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... NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。 統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。 また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。 イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。 このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。 -無菌製造 -充填工程 -滅菌試験 -最終滅菌された筐体 バリデーションパッケージ ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...
... GloveFAST Cleanは、3つのフィルターシステムを搭載したコンパクトな正圧アイソレータで、お客様のニーズに柔軟に対応できる当社のベストプライス製品です。また、オプションで負圧バージョンもご用意しています。 製品、個人、環境を最大限に保護 当社のGloveFAST Cleanは、次のような用途に適しています。 - 抗悪性腫瘍化学療法の準備 - 細胞毒性および細胞静菌剤の操作 - 人や動物に対する病原性が証明されている病因物質の操作 - 高濃度の病原性混合物や変異原性物質の取り扱い - ...
... 封じ込めアイソレーター： 作業者保護用アイソレーター。 有毒物質（抗生物質、ホルモン、細胞賦活剤、API、HAPI）を扱う作業に使用。 リアクター、真空ドライヤー、封じ込めバルブなど、他の装置との統合が可能。 周囲環境とは対照的な真空雰囲気での作業。 アイソレーターからの排気には二重HEPAフィルターを採用。 C "純度クラス（ISO 7）の乱流エアフロー。 OEB 5までの材料に対応。 無菌アイソレーター ...
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 1,000 mm
外部高さ: 2,250 mm
... デュアルチャンバー計量アイソレーター エアロック、グローブ1つで材料と器具の投入が可能 危険物作業用手袋3個付き作業室 チャンバー内を不活性雰囲気（N2、Ar）にすることが可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EUのGMP基準に準拠した "C "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 シーメンスPLCによる基本動作モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーン制御 ...
外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm
... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ...
... 有効成分製造 - 粉体搬送 - 粉体計量 - リアクター装填 - フィルター乾燥 - 有効成分（API）を含む製品の無菌搬送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 高度治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、病院や臨床薬局、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス分野において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封入、取り扱い作業中の人員保護を確実にするため、個人向けやカスタム設定可能な幅広いアイソレーターを設計・製造しています。 以下の用途において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程でのOEB5作業者の保護を確実にするアイソレーターです。 - ...
... 医療研究 ・病原性生物学的製剤のリスク実験 ・収容・検疫 ・体外培養 ・遺伝子治療・幹細胞治療の封じ込め ・空調・制御された雰囲気での封じ込め ・毒性製品・アレルギー物質の包装 ・RTP型安全移送 ・先進治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、製品、動物、微生物をシームレスに封じ込め、研究所や研究機関での取り扱い作業中に人員を保護するために、個人に合わせてカスタム設定できる幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ...
... ミーリング操作は、プロセス操作と数μmまでのサイズダウンに伴う高エネルギーのため、粉塵雲が発生し、作業者や環境がHPAPIにさらされる可能性があります。 実証済みのソリューションは、実験室、パイロットユニット、生産ユニットのいずれにも利用できます。 コニカルミル ハンマーミル ピンミル 流体エネルギー粉砕機（ジェットミル、QMill) また、極低温での粉砕作業の封じ込めも可能です。グローブポートやハーフスーツは、スペースやオペレーターの人間工学に応じて設定できます。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 完全にカスタマイズされた無菌アイソレーターは、処理中に外部汚染から製品を完全に分離します。無菌アイソレーターは製薬業界で日常的に使用されています。 無菌アイソレーターは、無菌クリーンルームの使用を避け、プロセス周辺の無菌容積を減らすことができます。換気には、乱流または一方向の気流を採用することができる。 FPSは、以下のアプリケーションをカバーする完全な無菌ソリューションの範囲を提供しています： 無菌試験 無菌充填ライン 無菌製品の容器充填 分注 無菌粉砕および微粉砕 無菌製品の容器排出 ほとんどのアプリケーションには、統合された除染システム（VPHPジェネレーター）が含まれています。 RABSは既存のクリーンルームでフレキシブルかつ安全な生産を行うための最適な選択です。RABSはオープンまたはクローズドシステム（毒性製品用など）、アクティブまたはパッシブシステムとして設計できます。各RABSはプロセス要件に応じて設計され、最適化されます。 FPSは提供します： アクティブRABS、HVACとT/RHコントロール付き パッシブRABS、プロセスマシン（充填ライン）の制御統合付き 既存ユニットの改造は比較的短期間で可能です。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
濾過効率: 100 %
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826 mm
... NU-NR800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）ですが、ほとんどの作業室の空気を再循環させることで、外部排気量と静圧の要件をより達成可能なレベルまで低減しています。 概要 NU-NR800は、ステンレス製エンクロージャーとグローブ付きポリカーボネート製フロントウィンドウで構成され、無菌でありながら危険性のある薬剤の調製用にISOクラス5 HEPAフィルターでろ過された空気を毎分20回供給するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）です。アイソレーターは、隣接する作業室よりも強い陰圧に保たれた交換室に小分割されており、交換室自体が室内に対して陰圧になっています。この圧力のカスケードにより、内部への汚染とそこからの危険物質の流出を同時に防ぐことができる。スライドドアと作業トレイにより、混注前にアイソレーター内の物品を通過させることができ、ヒンジ式の前面窓により、メンテナンスのためのアクセスが容易です。標準装備のミニヘリックゲージは、作業室と交換室の両方の圧力を表示し、標準装備のPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の負圧が許容パラメータから逸脱した場合にオペレーターに警告を発します。別売の排気キャノピーと排気アラームアクセサリーにより、外部排気ブロワーに接続できます。 ...
濾過効率: 100 %
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826, 926 mm
... NU-PR797は、無菌で危険性のない薬剤を調合するための陽圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター（CAI）で、薬局のワークフローに合わせて構成することができます。 概要 PharmaGard NU-PR797は、無菌の非危険ドラッグ調製用に設計されたUSP準拠のコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター（CAI）です。耐久性に優れたステンレス製構造で、ポリカーボネート製のフロントウィンドウには手袋が装備されており、ISOクラス5のHEPAフィルター付き空気が毎分20回、一定流量で供給されます。このアイソレーターは、隣接するインターチェンジ・チャンバーよりも高い陽圧を持つプライマリー・ワーク・チャンバーを備えており、カスケード式圧力システムで内部の汚染を防ぎます。便利な機能として、材料移動用のスライドドア、メンテナンスが容易なヒンジ式フロントウィンドウ、チャンバー圧力をモニターする標準ミニヘリックゲージがあります。さらに、オプションのPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の圧力が望ましい範囲以下に低下した場合に、ユーザーに積極的に警告を発します。 トランスファーウィンドウ内カウンターバランス トランスファーウィンドウのカウンターバランスは、チャンバー間壁の内側で無菌製品から隔離されています。ウィンドウは指一本で簡単に上下します。 ...
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826 mm
外部高さ: 1,550 mm
... NU-NTE800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供し、すべての作業室の空気を再循環させることなく排気するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）で、適切な容量の外部排気ブロワーへの接続が必要です。 概要 NU-NTE800 Compounding Aseptic Containment Isolatorは、無菌の危険な薬剤を安全かつ効率的に配合する薬局に最適です。この革新的なCACIは、堅牢なステンレス製デザイン、グローブポート一体型の透明ポリカーボネート製ウィンドウが特徴で、HEPAフィルターによる毎分20回の換気により、ISOクラス5の環境を確保します。ワークフローを最適化するために設計されたNU-NTE800は、陰圧の異なる2つのチャンバーシステムを採用し、内側からの汚染と外側からの有害物質の流出を防ぎます。さらに、アイソレーターには、材料のスムーズな移動のためのスライドドア、メンテナンスを容易にするヒンジ式フロントウィンドウ、正確な圧力制御のためのPharmaGard™デジタルモニターが組み込まれています。廃棄物処理システムのオプションとともに、アラームシステムを備えた排気モニターを組み込むことで、ワークフローがさらに強化され、従来のエアバリア機器の能力を超える、製品とユーザーを保護する物理的バリアが提供されます。 フローガード電子制御システム RABSの両チャンバーの圧力をリアルタイムで監視する専用のミニヘリックゲージを備えたFlowGardコントロールシステムにより、化合物の安全性を最大限に高めることができます。この高度なシステムにより、圧力差を迅速に評価することができ、無菌の危険な化合物のための一貫した安全な環境を確保することができます。 ...
重量: 65 kg
... ATAは、「部屋の中の部屋」として患者を保護するソリューション、ISOLAIR©を開発しました。 ISOLAIR©は、免疫不全患者のための移動式防護室です。 ISOLAIRの設置時間はわずか1時間で、現場での迅速かつ柔軟な使用だけでなく、医療スタッフにとっても容易なアクセスを提供します。 クリスター50/100のPVCパネルは、簡単に洗浄できます。 ISOLAIR©は患者に広い保護エリアを提供し、閉じ込めによる不安を軽減します。 リモコン付きLEDテレビ29インチと内蔵のLED照明システムは、患者の健康に必要な快適さを提供します。 DOPAIRと移動式防護室の組み合わせは、防護エリア内ではISO ...
外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm
... CTMPは、陸上または空輸中に起こりうるあらゆる交差汚染から患者または外部環境を保護する輸送チャンバーである。 チャンバーは陰圧または陽圧モードで作動します： 陰圧：感染患者、または以下のような生物学的汚染が疑われる患者を輸送する：COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS（重症急性呼吸器症候群）、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱など。 陽圧：免疫不全患者の保護と搬送用：バブルチャイルド、無形成症など。 利点 CTMPはストレスのない輸送を提供します： 輸送を担当する医療スタッフは、汚染のリスクから守られる。 特別な防護服を着用する必要がなく、車両を消毒する必要もない。 病院内や他の患者を汚染することなく、患者を安全にケアし、チャンバーを簡単に清掃できる病院の受付スタッフ。 ...
... HECHTのシングルユースアイソレーター（EWI）は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、（再）充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン（ドラム、袋、カートンなど）用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...
... HECHTの革新的なシングルユースサンプリングシステム(EPS)は、大掛かりな保護や洗浄をすることなく、小さなビンから高活性物質や有害物質をサンプリングすることができます。 フレキシブルな保護ホイルと接続アダプターの組み合わせにより、オペレーターと製品の保護が保証されます。EPSは密閉性、柔軟性、効率性を兼ね備えているため、多くの企業で品質管理の重要な要素となっています。 安全性と品質 保護ホイルによる一次封じ込め 特別な保護具なしで迅速かつ容易なサンプリング 汚染のないサンプリング 高含有率OEL：最大1µg/m³(OEB5) ...
... アルビアングループは、無菌製品の移送と取り扱いのためのアイソレーターの新シリーズを設計・製造しています。この製品は、製品の品質と作業者の安全性に対して、プロセス自体または外部要因によって発生する汚染のリスクから保護するために設計された、無菌試験用アイソレーターの製品群です。 既存の規制や適正製造規範の勧告によれば、製薬業界や細胞培養をベースとした医療におけるアイソレーター技術は、外部環境に対してプラスかマイナスかにかかわらず、無菌を必要とする可能性のあるプロセスと加圧の間に物理的バリアを提供し、必要な保護を保証して、潜在的汚染や交差汚染のリスクを軽減します。 物理的なバリアとは、完全に溶接されたチャンバーのことで、その中では特定の換気とろ過戦略により、制御された雰囲気が実現されます。このカメラには、完全に密閉されたプロセスを見ることができるメガネも付いています。 細胞および遺伝子治療の応用のために設計されたこの新世代のアイソレーターは、バイオテクノロジーセンターや細胞培養に特化した研究所が、さまざまな規制機関のますます厳しくなる境界や適切な製造のためのガイドラインの中で運営しながら、進歩を続けることを可能にします。国内および国際（FDA、GMP、ISO ...
... 当社の新しい医薬品アイソレータは、毒性があるかないかを問わず、無菌の製品に使用できるように設計されており、製品とオペレーターに最高の安全レベルを提供します。 ISO5の環境下で使用できるように設計されています。 作業者暴露帯域-レベル5（=OEB5）に適合しています。 LEDライト PTFEフィルター H2O2気化器内蔵。 リーク率2%以下 cGMP、GAMP、21CFR Part11に準拠。 ...
... 有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...
Tema Sinergie
... アセプティックサンプリングアイソレーターは、大型容器・バッグの取り扱いや無菌粉体（API）のサンプリングに特化したcGMP Class A/ISO 5のカスタム設計のアイソレーターシステムです。 アセプティックサンプリングアイソレーター AP-ISシリーズ｜アセプティック処理アイソレータシステム アセプティックサンプリングアイソレーターは、大型容器・バッグや無菌粉体（API）のサンプリングに特化したcGMP Class A/ISO 5のカスタム設計アイソレーターシステムです。 このAP-ISシリーズのアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AP-ISシリーズアイソレータは、以下の理由により、隔離された環境の最高の空気品質を保証します。 - ...
Tema Sinergie
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステム（CST-IS）は、QCラボ用に特別に設計されたモジュール式のcGMPクラスA/ISO5アイソレーターシステムです。 無菌性を保証 CST-ISは、以下の理由により、隔離された環境の最高の空気品質を保証しています： - 高効率粒子状空気（HEPA H14）インレット、一方向のダウンフロー、リターン、エキゾーストフィルターで構成されるエンジニアリングフィルトレーションシステム； - HYPER（テマ・シネルジー社製VPHPバイオ除染システム）：バイオ除染サイクルを高速化するための統合システム； モジュラーベース構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本的なアイソレーター構成は、2～4手袋の作業室1つで構成され、追加モジュールで簡単に拡張することが可能です。 メンテナンスのしやすさ 仮想プライベートネットワーク接続により、インターネットネットワーク経由で安全かつプライベートな通信が可能で、いつでもどこでもリモートアクセスやサポート、アップデート、メンテナンスができます。 グローブインテグリティテスト CST-ISには、自動グローブリークテストシステム（AGLTS ...
Tema Sinergie
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
... ウォールスルー給餌 高さ調節可能なフレーム シングルまたはダブルフェイス ワークステーション数 白色、RGB、調光可能なLED照明 ...
... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPAミニマム）を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... InnoLabハウジングアイソレータは、絶対的な封じ込めを確実にするために設計された自律的な微小環境です。陰圧では、バクテリア、ウイルス、微生物の取り扱いに頻繁に使用されます。陽圧では、無菌雰囲気を保証し維持します。 ハウジングアイソレータInnoLabは、素早く設置でき、除染も非常に簡単です。 私たちのデザイナーは、お客様のニーズに合わせて機器をカスタマイズし、セットアップするお手伝いをさせていただきます。 モジュール式デザイン：2、3、4個の手袋を一列に並べ、2 ...
Eurobioconcept
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm ...
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... FCTS滅菌試験用アイソレータは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに該当するすべてのEN規格および指令、国際規範の要求事項を満たしています。 に適しています。 注射用液剤。 眼科用軟膏 滅菌済み抗生物質粉末 凍結乾燥剤 フェデガリが最初のアイソレータの設計を始めたとき、その目標は、可能な限り高いプロセスの信頼性と再現性をお客様に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレータは、フェデガリがバイオ除染パスボックスに標準装備しているものと同じソリューションを備えています。これは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったからです。さらに、FHPVは消耗品も不要で、運用コストを大幅に削減します。 この革新的な設計により、従来の推定計算を上回るリアルタイムな殺生物剤濃度制御を実現しました。 Thema4は、H2O2センサーなどのデバイスにより、蒸気濃度を極めて一定（±15ppm以内）に保つことを保証しており、プロセスの再現性を論理的に実現しています。 FCTS無菌試験アイソレータは、薬局方で最も厳しいとされるcGMPガイドラインに適合しています。ISO ...
Fedegari
... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。従来の制御環境構造では特にアクセスしにくい部屋でも組み立てが可能です。 イソラコンパクト COMPACTポータブル・バイオセーフティ・キャビネットは、歯科およびマイクロサージカルバイオコンテインメント用に設計されています。換気・消毒システムからの気流を適切に管理・制御することで、手術中の空気感染からスタッフと患者の両方を守る生物学的封じ込めを実現します。 ISOLA ...
Kleanlabs
... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。従来の制御環境構造では特にアクセスしにくい部屋でも組み立てが可能です。また、このキットは分解、再組み立て、移動が可能で、「スタンドアロン」のコンセプトをさらに強化します。 バイオコンテインメント・スイートは、バイオセーフティ・チャンバーに特化したソリューションを提供します。モジュール式組立キットとカスタムメイドのバイオクリーンルームは、建築とレイアウトの研究と、システム内外の安全な経路を兼ね備えています。 ISOLA ...
Kleanlabs
... バイオコンテインメントシステムは、研究、製薬、ヘルスケア分野における生物学的汚染の封じ込めのための革新的なソリューションです。このシステムは、フレックスウォールのクリーンルーム封じ込め構造組立キットを進化させたもので、専門機器や専門スタッフを必要とせず、現場での組立を容易にするよう設計されています。 このキットは、必要な密閉環境を得るために接合するための均等な部品で構成されています。 TRIAGEバイオセーフティキャビネットは、病院や学校、港湾、空港ターミナルなどの公共の場で、空気感染する病気が疑われる患者を隔離するのに理想的なソリューションです。さらに、従来のシステムではコストが高く、柔軟性に欠け、設置に時間がかかりすぎるために設置できなかった場所でも、効率的で便利なソリューションを提供します。 TRIAGEは、その技術的設計と、作業員の隔離要因を低減する羨望の明るさにより、最も要求の厳しい分野でも優れた性能と最適な生物安全レベルを保証します。 システムの生物学的封じ込めは、次のような方法で達成されます： 漏れの少ない閉じ込め構造 安全冗長性のための排出部の二重HEPAろ過部、 HEPAエンドポイントフィルターの感染側表面を除菌するUVCステージ、 連続使用と高性能のための工業デザインのセルフベント式抽出モジュール。 感染物質の安全な除去またはサンプリングのための幅広いアクセサリー。 TRIAGEバイオコンタテインメント・スイートには、さらに以下のものを装備することができます： 2mm厚の単層帯電防止PVC床カバー、 照明（500ルクス） グローブウォールモジュール、ダブルドア材料通路、密閉式廃棄物コレクター付き。 ...
Kleanlabs
... シールド層流アイソレータELENAは、核医学における放射性医薬品の調製のための良好な放射性有害性の実践に従って、β/ガンマ発光放射性医薬品の操作と校正のための層流シールドアイソレータです（簡単な準備と即時 準備）。 ...
Comecer
... 核医学のための 層流を備えたシールドアイソレータMUSAは、核医学における放射線医薬品の調製のための良好な放射性有害性の実践に従って、β/ガンマ放射性医薬品の操作と校正のための層流シールドアイソレータです（簡単な準備 と即時準備）。 ...
Comecer
... 効率的で信頼性の高い無菌試験プロセス ゲティンゲのISOTESTは、無菌医薬品、コンポーネント、デバイスの無菌試験用に設計されたアイソレータです。連続的なワークフロー、簡単なアクセス、迅速な生物学的汚染除去により、生産性を向上させることができます。 最適化されたワークフローを実現する2人用アイソレータ ダブルワークステーション 生産性の向上 効果的なバイオディコンタミネーション 有効なプロセスコントロール 完全なトレーサビリティ 無菌試験ワークフローの最適化 無菌試験は、無菌医薬品が患者に投与される前に実施される最後の必須管理です。偽陽性のリスクを回避するため、管理された無菌環境下で実施する必要があります。 アイソテストは、信頼性の高い無菌試験のために、制御された環境と最適なワークフローを提供する完全閉鎖型システムです。クリーンルームと比較して、アイソレーターはより小さく、よりシンプルな環境を制御することができます。汚染源は即座に検出され、プロセスパラメーターの制御が容易になり、トレーサビリティも向上します。 アイソテープは、バッチプロセスではなく、連続したテストプロセスを促進し、バッチ間の非生産的な時間を排除します。 最適化されたワークフロー デュアルオペレーターアクセス ゲティンゲのアイソテストのシステムデザインは、無菌試験手順用に最適化されています。2人のオペレーターが同時にチャンバーにアクセスすることができます。これにより、アイソレータ内で同じまたは異なる無菌試験方法を同時に行うことができます。 このシステムは、クローズドまたはオープン膜ろ過、直接植菌法、迅速微生物検査法（RMM）を自由に組み合わせて使用することができます。 ...
... Cellefillは、コンテインメント・ソリューションを統合したターンキー・小ロット・バイアル充填機です。 GMPに準拠したこのシステムは、無菌充填・仕上げのエキスパートであるフレキシコン液体充填と封じ込めのエキスパートであるフランツ・ツィールによって設計されています。 バイオ医薬品業界向けの完全統合ソリューションであるCellefillは、レシピ主導のオペレーションにより生産能力を最大化し、プロセス保証のレベルを向上させ、お客様の市場投入までの時間を短縮させることができます。 Cellefillは、高精度なペリスタポンプの性能と統合された環境モニタリングにより、バッチセキュリティの最適化を実現します。 ...
Franz Ziel
外幅: 1.5 m
外部高さ: 2.2 mm
... 医薬品バイアル充填用クローズドロボットアイソレーター マイクロセルバイアルフィラーのご紹介 マイクロセルバイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする医薬品バイアル充填用のクローズド型ロボットアイソレータです。個人向け医薬品や治験薬の製造において、マイクロセルは俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 市場投入までのスピード バイオセーフティキャビネットやグローブボックスアイソレータでの手動または半自動充填は、統合するのに1年以上かかることがあります。マイクロセルは、わずか3ヶ月の納期で、発注から6ヶ月以内にGMP製造に到達することができ、必要な治療薬をより早く必要とする人々に届けることができます。 アジリティ Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の薬剤を充填することができます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者に、より多くの薬剤を提供することができます。 製剤の品質 マイクロセルは、完全に閉鎖されたグローブレス・アイソレーターで最適な無菌プロセスを提供します。高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性を排除し、製品との接触をシングルユースの流路に限定しています。クリンプキャッピングやストッパーボウルの品質問題を克服するため、ストッパー一体型のプレスフィットクロージャーを使用することで、パーティクルリスクを低減しています。 ...
Vanrx Pharmasystems
濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm
... これらの特徴と、供給用と戻り用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を加えることなく周囲の部屋への排気を可能にし、安全のためにインターロック式の外部H2O2センサーを装備しています。 オプションのオンボードエアコンプレッサーにより、現場での圧縮空気接続の必要性がなくなり、電源の簡単なプラグインのインストールが可能 FDA認可の油圧液により、人間工学に基づいた最適な昇降が可能なだけでなく、様々な出入り口や天井の高さに対応し、運搬が容易な設計となっている 制御システムおよび電気系統の自己完結型設計により、プラグインによる簡単な設置が可能 ...
... この陽圧アイソレータは、EC GMPグレードAの環境下で、オペレーターを保護しながら医薬品を無菌的に取り扱うことを必要とする薬局業務のために設計されています。 NHSの病院薬局において、CIVAS（中心静脈注射剤サービス）、TPNの調合・袋詰め、輸液・点眼液の調製、アンプル充填などに広く使用されています。 主な特長 無菌作業と製品保護のためのEU GMP Grade Aの一方向エアフロー作業エリア 電磁式インターロックと高い空気交換率で、材料の出し入れ時の空気汚染を完全に抑制し、消毒剤を迅速に蒸発させるトランスファーチャンバー 自動圧力減衰リークテストにより、結果の表示や傾向の監視が可能 PLC制御により、セットアップ、操作、メンテナンスが容易 汚染された可能性のあるすべてのエリアへのアクセスが容易で、清掃が容易 一次排気HEPAを安全に交換可能 ...
Envair
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