エンドトキシン用試薬 Endosafe® LAL

溶液微生物学用細菌

従来のエンドトキシン検査には、長い納期、大規模なトレーニング、アッセイ調製のための複数のステップなど、苦痛を伴う歴史がありました。さらに悪いことに、LAL検査の結果が無効であった場合、製造のタイムラインに支障をきたす可能性がある。 Endosafe LALカートリッジテクノロジーは、より正確で客観的、かつ迅速な定量結果を求める動原体クロモジ法のニーズに応える革新的な技術です。LALの使用法を最適化し、洗練させるために設計された新しい技術であるEndosafe LALカートリッジは、ゲルクロット法やKTA法に比べ、カブトガニの原材料や付属品の使用量を95％削減します。この使い捨てカートリッジには、サンプル中のエンドトキシン濃度に直接関連する発色強度を測定し、迅速で正確な結果を得るために必要な、正確な量のFDA認可発色LAL試薬、発色基質、およびコントロールが含まれています。 Endosafe LALカートリッジはBET法です。 FDA認可のEndosafe LALカートリッジは、EP/USPに規定された動力学的発色LALメソッドです。 自動的に複製サンプルと陽性製品コントロールを行い、LAL検査のための調和BETチャプターUSPまたはPh.Eur.を満たします。各カートリッジは、検査精度と製品の安定性を確保するための厳格な品質管理手順に従って製造されており、既存のグローバルな整合規制ガイドラインに準拠しています。 カートリッジはあらかじめ充填されているため、標準品や試薬を毎日手作業で調製する必要がありません。すべての必須成分を自己完結型カートリッジに集約することで、分注工程を削減し、アッセイのばらつき、交差汚染、偽陽性リスク、再検率を低減します。