無菌アイソレーター

... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 例えば、凍結乾燥機の充填、ロード、アンロードなどの無菌プロセス用のハウジングとして、製品保護を備えたアイソレーターがあります。 製品保護は、作業者と製品の間のバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）によって実現されます。 特徴 製品保護システム ...

... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 例えば、凍結乾燥機の充填、搬出入などの無菌プロセス用のハウジングとして、製品保護機能を備えたアイソレーターがあります。 製品保護は、作業者と製品の間のバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）によって達成されます。 特徴 個人と製品の保護システム ...

... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 無菌試験用アイソレーターは、無菌条件下およびオプションで無菌/有毒条件下での無菌試験のための製品保護機能を備えています。オプションでラピッドデコンハッチ（RDH）を接続できます。 製品保護は、オペレーターと製品の間のバリア（手袋付きアイソレーターハウジング）によって達成されます。製品の安全性は、過圧制御を含む層流システムによって達成されます。 特徴 製品保護システム ...

... プレパレーションタンク・アイソレーターは、無菌試験や医薬品無菌製剤の操作に無菌状態を必要とするラボの専門家のために考案されました。 このアイソレーターは、特にリアクターのチャージ操作に適しています。 ハイライト 前面パネルはヒンジ式で、ガススプリングにより開閉が容易です。 人間工学に基づき、パネルを垂直から5°傾斜させて設置 安全スイッチ付きハンドル PP（ポリプロピレン）製10インチの楕円形グローブフランジをビューイングパネルに固定し、材料取り扱い用のグローブを装備 材料収納用SS 316L製棚（お客様のご要望により、オプションでロッド、フックを追加可能） VPHPセンサー リアクター接続用特注フランジ 穴あきキャップで保護されたサニタリータンク底部ドレンバルブ ドレインバルブに傾斜した作業平面 WFI、圧縮空気、真空、窒素、およびその他の必要なユーティリティ用の事前配置接続部 アイソレーターは、クラスCまたはクラスDの実験室またはHVACシステムから空気を取り込むように設計されています。 プレパレーション・タンク・アイソレーターの構成は以下の通りです： グローブポート付きメインチャンバー イン＆アウトチャンバー（メインチャンバーへの出入りに使用） In&Out-Chamberは急速ガス抜きポートとしても使用できます。ご要望に応じて、アイソレーターに調節可能なスツールをお付けすることができます。 気相過酸化水素(VPHP)発生器と分配回路を含む。 VPHPガスによるバイオ除染プロセスで使用するグローブサポートシステムを含む。 ...

... このアイソレーターの目的は、取扱作業中にオペレーターに最高の保護を提供することであり、格納容器内の完全な気流制御を保証することである。 主な特徴 実験室環境に対して負圧 トップダウン気流 バッグイン/バッグアウトフィルター交換方式 完全PLC制御 完全洗浄可能 ...

... MSTIは、医薬品の無菌試験に無菌状態を必要とするラボの専門家のために考案されたモジュール式無菌試験アイソレーターシステムです。 主な特徴と利点 あらゆるサンプルローディングに適合するモジュラーアプローチ 層流気流を備えたグレードA完全密閉アイソレーター 迅速な除染サイクル すぐに使用できる設置およびバリデーション Illuminate™ MI: IIoT製造インテリジェンスプラットフォームと工場フロア管理 ハイライト グレードDのエリアに設置可能なグレードAの完全閉鎖環境 完全層流エアフロー VPHP除染システム 材料ローディング用専用ラック/バスケット バイアル、アンプル、シリンジ、カートリッジなどの試験に最適 パネルPC ...

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...

... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...

... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...

... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...

... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...

騒音レベル: 75 dB

... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。

特長

• H14

騒音レベル: 65 dB

... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物（VH2O2）システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。

特長

• 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
• デッドスペースのない垂直一方向（ラミナ）フローで重要な無菌操作を保護します。
• モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
• 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
• 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
• オプションの統合モジュール：環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート（RTP）、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
• 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
• 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。

騒音レベル: 75 dB

... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。

特長

• 無菌性の確保：作業領域でISO

... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...

... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...

... 完全にカスタマイズされた無菌アイソレーターは、処理中に外部汚染から製品を完全に分離します。無菌アイソレーターは製薬業界で日常的に使用されています。 無菌アイソレーターは、無菌クリーンルームの使用を避け、プロセス周辺の無菌容積を減らすことができます。換気には、乱流または一方向の気流を採用することができる。 FPSは、以下のアプリケーションをカバーする完全な無菌ソリューションの範囲を提供しています： 無菌試験 無菌充填ライン 無菌製品の容器充填 分注 無菌粉砕および微粉砕 無菌製品の容器排出 ほとんどのアプリケーションには、統合された除染システム（VPHPジェネレーター）が含まれています。 RABSは既存のクリーンルームでフレキシブルかつ安全な生産を行うための最適な選択です。RABSはオープンまたはクローズドシステム（毒性製品用など）、アクティブまたはパッシブシステムとして設計できます。各RABSはプロセス要件に応じて設計され、最適化されます。 FPSは以下のものを提供します： アクティブRABS、HVACとT/RHコントロール付き パッシブRABS、プロセスマシン（充填ライン）の制御統合付き 既存ユニットの改造は比較的短期間で可能です。 ...

... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...

... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...

... SEI lineのアイソレータは、無菌状態を維持し監視された閉鎖領域を作るために設計されています。作業室は層流方式（ULPA U16フィルター、ISO 5クラス）で動作し、セクションを追加可能なモジュラー構造で製作されています。

主な機能的特徴

• 作業室は層流方式、ULPA U16フィルター（ISO 5）。
• 手袋ポートは2、3、4ポートの構成が可能。
• 前室（プレチャンバー）は各種サイズで乱流、手袋有無を選択可能。
• 汚染防止のための空気圧シールと扉のインターロック。
• 内部圧力制御とフィルターの完全性アラームシステム。
• 滅菌性試験を行うための機器取付用の予備装備。
• VHPデコンタミネーションシステムの統合（または既統合）の可能性。
• 粒子カウンタやH2O2測定機器の取付予備。
• 大規模な技術的改造を必要とせずにセクションを追加できるモジュラー構造。

• ISO

... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...

... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...

... InnoLabハウジングアイソレータは、絶対的な封じ込めを確実にするために設計された自律的な微小環境です。陰圧では、バクテリア、ウイルス、微生物の取り扱いに頻繁に使用されます。陽圧では、無菌雰囲気を保証し維持します。 ハウジングアイソレータInnoLabは、素早く設置でき、除染も非常に簡単です。 私たちのデザイナーは、お客様のニーズに合わせて機器をカスタマイズし、セットアップするお手伝いをさせていただきます。 モジュール式デザイン：2、3、4個の手袋を一列に並べ、2 x 2、3 x 3、4 ...

外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm

... CTMPは、陸上または空輸中に起こりうるあらゆる交差汚染から患者または外部環境を保護する輸送チャンバーである。 チャンバーは陰圧または陽圧モードで作動します： 陰圧：感染患者、または以下のような生物学的汚染が疑われる患者を輸送する：COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS（重症急性呼吸器症候群）、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱など。 陽圧：免疫不全患者の保護と搬送用：バブルチャイルド、無形成症など。 利点 CTMPはストレスのない輸送を提供します： 輸送を担当する医療スタッフは、汚染のリスクから守られる。 特別な防護服を着用する必要がなく、車両を消毒する必要もない。 病院内や他の患者を汚染することなく、患者を安全にケアし、チャンバーを簡単に清掃できる病院の受付スタッフ。 ...

外幅: 1,250, 1,545 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm

... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています：免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...

外幅: 1,550, 1,845 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm

... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています：免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...

外幅: 2,145, 1,850 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm

... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています：免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...

内幅: 900 mm
内部奥さ: 600 mm
内部高さ: 700 mm

... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレーターから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています！サンプリング/分注用グローブバッグを詳しく見てみましょう。 CSV Containmentは、新しいインスタント・ベンチトップ・アイソレーターをご紹介します。これは、実験室環境で迅速かつ信頼性の高い封じ込めを実現する究極のシングルユースソリューションで、わずか5分で使用できるようになります。 インスタント・ベンチトップ・アイソレーターは、頑丈なアクリルフレームに取り付けられた革新的な使い捨てグローブバッグシステムです。品質管理、ラボ試験、インプロセス管理に最適で、使いやすさと完全なコンプライアンスと安全性を兼ね備えています。 コア構造 - ...

内幅: 900 mm
内部奥さ: 600 mm
内部高さ: 700 mm

... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレータから付属品まで、必要な製品はすべて弊社で見つけることができます！ CSV Containmentは、新しいインスタント・ベンチトップ・アイソレーターをご紹介します。これは、実験室環境で迅速かつ信頼性の高い封じ込めを実現する究極のシングルユースソリューションで、わずか5分で使用できるようになります。 インスタントベンチトップアイソレーターは、丈夫なアクリルフレームに取り付けられた使い捨てグローブバッグシステムです。品質管理、ラボ試験、インプロセス管理に最適で、使いやすさと完全なコンプライアンスと安全性を兼ね備えています。 コア構造 - ...

... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレーターから付属品に至るまで、必要な製品はすべて弊社で見つけることができます！DIT ®リアクターチャージンググローブバッグを詳しく見てみましょう。 DIT ®リアクター充電グローブバッグは、「フレキシラボ」で加工された素材と当社の特許技術であるアイリステクノロジーを組み合わせたものです。 高品質規格に準拠した認定・製造された素材は、当社の工房でカスタム加工されます。加工された素材にはさまざまな種類があり、厚さ、透明度、ライナーのみ色が異なります。 数々の賞を受賞し、実績のあるDIT®テクノロジーは、多くの用途に使用され、業界関係者からますます高い評価を得ています。EPDMまたはシリコーンのアイリスは、摩耗しやすいアイソレーターのフレキシブル部分と同様に、時間の経過とともに交換することができます。 フレキシブルチャンバーは、ボタンループにより簡単に組み立て・分解が可能です。DIT®フレキシブルアイソレータは、伸縮構造とコンパスレッグにより、スペースが限られている状況でも閉じ込めることができる機敏な構成になっています。 DIT®リアクターチャージンググローブバッグの主な特長： - ...

... 私たちは、無菌製品の移送と取り扱いのためのアイソレーターを設計・製造しています。 私たちは、プロセス自体または外部要因によって発生する汚染リスクから、製品の品質と作業者自身の両方を保護するために設計された無菌試験用アイソレーターを取り揃えています。 商品説明 既存の規制や適正製造基準（GMP）勧告によると、製薬産業や細胞培養をベースとした医療におけるアイソレーター技術は、外部環境に対するプラス・マイナスを問わず、無菌と加圧を必要とする可能性のあるプロセス間に物理的バリアを提供し、必要な保護を保証し、潜在的な汚染や二次汚染のリスクを低減します。 この物理的バリアは完全に溶接されたチャンバーであり、その内部では特定の換気と濾過戦略によって制御された雰囲気が得られます。このカメラには、完全に密閉されたプロセスを見るためのガラスも付いています。 細胞・遺伝子治療用に設計されたこの新世代のアイソレーターにより、バイオテクノロジー・センターや細胞培養に特化した研究所は、様々な規制機関や適切な製造のためのガイドラインのますます厳しくなる境界線の中で操業しながら、進歩を続けることができる。国内外（FDA、GMP、ISO ...

... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPAミニマム）を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...

濾過効率: 100 %
外幅: 1,880, 1,270 mm
外部奥行き: 826 mm

... NU-NR800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）ですが、ほとんどの作業室の空気を再循環させることで、外部排気量と静圧の要件をより達成可能なレベルまで低減しています。 概要 NU-NR800は、ステンレス製エンクロージャーとグローブ付きポリカーボネート製フロントウィンドウで構成された無菌隔離アイソレーター（CACI）で、無菌だが危険性のある薬剤の調製用に、ISOクラス5のHEPAフィルターでろ過された空気を毎分20回換気します。アイソレーターは、隣接する作業室よりも強い陰圧に保たれた交換室に小分割されており、交換室自体が室内に対して陰圧になっています。この圧力のカスケードにより、内部への汚染とそこからの危険物質の流出を同時に防ぐことができる。スライドドアと作業トレイにより、混注前にアイソレーター内の物品を通過させることができ、ヒンジ式のフロントウィンドウにより、メンテナンスのためのアクセスが容易です。標準装備のミニヘリックゲージは、作業室と交換室の両方の圧力を表示し、標準装備のPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の負圧が許容パラメータから逸脱した場合にオペレーターに警告を発します。別売の排気キャノピーと排気アラームアクセサリーにより、外部排気ブロワーに接続できます。 排気の移行 NU-NR800ユニットを導入する薬局のために設計されたNuAire ...

濾過効率: 100 %
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826, 926 mm

... NU-PR797は、無菌で危険性のない薬剤を調合するための陽圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター（CAI）で、薬局のワークフローに合わせて構成することができます。 概要 PharmaGard NU-PR797は、無菌の非危険ドラッグ調製用に設計されたUSP準拠のコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター（CAI）です。耐久性に優れたステンレス製構造で、ポリカーボネート製フロントウィンドウには手袋が装備されており、ISOクラス5のHEPAフィルター付き空気が毎分20回、一定流量で供給されます。このアイソレーターは、隣接するインターチェンジ・チャンバーよりも高い陽圧を持つプライマリー・ワーク・チャンバーを備えており、カスケード式圧力システムで内部の汚染を防ぎます。便利な機能として、材料移動用のスライドドア、メンテナンスが容易なヒンジ式フロントウィンドウ、チャンバー圧力をモニターする標準ミニヘリックゲージがあります。さらに、オプションのPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の圧力が望ましい範囲以下に低下した場合に、ユーザーに積極的に警告を発します。 トランスファーウィンドウ内カウンターバランス トランスファーウィンドウのカウンターバランスは、チャンバー間壁の内側で無菌製品から隔離されています。ウィンドウは指一本で簡単に上下します。 3箇所のIVバー NuAire ...

外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826 mm
外部高さ: 1,550 mm

... NU-NTE800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供し、すべての作業室の空気を再循環させることなく排気するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）で、適切な容量の外部排気ブロワーへの接続が必要です。 概要 NU-NTE800 Compounding Aseptic Containment Isolatorは、無菌の危険な薬剤を安全かつ効率的に配合する薬局に最適です。この革新的なCACIは、堅牢なステンレス製デザイン、グローブポート一体型の透明ポリカーボネート製ウィンドウが特徴で、HEPAフィルターによる毎分20回の換気により、ISOクラス5の環境を確保します。ワークフローを最適化するために設計されたNU-NTE800は、陰圧の異なる2つのチャンバーシステムを採用し、内側からの汚染と外側からの有害物質の流出を防ぎます。さらに、アイソレーターには、材料のスムーズな移動のためのスライドドア、メンテナンスを容易にするヒンジ式フロントウィンドウ、正確な圧力制御のためのPharmaGard™デジタルモニターが組み込まれています。廃棄物処理システムのオプションとともに、アラームシステムを備えた排気モニターを組み込むことで、ワークフローがさらに強化され、従来のエアバリア機器の能力を超える、製品とユーザーを保護する物理的バリアが提供されます。 フローガード電子制御システム RABSの両チャンバーの圧力をリアルタイムで監視する専用のミニヘリックゲージを備えたFlowGardコントロールシステムにより、化合物の安全性を最大限に高めることができます。この高度なシステムにより、圧力差を迅速に評価することができ、無菌の危険な化合物のための一貫した安全な環境を確保することができます。 ...

濾過効率: 100 %

... SIEVE Franceは、様々なモジュール式アイソレーター、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービスの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、その専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターおよびオーダーメイド・アイソレーターは、以下のような種類があります： - シングルステーション、対面式、サイド・バイ・サイドなど、各部屋のニーズや構成に合わせてお選びいただけます。 - ITM用アイソレーター - 非経口栄養用アイソレーター - ...

濾過効率: 99.98 %
吸気量: 50 m³/h

... SIEVE France は、バイオセキュアな消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての認定サポートによって補完される、様々なモジュール式アイソレーターを設計、製造、販売しています。 当社のアイソレーターはGMP、GPP、PIC/S規格に準拠しており、その使用をサポートする専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターおよびカスタムメイド・アイソレーターは以下の通りです： シングルステーション、対面式、サイドバイサイドがあり、部屋のレイアウトやユーザーのニーズに合わせることができます。2つのワークステーションを相互に接続することも、パーティションで分離することも可能です。 ATMP（先進治療薬）用アイソレーター 非経口栄養剤用アイソレーター グローブボックス 非経口栄養アイソレーターの構成は以下の通りです： 移送/保存用アイソレータ 製造アイソレーター 出口と緊急移送ロック ジャスト・イン・タイム生産による一方通行のワークフローを保証するために設計されており、非常に短い滅菌サイクルと組み合わせて、入口と出口に2つの滅菌可能なトランスファー・ロックを使用することで達成される。 操作の特徴 換気・抽出システムを装備し、毎時80容量以上の換気量を確保 半指向気流または層流気流 陰圧または陽圧（簡単に交換可能） 過酢酸または過酸化水素に対応（簡単で効率的な切り替え） 安全な廃棄物処理と残留容器への接続 高品質の素材を使用：医療グレードの316Lステンレススチール、PMMA、PVC 自動および手動による毎日の気密テスト 完全なデータトレーサビリティを保証するHMI画面 ...

濾過効率: 99.98 %
吸気量: 50 m³/h

... SIEVE France社は、モジュール式アイソレータの設計、製造、販売を行っている。 これらのアイソレーターは、ジャスト・イン・タイム生産による一方通行のワークフローを保証するように設計されており、入口と出口に滅菌可能な2つのトランスファー・ロックを使用し、非常に短い滅菌サイクルと組み合わせることで実現しています。 操作の特徴 換気・抽出システムを装備し、毎時80容量以上の換気量を確保 半指向気流または層流気流 陰圧または陽圧（簡単に交換可能） 過酢酸または過酸化水素に対応（簡単で効率的な切り替え） 安全な廃棄物処理と残留容器への接続 高品質の素材を使用：医療グレードの316Lステンレススチール、PMMA、PVC 自動および手動による毎日の気密テスト 完全なデータトレーサビリティを保証するHMI画面 ...

... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...