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... NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。 統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。 また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。 イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。 このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。 -無菌製造 -充填工程 -滅菌試験 -最終滅菌された筐体 バリデーションパッケージ ...
CARLO ERBA Reagents
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 例えば、凍結乾燥機の充填、ロード、アンロードなどの無菌プロセス用のハウジングとして、製品保護を備えたアイソレーターがあります。 製品保護は、作業者と製品の間のバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）によって実現されます。 特徴 製品保護システム ...
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 例えば、凍結乾燥機の充填、搬出入などの無菌プロセス用のハウジングとして、製品保護機能を備えたアイソレーターがあります。 製品保護は、作業者と製品の間のバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）によって達成されます。 特徴 個人と製品の保護システム ...
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 無菌試験用アイソレーターは、無菌条件下およびオプションで無菌/有毒条件下での無菌試験のための製品保護機能を備えています。オプションでラピッドデコンハッチ（RDH）を接続できます。 製品保護は、オペレーターと製品の間のバリア（手袋付きアイソレーターハウジング）によって達成されます。製品の安全性は、過圧制御を含む層流システムによって達成されます。 特徴 製品保護システム ...
... プレパレーションタンク・アイソレーターは、無菌試験や医薬品無菌製剤の操作に無菌状態を必要とするラボの専門家のために考案されました。 このアイソレーターは、特にリアクターのチャージ操作に適しています。 ハイライト 前面パネルはヒンジ式で、ガススプリングにより開閉が容易です。 人間工学に基づき、パネルを垂直から5°傾斜させて設置 安全スイッチ付きハンドル PP（ポリプロピレン）製10インチの楕円形グローブフランジをビューイングパネルに固定し、材料取り扱い用のグローブを装備 材料収納用SS 316L製棚（お客様のご要望により、オプションでロッド、フックを追加可能） VPHPセンサー リアクター接続用特注フランジ 穴あきキャップで保護されたサニタリータンク底部ドレンバルブ ドレインバルブに傾斜した作業平面 WFI、圧縮空気、真空、窒素、およびその他の必要なユーティリティ用の事前配置接続部 アイソレーターは、クラスCまたはクラスDの実験室またはHVACシステムから空気を取り込むように設計されています。 プレパレーション・タンク・アイソレーターの構成は以下の通りです： グローブポート付きメインチャンバー イン＆アウトチャンバー（メインチャンバーへの出入りに使用） In&Out-Chamberは急速ガス抜きポートとしても使用できます。ご要望に応じて、アイソレーターに調節可能なスツールをお付けすることができます。 気相過酸化水素(VPHP)発生器と分配回路を含む。 VPHPガスによるバイオ除染プロセスで使用するグローブサポートシステムを含む。 ...
Comecer
... このアイソレーターの目的は、取扱作業中にオペレーターに最高の保護を提供することであり、格納容器内の完全な気流制御を保証することである。 主な特徴 実験室環境に対して負圧 トップダウン気流 バッグイン/バッグアウトフィルター交換方式 完全PLC制御 完全洗浄可能 ...
Comecer
... MSTIは、医薬品の無菌試験に無菌状態を必要とするラボの専門家のために考案されたモジュール式無菌試験アイソレーターシステムです。 主な特徴と利点 あらゆるサンプルローディングに適合するモジュラーアプローチ 層流気流を備えたグレードA完全密閉アイソレーター 迅速な除染サイクル すぐに使用できる設置およびバリデーション Illuminate™ MI: IIoT製造インテリジェンスプラットフォームと工場フロア管理 ハイライト グレードDのエリアに設置可能なグレードAの完全閉鎖環境 完全層流エアフロー VPHP除染システム 材料ローディング用専用ラック/バスケット バイアル、アンプル、シリンジ、カートリッジなどの試験に最適 パネルPC ...
Comecer
濾過効率: 100 %
吸気量: 7.5 m³/h - 22 m³/h
騒音レベル: 65 dB
... 製品概要
pure² M1 — ATMP分野におけるアイソレーター技術の導入機。
- 適用タイプ：無菌（無菌-毒性対応）
- カスタマイズレベル：モジュラー構成
概要
- 容器：AT-Closed Vial®
- 処理数（/時）：最大150個
- 充填容量：0.1〜45 ml
- 充填ライン：AT
主な特長
- 検証済みのサイクルで30分未満の自動
Skan
... 概要
ISOLATOR SYSTEM は、無菌の充填仕上げ工程において、直接の作業者介入と汚染リスクを最小化するために設計された無菌アイソレーターです。自動化された充填ラインと統合する用途を想定し、液体、粉体、凍結乾燥（リオフィライズ）製品に対応し、高含有／細胞毒性化合物のコンテインメント処理を可能にします。
機械概要
ISOLATOR SYSTEM は、無菌処理とコンテインメントのための制御されたエンクロージャーを提供します。生産レイアウトやバリデート済みの工程に合わせて構成可能で、温度・湿度・不活性雰囲気の環境制御や必要に応じた低温充填／投入に対応します。
主な特長
- 規制対応：EU
... 無菌検査アイソレーターの内部操作環境はグレードAであり、クリーンな環境に対する要求を効果的に低減することができる。装置は完全に密閉されており、作業者と検査サンプルを効果的に隔離し、外部環境が操作プロセスに与える影響を最小限に抑え、偽陰性や偽陽性のリスクを回避し、スムーズで標準化された効果的な無菌検査管理プロセスを提供します。 製品の利点 1.流体ソフトウェアにより設計構造を分析し、気流パターン、圧力差、風速制御を保証します； 2.自動プログラム制御とPIDインターフェース表示により、電子署名、バッチ記録、データレポート、履歴曲線、監査証跡、履歴アラームなど、複数のデータ分析と処理が可能； 3.過酸化水素滅菌システムを内蔵しているため、迅速に滅菌でき、log6の滅菌効果を達成できる； 4.電気キャビネット+移動チャンバー+操作チャンバーのモジュール設計は、ドッキングと拡張に便利です； 5.オンライン環境モニタリングシステムは高度に統合され、サンプリングパイプラインはオンラインで滅菌でき、報告書は独立して作成できる； 6.座って操作する設計は人間工学の原則に合致する。 ...
Shinva Medical Instrument
... WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性物質を取り扱う際に、個人、製品、部屋を最大限に保護します。封じ込めアイソレータは、最高の安全基準に従って、計量、移送、サンプリングなどの作業用に特別に開発されました。閉じたフロントウィンドウは、作業エリアを周囲から遮蔽する密閉された雰囲気を作り出します。オペレーターの保護を強化するため、外部への漏れを防ぐため、システムは負圧下で作動します。 WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性製品成分（HAPI）を取り扱う際に最大限の安全性を提供します。一定の負圧により、たとえ手袋が破れても、有害物質が外部に漏れることはありません。アイソレーターは、乱流斜流気流を備えています。また、層流気流を使用することもできます。空気交換率は50％以上です。給気用の制御されたファンは、変動することなく一定の流量を発生させます。これは、アイソレーターがEU ...
Weiss Technik
外幅: 50, 150 cm
... 生物医学研究と動物収容用に特別に設計されたピアカンフレキシブルアイソレーターは、制御された雰囲気で気密な介入空間を保証します。リジッドアイソレーターに比べ、柔軟なPVC素材のため使い心地が良く、経済的な利点もあります。新設・既設を問わず交換可能で、他の封じ込め装置との接続も可能です。 お客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能な幅広い選択肢 管理された製造により、完璧なエアロックと快適な作業姿勢が保証されます。 迅速で簡単な設置・導入 汚染物質に対する効果的なバリアー 洗浄剤や表面汚染除去に対応 製品のカスタマイズ フレキシブル・アイソレーターは、透明なクリスタルPVC製エンベロープをスチールチューブ製の構造体で保持したものです。豊富なオプションにより、お客様のニーズに合わせたカスタマイズが可能です。 スリーブの数だけでなく、寸法も仕様に合わせることができます。 アイソレーター内の空気の流れを完璧にコントロールし、気密性の高い空間を確保することで、15～30℃の使用環境において、動物、製品、作業者の保護を保証します。 ...
... ターンキーラインコンポーネント バッグデバッガー OPTIMA DB M+P Eビームトンネル タイベック除去ロボット OPTIMA TRR 充填閉塞機 OPTIMA SV M+P アイソレーター 出力 - 最大20,000個/時 充填ステーション - 最大10台（レーン カーピュールの処理範囲 - 3ml〜10ml シリンジ - 0.5ml～50mlまで 加工範囲 バイアル - 0.5ml～50ml バイアル、カートリッジ、シリンジの加工が可能 真空充填、真空栓挿入はオプション 全自動インプロセスコントロール(IPC) 水物から高粘度品、高活性品から非活性品まで処理可能 oRABS, ...
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
EREA
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
EREA
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...
Tema Sinergie
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... Chemolaf®アイソレーターは、揮発性の細胞毒性薬剤や先進治療薬（ATMP）を取り扱うための無菌環境を提供します。 陰圧で運転され（無菌アプリケーションのために現場で陽圧に戻すことも可能）、使用者、製品、環境を完全に保護します。 層流 負圧モード、必要に応じて反転可能 クロスコンタミネーションのリスクを回避するための、製品投入・排出用インラインエアロックシステム（「前進」の原則） オプションのバイオ汚染除去システム ...
Eurobioconcept
騒音レベル: 75 dB
... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。
特長
- H14
Tailin
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保：作業領域でISO
Tailin
吸気量: 600 m³/h
外幅: 7,122 mm
外部奥行き: 3,377 mm
... 製品概要
Tailinのコンテインメントアイソレータは、高活性かつ有毒な物質の秤量、分注、乾燥、圧縮、充填などの作業中に操作者を保護するために設計されています。医薬品、化粧品、バイオ製品の研究および物理化学的な実験室用途に適用されます。システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保持することで、内外間の交差汚染を防ぎ、作業者と周囲環境の安全を確保します。
主な特長
- OEB5の個人保護要件に準拠、第三者試験で検証（OEL
Tailin
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...
ITECO Engineering Italy
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...
ITECO Engineering Italy
... SEI lineのアイソレータは、無菌状態を維持し監視された閉鎖領域を作るために設計されています。作業室は層流方式（ULPA U16フィルター、ISO 5クラス）で動作し、セクションを追加可能なモジュラー構造で製作されています。
主な機能的特徴
- 作業室は層流方式、ULPA U16フィルター（ISO 5）。
- 手袋ポートは2、3、4ポートの構成が可能。
- 前室（プレチャンバー）は各種サイズで乱流、手袋有無を選択可能。
- 汚染防止のための空気圧シールと扉のインターロック。
- 内部圧力制御とフィルターの完全性アラームシステム。
- 滅菌性試験を行うための機器取付用の予備装備。
- VHPデコンタミネーションシステムの統合（または既統合）の可能性。
- 粒子カウンタやH2O2測定機器の取付予備。
- 大規模な技術的改造を必要とせずにセクションを追加できるモジュラー構造。
参照適合規格
- ISO
ITECO Engineering Italy
... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
FPS Pharma
... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...
FPS Pharma
... 完全にカスタマイズされた無菌アイソレーターは、処理中に外部汚染から製品を完全に分離します。無菌アイソレーターは製薬業界で日常的に使用されています。 無菌アイソレーターは、無菌クリーンルームの使用を避け、プロセス周辺の無菌容積を減らすことができます。換気には、乱流または一方向の気流を採用することができる。 FPSは、以下のアプリケーションをカバーする完全な無菌ソリューションの範囲を提供しています： 無菌試験 無菌充填ライン 無菌製品の容器充填 分注 無菌粉砕および微粉砕 無菌製品の容器排出 ほとんどのアプリケーションには、統合された除染システム（VPHPジェネレーター）が含まれています。 RABSは既存のクリーンルームでフレキシブルかつ安全な生産を行うための最適な選択です。RABSはオープンまたはクローズドシステム（毒性製品用など）、アクティブまたはパッシブシステムとして設計できます。各RABSはプロセス要件に応じて設計され、最適化されます。 FPSは以下のものを提供します： アクティブRABS、HVACとT/RHコントロール付き パッシブRABS、プロセスマシン（充填ライン）の制御統合付き 既存ユニットの改造は比較的短期間で可能です。 ...
FPS Pharma
... DIT®フレキシブルアイソレーターの技術は、原子炉への安全な装荷を実現する、市場で最も汎用性の高いソリューションの一つです。 DIT®フレキシブルアイソレーターは、CSV Containmentが重要な成果を上げている2つの技術、すなわち「Flexilab」で加工される素材と特許取得済みのアイリス技術の融合によって生み出されました。これらの素材は、高い品質基準に準拠して認証・製造されており、ピエモンテ州で操業するCSV Life Science Groupの2つの工場のいずれかで、顧客のニーズに合わせて加工されています。 ...
CSV Containment
... CSV Containment社の伸縮式フレキシブルアイソレーターを使用することで、サンプリングおよびディスペンシング作業の効率が向上します。 人間工学に基づいた設計によりワークフローが改善されるだけでなく、ベンチュリシステムによる負圧によって安全性も高まります。高い封じ込め性能により、OEB4レベルでの安全な操作が保証されます。 オーダーメイドのソリューション。 すべてのフレキシブルアイソレーターは、ISO8クラスに認定された製造エリアで製造され、お客様の要件に合わせて完全にカスタマイズされます。グローブから内部ポケット、除染システムに至るまで、すべてをお客様と協議の上、調整可能です。伸縮式脚システムにより、アイソレーターの高ささえも選択可能です！ 各アイソレーターには、静電気防止LDPE袋に密封された最初のフレキシブルカバーが同梱されています。使い捨て製品であるため、新たなキャンペーンや異なる製品の取り扱いに対応できるよう、予備のフレキシブルカバーを購入しておくことをお勧めします。便利なボタンのおかげで、フレキシブルアイソレーターの取り付けと取り外しは迅速かつ簡単です。 ...
CSV Containment
... HPAPIフレキシブル・コンテインメントは、各チャンバーが相互に統合されたモジュール式構造のおかげで、合成実験室での導入が可能となりました。当社の経験と、ほぼあらゆる状況に対応できるよう作業をカスタマイズする能力！ 当社のCSVコンテインメントチームは、常にクライアントと連携し、可能な限り快適で機能的かつ安全なソリューションを見出しています。 この事例では、3つの施設に分かれた5つの室を通じて、オペレーターはワークフローの全工程を中断することなく管理できます。このシステムにより、チャンバーを不活性化するための窒素フラッシング機能も備わっているため、遠心分離機や乾燥機を快適かつ安全に操作することが可能です。 製品の安全性を確保するためのワークフローと物質の流れ。 原材料は、ジッパー式ドアを備えたプレチャンバーから投入されます。ディスペンシングチャンバーへの移動は、常にジッパー式ドアを経由して行われます。個々のアイソレーター間の接続は、ジッパー付きのスリーブ一連によって行われます。すべてのグローブバッグには、すべての作業を快適に遂行できるよう、適切な数の手袋が十分に備え付けられています。 不活性化工程中、チャンバー内の酸素濃度の最低値に関するデータは、酸素検出器から制御盤に送信されます。各チャンバーには内部検出器が装備されています。排気ファンは頭上に設置され、現場の既存システムに直接接続されています。HMIインターフェースにより、オペレーターはすべてのサイクルを容易に制御できます。 ...
CSV Containment
外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm
... CTMPは、陸上または空輸中に起こりうるあらゆる交差汚染から患者または外部環境を保護する輸送チャンバーである。 チャンバーは陰圧または陽圧モードで作動します： 陰圧：感染患者、または以下のような生物学的汚染が疑われる患者を輸送する：COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS（重症急性呼吸器症候群）、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱など。 陽圧：免疫不全患者の保護と搬送用：バブルチャイルド、無形成症など。 利点 CTMPはストレスのない輸送を提供します： 輸送を担当する医療スタッフは、汚染のリスクから守られる。 特別な防護服を着用する必要がなく、車両を消毒する必要もない。 病院内や他の患者を汚染することなく、患者を安全にケアし、チャンバーを簡単に清掃できる病院の受付スタッフ。 ...
濾過効率: 100 %
... SIEVE Franceは、様々なモジュール式アイソレーター、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービスの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、その専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターおよびオーダーメイド・アイソレーターは、以下のような種類があります： - シングルステーション、対面式、サイド・バイ・サイドなど、各部屋のニーズや構成に合わせてお選びいただけます。 - ITM用アイソレーター - 非経口栄養用アイソレーター - ...
濾過効率: 99.98 %
吸気量: 50 m³/h
... SIEVE France は、バイオセキュアな消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての認定サポートによって補完される、様々なモジュール式アイソレーターを設計、製造、販売しています。 当社のアイソレーターはGMP、GPP、PIC/S規格に準拠しており、その使用をサポートする専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターおよびカスタムメイド・アイソレーターは以下の通りです： シングルステーション、対面式、サイドバイサイドがあり、部屋のレイアウトやユーザーのニーズに合わせることができます。2つのワークステーションを相互に接続することも、パーティションで分離することも可能です。 ATMP（先進治療薬）用アイソレーター 非経口栄養剤用アイソレーター グローブボックス 非経口栄養アイソレーターの構成は以下の通りです： 移送/保存用アイソレータ 製造アイソレーター 出口と緊急移送ロック ジャスト・イン・タイム生産による一方通行のワークフローを保証するために設計されており、非常に短い滅菌サイクルと組み合わせて、入口と出口に2つの滅菌可能なトランスファー・ロックを使用することで達成される。 操作の特徴 換気・抽出システムを装備し、毎時80容量以上の換気量を確保 半指向気流または層流気流 陰圧または陽圧（簡単に交換可能） 過酢酸または過酸化水素に対応（簡単で効率的な切り替え） 安全な廃棄物処理と残留容器への接続 高品質の素材を使用：医療グレードの316Lステンレススチール、PMMA、PVC 自動および手動による毎日の気密テスト 完全なデータトレーサビリティを保証するHMI画面 ...
濾過効率: 99.98 %
吸気量: 50 m³/h
... SIEVE France社は、モジュール式アイソレータの設計、製造、販売を行っている。 これらのアイソレーターは、ジャスト・イン・タイム生産による一方通行のワークフローを保証するように設計されており、入口と出口に滅菌可能な2つのトランスファー・ロックを使用し、非常に短い滅菌サイクルと組み合わせることで実現しています。 操作の特徴 換気・抽出システムを装備し、毎時80容量以上の換気量を確保 半指向気流または層流気流 陰圧または陽圧（簡単に交換可能） 過酢酸または過酸化水素に対応（簡単で効率的な切り替え） 安全な廃棄物処理と残留容器への接続 高品質の素材を使用：医療グレードの316Lステンレススチール、PMMA、PVC 自動および手動による毎日の気密テスト 完全なデータトレーサビリティを保証するHMI画面 ...
外幅: 1,250, 1,545 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm
... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています：免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...
外幅: 1,550, 1,845 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm
... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています：免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...
外幅: 2,145, 1,850 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm
... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています：免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...
... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPAミニマム）を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...
濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm
... これらの特徴と、供給用と戻り用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を加えることなく周囲の部屋への排気を可能にし、安全のためにインターロック式の外部H2O2センサーを装備しています。 オプションのオンボードエアコンプレッサーにより、現場での圧縮空気接続の必要性がなくなり、電源の簡単なプラグインのインストールが可能 FDA認可の油圧液により、人間工学に基づいた最適な昇降が可能なだけでなく、様々な出入り口や天井の高さに対応し、運搬が容易な設計となっている 制御システムおよび電気系統の自己完結型設計により、プラグインによる簡単な設置が可能 ...
外幅: 762 mm
外部奥行き: 660 mm
外部高さ: 508 mm
... 複数の基準に適合しています。ArmorFlexフィルムは、FDA 21CFRおよび2002/72/ECの規格に準拠し、最小限のアウトガス、溶剤および生物学的反応性、静電気耐性に対応しています。 医薬品グレードの素材。Purair FLEXは、FDA認可の医薬品グレードのLLDPEで構成されており、帯電防止とESDの安全性を備え、欧州ATEX指令に準拠しています。 酸素のない作業ゾーン。窒素ガスバーブを標準装備し、酸素のないワークスペースを実現します。 商品説明 エア・サイエンスは、あらゆる分析ニーズに対応する封じ込めソリューションを提供します。Purair ...
... FCTS無菌試験アイソレーターは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連薬局方、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範の要件をすべて満たしています。 対象 注射液 眼軟膏 滅菌抗生物質粉末 フリーズドライ医薬品 フェデガリが最初のアイソレーターの設計を開始したとき、その目標は、可能な限り最高のプロセスの信頼性と再現性を顧客に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレーターは、サードパーティ製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったため、フェデガリがバイオ除染パスボックスで標準化したのと同じソリューションを備えています。さらに、FHPVを使用することで、専用の消耗品が不要となり、運用コストを大幅に削減することができます。 この革新的な設計により、（従来の推定計算よりも）リアルタイムで殺生物剤濃度を制御することができる。 H2O2センサーとその他の装置により、Thema4は蒸気濃度を極めて一定（±15ppm以内）に保つことを保証し、プロセスの再現性を論理的帰結としています。 FCTS無菌試験アイソレーターは、薬局方の最も厳しいcGMPガイドラインに準拠しています。ISO ...
Fedegari
... 封じ込めアイソレーター： 作業者保護用アイソレーター。 有毒物質（抗生物質、ホルモン、細胞賦活剤、API、HAPI）を扱う作業に使用。 リアクター、真空ドライヤー、封じ込めバルブなど、他の装置との統合が可能。 周囲環境とは対照的な真空雰囲気での作業。 アイソレーターからの排気には二重HEPAフィルターを採用。 C "純度クラス（ISO 7）の乱流エアフロー。 OEB 5までの材料に対応。 無菌アイソレーター 製品保護用アイソレーター ...
TIMOTEC Reinraumtechnik a.s.
... Cellefillは、コンテインメント・ソリューションを統合したターンキー・小ロット・バイアル充填機です。 GMPに準拠したこのシステムは、無菌充填・仕上げのエキスパートであるフレキシコン液体充填と封じ込めのエキスパートであるフランツ・ツィールによって設計されています。 バイオ医薬品業界向けの完全統合ソリューションであるCellefillは、レシピ主導のオペレーションにより生産能力を最大化し、プロセス保証のレベルを向上させ、お客様の市場投入までの時間を短縮させることができます。 Cellefillは、高精度なペリスタポンプの性能と統合された環境モニタリングにより、バッチセキュリティの最適化を実現します。 ...
Franz Ziel
... 概要
この陰圧アイソレータは、薬局および研究室の作業者を細胞毒薬への曝露から保護するとともに、無菌状態を維持して製品を微生物汚染から守るために設計されています。無菌調製、腫瘍薬局、研究用の封じ込めに適しています。
用途
- 細胞毒性薬剤および有害薬剤の調製・調合
- 腫瘍科・病院薬局での使用
- 細胞毒性剤を扱う研究室
- 無菌分注および少量バッチの無菌生産
構成とオプション
- 作業フローとアクセス要件に応じた2グローブまたは4グローブ構成
- 作業エリア幅：狭幅・広幅のバリエーション
- ダクト式（ducted）または再循環式の空調モデル；追加の排気ファンやフィルターはオプション
- 材料移送時の空気中汚染を抑制する電磁式タイムドインターロック付きのトランスファーチャンバー
- 設定・運転・保守を容易にするPLC制御
主な特長
- 作業者保護と危険薬物の安全な取扱いのための陰圧封じ込め
- 無菌作業と製品保護のためのEU
Envair
... 原薬製造 - 粉末移送 - 粉末計量 - リアクターローディング - フィルタドライヤー - 原薬を含む製品の無菌移送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 先進治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス業界において、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ファインケミストリー用アイソレーター 無菌試験用アイソレーター 無菌移送・包装用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下のアプリケーションにおいて、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程におけるOEB5作業者の保護を実現するアイソレーターです： - ...
JCE BIOTECHNOLOGY
外幅: 1.5 m
外部高さ: 2.2 mm
... 医薬品バイアル充填用クローズドロボットアイソレーター マイクロセルバイアルフィラーのご紹介 マイクロセルバイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする医薬品バイアル充填用のクローズド型ロボットアイソレータです。個人向け医薬品や治験薬の製造において、マイクロセルは俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 市場投入までのスピード バイオセーフティキャビネットやグローブボックスアイソレータでの手動または半自動充填は、統合するのに1年以上かかることがあります。マイクロセルは、わずか3ヶ月の納期で、発注から6ヶ月以内にGMP製造に到達することができ、必要な治療薬をより早く必要とする人々に届けることができます。 アジリティ Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の薬剤を充填することができます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者に、より多くの薬剤を提供することができます。 製剤の品質 マイクロセルは、完全に閉鎖されたグローブレス・アイソレーターで最適な無菌プロセスを提供します。高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性を排除し、製品との接触をシングルユースの流路に限定しています。クリンプキャッピングやストッパーボウルの品質問題を克服するため、ストッパー一体型のプレスフィットクロージャーを使用することで、パーティクルリスクを低減しています。 ...
Vanrx Pharmasystems
... 私たちは、無菌製品の移送と取り扱いのためのアイソレーターを設計・製造しています。 私たちは、プロセス自体または外部要因によって発生する汚染リスクから、製品の品質と作業者自身の両方を保護するために設計された無菌試験用アイソレーターを取り揃えています。 商品説明 既存の規制や適正製造基準（GMP）勧告によると、製薬産業や細胞培養をベースとした医療におけるアイソレーター技術は、外部環境に対するプラス・マイナスを問わず、無菌と加圧を必要とする可能性のあるプロセス間に物理的バリアを提供し、必要な保護を保証し、潜在的な汚染や二次汚染のリスクを低減します。 この物理的バリアは完全に溶接されたチャンバーであり、その内部では特定の換気と濾過戦略によって制御された雰囲気が得られます。このカメラには、完全に密閉されたプロセスを見るためのガラスも付いています。 細胞・遺伝子治療用に設計されたこの新世代のアイソレーターにより、バイオテクノロジー・センターや細胞培養に特化した研究所は、様々な規制機関や適切な製造のためのガイドラインのますます厳しくなる境界線の中で操業しながら、進歩を続けることができる。国内外（FDA、GMP、ISO ...
濾過効率: 100 %
外幅: 1,880, 1,270 mm
外部奥行き: 826 mm
... NU-NR800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）ですが、ほとんどの作業室の空気を再循環させることで、外部排気量と静圧の要件をより達成可能なレベルまで低減しています。 概要 NU-NR800は、ステンレス製エンクロージャーとグローブ付きポリカーボネート製フロントウィンドウで構成された無菌隔離アイソレーター（CACI）で、無菌だが危険性のある薬剤の調製用に、ISOクラス5のHEPAフィルターでろ過された空気を毎分20回換気します。アイソレーターは、隣接する作業室よりも強い陰圧に保たれた交換室に小分割されており、交換室自体が室内に対して陰圧になっています。この圧力のカスケードにより、内部への汚染とそこからの危険物質の流出を同時に防ぐことができる。スライドドアと作業トレイにより、混注前にアイソレーター内の物品を通過させることができ、ヒンジ式のフロントウィンドウにより、メンテナンスのためのアクセスが容易です。標準装備のミニヘリックゲージは、作業室と交換室の両方の圧力を表示し、標準装備のPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の負圧が許容パラメータから逸脱した場合にオペレーターに警告を発します。別売の排気キャノピーと排気アラームアクセサリーにより、外部排気ブロワーに接続できます。 排気の移行 NU-NR800ユニットを導入する薬局のために設計されたNuAire ...
NuAire Laboratory Equipment
... 当社の新しい医薬品アイソレータは、毒性があるかないかを問わず、無菌の製品に使用できるように設計されており、製品とオペレーターに最高の安全レベルを提供します。 ISO5の環境下で使用できるように設計されています。 作業者暴露帯域-レベル5（=OEB5）に適合しています。 LEDライト PTFEフィルター H2O2気化器内蔵。 リーク率2%以下 cGMP、GAMP、21CFR Part11に準拠。 ...
... 特許取得済みの第4世代MC DecJet® アイソレータは、高活性化合物や無菌化合物を完全に封じ込めるため、オペレータと製品の両方の保護を提供します。MC DecJet® マイクロニジング、封じ込め範囲（MC DecJet® 30からMC DecJet® 400まで）は、マイクロニジング、封じ込め技術のユーザーおよびプロバイダーとしての長年の経験の完璧な組み合わせです。 これらのアイソレータは、柔軟性、半剛性、または剛性の壁面システムとして設計でき、材料を事前フライス加工するためのコミルの統合、または様々なMC ...
Dec Group
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
Hosokawa Micron
... HECHTのシングルユースアイソレーター（EWI）は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、（再）充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン（ドラム、袋、カートンなど）用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...
Hecht
... 1µg/m3未満の封じ 込め保護プロセスパックオフヘッドは、製薬業界または化学業界で製品をオフロードおよび梱包する際に基本的な粉塵封じ込めを提供するように設計されています。 Process Pack Off Heads Outward 膨らませるヘッド-開いた口内または顧客のコンテナ内の連続ライナーまたは単一のライナーの内面内に、清潔で埃のきついシールを形成します。 下向きの膨張ヘッド-膜が下方に膨らみ、裏地のないドラムの上部またはIBCの入口リムに対してシールを形成します。 Inward ...
Extract Technology
... 複合無菌封じ込めアイソレータ： LFGI-ラミナフローグローブボックス/アイソレータ ラミナフローグローブボックス/アイソレータ（LFGI）は、製品と人員の究極の保護を提供します。 GermfreeのLFGIは、NIOSH 推奨を満たすために強い負圧下で動作しながら、複合無菌封じ込めアイソレータ（CACI）として機能します。 さらに、このユニットは、USP 797（および提案されたUSP 800）規制を満たすために、正の圧力下で化合無菌アイソレータ（CAI）として機能します。 オペレータには、人間工学に基づいた手袋システムを使用して操作する材料から完全な障壁が設けられています。 ...
Germfree
... 新機能: WIBO® フレキシブルアイソレータ すべてのWIBO® システムに最適な追加 WIBO® システムの拡張柔軟なアイソレータにより、最大の安全性を提供するクローズドシステムを形成します (OEL < 1µg/m³) 特定のプロジェクトおよび顧客志向のソリューション ...
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...