バイアル充填装置

-翻訳中-: 4,000, 6,000 p/h
本体の重量: 1,500 kg
本体の長さ: 3,535 mm

... 無菌および非無菌の液体充填とキャッピング。複雑な製品に対応するコンパクトな汎用性LVI機は、さまざまなタイプの液体充填技術とキャッピングオプションを装備できます。幅広い医薬品液体製品の取り扱いに適しています。また、無菌プロセス用の層流および環境制御を装備することも可能です。 小さな液体充填のオールラウンダー コンパクト設計 卓越した汎用性 幅広い充填とフォーマット 注射剤、点眼剤、経口剤、点鼻剤に対応可能 複数のキャッピングステーション コンパクト シングルまたはダブルのキャッピングステーションは、モノブロックとして機械ハウジングに組み込むことができます。 多用途 無菌プロセス（注射剤、眼科用剤）および非無菌プロセス（経口剤）に適しています。LVI機は、ロータリーポンプ、ピストンポンプ、またはペリスタポンプを取り付けることができ、さまざまな特徴を持つ多種多様な液体（アルコールベース、水性、油性、粘性製品）に対応できます。すべてのタイプのキャップは、専用のキャッピングステーション（場合によっては機械本体に内蔵）で処理できます。 LVI機は、アクティブまたはパッシブORABSを装備できます。 ...

... SDMオーガー計量ユニットは、バイアル、リザーバー、カートリッジに粉末を充填します。その目的は、粉体の投与量を確認し、ラボ試験用の最小サンプル量を生産することです。吐出範囲はサーボ技術により可変調整できます。SDMはスタンドアローンでもセットアップモデルでも使用できます。 メリット スターラー、クロスフィーディング、ドージングオーガーを別々に駆動 粉体に接触する部品を工具なしで交換可能 オプションで、重量目盛付き「充填量対重量」原理に基づく傾向調節が可能 製品に接触する部品は滅菌可能（オプション 粉体の流出を防ぐシールシステム（オプション 粉塵除去のイオン化システム（オプション 技術データ 吐出量： ...

-翻訳中-: 6,000 p/h

... 最大6000u/hまでのボトルおよびバイアルへのロータリー充填、ストッパリング、チップ装着、ポンプ挿入、圧着または閉鎖装置。このシステムはRABまたはアイソレーターエンクロージャーに対応しています。ステンレス製またはセラミック製のロータリーピストンポンプまたはペリスタポンプに対応します。システムは、手動または半自動デバッギング、滅菌済みガラスの手動、半自動、自動デリッディング、および眼科用容器のクリーンルーム・アンスクランブラーに使用できます。システムは21 CFR Part 11および監査証跡に対応しています。 これらのユニットは、バイアル洗浄機、脱パイロジェネレーショントンネル、凍結乾燥機、凍結乾燥機ローディングシステム、キャッパー、外部バイアル洗浄機、トレイローダーと統合して、フルラインの統合ソリューションを提供することができます。 また、インライン滅菌（CIP/SIP装置およびH2O2）またはオートクレーブ滅菌にも対応しています。製薬cGMPおよびFDA要件に準拠したドキュメンテーションの完全なパッケージを提供します。 バイアルおよびシリンジ用充填・打栓・圧着機 シンプルな構成で、1mlから500mlまで、最大φ80mmまでのフォーマットに対応する間欠ロータリー充填機。 最大生産量 ...

本体の重量: 650 kg
本体の長さ: 3,300 mm
本体の幅: 982 mm

... バイオ医薬品製造にアイソレーターを使用することは、より低い設置条件と、管理された環境を作り出し、材料、操作チャンバー、機器の汚染除去を行うことで、汚染の強力な軽減を意味するため、トレンドが続いている。 アセプティック・テクノロジーズ社、SKAN社、そしてユーザーとのコラボレーションにより誕生したピュアM1は、少量cGMPバッチ専用の初のアイソレート充填・仕上げ装置です。 Pure M1は、AT-Closed Vial®テクノロジーとSKANピュアソリューションズのアイソレーターシェルを組み合わせたものです。手動充填装置、高速材料エアロック、出口層流エアフローを内蔵したアイソレーターで構成されています。 全体的な設計はエンドユーザーとの緊密な協力によって行われ、その結果、関連するプロセスを深く理解し、人間工学に基づいたソリューションを提供することができました。 特徴 人間工学に基づいた省スペース設計 設計済みのプロセス HVACシステムへの接続が不要 0.1mlから50mlまで充填可能 バルク製品への無菌接続 シングルユース材料のみ 迅速な汚染除去サイクル 革新的なH2O2除染 バッチステータスの追跡と記録 完成品の連続排出 有効な洗浄 アイソレーター初心者に優しい 以下の用途に最適 ピュアM1は、GMP環境における少量および超小量バッチの無菌充填のニーズに対応するプラグアンドプレイ装置です。 製造現場でのアイソレーター技術の導入を容易にしたり、充填・仕上げ作業を内製化するために設計されています。 機能原理 ピュアM1には、SKANのピュアアイソレーター内の半自動AT-Closed ...

-翻訳中-: 200, 400 p/min
本体の重量: 1,136 kg
本体の長さ: 3,658 mm

... CRシリーズは、連続式充填・打栓機です。最大200本/分と400本/分の生産速度を実現し、ストッパーの全挿入または部分挿入のいずれにおいても、±0.5%以上の優れた充填精度を発揮します。 ...

-翻訳中-: 0 p/min - 300 p/min

... Conquest®は、最大300BPM**の速度で充填、栓抜き、キャッピングを行うことができる連続動作高速モノブロック・システムです。 サーボ駆動の連続運動技術により、充填ステーションと一体化されたプラグおよびキャッピングタレットが完全に同期しているため、高い精度、品質、制御を維持しながら複雑なコンポーネントやアプリケーションを操作することが可能になっています。 ボトルへの充填は、液体、半粘体、粘体の製品を扱うために設計されたサーボ駆動の容積式ピストンで正確に行われます。用途に応じて、異なる充填技術を使用することで、切り替えを容易にし、異なるプロジェクト要件に対応することができます。 モノブロックシステム ...

-翻訳中-: 0 p/min - 200 p/min

... 充填精度±/-1%以上 水平ボトルセンタリングシステム プログラマブルコントローラー スケーラブルな充填ステーション インフィードに落下ボトルセンサーを装備 フリーフローから高粘度液まで吐出可能 生産量の増加に伴い、2〜20ノズルに拡張可能な設計です。 オプションのマルチストロークシステムにより、1リットル以上の充填が可能 FILAMATIC Synchromatインライン充填システムは、頑丈なステンレス製フレームの中で、小型から大型の容器への自動高速液体充填と統合的なハンドリングを提供するシステムです。自動化されたダイビングノズル、ボトムアップサーボモーター駆動のディスペンサー、様々な容器形状に対応する複数のインデックス技術、8フィート（またはそれ以上）のコンベヤー、拡張性の高いポンプ駆動システムから構成され、このターンキー充填システムはお客様の製品需要に合わせて成長することができます。拡張可能なドライブバーアセンブリにより、シンクロマットは最大1100mL（37オンス）までの容器にシングルストロークで充填することが可能です。最適な条件下では、毎分200本の生産が可能で、ポンプを拡張して20の同時充填ステーションを駆動することができます。駆動システムの拡張性により、当初2台のポンプステーションでスタートした装置も、将来的には10台以上、あるいは20台のステーションを駆動するように改造することが可能です。マルチストローク運転モードでは、プログラム可能なオンボードコントローラにより、オペレーターの介入なしに、より大きなコンテナサイズへの充填も可能になります。 ...

-翻訳中-: 24,000 p/h

... レンジ2R-100Hバイアル クイックチェンジオーバー リニア搬送方式でフットプリントが小さく、oRABS、cRABS、アイソレータのアプリケーションに適しています。 バイアル、シリンジ、カートリッジなどのバルク処理に対応したコンボ機。 サーボモーター駆動のペリスタポンプや容積式ポンプによる充填で、HMIによる各ポンプの簡単かつ独立した調整で正確な充填が可能。 CIP/SIP。 充填前、充填中、充填後に容器内を窒素パージします。 100％インプロセス制御（=IPC）または統計的チェック計量システム（薬注ポンプへのフィードバック付き）。 生存粒子と非生存粒子の連続モニタリング。 水様製品、高粘度製品、非毒性製品、毒性製品に適切。 簡単なアクセスとフォーマット変更により、ダウンタイムの低減と効率的な運用が可能です。 cGMP、GAMP、21CFR ...

... Dec Groupの一部であるInno4Lifeは、無菌/滅菌充填仕上げ製薬業界向けの液体および粉末充填機シリーズを紹介します。標準からカスタムメイドの機器ソリューションまで、滅菌一次包装に関するお客様固有のニーズに対応します。Inno4Life充填ソリューションは、cGMPに準拠し、信頼性が高く、「Annex 1 無菌医薬品製造ガイドライン」の最新の改訂版に準拠するように正確に設計されています。すべての充填装置は、生産ラインにシームレスに統合できるように構成されており、RTU/RTF（使用または充填可能）ボトル、バイアル、カートリッジ、シリンジ、滅菌前のネストされたトレイなど、さまざまな速度とコンテナに対応するように設計されています。 ...

-翻訳中-: 24,000 p/h

... STERY-LAとSTRY-LCは、無菌状態で製造される少量非経口製剤（SVP）に適したリニアバイアル充填・打栓機で、液剤またはLyo製品の完全または部分的なゴム栓を行うことが可能です。 主な特徴 「縦型壁掛け」技術により、機械部品は裏側に、プロセス部品は表側からアクセスできます。 プロセスエリアの汚染を防ぐため、メンテナンスは裏側から行うことができ、壁面への設置も容易です。 バルコニースタイルのバイアル搬送により、エアフローの完璧なラミナリティを保証します。 oRABS、cRABS、Isolatorの下に簡単に設置できます。 迅速かつ効率的なウォッシュインプレイスまたは従来の洗浄。 従来の卓上型装置と比較して、VHPによる迅速な除染サイクルが可能です。 ロータリーピストンポンプやペリスタポンプをベースにした様々な充填システムが利用可能。 統計的または100％重量制御のIPCが可能。 液体・液体製品用の完全または部分的なゴム栓。 ストッパープリフィーダとソートシステムは、コンパクトで直線的な配置を提供するために、完全にボード上に統合されています。 ストッパープリフィーダとソーティングシステムが完全に統合され、コンパクトで直線的な配置を実現。 ...

... 保護・封じ込め装置 無菌製品、有毒製品のいずれに対しても、密閉容器、ラピッドトランスファーポート（RTP）、事前定義されたアクションプロトコルを装備し、利用可能な最高レベルの封じ込めを実現します。 専用の除染システム（VHP）、無菌制御、粒子サンプリング、ISO 8またはクラスDに分類された部屋での運用を可能にする運用パラメータが特徴です。 製品およびオペレーターの保護に対する関心の高まりと、製薬業界の複雑な規制の枠組みにより、処理装置を封じ込めシステムと一緒に設計することが不可欠になりました。 無菌医薬品製造では、製造エリアが微生物や粒子による汚染を受けていないことが要求されます。無菌処理のための環境条件は、製品の無菌性を維持するために設計されており、以下のパラメータを考慮してISO ...

... 伝統的なフィリングライン 当社の伝統的な無菌充填剤は、バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 伝統的な充填ラインには、ロータリー洗浄機、脱水素トンネル、充填機、キャッパー、外装ガラス製品洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、従来の充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...

-翻訳中-: 300, 1,200 p/h
本体の長さ: 2.2 m
本体の幅: 1.5 m

... 医薬品バイアル充填用の密閉型ロボットアイソレーターで、小バッチの柔軟性と標準化された製造を可能にします。個別化された医薬品や臨床試験材料を製造する場合でも、機敏で迅速な切り替えが可能です。 柔軟でスケーラブルなソリューションさまざまな生物製剤の充填に適しています。バイアル充填機を追加してスケールアウトすることも、バイアル、シリンジ、カートリッジ用のSA25無菌充填システムでスケールアップすることもできます。 標準化された設計。短納期、適正製造基準（GMP）製造までの時間、および稼働開始をサポートします。規制に適した自動化システムで一貫性と再現性を提供します。 人的関与の最小化。人が介入する通常の理由はすべて、無菌プロセスから排除されている。 強力なサポート・エコシステム。専用のユーザーグループとサポートサービスにより、稼働時間を最大化し、認定をスピードアップし、GMP検査を含む規制当局とのやり取りをナビゲートします。 製品仕様 マイクロセルハードウェアユニット クリーン度 ...

-翻訳中-: 40,000 p/h

... INNOFILL™は全工程自動無菌充填システムで、2R~50Rバイアル、1~10mLプレフィルニードルに自動対応します。 標準プロセス 標準プロセスブロック、異なるプロセス要件を効果的にカバーします。 CIP 自動クリーンインプレイス/プロセス。 モジュール設計 フリーズドライヤー、洗浄機、軽検査機など、他の装置との迅速な統合が可能です。 自動モニタリング 効率的で正確な自動モニタリングと記録。 GMP GMPに準拠した設計により、大規模生産のメリットを実現します。 レギュレーション 規制認証の取得を促進し、生産コンプライアンス上のリスクを排除します。 迅速な展開 産業規模のメリットを加速する迅速な展開。 国際標準 21 ...