2022年5月26日の「規則(EU)2017/746」(IVDR)の適用に伴い、AltoStar® EBV PCR Kit 1.5は新しい製品番号とグローバルトレード商品番号(GTIN)を取得しました。新しい製品番号は、望ましい規制状況の変更を反映しています。その他の製品特性および製品性能はすべて変更されていません。このキットは、既存のものと化学的に同一であり、同じキット構成要素を含んでいます。
主な特徴
エプスタイン・バーウイルス(EBV)特異的DNAの検出と定量化
CE-IVDマーク取得済み体外診断用医薬品
分析感度の高さ
使用目的
AltoStar® EBV PCR Kit 1.5は、リアルタイムPCR技術に基づき、ヒト血漿および全血中のEpstein-Barrウイルス特異的DNAを検出・定量する体外診断用検査薬です。EBV感染症の診断やEBV感染者のEBV負荷のモニタリングの補助として使用されることを意図しています。
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