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... 標準的なアイソレーターに加え、お客様のご要望に応じたオーダーメイドのアイソレーターをご用意しています。これらのアイソレーターには、H2O2によるバイオ除染システムが完全に組み込まれています。 FASTER は、アイソレーターと H2O2 エアロック用に完全に統合された VHP システムを独自に開発しました。FASTER VHP システムは、H2O2 バイオ除染を開発する完全統合システムで、無菌製造、充填工程、無菌試験、および最終的な滅菌封じ込めを含むさまざまなアプリケーションに対応しています。 このシステムには、一方向性および乱流エアガイドシステム、個別に除染されたトランスファーチャンバー、移動式トランスファーアイソレーター、追加エアレーションユニットへの接続、急速ガス化トランスファーロックとの統合などが含まれます。 すべてのシステムは、設計適格性確認（DQ）、お客様立会いのもとでの工場出荷時適格性確認（FAT）、設置適格性確認（IQ）、運用適格性確認（OQ）を含む完全なバリデーションパッケージとともに提供されます。当社のバリデーションパッケージは、認可された、または認可されていない医療機関、製薬会社、研究機関に認められ、検証されています。 従来の2Dドラフトや3Dモデルは、H2O2サイクルタイムや予算に関するご要望を含めて、お客様の技術的なご要望に最適なソリューションを提供するために、当社の契約の一部となっています。 アイソレータと統合されたH2O2技術、恒久的な粒子数と有効な気流の監視は、お客様に完全なソリューションを提供するために、私たちの構造の不可欠な部分となります。 ...
... GloveFAST無菌製剤 GloveFAST Aseptic - 安全な作業と取り扱いのための最先端技術。オペレーターとプロセスを分離することで、常に安全な作業を行うことができます。 アプリケーションの範囲 以下の処理 TPE/TPNの複合化 IVソリューション 点眼薬 幹細胞 CIV AS 無菌試験 特徴 EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスA（層流）の空気環境、DIN EN ISO 14644-1クラス3を完備 EN ISO 14644-7、EN ...
... FPSは、音声コマンドを統合した最初のアイソレーターを導入することを誇りに思っています。 封じ込めシステムにより、オペレーターは毒性の強い粉体（HAPIおよびHPAPI）や無菌の粉体を安全かつ効率的に取り扱うことができます。アイソレータ内で行われる主な作業の1つに、粉体の取り扱いがあります（例：分注作業やリアクターのローディングなど）。このような段階では、オペレーターはドアの管理やプロセスバルブを開くためのコマンドを実行しなければなりません。 生産時間を短縮し、作業や再生手順を容易にするために、FPS社は、作業をより簡単かつスムーズにするために、オペレーターが手袋から手を放してHMIにコマンドを実行することなく、さまざまな作業を行うことができる新しい技術を探していました。 そこで、シーメンス社とのコラボレーションにより、音声コマンド技術を格納容器システムに統合することになりました。このプロジェクトの目的は、安全基準を維持しながら、オペレーターの作業を容易にし、生産時間を短縮し、生産性を最適化する機械を作ることでした。 提案されたソリューションでは、シーメンスの最新技術である新しいHMI「Wincc ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... HPAPIや中間体を取り扱う際には、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機などの周辺作業を封じ込めた状態で行う必要があります。プロセス機器の寸法に応じて、アイソレータシステム（グローブボックスシステム）は、機器を完全に囲むか、製品の移動が発生する部分のみを囲むように設計されます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです。 実験室。 合成。 フィルトレーション＆ドライイング 生産用リアクターの充電。 プロセス容器の排出。 パイロット・ミリング＆ミクロナイゼーション 生産用ミリング＆マイクロナイゼーション。 分注... ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... ミーリング操作は、プロセス操作と数μmまでのサイズダウンに伴う高エネルギーのため、粉塵雲が発生し、作業者や環境がHPAPIにさらされる可能性があります。 実証済みのソリューションは、実験室、パイロットユニット、生産ユニットのいずれにも利用できます。 コニカルミル ハンマーミル ピンミル 流体エネルギー粉砕機（ジェットミル、QMill) また、極低温での粉砕作業の封じ込めも可能です。グローブポートやハーフスーツは、スペースやオペレーターの人間工学に応じて設定できます。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... 汎用処理プラットフォームアイソレータ (GPPI) 滅菌/無菌アプリケーションのための高度なソリューション。 Esco General Processing Platform Isolator (GPPI) は、適応性に優れた一方向性層流エアフローアイソレータで、無菌検査や ISO クラス 5 (グレード A) の無菌環境を必要とするその他のプロセスに使用することができます。GPPIの高度な制御システムにより、オペレータは、正または負のチャンバー圧力、シングルパスまたは循環気流パターンのいずれかを選択することができます。これらの機能に加えて、供給側と戻り側のULPAフィルターの安全な交換手順を実行する機能により、GPPIは汎用性の高いアイソレーターとなっています。 さらに、Esco ...
ESCO
The Baker Company
... HANABI-L 2.0自動リンパ球アイソレータシステムおよびHANABI-CI 4.0自動セルアイソレータシステムは、一貫性のある高品質のサンプル調製を提供するために、リンパ球分離のスループットの向上を必要とする今日の研究室向けに設計されています。 リンパ球 リンパ球は、免疫系の一部である白血球の一種である。 リンパ球は円形または楕円形の核を有し、一般に直径8〜12ミクロンである。 血液中に存在するリンパ球の数の急速な増加（リンパ球増加症）は、しばしば病理学的侵入の存在を示す。重度の症例では、白血病（血液癌）であり得るが、ほとんどの場合、これは単純な炎症に関連する。 ...
... ファーマガード ES NU-PR797 無菌アイソレーターの配合 PharmaGard ES PR797配合薬局アイソレーターは、再循環正圧ISOクラス5クリーンエア制御環境を作成します。 特徴 PharmaGard ES NU-PR797 の混合の無菌の隔離器は非危険な薬剤の混合のための無菌環境を提供するために使用される正圧の再循環の制限されたアクセスの障壁システム (RABS) です。NU-PR797 アセプティックアイソレーターは、二次汚染のリスクを最小限に抑える機能を備えており、使いやすさ、人間工学、柔軟性を考慮して設計されています。超高効率モーターを搭載したNU-PR797は、研究室の省エネとコスト削減に貢献します。 使いやすさを追求した設計 人間工学 PharmaGard ...
... PharmaGard™ ES NU-NR800 の再循環の混合の無菌封じ込めの隔離器 PharmaGard ES NR800 の混合の封じ込めの薬学の隔離器は USP 800 の条件を満たすために化学療法の薬剤の危険な薬剤そして微量の無菌混合のための負圧の再循環 ISO のクラス 5 のきれいな空気環境を作成する制限されたアクセスの障壁システム (RABS) です。 PharmaGard™ NU-NR800配合無菌封じ込めアイソレーター（CACI）は、施設のHVACシステムに接続することができる負圧再循環制限アクセスバリアシステム（RABS）です。ベンチまたは卓上モデルは、アイソレーターはまた、コンソールモデルとして動作するようにいくつかの異なるベーススタンド構成を持つことができます。PharmaGard™ ...
... PharmaGard ES NU-NTE800 の総排気化合物の無菌封じ込めの隔離器 PharmaGard ES NTE800 の総排気混合の封じ込めの薬学の隔離器は USP 797 および 800 の条件を満たすために危険な薬剤および化学療法の薬剤の無菌混合のための負圧 ISO のクラス 5 のきれいな空気環境を作成する制限されたアクセスの障壁システム (RABS) です。 部品番号: NU-NTE800 PharmaGard NU-NTE800の混合のAspeticの封じ込めの隔離器(CACI)は危険な薬剤を混合するときUSP ...
... ピュレア® FLEXは、手袋袋の使用時期と場所を再定義する画期的な封じ込め製品です。柔軟性があり、携帯性に優れたフィルムアイソレーターとして設計されたPurair FLEXは、簡単にセットアップができ、優れた封じ込め能力を発揮します。 ピュレアFLEXはArmorFlex®フィルムで構成されており、独立した製品試験で確認されたように、様々な化学薬品に対して完全な視覚的鮮明さと優れた耐溶剤性を提供します。 ピュレアFLEXは、医薬品処理、法医学的調査と処理、工業用洗浄、生物学的封じ込め、航空宇宙で使用されています。 ピュレールFLEXの特徴とメリット 複数の基準に準拠しています。ArmorFlexフィルムは、最小限のアウトガス、溶剤および生物学的反応性、静電気耐性について、FDA ...
... JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局、血液学での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計および製造しています。免疫学、細菌学、ウイルス学および他の病院部門。 原則 アイソレータは、すべての汚染リスクの予防を確保し、シームレスな製品封じ込めを提供し、細胞傷害性薬物およびモノクローナル抗体の再構成中に人員の保護を提供します。 一般的な特性 — ...
... JCE BIOTECHNOLOGYは、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局、血液学での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計および製造しています。免疫学、細菌学、ウイルス学および他の病院部門。 原則 アイソレータは、すべての汚染リスクの予防を確保し、シームレスな製品封じ込めを提供し、細胞傷害性薬物およびモノクローナル抗体の再構成中に人員の保護を提供します。 一般的な特性 — ...
... 有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...
Tema Sinergie
... 無菌処理アイソレータシステム STERILE WORLDへの最短の道。 AP-ISは、QCラボ、パイロットスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 それは、無菌性試験、無菌充填、無菌分注及びサンプリング、無菌製品移動などの異なるアプリケーションで最高の作業条件を保証する柔軟な装置です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...
Tema Sinergie
... ST-IS (Sterility Testing Isolator) Betaは、cGMPクラスA/ISO 5のモジュール式アイソレータシステムで、特に無菌性試験用に設計されており、品質管理作業中の安全な作業条件を保証します。 それは、無菌検査、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションに最適な作業条件を保証する柔軟な装置です。ベータエミッターのための特定のアプリケーションが利用可能です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...
Tema Sinergie
... トレ・モダリタ・ディステンテで「イソラトレ・プオ・オペレ」: 1. プレシオーネネガティバ (アリア): レアリッツァレイルcontenimento idoneoアッラ・マニピュラツィオーネ・ディ・ソスタンツェ広告アルタtossicitàあたり 2. プレシオーネ・ポジティヴァ (アゾト): ラ・マニピュラツィオーネ・ディ・ソスタンゼ・センシビリアッラ・プレゼンツァ・ディ・オッシジェーノ, ミリアンペア・ディ・ナチュラ非トシカ 3. プレシオーネネガティバ (アゾト): ...
... PSLのふるい分けアイソレータは、ナノグラムレベルまで最大の封じ込め基準を満たすように、優れた設計と製造を行っています。 当社のふるい分けアイソレータは、単独で設計することも、ふるい、ブレンダー、計量スケールなどの統合プロセス装置を使用して設計することもできます。 PSLアイソレータとグローブボックスは、すべて適正製造法（cGMP）に準拠しており、必要な地域および国際的な規制に従って設計されています。 PSLは、長寿命のために設計された精密システム用の標準 4mmステンレス本体構造を提供します。 ...
... PSLのディスペンシングアイソレータとサンプリングアイソレータは、ラボ、QA、臨床試験、生産設備向けに特別に設計されています。 当社の塗布アイソレータとサンプリングアイソレータは、あらゆるサイズの医薬品容器に対応し、最大の封じ込めレベルを達成できます。 PSLの高度なシステムは、塗布およびサンプリング作業中に、オペレータの最適な安全性と環境保護を常に保証します。 PSLアイソレータとグローブボックスは、すべて適正製造法（cGMP）に準拠しており、必要な地域および国際的な規制に従って設計されています。 ...
... 細胞傷害性薬物の安全な無菌再構成および調剤のための負圧アイソレータ。 特徴: EU GMP Grade A (単方向気流) 作業エリア ユーザーフレンドリーな自動圧力減衰リークテスト 高空気変化率 D タイプトランスファーチャンバー電磁時間インターロック付き PLC 制御を洗浄するためにアクセス可能なすべての汚染された領域 メインフィルター 2グローブと4グローブモデルを変更しても安全です モデル指定： 2G2D CDC ...
Envair
... 薬剤アシストアイソレータ IV添加剤およびTPNのアセプティック調製および調剤用の正圧アイソレータ。Pharm-Assistt Rモデルは、ステンレス鋼のメインチャンバを外部でコーティングし、内部で研磨された剛性構造です。排気が部屋に戻されます。 特徴： EU GMP Grade A（単方向気流）クリティカルゾーン 高空気変化率Dタイプ転送チャンバー電磁時間インターロック付き PLC制御により、セットアップが簡単、操作が簡単、メンテナンスが簡単、 ...
Envair
... 無菌試験 用アイソレータ Millipore Stertest™ 無菌試験装置、蒸気相過酸化水素バイオ除染、連続粒子モニタリングおよび空中生物学的サンプリングを使用した、GMPに準拠した無菌試験用サンプルのバッチ処理のための単一またはマルチチャンバアイソレータ必要かつ特徴： 剛性（コーティングされたステンレス鋼）またはフレキシブル（PVC）構造で確立された薬剤アシストアイソレータに基づく設計 人間工学的材料貯蔵および顧客固有の要件への処理設備 ...
Envair
... コンパクトでモジュール式のデザイン / フロントウィンドウ1つで簡単にアクセス可能 / 最大100 upmの出力。/ cGMP-US FDAに準拠しています。 GETINGEグループ＋DARAファーマ。 2人のスペシャリスト。一つのソリューション。 GETINGE GroupとDARA Pharmaは、バイオ医薬品業界向け機器製造のリーダーであり、無菌および無菌-毒性充填のためのコンパクトでモジュール式のソリューションの製造および販売について合意に達しました。 GETINGEグループは、アイソレータ技術のグローバルリーダーであり、DPTE®システムの発明者であり、アイソレータコンポーネントの最大のサプライヤーでもあります。DARA ...
... 複合無菌封じ込めアイソレータ： LFGI-ラミナフローグローブボックス/アイソレータ ラミナフローグローブボックス/アイソレータ（LFGI）は、製品と人員の究極の保護を提供します。 GermfreeのLFGIは、NIOSH 推奨を満たすために強い負圧下で動作しながら、複合無菌封じ込めアイソレータ（CACI）として機能します。 さらに、このユニットは、USP 797（および提案されたUSP 800）規制を満たすために、正の圧力下で化合無菌アイソレータ（CAI）として機能します。 ...
Germfree
... シールド層流アイソレータELENAは、核医学における放射性医薬品の調製のための良好な放射性有害性の実践に従って、β/ガンマ発光放射性医薬品の操作と校正のための層流シールドアイソレータです（簡単な準備と即時 準備）。 ...
Comecer
... SA25 Workcellは、注射剤または凍結乾燥剤の自動充填のためのグローブレスアイソレータです。 SA25は、シリンジ、バイアルまたはカートリッジを充填します。 フォーマットの迅速な切り替えと、入れ子になった事前滅菌済み容器の使用により、稼働時間が長くなり、同じ機械を使用して様々な容器タイプで複数の医薬品を製造できます。 設備設備変更や設備変更への追加投資を必要とせずに新製品を開発できます。 市場投入の迅速化 SA25 無菌ワークセルは、より小規模な患者集団に焦点を当てた強力で価値の高い治療法が増えている現在の製薬市場に最適です。 ...
... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
... 特許取得済みの第4世代MC DecJet® アイソレータは、高活性化合物や無菌化合物を完全に封じ込めるため、オペレータと製品の両方の保護を提供します。MC DecJet® マイクロニジング、封じ込め範囲（MC DecJet® 30からMC DecJet® 400まで）は、マイクロニジング、封じ込め技術のユーザーおよびプロバイダーとしての長年の経験の完璧な組み合わせです。 これらのアイソレータは、柔軟性、半剛性、または剛性の壁面システムとして設計でき、材料を事前フライス加工するためのコミルの統合、または様々なMC ...
Dec Group
... 製品説明 無菌/有毒プロセス（凍結乾燥機の充填、積み下ろしなど）のエンクロージャとして、人員と製品保護を備えたアイソレータ。 人員と製品の保護は、オペレータと製品間の障壁（グローブポート付きアイソレータハウジング）によって達成されます。 層流エアフローシステムは、正の圧力制御を監視し、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、マウスホールまたは適切な搬送システムを介して内外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ汚染除去システム「FZ-BDS ...
Franz Ziel
... 1µg/m3未満の封じ 込め保護プロセスパックオフヘッドは、製薬業界または化学業界で製品をオフロードおよび梱包する際に基本的な粉塵封じ込めを提供するように設計されています。 Process Pack Off Heads Outward 膨らませるヘッド-開いた口内または顧客のコンテナ内の連続ライナーまたは単一のライナーの内面内に、清潔で埃のきついシールを形成します。 下向きの膨張ヘッド-膜が下方に膨らみ、裏地のないドラムの上部またはIBCの入口リムに対してシールを形成します。 ...
Extract Technology
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
Hosokawa Micron
... あなたの手でセルセラピー製品に必要なものはすべて 治療目的のために人工組織や細胞培養を生産することは、無菌状態が要件の一部に過ぎない複雑な作業です。 クリーンルームゾーン自体とは別に、訓練を受けたオペレータと厳格な手順で部屋を準備し、プロセスの準備を整える必要があります。 これには、インフラストラクチャ、人材育成、コンプライアンスに関して多大な努力が必要です。 EuroCloneは、ISOCell PRO 細胞治療アイソレータを備えており、合理化されたワークフロー環境を提供することで、細胞治療製品の準備のセットアップとランニングコストを削減することで、お客様のニーズに応えることができます。 ...
... STERILINEアイソレータは、クラスCまたはDルームに取り付けることができます。 これらは、cGMP 規制に準拠して、完全に統合された無菌生産ライン向けに特別に設計されています。 アイソレータは、強力または非強力な無菌製品の生産のために設計されており、外部環境からの内部の妥協のない継続的な隔離を維持します。 ISO5 環境は、プロセス領域を垂直に流れるHEPAろ過された一方向空気によって実現されます。 内部と外部との間の圧力差は、排気ファンによって維持される。 ...
Steriline
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