無菌充填装置

-翻訳中-: 24,000 p/h

... 高速無菌粉体充填・打栓。人間工学に基づいた無菌環境での製品成分供給が可能な二重粉体供給ステーション機。MicroMaxXシリーズの主な特徴として、真空圧技術、統合チェック計量システム、キャップの有無を確認できるピック＆プレースによるゴム栓が挙げられます。 多用途性と高速生産が出会う場所 最大2種類の粉体を同一バイアルに充填可能 100％インラインでのチェック計量と投与システムへのフィードバック 機械前面からの製品接触部品の簡単なツールフリー交換 人間工学に基づいた部品の取り扱い コンパクトな設置面積 充填エリアでの粉体分散を最小限に抑える独自のLEV設計 酸素レベルを3％以下に低減するシステムにより、酸素に敏感な製品に最適 専用のリスク分析に従って配置された環境モニタリングポイント 100％インライン高速風袋引き／グロスチェック計量システム 2種類の粉体を同じバイアルに充填する2つのドージングステーション カメラによるゴム栓の有無と位置の確認 ピック＆プレースによるゴム栓のバイアルへの装着 高速 毎時24,000個のバイアルを100％風袋引き/グロスチェック計量システムで供給可能 クリーン LAFの擾乱を回避し、マシンフード内のGRADE ...

... 半自動卓上型装置MicroVibe Labは、1mgから最大充填量の粉末をカプセルに充填します。充填する粉体が流動性粉体でも凝集性粉体でも、目的の重量と粉体特性に簡単かつ迅速に適合させることができます。少量の粉末を効率的に処理でき、その後の分析オプションも豊富です。従って、開発段階での使用に最適です。 利点 慎重な取り扱い - 残留粉体量の最小化 開発中の粉体充填能力のモニタリング 部品点数が少ないため洗浄が簡単 オプションで無菌充填が可能 ...

-翻訳中-: 6,000 p/h

... 最大6000u/hまでのボトルおよびバイアルへのロータリー充填、ストッパリング、チップ装着、ポンプ挿入、圧着または閉鎖装置。このシステムはRABまたはアイソレーターエンクロージャーに対応しています。ステンレス製またはセラミック製のロータリーピストンポンプまたはペリスタポンプに対応します。システムは、手動または半自動デバッギング、滅菌済みガラスの手動、半自動、自動デリッディング、および眼科用容器のクリーンルーム・アンスクランブラーに使用できます。システムは21 CFR Part 11および監査証跡に対応しています。 これらのユニットは、バイアル洗浄機、脱パイロジェネレーショントンネル、凍結乾燥機、凍結乾燥機ローディングシステム、キャッパー、外部バイアル洗浄機、トレイローダーと統合して、フルラインの統合ソリューションを提供することができます。 また、インライン滅菌（CIP/SIP装置およびH2O2）またはオートクレーブ滅菌にも対応しています。製薬cGMPおよびFDA要件に準拠したドキュメンテーションの完全なパッケージを提供します。 バイアルおよびシリンジ用充填・打栓・圧着機 シンプルな構成で、1mlから500mlまで、最大φ80mmまでのフォーマットに対応する間欠ロータリー充填機。 最大生産量 ...

-翻訳中-: 200 p/h

... Crystal™ M1 充填ステーションは卓上型無菌充填システムで、手作業による充填・仕上げ作業のリスクを軽減します。 Crystal™ M1 Filling Station は AT-Closed Vial® と共に作動し、充填プロセスを通して機能的に閉鎖されたままであるため、手作業による充填と仕上げに伴う一般的なコンタミネーションリスクを大幅に軽減します。 本システムは、定量充填装置、精密天秤、レーザー再密封装置、キャッピングツールで構成されています。 バイオセーフティキャビネットまたはアイソレーターに設置することで、AT-Closed ...

-翻訳中-: 20 p/min - 400 p/min
本体の重量: 653 kg
本体の幅: 3,429 mm

... VR840インラインボリュームフィラーは、クラス100のクリーンルームを念頭に設計され、現行および提案されているcGMPに準拠した高性能無菌液体充填機です。この機種は、オプションでオーバーヘッドラミナーエアフロー、4-16ヘッド、充填精度±0.5%、最高速度400bpm（VR840-16）を備えています。当社のシンプルなツーピース充填シリンジとバルブアセンブリは、無菌環境用に設計されています。容器は、調整可能なゲーティングフィンガーまたはオプションのフィードスクリュードライブにより、機械内に配置されます。本装置は二重投与が可能です。ボトムアップ充填により、迅速な交換が可能です。 ...

-翻訳中-: 0 p/min - 300 p/min

... SteelHeart®システムは、Capmatic®の蠕動充填技術における最新の進歩です。柔軟性、正確性、操作性の良さで知られ、クロスコンタミネーションを防ぐことができます。 液体 丸型・角型・楕円型・長方形ボトル SteelHeart®はCapmatic®移動式マルチヘッド充填システムの一部門で、最大12個の独立したディスペンスユニットで構成することが可能です。自動校正モードでは、このシステムは内蔵のロードセルを通して定期的にサンプリングし、各サーボドライブがプログラムされた目標充填範囲内でその精度を維持できるようにすることができます。 充填量と目標充填量は、メイン・コントロール・パネルでレシピとしてプログラムすることができます。また、このユニットは任意の制御ロジックに直接接続して操作することも可能です。データ取得は、多くの互換性のある監視制御およびデータ収集（SCADA）システム間で簡単に処理または転送することができます。 これらの充填システムは、cGMP基準に準拠しており、クリーンルーム環境を含む多くの産業で使用できるように設計されています。 このユニットは、2つの異なる製品を2つの異なるセットアップで同時に実行する可能性を提供します。各ヘッドは独立して校正することができ、また当社の自動校正オプションにも対応しています。環境フットプリントが小さいこの無菌充填ユニットは、SteelHeart® ...

... Dec Groupの一部であるInno4Lifeは、無菌/滅菌充填仕上げ製薬業界向けの液体および粉末充填機シリーズを紹介します。標準からカスタムメイドの機器ソリューションまで、滅菌一次包装に関するお客様固有のニーズに対応します。Inno4Life充填ソリューションは、cGMPに準拠し、信頼性が高く、「Annex 1 無菌医薬品製造ガイドライン」の最新の改訂版に準拠するように正確に設計されています。すべての充填装置は、生産ラインにシームレスに統合できるように構成されており、RTU/RTF（使用または充填可能）ボトル、バイアル、カートリッジ、シリンジ、滅菌前のネストされたトレイなど、さまざまな速度とコンテナに対応するように設計されています。 ...

-翻訳中-: 30 p/min - 60 p/min
本体の長さ: 1,600 mm
本体の幅: 1,110 mm

... SSスラットコンベア上を移動する容器は、設定可能なツイン空気圧式ストッパーシステムを介して充填ノズルの下に供給されます。ツイン空気圧式ストッパーシステムと往復ノズルは、ノズルの下にある容器のセンタリングに正確に一致させることができ、容器に液体がこぼれるのを防ぎます。泡立ちを最小限に抑えるため、調整可能なノズルは充填量に応じて往復し、ノズルは充填中にボトルの底面から首部に向かって上昇します。デジタル満ちるシステム整理は機械の標準的な特徴です。詰物のためのモーターはサーボ ドライブであり、コンベヤー ...

-翻訳中-: 24,000 p/h

... STERY-LAとSTRY-LCは、無菌状態で製造される少量非経口製剤（SVP）に適したリニアバイアル充填・打栓機で、液剤またはLyo製品の完全または部分的なゴム栓を行うことが可能です。 主な特徴 「縦型壁掛け」技術により、機械部品は裏側に、プロセス部品は表側からアクセスできます。 プロセスエリアの汚染を防ぐため、メンテナンスは裏側から行うことができ、壁面への設置も容易です。 バルコニースタイルのバイアル搬送により、エアフローの完璧なラミナリティを保証します。 oRABS、cRABS、Isolatorの下に簡単に設置できます。 迅速かつ効率的なウォッシュインプレイスまたは従来の洗浄。 従来の卓上型装置と比較して、VHPによる迅速な除染サイクルが可能です。 ロータリーピストンポンプやペリスタポンプをベースにした様々な充填システムが利用可能。 統計的または100％重量制御のIPCが可能。 液体・液体製品用の完全または部分的なゴム栓。 ストッパープリフィーダとソートシステムは、コンパクトで直線的な配置を提供するために、完全にボード上に統合されています。 ストッパープリフィーダとソーティングシステムが完全に統合され、コンパクトで直線的な配置を実現。 ...

-翻訳中-: 25 p/h - 360 p/h

... 本機は，ガラス，PET，HDPE ボトルの回転式定量充填機と ROPP， スクリュー，CRC キャップシールの組合せです。充填後，すぐにキャップをすることができ，液体が露出しないため，コンタミのない充填が可能です。 一人のオペレーターで操作できます。 万一、ボトルが破損した場合、ガラス破片の飛散を防止する安全フード付き。 ロータリーバルブの採用により、精度は±1%。 液体をこぼさないノーボトル・ノーフィル方式を採用。 ボトルなし - 液体の無駄を避けるために、キャップシステムなし。 PLCとHMIシステム (ボトルのサイズ、形状、直径、および充填する液体の性質と量に依存します。） ...

... 保護・封じ込め装置 無菌製品、有毒製品のいずれに対しても、密閉容器、ラピッドトランスファーポート（RTP）、事前定義されたアクションプロトコルを装備し、利用可能な最高レベルの封じ込めを実現します。 専用の除染システム（VHP）、無菌制御、粒子サンプリング、ISO 8またはクラスDに分類された部屋での運用を可能にする運用パラメータが特徴です。 製品およびオペレーターの保護に対する関心の高まりと、製薬業界の複雑な規制の枠組みにより、処理装置を封じ込めシステムと一緒に設計することが不可欠になりました。 無菌医薬品製造では、製造エリアが微生物や粒子による汚染を受けていないことが要求されます。無菌処理のための環境条件は、製品の無菌性を維持するために設計されており、以下のパラメータを考慮してISO ...

... 伝統的なフィリングライン 当社の伝統的な無菌充填剤は、バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 伝統的な充填ラインには、ロータリー洗浄機、脱水素トンネル、充填機、キャッパー、外装ガラス製品洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、従来の充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...

-翻訳中-: 300, 1,200 p/h
本体の長さ: 2.2 m
本体の幅: 1.5 m

... 医薬品バイアル充填用の密閉型ロボットアイソレーターで、小バッチの柔軟性と標準化された製造を可能にします。個別化された医薬品や臨床試験材料を製造する場合でも、機敏で迅速な切り替えが可能です。 柔軟でスケーラブルなソリューションさまざまな生物製剤の充填に適しています。バイアル充填機を追加してスケールアウトすることも、バイアル、シリンジ、カートリッジ用のSA25無菌充填システムでスケールアップすることもできます。 標準化された設計。短納期、適正製造基準（GMP）製造までの時間、および稼働開始をサポートします。規制に適した自動化システムで一貫性と再現性を提供します。 人的関与の最小化。人が介入する通常の理由はすべて、無菌プロセスから排除されている。 強力なサポート・エコシステム。専用のユーザーグループとサポートサービスにより、稼働時間を最大化し、認定をスピードアップし、GMP検査を含む規制当局とのやり取りをナビゲートします。 製品仕様 マイクロセルハードウェアユニット クリーン度 ...

-翻訳中-: 40,000 p/h

... INNOFILL™は全工程自動無菌充填システムで、2R~50Rバイアル、1~10mLプレフィルニードルに自動対応します。 標準プロセス 標準プロセスブロック、異なるプロセス要件を効果的にカバーします。 CIP 自動クリーンインプレイス/プロセス。 モジュール設計 フリーズドライヤー、洗浄機、軽検査機など、他の装置との迅速な統合が可能です。 自動モニタリング 効率的で正確な自動モニタリングと記録。 GMP GMPに準拠した設計により、大規模生産のメリットを実現します。 レギュレーション 規制認証の取得を促進し、生産コンプライアンス上のリスクを排除します。 迅速な展開 産業規模のメリットを加速する迅速な展開。 国際標準 21 ...