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結果表示時間: 53 min
サンプル量: 0.3 ml
... SARS-CoV-2、A型インフルエンザ（Flu A）、B型インフルエンザ（Flu B）、および／または呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に感染した患者は、しばしば類似した症状を示すものの、それぞれ異なる管理アプローチが必要となります。 SARS-CoV-2、A型・B型インフルエンザ、およびRSVの定性検査は、1時間以内にさまざまなウイルスを迅速に特定することで、迅速なトリアージと患者管理プロセスを効率化します。 この検査パネルにより、医療従事者は病原体に応じた治療や的を絞った介入を効果的に実施できます。これらの検査を組み合わせることで、医療機関はコストを削減できるだけでなく、診療現場で直接、呼吸器感染症の複雑さに対処することが可能になります。この統合的なアプローチは、感染対策の実施を促進し、リスク評価を強化することで、最終的にはより効率的で患者一人ひとりに合わせたケアの実現に貢献します。 鼻咽頭および／または口腔咽頭スワブを用いたリアルタイムPCRによる検出 SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、およびRSVの迅速検査キットは、最近CEマークを取得しました 検体投入から結果が出るまでの所要時間はわずか53分 COVID-19、インフルエンザA型およびB型、ヒト呼吸器合胞体ウイルス（RSV）の検出に向け、E遺伝子およびN遺伝子の配列を標的としています シンプルで使いやすく、設置面積も小さいため、検査室内外のあらゆる環境での使用に適しています 検体投入から結果出力まで、4ステップの簡便なプロセス。実験室での特別なトレーニングは不要 Vivalyticのワークフロー Vivalyticの直感的な設計により、分析装置はユーザーフレンドリーです。患者検体から結果が出るまでのプロセスは、非常にシンプルな4ステップのワークフローで構成されています。 検査を開始するには、ユーザーが検体情報をスキャンするか入力します。 ...
Randox Laboratories
結果表示時間: 60 min
サンプル量: 0.3 ml
... 胃腸炎とは、胃、小腸、大腸の炎症を指します。急性胃腸疾患（AGI）の大部分は、ノロウイルスやロタウイルスなどのウイルス、およびクロストリジオイデス・ディフィシル（C.ディフィシル）などの細菌性病原体によって引き起こされます。 Vivalyticのロタウイルス・ノロウイルス・C.ディフィシルパネルは、これら3つの一般的な胃腸病原体を検出することができます。迅速かつ正確な結果取得を可能にするこの最先端の検査により、複数の標的を迅速に特定でき、患者の転帰改善と胃腸疾患の効率的な管理につながります。 Vivalyticのワークフロー Vivalyticの直感的な設計により、分析装置はユーザーフレンドリーな操作性を実現しています。患者検体から結果が出るまでのプロセスは、非常にシンプルな4ステップのワークフローで構成されています。 検査を開始するには、ユーザーが検体情報をスキャンまたは入力します。次に、カートリッジコードをVivalyticに組み込まれたソフトウェアで読み取ります。その後、ユーザーは専用のカートリッジスロットに検体を注入し、蓋を閉めてカートリッジをVivalyticに挿入します。 タッチスクリーンディスプレイには、検査完了までの残り時間がカウントダウン表示されます。結果は画面に表示されます。複数のVivalyticをワイヤレスで接続することができ、ユーザーは一度に複数の検査を制御し、すべての結果をマスターVivalyticプラットフォームに集約させることができます。 検体の投入から結果の表示まで、4ステップの簡単なプロセスです。実験室内外での使用に適しています。 液体または軟便のヒト検体からC.ディフィシル、ノロウイルス、ロタウイルスを鑑別し、迅速かつ正確な結果を提供します。 ...
Randox Laboratories
結果表示時間: 140 min
サンプル量: 0.3 ml
... 性感染症（STI）検査キットは、市場で最も広範囲をカバーするマルチプレックス・カートリッジ方式のSTI検査キットであり、7種類の細菌感染症、2種類のウイルス感染症、1種類の原虫感染症を同時に検出することで、包括的な性的健康プロファイルを提供します。 世界中で毎日100万人以上がSTIにさらされていますが、多くのSTIは無症状であるため、その多くが感染に気づいていません。また、一部の患者には類似した、あるいは重複する症状が現れるため、併発感染が見逃されてしまう可能性があります。 予防と管理を目的として、包括的な性健康プロファイルを提供するように設計されたVivalytic ...
Randox Laboratories
結果表示時間: 17 min
特異度: 83.9 % - 100 %
感度: 80 % - 94 %
... PATHFAST™ TB LAM Agテストは、ヒト喀痰中のリポアラビノマンナン（LAM）を定量的に測定するPATHFAST™自動分析装置用の体外診断用医薬品です。PATHFAST™ TB LAM Ag検査は、以下の用途に使用されます： 結核診断の補助 検査技師、看護師または医師による使用 病院または臨床検査室において PATHFAST™ TB LAM Ag検査の手順は、化学発光酵素免疫測定法とMAGTRATION*に基づいています。検査に必要な成分はすべて1つの試薬カートリッジに収められています。 PATHFAST™ ...
結果表示時間: 15 min
特異度: 95 %
感度: 95 %
... BinaxNOW™レジオネラ尿中抗原カードは、肺炎の症状を有する患者の尿検体中のLegionella pneumophila血清群1抗原を定性的に検出する迅速測定法です。培養やその他の方法と併用して、L. pneumophila血清群1に起因するレジオネラ症の推定診断を補助することを目的としています。BinaxNOW™レジオネラ尿中抗原カードは、窓越しに目視で、またはDIGIVAL™で読み取ることができます。 BinaxNOW™レジオネラ尿中抗原カード付きDIGIVAL™は、一部の市場でのみ入手可能です。 利点 BinaxNOW™レジオネラ尿中抗原カードは、使いやすい技術で、Legionella ...
Abbott
結果表示時間: 20 min
感度: 50 % - 70 %
... あらゆる年齢の患者において、インフルエンザとRSVはしばしば類似した臨床症状を呈するため、2つの感染症を区別することは困難である1。 ラピッドEIAと抗原の両メーカーは、陰性の結果をRT-PCRまたは培養で確認することを推奨しています2。 解決策 あらゆる年齢の患者に対して、インフルエンザA、インフルエンザB、RSVをわずか20分*で正確かつ確実に検出 患者管理および感染制御に関する臨床的意思決定をサポートするPCR結果を提供します。 分子検査は、統合された医療システムにおける検査室のワークフロー効率をサポートすることが示されています7。 インパクト オンデマンド、ランダムアクセス検査の柔軟性をサポートする単一検査ワークフロー。GenXpert®システム上で他のXpert®検査を実行する機能と性能を組み合わせることで、特定の検査環境における検査室のワークフロー効率をサポートすることができる。 積極的であること 患者管理をサポートする迅速な結果 早期測定終了オプション：陽性結果は最短20分*、陰性結果は最短30分 標的治療を迅速に実施 ...
Cepheid
結果表示時間: 39 min
特異度: 100 %
感度: 98 %
... ポイント・オブ・ケア用のPCRに基づく世界最速のSARS-CoV-2検査法 迅速検査は特に移動検査センターでの分散型使用に適しています。 Bosch検査の感度は98％、特異度は100％である。 10月上旬には、1つのカートリッジで5人の同時検査も可能になる。 ボッシュは、結果が出るまでの時間をさらに短縮できるよう取り組んでいる。 ボッシュは、SARS-CoV-2病原体を検出するVivalytic分析装置用の新しい迅速検査を開発した。この検査は39分で信頼性の高い結果が得られ、現在世界最速のPCR検査である。ボッシュの新しい迅速検査は、高速道路のサービスステーションや空港に設置された移動検査センターでの分散型検査に適している。この検査を受ける人は、検査場所にいる間に信頼できる結果を得ることができる。CE承認済みのこの検査は、ヨーロッパで現在利用可能であり、検疫にかかる時間を回避し、検査施設を緩和し、旅行や仕事をより安全なものにするのに役立つ。「コロナウイルスの大流行と闘う鍵の一つは、感染源を迅速に特定することである。だからこそ、私たちは最初のコロナウイルス検査に続き、さらに迅速な検査に注力したのです」と、ロバート・ボッシュGmbH取締役会会長のフォルクマル・デナー博士は語る。 ボッシュの新しいPCRシングル・プレックス・テストの開発は、ドイツ連邦教育研究省（BMBF）の助成による研究開発プロジェクトの一環である。 この検査の感度は98％、特異度は100％である。この検査を開発するために、ボッシュの子会社であるBosch ...
Bosch Healthcare Solutions
結果表示時間: 15 min
特異度: 92, 90 %
感度: 92, 99, 83 %
... クイックビューRSV検査は、症状のある小児患者（18歳以下）の鼻咽頭ぬぐい液、鼻咽頭吸引液、または鼻/鼻咽頭洗浄検体から呼吸器合胞体ウイルス（RSV）抗原（ウイルス融合タンパク）を直接検出するディップスティック免疫測定法です。 特長と利点 少ないステップで簡単に実施でき、1種類の試薬で最小限のトレーニングで済みます。 2色の結果は読みやすく、解釈しやすい。 仕様 キットの保管条件 - 室温（15°C～30°C/59°F～86°F） 内部コントロール - ポジティブおよびネガティブを含む 外部コントロール ...
Quidel
... COVID-19 Ag+Flu A/Flu B Rapid Testは、ヒト前鼻腔スワブ、鼻咽頭スワブ、口腔咽頭スワブ試料中の2019-nCoV抗原、インフルエンザA/Bウイルス抗原のin vitro定性検出用として使用します。 - CEマーク取得済み - プロフェッショナルユースのみ - 15分以内の正確な結果 - ワンステップの手順で、機器は必要ありません - 交差反応なし - 高い感度、特異性、正確性 - フランスのANSMによって承認された ...
MP Biomedicals
... Covid-19抗原カセットテストは、免疫蛍光アナライザーを用いてヒト鼻咽頭に存在するSars-CoV-2抗原を定性的に検出するための免疫蛍光検査です。体外診断用医薬品としてのみ使用できます。COVID-19抗原カセット検査（鼻咽頭ぬぐい液）は、SARS-CoV-2感染が疑われる人の鼻咽頭ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2抗原を、臨床病歴および他の検査結果とともに定性的に検出するための免疫蛍光法に基づいています。その結果、SARS-CoV-2ヌクレオカプシド蛋白抗原が同定された。抗原は通常、感染の急性期に上気道のスワブから検出される。陽性結果はウイルス抗原の存在を示すが、感染状態を判断するには、患者の病歴やその他の診断情報と臨床的な相関関係が必要である。陽性結果は細菌感染や他のウイルスとの併存感染を除外するものではない。同定された病原体が疾患の決定的な原因とは限りません。陰性結果はSARS-CoV-2感染を除外するものではなく、治療や感染制御を含む他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではない。陰性の結果は、最近の暴露、患者の病歴、COVID-19に適合する臨床症状や徴候の存在と同時に評価されるべきであり、また、患者の管理に必要であれば、分子検査によって確認されるべきである。新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）はβ属に属する。COVID-19は急性呼吸器感染症である。主にヒトに感染する。 ...
SCREEN ITALIA
... ヒト全血、血清または血漿サンプル中の2019-nCov、Sars-CoV-2、コロナウイルスウイルスに対するIgGおよびIgM抗体を定性的に検出するための迅速Covid 19血清学的検査。体外診断用医薬品としてのみ使用できます。Covid-19 IgG/IgM Screen Test Rapid Serological Test (2019-nCOV), (Sars-CoV-2)は、IgGおよびIgM抗体を定性検出するためのラテラル・フロー・クロマトグラフィー・イムノアッセイです。新型コロナウイルスはβ株に属する。COVID-19は急性呼吸器感染症です。一般に集団は感染しやすい。これまでに観察されたところでは、新規感染者の主な感染源はコロナウイルス感染者であり、症状のない感染者でも感染源となりうる。現在の疫学調査によると、潜伏期間は1〜14日で、多くは3〜7日である。主な症状は発熱、倦怠感、乾いた咳などである。鼻づまり、鼻水、咽頭痛、筋肉痛、下痢を伴う場合もある。コロナウイルスは、ウイルスゲノムが一本鎖RNAで構成される被覆ウイルスのファミリーであり、ヒト、他の哺乳類および鳥類の間で広く蔓延し、呼吸器疾患、腸疾患、肝疾患および神経疾患を引き起こす。2019-nCoV ...
SCREEN ITALIA
... Covid-19迅速抗原検査は、ヒト鼻咽頭に存在するSars-CoV-2抗原を定性的に検出するための迅速イムノクロマト法鼻咽頭ぬぐい液です。体外診断用としてのみ使用できます。Covid-19 Rapid Antigen Test (Nasopharyngeal swab)は、鼻咽頭ぬぐい液検体に存在するSars-CoV-2抗原を定性的に検出するための迅速イムノクロマト検査です。結果はSars-CoV-2抗原を検出します。この抗原は一般的に、感染の急性期に上気道のスワブに検出されます。陽性結果はウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するためには、患者の病歴やその他の診断情報との臨床的な相関が必要です。陽性結果は、細菌感染や他のウイルスとの併存感染を除外するものではない。同定された病原体が疾患の決定的な原因とは限らない。陰性の結果はSARS-CoV-2感染を除外するものではなく、治療や感染管理を含む他の患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではない。陰性結果は予備的なものとして扱い、患者管理に必要であれば分子検査で確認すべきである。陰性結果は、最近の暴露、患者の既往歴、SARS-CoV-2に一致する臨床症状や徴候の有無と併せて評価されるべきである。新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）はβ属に属する。COVID-19は急性呼吸器感染症である。主にヒトに感染する。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源であるが、無症状の感染者でも感染源となる可能性がある。 ...
SCREEN ITALIA
結果表示時間: 10 min - 15 min
特異度: 100 %
感度: 92 % - 96 %
... 使用目的 careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Comboは、呼吸器感染症状を有する患者の鼻咽頭ぬぐい液検体から、SARS-CoV-2およびインフルエンザウイルスA型およびB型抗原のヌクレオカプシドタンパク質抗原を直接定性的に検出することを目的としたラテラルフロー免疫クロマトグラフィーアッセイです。 主な特徴と利点 √ 異なる色のラインによる結果の視認性向上 √ SARS-CoV-2、インフルエンザA、B抗原を同時に検出。 √ 10-15分での迅速な結果 √ 特別な装置やトレーニングは不要 ...
WELLS BIO
結果表示時間: 10 min - 15 min
... 使用目的 careUS™ Flu A & B Plus は、鼻咽頭ぬぐい液中のインフルエンザ A および B 抗原を定性的に検出する体外迅速イムノクロマト診断検査です。 主な特長と利点 √ 異なる色のラインによる結果の視認性向上 √ ヒト・インフルエンザA型およびB型のすべての亜型を検出します。 √ A型およびB型インフルエンザウイルス感染症の迅速な鑑別診断の補助 √ 特別な装置やトレーニングは不要 ...
WELLS BIO
結果表示時間: 15 min - 20 min
特異度: 100 %
感度: 93.3 %
... 使用目的 careUS™ RSV Plus は、有症状患者の鼻咽頭ぬぐい液検体から呼吸器合胞体ウイルス（RSV）融合タンパク抗原を直接定性 検出するための in vitro 迅速クロマトグラフィー免疫測定法です。 主な特長と利点 √ セルロースナノビーズを使用することにより、結果の可視性が向上します。 √ 既知のすべてのタイプのRSVを検出可能 √ 15～20分という迅速な結果 √ 特別な装置やトレーニングは不要 ...
WELLS BIO
結果表示時間: 5 min - 10 min
サンプル量: 0.09 ml
特異度: 97.33, 96.67 %
... 製品概要
ITGen Canine Respiratory Disease (CRD)-3 抗原迅速検査キットは、1枚のカセットで犬の主要な呼吸器ウイルス3種を迅速にスクリーニングするためのポイントオブケア用キットです。多頭飼育、ブリーダー、保護施設および獣医の現場での早期検出に適しています。
製造上の特長
- 3病原体同時検出（犬ジステンパー、アデノウイルス、インフルエンザウイルス）
- 臨床および現場でのスクリーニングに適合
- ワンステップの簡易操作
- 高い分析感度と特異度
- 中国のCE、ISO
Hangzhou ITGen Technology Co. Ltd
結果表示時間: 10 min
特異度: 97.69 %
感度: 99.8 %
... 製品説明
SaberVet 犬パラインフルエンザウイルス抗原迅速検査は、眼・鼻・唾液などの分泌物中の犬パラインフルエンザウイルス（CPIV）抗原を定性的に検出するラテラルフロー免疫測定法です。獣医診断用途でのCPIV感染の迅速な同定を目的としています。
内容物
- フォーマット：1箱あたり10テスト（10T/箱）
- テストデバイス：10個
- スワブ：10本
- バッファー：10本
仕様
- 製品名：SaberVet
Hangzhou ITGen Technology Co. Ltd
結果表示時間: 10 min
特異度: 97.69 %
感度: 99.8 %
... 製品概要
SaberVetイヌアデノウイルスII抗原迅速検査は、眼分泌液、鼻汁、唾液中のイヌアデノウイルスII（CAV‑II）抗原を定性検出するラテラルフロー免疫測定法です。CAV‑II感染が疑われる呼吸器症状や全身症状を示す犬の迅速スクリーニングを目的とします。
製造と品質
中国のCE、ISO 13485、GMP認証工場で製造。バッチの一貫性と厳格な品質管理が生産の各段階で実施されています。
内容物
Component: ...
Hangzhou ITGen Technology Co. Ltd
... 製品概要
本免疫クロマトグラフィーキットは、ヒト血清中のM. tuberculosis IgG抗体を迅速に定性的に検出するためのもので、結核の臨床診断の補助ツールとして使用されます。
原理
本キットは免疫学的検出とラテラルフロー免疫クロマトグラフィーを組み合わせています。血清検体をカセットのサンプルウェルに加えると、検体は特異抗原と結合したコロイド金と結合して「抗体-抗原-コロイド金」複合体を形成します。複合体は側方に移動し、ニトロセルロース膜のテストライン（T）に固定された組換えTB抗原に捕捉され、赤いラインが現れます。テストラインの強さは検体中のM. ...
HWTAi
結果表示時間: 10 min - 15 min
... 製品概要
呼吸器抗原コンボ検査は、ヒト鼻腔ぬぐい液から複数の呼吸器ウイルス抗原を同時に検出するための定性ラテラルフロー迅速検査です。初期症状が類似する場合の迅速な鑑別診断およびポイントオブケアでの意思決定支援を目的としています。
検出対象病原体
- SARS‑CoV‑2（COVID‑19）
- 呼吸器合胞体ウイルス（RSV）
- インフルエンザAウイルス
- インフルエンザBウイルス
- アデノウイルス
主な利点
- 迅速な結果：約10～15分で判定。
- マルチプレックス定性検出：単一の鼻腔ぬぐい検体から複数抗原の有無を判定。
- 簡便な操作：通常使用において追加の検査機器を必要としない設計。
- 大規模検査に対応：病院、診療所、地域検査拠点での大規模スクリーニングに適した形式と手順。
- 高い解析性能：感度、特異度および総合精度が
HWTAi
... 製品説明
Strep A迅速検査装置（咽頭スワブ）は、咽頭スワブ試料中のStrep A糖質抗原を検出するための定性ラテラルフロー免疫測定法です。本検査では、Strep A糖質抗原に特異的な抗体がテストライン領域にコーティングされています。検査時に抽出された咽頭スワブ試料は、粒子に結合したStrep A抗体と反応します。混合物は膜上を移動し、膜上の抗体と反応してテストライン領域に着色ラインを発現します。この着色ラインの出現は陽性を示し、出現しない場合は陰性を示します。工程管理のために、適切な試料量の添加と膜の毛細管現象が確認できるように、コントロールライン領域には常に着色ラインが現れます。
キット構成
- テストデバイス
- 滅菌スワブ
- Strep
HWTAi
結果表示時間: 15 min - 30 min
サンプル量: 0.5 ml - 1 ml
... 製品概要
SARS-CoV-2 抗原検査キット NRM-FT-154 NORMAN は、コロイド金を用いた免疫クロマトグラフィー法による迅速検査で、臨床検体中のSARS-CoV-2ヌクレオカプシド蛋白を検出します。テストカセットには手順の有効性を確認するためのコントロールラインがあります。通常シグナルは約15分で発現し、推奨読取時間は20〜30分です。
梱包仕様
Specification — REF
1テスト/箱 — NRM-FT-154-1
5テスト/箱 ...
... 製品説明
ヒトの鼻咽頭または咽頭スワブ検体中のSARS-CoV-2（COVID-19）およびインフルエンザA/Bウイルスの抗原を定性的に検出する、コロイド金免疫クロマトグラフィー方式の迅速コンボ検査キットです。臨床トリアージを支援するための予備的な鑑別スクリーニング用に設計されています。陽性または判定保留の結果は検査室法で確認する必要があります。
主な特長
- 抗原の定性的検出
- SARS-CoV-2、インフルエンザAおよびBの抗原を同時に検出
- 検体：ヒトの鼻咽頭または咽頭スワブ
- COVID-19とインフルエンザA/Bの迅速な予備鑑別スクリーニング
- 試験技術：コロイド金を用いた免疫クロマトグラフィー法
仕様 ...
特異度: 100 %
感度: 100 %
... 製品概要
RightSign COVID-19 IgG/IgM ラピッドテストカセット（品番 INGM-MC42）は、ラテラルフロークロマトグラフィー免疫測定法に基づく定性検査であり、ヒトの静脈全血（ヘパリン、EDTA、クエン酸ナトリウム）、血清、血漿、フィンガースティック全血中のSARS-CoV-2に対するIgMおよびIgG抗体の検出と識別を目的としています。本製品は医療従事者による処方用途を想定し、Emergency Use Authorizationの下での使用が承認されています。体外診断用のみ。
製品の特長
- Emergency
... 製品概要
症状のある被検者の鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2（COVID-19）抗原を定性検出する、迅速な免疫クロマトグラフィー法による検査です。体外診断用および自主検査用です。
主な特徴
- 迅速な結果（15〜20分）
- 機器不要の簡単操作
- 鼻腔スワブの自主採取に対応
- CE認証（CE1434）
- 医療機関・家庭でのスクリーニングに適合
製品仕様
原理：免疫クロマトグラフィー
形式：カセット
品番：ICOVN-C81H
検体種：鼻腔スワブ
認証：CE1434
保管/使用温度：2〜30 ...
結果表示時間: 15 min
特異度: 99.9 %
感度: 99.9 %
... COVID-19抗原迅速検査キット（唾液）は、症状発現から7日以内に医療従事者からCOVID-19を疑われた人の口腔咽頭唾液検体中のヌクレオカプシド蛋白抗原の定性検出を目的としたラテラルフロー免疫アッセイです。 メリット 1.高精度・高感度 2.明確な成果 3.イージートゥリーリード 4.イージートゥユース 5.OEM/ODM可能 6.品質保証について 個別包装の検査装置 - 各装置には、着色したコンジュゲートと反応性試薬があらかじめ対応する部位に散布されたストリップが含まれています。 パッケージ挿入物 ...
Safecare
結果表示時間: 3 min
サンプル量: 0.035 ml
特異度: 95.6, 100, 97.5 %
... FREND™ COVID-19 Ag + Flu A&Bは、FREND™システムで使用する蛍光イムノアッセイ（FIA)です。SARS-CoV-2およびインフルエンザA&Bウイルスのヌクレオカプシドタンパク質を定性かつ同時に検出するために設計されています。鼻咽頭スワブ検体から直接測定します。 主な特長と利点 - 2ステップ｜使いやすい - マイクロ流体式定性免疫測定法 - LIS接続（データ管理） - COVID-19 Ag｜95.56%および99.66%パーセントの一致率 - インフルエンザA｜100.00% ...
NanoEntek
結果表示時間: 15 min
特異度: 99.5, 99.9 %
感度: 96.6, 99.9, 96 %
... COVID-19抗原およびA型・B型インフルエンザウイルス検出のための迅速診断テスト 戸田フルロナディアグは、鼻咽頭ぬぐい液検体中のCOVID-19抗原とインフルエンザウイルスA型・B型を同時に定性検出する迅速診断検査です。 本検査の利点 - COVID-19およびインフルエンザの異なる抗原変異体の迅速で信頼性の高い検出 - 臨床症例の効率的なフォローアップ：結果が即座に出るため、陽性症例を直接分離することが可能。 - 1検体で2つの結果が得られる - 5つのステップで簡単に使用 ...
結果表示時間: 15 min
感度: 95 %
... A.説明 SARS-CoV-2の検出には、核酸PCR法が現在もゴールドスタンダードである。SARS-CoV-2は感染の初期段階で検出できるが、TATが長く、操作が煩雑なのが欠点である。 抗原検査はTATが短く、操作も簡単だが、ウィンドウピリオドがある。一般的には、感染後1～2週間でしか検出できません。 B.利点・特徴 抗原検査は、開発サイクルが比較的長いものの 1.抗体検出よりも感度・特異性が高い 2.感染の初期段階で病原体を検出できる 3.TATが短く、操作が簡単。 4.専門の技術者や機器を必要とせず、15分程度で検査が完了します。 5.家庭での使用。 6.個人的なテスト。 C.SARS-CoV-2抗原検査 名称・仕様・構成品 唾液サンプル採取-1キット/3キット/5キット-テストカード、サンプルデュイレント、ドロッパー サンプル抽出チューブ、唾液採取器 鼻腔サンプル採取-1キット/3キット/5キット/20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出管、サンプリングスワブ 鼻咽頭綿棒採取-1キット／3キット／5キット／20キット-テストカード、サンプルデュイレント。 サンプル抽出チューブ、サンプリングスワブ ...
Bioteke Corporation
結果表示時間: 15 min - 20 min
特異度: 100 %
感度: 96.7 %
... GeneFinder™ COVID-19 Ag セルフテストは、症状発現から7日以内にCOVID-19が疑われる人、または症状のない感染者から採取した鼻腔ぬぐい液サンプル中のSARS- CoV-2由来ヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出することを目的としたラテラルフロー免疫クロマトグラフィーアッセイです。 特徴 CE COC認証取得（EC認証番号1433-IVDD-082-2022） 韓国GMP及びMFDS認証取得（IVD No.） 鼻腔ぬぐい液を用いた簡便なスクリーニング定性自己検査法 症状発現から7日以内の感染者および無症状の患者に対して高い感度を示します。 VOC[アルファ(B.1.1.7)、ベータ(B.1.351)、デルタ(B.1.617.2)、ガンマ(P.1)、オミクロン(B.1.1529)]の検出が可能です。 インフォメーション サンプル量 ...
OSANG Healthcare
結果表示時間: 12 min - 15 min
特異度: 100 %
感度: 97.2 %
... SARS-CoV-2抗原検査は、COVID-19の原因となるウイルスのタンパク質を検出するために使用されます。陽性結果はウイルス抗原の存在を示し、現在のウイルス感染を示唆します。RT-PCR検査と同様、抗原検査もウイルスを直接検出するため、SARS-CoV-2感染の初期段階で検査するのが最も効果的です。抗原検査は非常に特異的で、陽性の結果は非常に正確である。RT-PCR検査に比べ、抗原検査はより簡便で、安価で、迅速です。 さらに、抗原検査は高度に複雑な機器や専門知識を必要とせず、ポイントオブケアで実施することができます。 特徴 簡単。特別な機器や専門知識は必要ありません。 迅速。わずか12分の待ち時間。 自分で採取した鼻腔ぬぐい液 アップグレードされた新しいバッファーチューブ。 RT-PCR検出と良好な相関性。 常温保存 欧州では市販薬（OTC）として入手可能。 キット構成 リスト ...
Goldsite Diagnostics Inc.
結果表示時間: 5 min
特異度: 99 %
感度: 91.9 %
... 咽頭ぬぐい液中のA群β溶血性レンサ球菌検出用迅速イムノクロマト検査法。業務用体外診断用医薬品。 A群β溶血性レンサ球菌感染症（化膿レンサ球菌としても知られる）は、急性咽頭炎の最も一般的な原因菌であり、膿痂疹や丹毒などの皮膚感染症の原因菌でもあります。 検査の利点 使用が簡単 小児科医を含む医療従事者への迅速なサポート この検査は誰のためのものですか？ ストレップAラピッドテストは、咽頭炎の原因菌の可能性をモニターすることを目的としたイムノクロマト検査です。 技術仕様 STREP A ...
結果表示時間: 10 s - 15 s
サンプル量: 0.01, 0.02 ml
特異度: 99 %
... SARS-COV-2抗体テストキット、2019-NCOV Rapid抗体検査キット、新しいコロナウイルスラピッド抗体検定キットなどとも呼ばれます。 製品説明 SARS-COV-2抗体検出キット（全血/血清/血漿）は、診断の補助としてのヒト全血、血清、または血漿中のSARS-COV-2の中和抗体の質的検出のための迅速なクロマトグラフィー免疫測定法です。 SARS-COV-2に対する中和抗体の存在の。 このCOVID-19抗体検査キットは、ヒト血清または血漿中の中和抗体の定性的測定を目的としています。 ...
Shenzhen unimed-global technology Co.,LTD
結果表示時間: 15 min
サンプル量: 0.03, 0.06 ml
... 血清血漿および全血中の2019-nCoV中和抗体の定性的検出 2019-nCoV中和抗体迅速検査カセットは、血清、血漿および全血中の2019-nCoV中和抗体の定性検出を目的としたラテラルフロー免疫測定法です。 精製された受容体結合ドメイン（RBD）、ウイルスのスパイク（S）タンパク質からのタンパク質、および宿主細胞の受容体ACE2を用いて、この検査は、直接的なタンパク質-タンパク質相互作用によるウイルス-宿主相互作用を模倣するように設計されています。そして、非常に特殊な相互作用を中和することができる。 利点 - ...
BEIJING APPLIED BIOLOGICAL TECHNOLOGIES
結果表示時間: 15 min - 20 min
... SARS-CoV-2 Ag Fluorescence Rapid Test は、有症状者及び無症状者から直接採取した鼻腔ぬぐい液検体中の SARS-CoV-2 由来ヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出するための in vitro 蛍光イムノクロマトアッセイです。本装置の測定システムは、反応後、試薬ストリップ上の蛍光マーカーと被検出体の結合部を自動的に励起し、蛍光マーカーを励起して蛍光を発し、カメラで光信号を取得した後、本装置が自動的に光電気信号を解析し、わずか1ステップでヒト鼻腔ぬぐい液検体試料中のCOVID-19の迅速な定性検出結果を提供します。 仕様 鼻腔ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2抗原を15-20分で迅速検査。 簡便、時間短縮 高い感度と特異性 ロードサイド、オフィス、検査室など、さまざまな場面で使用できるワイヤレス検査。 交換可能なテストカセット ミニサイズ＆室温保存 ...
Zhejiang Orient Gene
結果表示時間: 15 min
... ImmuView®は、鼻洗浄または鼻咽頭ぬぐい液を用いて、肺および呼吸器感染症の原因となるウイルス、RSVを検出します。 2種類の検査方法 鼻腔洗浄 簡単な3ステップで迅速に結果を得る 1.バッファーを加える ランニングバッファーの追加 2.サンプルの追加 サンプルを加え、静かに振り混ぜる または 鼻咽頭／咽頭スワップ 3つの簡単なステップで迅速に結果を得る 1.バッファー追加 ランニングバッファーの追加 2.スワップ追加 サンプルとスワップを加え、1分間撹拌する。 なぜ迅速で柔軟なのか？ 特別な装置を必要とせず、1 ...
SSI Diagnostica
結果表示時間: 15 min
... GLINE-2019-nCoV Ag assayは、鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質を迅速に定性測定するためのコロイド金イムノアッセイです。 検査の選択肢 SARS-CoV-2抗原の在宅ルーチン検査 学校、職場、医療センターなどでの毎日のセルフチェック 地域での大規模なCOVID-19スクリーニング 特徴と特徴 7種類の規格を用意（1T～25T） 電子機器不要 サポート鼻腔スワブ ...
Shenzhen Yhlo Biotech Co., Ltd.
... ヒト・レスピラトリー・ウイルス検出キット 呼吸器系感染症の予防と治療 本キットは，18種類の呼吸器ウイルス（ライノウイルス（RHV），呼吸器シンシチアルウイルス（RSV），ヒトメタニューモウイルス（hMPV），A型インフルエンザウイルス（IFA），B型インフルエンザウイルス（IFB），エンテロウイルス（EV），パラインフルエンザウイルス1-3（PIV1-3），ボカウイルス（BoV），サイトメガロウイルス（Cytomegalovov）を定性的に検出するためのキットです。エンテロウイルス（EV）、パラインフルエンザウイルス1-3（PIV1-3）、ボカウイルス（BoV）、サイトメガロウイルス（CMV）、EBウイルス（EB）、麻疹ウイルス（MV）、アデノウイルス（ADV）、コロナウイルスNL63/229E/OC43、SARSが検出されました。 現在、急性上気道炎の95％、下気道炎のほとんどが細菌以外の病原体によって引き起こされていることが確認されています。様々な呼吸器ウイルスは、強い感染力、高い感染力、短い潜伏期間、急性発症という特徴を持ち、高い死亡率をもたらします。呼吸器系に異なるウイルスが感染すると、感冒、小児中耳炎、咽頭炎、肺炎、気管支炎、喘息など、異なる臨床症状を引き起こします。 ...
Jiangsu Mole Bioscience
... コロイド金 法によるインフルエンザA 型ウイルス（FluA）抗原アッセイキット ● ナノメーターコロイド金免疫クロマトグラフィーをベースに、ダブル抗体サンドイッチ法を用いて鼻咽頭分泌物中のインフルエンザ型 A 型ウイルス抗原を検出する ● 操作、迅速アッセイ、特殊なし ● アッセイ結果は20 分以内に解釈できます。 ● 安全性・高活性モノクローナル抗体を捕獲タンパク質の検出に使用し、タンパク質の検出、高感度・特異性 ● 室温で保存し、持ち運びが容易で、18ヶ月の貯蔵寿命 ...
結果表示時間: 15 min
特異度: 98 %
感度: 100 %
... CE認証を取得したAESKU.RAPID SARS-CoV-2迅速検査は、イムノクロマトポリマー技術とサンドイッチ原理に基づき、ヒト鼻腔ぬぐい液検体中のヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出します。検体は、着色ポリマー標識モノクローナルSARS-CoV-2抗体1とともに検査装置の検体ウェルに入れられ、ニトロセルロース膜クロマトグラフに沿って混合されます。 試料中にSARS-CoV-2抗原が存在する場合、抗原はSARS-CoV-2抗体1に結合します。抗体1、抗原、抗体2の複合体が着色したテストラインを形成します。検査デバイスのコントロールラインは二次抗体でコーティングされており、通常の検査手順では、着色したストリップが描画されます。 製品ハイライト SARS-CoV-2 ...
結果表示時間: 10 min
特異度: 99 %
感度: 98.6 %
... スパルタクスバイオメッドは、COVID-19の診断補助として、ウイルスを迅速に検出するためのCOVID-19 ANTIGEN RAPID TESTを紹介します。この装置は、鼻腔スワブおよび鼻腔吸引サンプル中のウイルスを検出するための迅速イムノクロマトグラフィー技術に基づくものである。このラテラルフロー装置は、新型SARS-CoV-2ウイルスを10分間で確実に検出することができます。検査装置は、サンプルパッド、試薬パッド、反応膜で構成されています。組み立てられたストリップはプラスチックカセットの中に固定されています。試薬パッドには、SARS-CoV-2に対するモノクローナル抗体と結合したコロイド金、反応膜には、SARS-CoV-2の二次抗体とマウスグロブリンに対するポリクローナル抗体が、あらかじめ固定化されている。2019年、中国の武漢で新しいコロナウイルス疾患COVID-19が報告されました。 ...
Spartacus-biomed
結果表示時間: 15, 30 min
特異度: 99.6, 99.4 %
感度: 88.7, 86.6, 97.2 %
... EZERTM Flu & COVID-19 Antigen Duo Rapid Testは、呼吸器系ウイルス感染が疑われる人が症状発現後3日以内に採取した鼻腔ぬぐい液から、SARS-CoV-2、インフルエンザAおよびインフルエンザBのヌクレオカプシド抗原を直接、試験管内で迅速に同時定性検出および識別するための横流免疫測定法です。SARS-CoV-2とインフルエンザによる呼吸器ウイルス感染症の臨床症状は類似していることがあります。これらのウイルス抗原は、一般的に感染症の急性期に鼻腔スワブ検体から検出されます。 この検査は、14歳以上の個人から採取した自己鼻（鼻腔）スワブサンプル、または2歳以上の個人から採取した成人用鼻腔スワブサンプルを用いて、素人向けに行うものです。 結果は、SARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザBのヌクレオカプシド抗原を同時に同定するもので、SARS-CoVとSARS-CoV-2ウイルスを区別するものではありません。 ディテクション EZERTM ...
Hangzhou GENESIS Biodetection and Biocontrol CO., LTD
... ALLTEST SARS-COV- 2およびインフルエンザA+B抗原コンボ迅速検査。COVID-19/インフルエンザA+Bコンボ検査は、COVID-19とインフルエンザの原因ウイルスを検出し、区別する迅速で便利なラテラルフロー検査です。 COVID-19とインフルエンザA/Bを区別します。 エリス（EG.5.1）を検出します。 迅速 - 数分で結果が出る 簡単 - 必要な検査とサンプルは1回のみ！ CTDA承認、MHRA登録済み。 なぜ検査？ COVID-19とインフルエンザには多くの共通症状があります。この2つの呼吸器感染症に罹患しているかどうかを素早く簡単に特定できます。 何が検出されますか？ SARS-CoV-2ウイルス（COVID-19の原因）とインフルエンザAおよびBウイルス（インフルエンザの原因）を検出する抗原検査です。 簡単な使用方法 各パックには、いつ、どのように検査するかについての説明書が入っています。 品質 この検査はCEマークを取得し、CTDAの承認を得ており、英国のMHRAに登録されています。 ...
Abingdon Health
... ProDetectTMインフルエンザA/B & RSV 急速試験は、鼻咽頭綿棒または鼻吸入標本における呼吸器合胞体ウイルス、インフルエンザAおよびB 抗原の存在を定性的に検出し、15 分以内に結果を提供します。 ...
Medical Innovation Ventures
結果表示時間: 12 min
... インフルエンザおよび/またはCOVID-19が疑われる患者に対して、12分で実用的かつラボと比較可能な結果を提供する迅速なマイクロ流体アッセイにより、感染の可能性を迅速に検証し、意思決定や治療の指針を得る。 検査の利点 マイクロ流体免疫蛍光アッセイ ポイントオブケアでの実施が容易 冷蔵保存不要 室温保存（2℃～30） ポータブル検査装置 最小限の操作ステップ 検査ワークフロー 装置と検査ストリップは、すべての検査実行において装置と検査が正しく機能していることを確認するために、いくつかの品質管理チェックと統合されています。 ワークフロープロセスは、簡単なサンプル前処理と装置のステップバイステップのガイダンスで構成され、サンプル塗布から12分以内に患者結果を報告します。 検査性能 臨床試験において、ルミラデックスSARS-COV-2 ...
LumiraDx
結果表示時間: 15 min
特異度: 99.4 %
感度: 97.9 %
... 日光、湿気、熱、凍結を避け、2~30℃の涼しく乾燥した場所に保管すれば、18ヶ月間保存できます。キットの内容物は、外箱に記載されている有効期限まで安定しています。開封後、室温（25℃）、湿度（60％以下）で1時間以内にご使用ください。 使用期限 Tigsun COVID-19 Antigen Rapid Testは、ヒト上咽頭ぬぐい液検体および口腔咽頭ぬぐい液検体中のCOVID-19抗原を定性的に検出するために使用されます。本抗原検出キットは、新規コロナウイルスN蛋白抗原を検出するもので、ウイルス感染の初期段階で検出でき、ウイルス感染の直接的なエビデンスとして使用できます。臨床現場での補助的な診断指標として使用できます。 Tigsun ...
Beijing Tigsun Diagnostics Co,.Ltd.
結果表示時間: 40 min - 60 min
... 本製品は、侵襲性真菌症のスクリーニング診断を目的としたものです。血清および気管支肺胞洗浄液（BAL）中の（1-3）-β-D-グルカンを定量的に検出し、臨床的な侵襲性真菌感染症の迅速な診断の参考とするために使用されます。 利便性 様々なニーズに対応した仕様 簡単 全自動計測器を搭載し、簡単でミスの少ない計測が可能です。 早期 臨床症状や画像診断の5～8日前 正確な 品質管理により実験精度を確保 EORTC/MSG コンセンサスグループにより推奨されています。 侵襲性真菌症診断のための真菌学的基準の1つとして 直線性範囲 31.25-500 ...
Tianjin Era Biology Technology Co., Ltd.
結果表示時間: 15 min - 30 min
... COVID-19 Ag & Flu A/B Combo Self Testは、コビド19、A型インフルエンザまたはB型インフルエンザの感染が疑われる人から採取した鼻腔ぬぐい液から、SARS-CoV-2、A型インフルエンザおよびB型インフルエンザのN蛋白質を試験管内で迅速かつ同時に定性的に検出・識別するためのコロイド金免疫クロマトグラフ法である。結果は、SARS-CoV-2、A型インフルエンザ、B型インフルエンザのNタンパク質を同時に同定した場合である。 はじめに ウイルス感染症の多発はトレンドであり，COVID-19患者の多くも複数のウイルス感染症に罹患している．COVID-19患者におけるCoinfectionは，疾患の予後を悪化させる可能性がある．COVID-19患者のうち、1つ以上の追加病原体に重複感染している割合が高いことがわかった。[JCLA ...
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
結果表示時間: 10 min - 15 min
サンプル量: 0.075 ml - 0.1 ml
... 密封された状態からテストを取り出す 平らで清潔な乾いた面に置く。 概要 本製品は、ヒトの咽頭ぬぐい液および鼻腔ぬぐい液中のCOVID-19抗原のin vitro定性検出に使用します。 コロナウイルス（CoV）は、ネストウイルス科コロナウイルス属に属し、α、β、γの3属に分類されます。 α、β属は哺乳類にのみ病原性を示し、γ属は主に鳥類に感染します。CoVは主に分泌物との直接接触、あるいはエアロゾルや飛沫を介して感染する。また、糞口経路で感染する可能性もある。 ヒトの呼吸器疾患を引き起こすヒト・コロナウイルス（HCoV）には7つのタイプがある：HCoV-229E、HCoV-OC43、SARS-CoV、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、MERS-CoVおよび2019-nCoVであり、これらはヒト呼吸器感染症の重要な病原体である。 2019-nCoVはCOVID-19（Corona ...
Changchun Wancheng Bio-Electron Co., Ltd.
結果表示時間: 10 min - 15 min
... のSars-CoV-2 & インフルエンザ A+B コンボ迅速検査ヒト鼻咽頭スワブまたは口腔咽頭スワブ検体中の Sars-CoV-2 およびインフルエンザ A/B 抗原を定性的に検出するための迅速なクロマトグラフィー イムノアッセイです。in COVID-19および/またはインフルエンザと一致する呼吸器ウイルス感染の疑いがある個人. まとめ Sars-CoV-2 ウイルスは、β 属コロナウイルスに属し、急性呼吸器感染症である COVID-19 の原因です。人々は一般的に影響を受けやすい.現在、Sars-CoV-2 ...
Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd
結果表示時間: 15 min
... COVID-19＆インフルエンザA/B迅速抗原同時測定キット 概要 SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Agは、鼻咽頭ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2、インフルエンザウイルスAおよび/またはインフルエンザBを同時に定性検出するイムノアッセイです。訓練を受けた検査担当者または医療従事者による使用が意図されています。 主な特徴 証明書 - KMFDS - CE-IVD 製品仕様 サンプルタイプ - 上咽頭スワブ サンプル量 - 3滴 保存温度 - 2-30°C ...
Sugentech, Inc.
結果表示時間: 10 min
特異度: 99.9, 94.5, 97.5 %
感度: 96.2, 87.2, 92.5 %
... Covid-19とインフルエンザの症状は非常によく似ている（発熱、空咳、倦怠感、鼻漏または鼻づまり）ため、パンデミックの抑制に必要な適切な治療、あるいは隔離措置をとるためには、症状の原因となっている病原体を迅速に特定することが不可欠である。 症状の原因ウイルスを特定するための1検体SARS-CoV-2および/またはインフルエンザAおよびB 鼻咽頭ぬぐい液 迅速、10分で結果 信頼性：各病原体について300以上の臨床サンプルで評価 BIOSYNEX COMBO COVID-FLU BSSは3種類のウイルスを検出できます：SARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザB。 キットの内容 25テスト 滅菌綿棒25本 希釈液チューブ25本 スポイトニップル25個 ラック1個 取扱説明書1部 この検査は鼻腔スワブで実施できますか？ BIOSYNEX ...
BIOSYNEX