COVID-19用迅速検査キット CovClear™

抗原プロテインSARS-CoV-2

CovClear Rapid Antigenテストは、直接採取された鼻咽頭スワブ検体中のSARS-CoV-2に特異的な抽出されたヌクレオカプシドタンパク質抗原を検出するためのラテラルフローイムノクロマト法である。 簡単な操作で、3～20分で結果が得られる 高感度・高特異度 - 他の抗原検査よりも優れている 安全性 - 密封されたバイアル瓶が生きたウイルスから検体を守る リーダー不要-コスト削減 カセットが不要-廃棄物の削減 早期発見と被ばく低減 米国での研究、開発、製造 CovClear™ COVID-19抗原検査は、直接採取された鼻腔ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出することを目的としたラテラルフロー型イムノクロマト法です。検査は、1988年の臨床検査改善法（CLIA）第42合衆国法典第263a条に基づいて認定された検査機関で、高難易度の検査を実施するための要件を満たし、かつポイント・オブ・ケア（POC）、すなわち高難易度のCLIA証明書に基づいて運営されている患者ケアの現場に限定されます。結果は、SARS-CoV-2ヌクレオカプシドタンパク質抗原の同定に関するものである。この抗原は通常、感染の急性期に鼻腔ぬぐい液から検出される。陽性の場合はウイルス抗原の存在を示すが、感染状態を判断するには、患者の病歴や他の診断情報との臨床的な相関関係が必要である。陽性であっても、細菌感染や他のウイルスとの同時感染を否定するものではありません。また、検出された病原体が病気の決定的な原因ではない場合もあります。