バイアル充填装置

-翻訳中-: 6,000 p/h

... お客様のニーズに適応し、バッチの一貫性を保証する充填・仕上げソリューションが必要ですか？コンパクトな設計で、液体や粉体をバルクまたはRTU（Ready-to-Use）バイアルに充填でき、50または200ユニット/分（upm）の充填オプションがあるSP i-Dositecno BI または MI Micro-Line は、お客様に適していると確信しています。 クリーンルーム対応 21 CFR Part 11に準拠したソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージが利用可能です。 ...

-翻訳中-: 6,000 p/h

... 設計当初から、バイアル充填機をアイソレーターシステムに組み込む機能を検討していました。 レンジ2R-100H 最小限のダウンタイム 封じ込め技術によるキャンペーン生産用に設計されたバイアル充填機。 バイアル搬送はH2O2対応のSTAUBLIロボット（擬人化）を使用。 最大12本のオープンバイアルを同時に充填・停止可能（1本(RVFM1)、4本(RVFM2)、12本(RVFM5) 最小限の部品構成とバイアルサイズに応じた全パラメータの電子調整。 蠕動ポンプや容積式ピストンポンプによる定量注入に最適。 シングルユースのディスポーザブルシステムに対応（オプション 100％インプロセス制御（=IPC）または統計的チェック計量システムを充填ノズルの直下に設置し、吐出ポンプにフィードバックする。 正味重量充填：充填不足のバイアルを目標値まで充填し、製品の無駄がない。製品経路のプライミング中の製品の無駄がない。 充填前と充填後の窒素フラッシング キャッピングユニットの一体化。 ゼロリジェクト思想ストッパーの欠落を検出するための繰り返し操作 生菌・非生鮮粒子の連続モニタリング。 cGMP、GAMP、21CFR ...

-翻訳中-: 24,000 p/h

... STERY-LAとSTRY-LCは、無菌状態で製造される少量非経口製剤（SVP）に適したリニアバイアル充填・打栓機で、液剤またはLyo製品の完全または部分的なゴム栓を行うことが可能です。 主な特徴 「縦型壁掛け」技術により、機械部品は裏側に、プロセス部品は表側からアクセスできます。 プロセスエリアの汚染を防ぐため、メンテナンスは裏側から行うことができ、壁面への設置も容易です。 バルコニースタイルのバイアル搬送により、エアフローの完璧なラミナリティを保証します。 oRABS、cRABS、Isolatorの下に簡単に設置できます。 迅速かつ効率的なウォッシュインプレイスまたは従来の洗浄。 従来の卓上型装置と比較して、VHPによる迅速な除染サイクルが可能です。 ロータリーピストンポンプやペリスタポンプをベースにした様々な充填システムが利用可能。 統計的または100％重量制御のIPCが可能。 液体・液体製品用の完全または部分的なゴム栓。 ストッパープリフィーダとソートシステムは、コンパクトで直線的な配置を提供するために、完全にボード上に統合されています。 ストッパープリフィーダとソーティングシステムが完全に統合され、コンパクトで直線的な配置を実現。 ...

... 伝統的なフィリングライン 当社の伝統的な無菌充填剤は、バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 伝統的な充填ラインには、ロータリー洗浄機、脱水素トンネル、充填機、キャッパー、外装ガラス製品洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、従来の充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...

-翻訳中-: 200, 400 p/min
本体の重量: 1,136 kg
本体の長さ: 3,658 mm

... CRシリーズは、連続式充填・打栓機です。最大200本/分と400本/分の生産速度を実現し、ストッパーの全挿入または部分挿入のいずれにおいても、±0.5%以上の優れた充填精度を発揮します。 ...

-翻訳中-: 6,000, 4,000 p/h
本体の重量: 1,500 kg
本体の長さ: 2,128 mm

... 無菌および非無菌の液体充填とキャッピング。複雑な製品に対応するコンパクトな汎用性LVI機は、さまざまなタイプの液体充填技術とキャッピングオプションを装備できます。幅広い医薬品液体製品の取り扱いに適しています。また、無菌プロセス用の層流および環境制御を装備することも可能です。 小さな液体充填のオールラウンダー コンパクト設計 優れた汎用性 幅広い充填と充填形式 注射剤、点眼剤、経口剤、点鼻剤に対応可能 複数のキャッピングステーション ...

-翻訳中-: 0 p/min - 200 p/min

... 充填精度±/-1%以上 水平ボトルセンタリングシステム プログラマブルコントローラー スケーラブルな充填ステーション インフィードに落下ボトルセンサーを装備 フリーフローから高粘度液まで吐出可能 生産量の増加に伴い、2〜20ノズルに拡張可能な設計です。 オプションのマルチストロークシステムにより、1リットル以上の充填が可能 FILAMATIC Synchromatインライン充填システムは、頑丈なステンレス製フレームの中で、小型から大型の容器への自動高速液体充填と統合的なハンドリングを提供するシステムです。自動化されたダイビングノズル、ボトムアップサーボモーター駆動のディスペンサー、様々な容器形状に対応する複数のインデックス技術、8フィート（またはそれ以上）のコンベヤー、拡張性の高いポンプ駆動システムから構成され、このターンキー充填システムはお客様の製品需要に合わせて成長することができます。拡張可能なドライブバーアセンブリにより、シンクロマットは最大1100mL（37オンス）までの容器にシングルストロークで充填することが可能です。最適な条件下では、毎分200本の生産が可能で、ポンプを拡張して20の同時充填ステーションを駆動することができます。駆動システムの拡張性により、当初2台のポンプステーションでスタートした装置も、将来的には10台以上、あるいは20台のステーションを駆動するように改造することが可能です。マルチストローク運転モードでは、プログラム可能なオンボードコントローラにより、オペレーターの介入なしに、より大きなコンテナサイズへの充填も可能になります。 ...

-翻訳中-: 0 p/min - 300 p/min

... Conquest®は、最大300BPM**の速度で充填、栓抜き、キャッピングを行うことができる連続動作高速モノブロック・システムです。 サーボ駆動の連続運動技術により、充填ステーションと一体化されたプラグおよびキャッピングタレットが完全に同期しているため、高い精度、品質、制御を維持しながら複雑なコンポーネントやアプリケーションを操作することが可能になっています。 ボトルへの充填は、液体、半粘体、粘体の製品を扱うために設計されたサーボ駆動の容積式ピストンで正確に行われます。用途に応じて、異なる充填技術を使用することで、切り替えを容易にし、異なるプロジェクト要件に対応することができます。 モノブロックシステム ...

... Dec Groupの一部であるInno4Lifeは、無菌/滅菌充填仕上げ製薬業界向けの液体および粉末充填機シリーズを紹介します。標準からカスタムメイドの機器ソリューションまで、滅菌一次包装に関するお客様固有のニーズに対応します。Inno4Life充填ソリューションは、cGMPに準拠し、信頼性が高く、「Annex 1 無菌医薬品製造ガイドライン」の最新の改訂版に準拠するように正確に設計されています。すべての充填装置は、生産ラインにシームレスに統合できるように構成されており、RTU/RTF（使用または充填可能）ボトル、バイアル、カートリッジ、シリンジ、滅菌前のネストされたトレイなど、さまざまな速度とコンテナに対応するように設計されています。 ...

... 保護・封じ込め装置 無菌製品、有毒製品のいずれに対しても、密閉容器、ラピッドトランスファーポート（RTP）、事前定義されたアクションプロトコルを装備し、利用可能な最高レベルの封じ込めを実現します。 専用の除染システム（VHP）、無菌制御、粒子サンプリング、ISO 8またはクラスDに分類された部屋での運用を可能にする運用パラメータが特徴です。 製品およびオペレーターの保護に対する関心の高まりと、製薬業界の複雑な規制の枠組みにより、処理装置を封じ込めシステムと一緒に設計することが不可欠になりました。 無菌医薬品製造では、製造エリアが微生物や粒子による汚染を受けていないことが要求されます。無菌処理のための環境条件は、製品の無菌性を維持するために設計されており、以下のパラメータを考慮してISO ...

本体の長さ: 2.2 m
本体の幅: 1.5 m
本体の高さ: 1.7 m

... Microcell™ バイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする、医薬品バイアル充填用の密閉型ロボットアイソレーターです。Microcellは、個別化された医薬品や治験薬の製造にかかわらず、俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 俊敏性と市場投入までのスピード Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の医薬品を充填できます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者により多くの薬剤を供給することができます。 納期はわずか3ヶ月で、お客様は発注後6ヶ月以内にGMP生産に到達することができます。 Cytivaの無菌充填の特徴をご覧ください。 市場初のグローブレス、ロボットによる革新的なアプローチが、EU-ANNEX-1やその他の規制コンプライアンスをどのようにサポートしているかをご覧ください。より高度な管理、汚染リスクの低減、ヒューマンエラーの低減、低コスト、市場投入までの時間の短縮を実現する無菌充填の標準ソリューションをどのように構築したかをご覧ください。 ...