SA25 無菌充填ワークセルは、バイアル、シリンジ、カートリッジを無菌プロセスで充填し、リスクを低減して品質を向上させます。SA25ロボットプロセスは、製品汚染のリスクを低減し、複数のフォーマットに対応できます。
柔軟性と市場投入までのスピード
SA25は、0.2~50mLのあらゆるネストバイアル、シリンジ、カートリッジの充填が可能で、わずか45分でフォーマットを変更することができます。
それだけではありません。SA25の能力は、デュアルチャンバーシリンジやカートリッジにも拡張できます。そのため、予測やパイプラインが変化しても、それに対応することができます。
Cytivaの無菌充填の特徴をご覧ください。
市場初のグローブレス、ロボットによる革新的なアプローチが、EU-ANNEX-1やその他の規制コンプライアンスをどのようにサポートしているかをご覧ください。より高い管理、汚染リスクの低減、ヒューマンエラーの低減、低コスト、市場投入までの時間の短縮を実現する無菌充填の標準ソリューションをどのように構築したかをご覧ください。
パラメータ - ハードウェアユニット
スループット - 最大20,000ユニット/バッチ
ポンプタイプ - 動的ペリスタポンプ
充填量範囲 - 0.2 - 50 mL
インプロセス制御 - 最大100%までプログラム可能
製品接触材料 - シングルユース流路アセンブリ
内部分類 - ISO 5 / グレード A
クリーンルーム分類 - ISO 8 / グレード D
寸法 - 1.8 × 4.1 × 2.4 m(57 × 164 × 93インチ)
必要なクリーンルーム面積 - 40 m²(430 平方フィート)
電気 - 208-240VAC、単相、50-60Hz、FLA 67
給気(室内から)- 300 m³/h
圧縮空気 - 90 L/分、0.55 MPa (5.5 bar (g)) 以上
制御システム - 21 CFR Part 11 準拠
パックサイズ - 1
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