Endosafe® Nexus 200™はGMP環境向けに開発され、エンドトキシン試験を自動化します。データの解釈と工程管理の維持に集中できます。装置を管理する代わりに、製品の品質とコンプライアンスの確保という重要なことに集中してください。
手動および半自動検査の課題
大規模ラボであっても、多くのBETワークフローは依然として手動または半自動プロセスに依存しています:
分析者は標準曲線、連続希釈液、試薬を手作業で準備する。
サンプルの移動にばらつきや転記ミスが生じる。
スタッフが習熟するまで、長時間のトレーニングが必要
これらのステップにより、ボトルネック、再検査率の上昇、製品リリースに影響する遅延が生じる。規制された環境では、1回の無効な検査が、再処理、消耗品の浪費、コンプライアンス違反の指摘につながる可能性がある。また、規格外検査の原因となり、熟練スタッフを分析ではなく希釈作業に何時間も拘束し、業務効率と仕事の満足度の両方に影響を与えます。
20年以上にわたり、Endosafe®カートリッジ・テクノロジーは、品質管理ラボがコンペンデンシャル・スタンダードを満たしながら細菌性エンドトキシン試験(BET)を合理化できるよう支援してきました。2014年、初の完全自動化ロボットEndosafe Nexusは、大規模QCラボにウォークアウェイ自動化をもたらしました。Nexus200はその基盤の上に、容量を倍増し、複雑な希釈機能を追加し、新しいデータ保全ツールを統合しました。
Nexus 200は、エンドトキシン検査のワークフローを1つの密閉された統合プラットフォームで自動化する。分析者はサンプル、消耗品、カートリッジをセットします。
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