを備えた3つのモデルを用意しています。 このシリーズのアイソレータは、以下の規格に準拠しています。 ISO 10648-1, ISO 10648-2, ...

... トレ・モダリタ・ディステンテで「イソラトレ・プオ・オペレ」: 1. プレシオーネネガティバ (アリア): レアリッツァレイルcontenimento idoneoアッラ・マニピュラツィオーネ・ディ・ソスタンツェ広告アルタtossicitàあたり 2. プレシオーネ・ポジティヴァ (アゾト): ラ・マニピュラツィオーネ・ディ・ソスタンゼ・センシビリアッラ・プレゼンツァ・ディ・オッシジェーノ, ミリアンペア・ディ・ナチュラ非トシカ 3. プレシオーネネガティバ (アゾト): ...

... 高活性成分を操作するためのアイソレーター AMIシリーズには、ステンレススチールAISI 316L製の一体型構造で、固体状のAPIおよびHPAPI(OEB4およびOEB5まで)を操作するための高密閉性アイソレータが多数あります。 GMPに準拠して設計・製造されており、「安全エリア」用と「Atex」クラスのエリア用があります。 グローブは2枚、3枚、4枚のバージョンがあります。 ...

外幅: 2,798 mm
外部奥行き: 841 mm
外部高さ: 2,390 mm
... お客様のプロセスを安全・安心にサポートする環境 病院薬局・バイオ製造用アイソレータ ISOMate®ファミリーには、2種類のアイソレータがあります。 イソメイト ステリ:非毒性サンプル操作用陽圧アイソレータ(例:非経口栄養輸液調製)。 イソメイト サイトー:病院薬局での抗がん剤(腫瘍科)用陰圧アイソレーター 仕様 換気口付きパスボックス2個 2-手袋または4-手袋の作業エリア 内部作業エリアはステンレススチール(AISI316)製 外部表面はエポキシ樹脂コーティングされたステンレススチールまたはステンレススチール タッチスクリーンインターフェースを備えたPLC管理 リーク率クラス4(ISO ...

騒音レベル: 55 dB
外幅: 2,900 mm
外部奥行き: 1,500 mm
... 治療目的の人工組織や細胞培養の製造は複雑な作業であり、無菌状態はその要件の一部に過ぎない。 A in B」ソリューションに基づくオープンシステム(グレードAの操作用BSCを備えたグレードBのクリーンルーム)では、クリーンルームの準備とプロセスに関わるオペレーターに、訓練を受けたオペレーターと厳格で費用のかかる複雑な手順が必要です。 これらのソリューションは、実際、インフラ、人材育成、コンプライアンスの面で膨大な努力を必要とします。 バイオエアは、ISOCellPro細胞・遺伝子治療用アイソレーターをベースとしたクローズドシステムソリューションで、細胞治療製品準備のセットアップとランニングコストを削減する合理的なワークフロー環境を提供し、お客様のニーズにお答えします。A ...

... FCTS滅菌試験用アイソレータは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに該当するすべてのEN規格および指令、国際規範の要求事項を満たしています。 に適しています。 注射用液剤。 眼科用軟膏 滅菌済み抗生物質粉末 凍結乾燥剤 フェデガリが最初のアイソレータの設計を始めたとき、その目標は、可能な限り高いプロセスの信頼性と再現性をお客様に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレータは、フェデガリがバイオ除染パスボックスに標準装備しているものと同じソリューションを備えています。これは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったからです。さらに、FHPVは消耗品も不要で、運用コストを大幅に削減します。 この革新的な設計により、従来の推定計算を上回るリアルタイムな殺生物剤濃度制御を実現しました。 Thema4は、H2O2センサーなどのデバイスにより、蒸気濃度を極めて一定(±15ppm以内)に保つことを保証しており、プロセスの再現性を論理的に実現しています。 FCTS無菌試験アイソレータは、薬局方で最も厳しいとされるcGMPガイドラインに適合しています。ISO ...

... 過酸化水素気化器「FHPV」を搭載。 FCISの医薬品アイソレータは、主に以下の目的で設計されています。 原薬や高活性物質の調剤・ハンドリング。 無菌処理装置から取り出した後の無菌状態の継続を保証する。 製造段階での無菌充填を保証する。 これらの目標を達成するために、FCISユニットは、CまたはDのEU cGMPグレードエリア(ISO7、ISO8 US cGMP)で作業するオペレーターを、すべての作業が行われるAグレードエリア(ISO5 US cGMP)の作業エリアから隔離するためのバリアを使用しています。アイソレータは、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範の要件をすべて満たしています。 フェデガリの医薬品アイソレータは、プロセスに必要なすべての容器と材料を導入/除去するために設計されたサイドトランスファーハッチと統合することができます。誤検知を防ぐために、フェデガリHPV過酸化物気化器が提供されており、FCISの使用を開始する前に表面の化学除染サイクルを開始するために使用することができます。このようにして、無菌環境で作業していることを保証することができます。 フェデガリは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったため、バイオ除染パスボックスで標準化されているのと同じソリューションを医薬品アイソレータ向けに開発しました。さらに、フェデガリの過酸化水素気化器(FHPV)は、専用の消耗品を必要としないため、運用コストを大幅に削減することができます。 ...

... 特許取得済みの第4世代MC DecJet® アイソレータは、高活性化合物や無菌化合物を完全に封じ込めるため、オペレータと製品の両方の保護を提供します。MC DecJet® マイクロニジング、封じ込め範囲(MC DecJet® 30からMC DecJet® 400まで)は、マイクロニジング、封じ込め技術のユーザーおよびプロバイダーとしての長年の経験の完璧な組み合わせです。 これらのアイソレータは、柔軟性、半剛性、または剛性の壁面システムとして設計でき、材料を事前フライス加工するためのコミルの統合、または様々なMC ...
Dec Group

... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ(FCI)を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
Hosokawa Micron

... 新機能: WIBO® フレキシブルアイソレータ すべてのWIBO® システムに最適な追加 WIBO® システムの拡張柔軟なアイソレータにより、最大の安全性を提供するクローズドシステムを形成します (OEL < 1µg/m³) 特定のプロジェクトおよび顧客志向のソリューション ...

... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工(巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES

... STERILINEアイソレータは、クラスCまたはDルームに取り付けることができます。 これらは、cGMP 規制に準拠して、完全に統合された無菌生産ライン向けに特別に設計されています。 アイソレータは、強力または非強力な無菌製品の生産のために設計されており、外部環境からの内部の妥協のない継続的な隔離を維持します。 ISO5 環境は、プロセス領域を垂直に流れるHEPAろ過された一方向空気によって実現されます。 内部と外部との間の圧力差は、排気ファンによって維持される。 ...
Steriline

... ヘヒト社の革新的な「使い捨てサンプリングシステム」(EPS)は、入出荷製品の品質管理、実験室での試験、あるいはその他の品質管理の分野において、高活性物質や危険物質を、大規模な保護や洗浄対策なしに小さな容器からサンプリングすることができます。 柔軟な保護フォイルと接続アダプタを組み合わせることで、作業者と製品の保護が保証されます。EPSは密閉性、柔軟性、効率性を兼ね備えているため、ほとんどの企業で品質管理の重要な要素となっています。 保護フィルムによる一次封じ込め 特別な保護具を必要としない、迅速で容易なサンプリング コンタミネーションフリーのサンプリング 高い封じ込め効果OEL: ...

... 細胞毒性のある薬剤を安全に無菌的に再構成し、分注するための負圧アイソレーター。 特徴 EU GMPグレードA(一方向性エアフロー)の作業エリア ユーザーフレンドリーな自動圧力減衰リークテスト 高空気交換率のD型トランスファーチャンバー(電磁式時間制限インターロック付き 汚染された可能性のあるエリアはすべてアクセスして洗浄可能 セットアップ、操作、メンテナンスが容易なPLCコントロール メインフィルターの交換が容易 2グローブモデルと4グローブモデルを用意 モデルの呼称 2G2D CDC ...
Envair

... 製品説明 無菌/有毒プロセス(凍結乾燥機の充填、積み下ろしなど)のエンクロージャとして、人員と製品保護を備えたアイソレータ。 人員と製品の保護は、オペレータと製品間の障壁(グローブポート付きアイソレータハウジング)によって達成されます。 層流エアフローシステムは、正の圧力制御を監視し、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、マウスホールまたは適切な搬送システムを介して内外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ汚染除去システム「FZ-BDS ...
Franz Ziel

... 1µg/m3未満の封じ 込め保護プロセスパックオフヘッドは、製薬業界または化学業界で製品をオフロードおよび梱包する際に基本的な粉塵封じ込めを提供するように設計されています。 Process Pack Off Heads Outward 膨らませるヘッド-開いた口内または顧客のコンテナ内の連続ライナーまたは単一のライナーの内面内に、清潔で埃のきついシールを形成します。 下向きの膨張ヘッド-膜が下方に膨らみ、裏地のないドラムの上部またはIBCの入口リムに対してシールを形成します。 ...
Extract Technology
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サ-ビス改善のご協力お願いします:
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