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... EREA Pharma社は、バイアル、アンプル、シリンジ等の有毒または無毒の製品、液体または粉末の無菌処理のための幅広いソリューションの開発、製造、供給を専門としています。当社の無菌充填ラインは、お客様のニーズを満たすために必要なすべての機器を統合しています。 カスタマイズされた技術ソリューション 静的・動的保護 迅速な設置と導入 容易な表面洗浄 技術的特徴 アイソレーター 二重ガラス窓からの吸気により、ベースプレート下の省スペース化を実現。窓は互いに分離可能で、最適なクリーニングを保証します。 パートナーとの効果的で迅速なバイオ除染システム：STERISとSOLIDFOG。 充填ステーション 液体、期待される精度、粘度（ペリスタポンプ、ピストンポンプ、その他）、目標とする精度と再現性に応じて、様々な充填システムがあります：< ...
-翻訳中-: 6,000 p/h
... 最大6000u/hまでのボトルおよびバイアルへのロータリー充填、ストッパリング、チップ装着、ポンプ挿入、圧着または閉鎖装置。このシステムはRABまたはアイソレーターエンクロージャーに対応しています。ステンレス製またはセラミック製のロータリーピストンポンプまたはペリスタポンプに対応します。システムは、手動または半自動デバッギング、滅菌済みガラスの手動、半自動、自動デリッディング、および眼科用容器のクリーンルーム・アンスクランブラーに使用できます。システムは21 CFR ...
ATS Scientific Products
-翻訳中-: 40 p/min
... バイアルおよびシリンジ充填用ハイスループット無菌アイソレーター HELIOSは、バイアルおよびシリンジへの無菌GMP分注プロセスを提供できる全自動システムです。同一バッチ内で、異なるバイアルフォーマット、異なるシリンジフォーマット、あるいはバイアルとシリンジのハイブリッドバッチも可能です。 メインチャンバーに全自動分注システムを内蔵 目に見える機械部品がない 無菌エリアでの完全な洗浄性 バイアルホルダーの取り外しが容易 バイアルサイズとシリンジ間のフォーマット変更が容易 大きなバッチサイズ Illuminate™ ...
Comecer
... アイソレーター一体型のバイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機 Flex-Line™は、アイソレーター一体型のレディー・トゥ・ユース（RTU）バイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機です。Flex-Line™は、Ready-to-Use（RTU）バイアルやプレフィルドシリンジ（PFS）の充填に適しており、研究開発業務やパイロットスケールの無菌生産に適しています。ロボットネスト・タブ充填機と、全工程を貫く層流を備えたクラスAモジュール式アイソレーターを統合したソリューションで、液体無菌製造サイクルのニーズを満たすように設計されています。 使いかけのバイアルとシリンジ用の無菌ロボット充填機 Flex-Line™ ...
Comecer
-翻訳中-: 40, 2,500 p/min
... ベビーフィルのコンセプトは、オールインワンの充填・打栓・キャッピングマシンです。クラスAアイソレーターとトレイバッグ開封用のノータッチトランスファーセクションを含むモノブロックソリューション。 小ロット自動充填用モジュラー・プラットフォーム 無菌環境（グレードA）- ISO5 高活性医薬品の封じ込めバリア 充填精度+/- 0.5% IPC 100% チェック計量 ノーバイアル-ノーフィルシステム Stopper / AluCap / PushFitCapに対応したフレキシブルな閉鎖システム リジェクトステーション（ストッパー/キャップ用カメラ） プラグアンドプレイ Illuminate™ ...
Comecer
-翻訳中-: 24,000 p/h
... レンジ2R-100Hバイアル クイックチェンジオーバー リニア搬送方式でフットプリントが小さく、oRABS、cRABS、アイソレータのアプリケーションに適しています。 バイアル、シリンジ、カートリッジなどのバルク処理に対応したコンボ機。 サーボモーター駆動のペリスタポンプや容積式ポンプによる充填で、HMIによる各ポンプの簡単かつ独立した調整で正確な充填が可能。 CIP/SIP。 充填前、充填中、充填後に容器内を窒素パージします。 100％インプロセス制御（=IPC）または統計的チェック計量システム（薬注ポンプへのフィードバック付き）。 生存粒子と非生存粒子の連続モニタリング。 水様製品、高粘度製品、非毒性製品、毒性製品に適切。 簡単なアクセスとフォーマット変更により、ダウンタイムの低減と効率的な運用が可能です。 cGMP、GAMP、21CFR ...
Steriline
本体の重量: 650 kg
本体の長さ: 3,300 mm
本体の幅: 982 mm
... バイオ医薬品製造にアイソレーターを使用することは、より低い設置条件と、管理された環境を作り出し、材料、操作チャンバー、機器の汚染除去を行うことで、汚染の強力な軽減を意味するため、トレンドが続いている。 アセプティック・テクノロジーズ社、SKAN社、そしてユーザーとのコラボレーションにより誕生したピュアM1は、少量cGMPバッチ専用の初のアイソレート充填・仕上げ装置です。 Pure M1は、AT-Closed Vial®テクノロジーとSKANピュアソリューションズのアイソレーターシェルを組み合わせたものです。手動充填装置、高速材料エアロック、出口層流エアフローを内蔵したアイソレーターで構成されています。 全体的な設計はエンドユーザーとの緊密な協力によって行われ、その結果、関連するプロセスを深く理解し、人間工学に基づいたソリューションを提供することができました。 特徴 人間工学に基づいた省スペース設計 設計済みのプロセス HVACシステムへの接続が不要 0.1mlから50mlまで充填可能 バルク製品への無菌接続 シングルユース材料のみ 迅速な汚染除去サイクル 革新的なH2O2除染 バッチステータスの追跡と記録 完成品の連続排出 有効な洗浄 アイソレーター初心者に優しい 以下の用途に最適 ピュアM1は、GMP環境における少量および超小量バッチの無菌充填のニーズに対応するプラグアンドプレイ装置です。 製造現場でのアイソレーター技術の導入を容易にしたり、充填・仕上げ作業を内製化するために設計されています。 機能原理 ピュアM1には、SKANのピュアアイソレーター内の半自動AT-Closed ...
Aseptic Technologies
-翻訳中-: 10,800 p/h
... Crystal™ PX フィリングライン・プラットフォームは、高速充填と仕上げ作業を可能にします。 100%の工程内管理（IPC）、完全なGMPコンプライアンス、無菌保証を提供します。AT-Closed Vial® と共に稼動するこれらの無菌充填ラインは、構成に応じて柔軟な容量を提供します。 PX充填ラインは、ユーザーの要求仕様に応じてカスタム製造され、H2O2除染を備えたアイソレーター内で、ハイクラスクリーンルーム、クローズドアクセスバリアシステム（RABS）用の安全バリアを供給することができます。 特徴 cGMP製造用 仕様に基づき構築 アイソレーターまたはRABS設置用 0.1mlから50mlまで充填可能 ツールレスフォーマット変更 100%重量IPC 自動バイアル充填 シングルユース材料のみ 高い充填精度 CFR21パート11準拠 以下の用途に最適 AT-Closed ...
Aseptic Technologies
-翻訳中-: 150 p/h
... Aseptic Technologies社とSKAN社の最先端技術を組み合わせたspectra M1は、少量cGMPバッチ専用の隔離充填・仕上げ装置である。 SKANの最先端技術であるスペクトラ・アイソレーターには、SKAN nanox®触媒やskanfog®などの要素が組み込まれており、プロセスを最適化し、迅速で安全なサイクルタイムを保証します。 AT-Closed Vial®技術やM1充填ステーションとともに、spectraは少量生産効率を向上させるよう設計されています。 特徴 cGMP準拠 AT-クローズドバイアル®の設計とバリデーションによりCCIを確保 0.1mlから50mlまで充填可能 クローズド充填プロセス AT-Port™によるバルクへの無菌接続 空調への接続なし スペクトルアイソレーターのCFR21 ...
Aseptic Technologies
-翻訳中-: 4,000, 6,000 p/h
本体の重量: 1,500 kg
本体の長さ: 3,535 mm
... 無菌および非無菌の液体充填とキャッピング。複雑な製品に対応するコンパクトな汎用性LVI機は、さまざまなタイプの液体充填技術とキャッピングオプションを装備できます。幅広い医薬品液体製品の取り扱いに適しています。また、無菌プロセス用の層流および環境制御を装備することも可能です。 小さな液体充填のオールラウンダー コンパクト設計 卓越した汎用性 幅広い充填とフォーマット 注射剤、点眼剤、経口剤、点鼻剤に対応可能 複数のキャッピングステーション コンパクト シングルまたはダブルのキャッピングステーションは、モノブロックとして機械ハウジングに組み込むことができます。 多用途 無菌プロセス（注射剤、眼科用剤）および非無菌プロセス（経口剤）に適しています。LVI機は、ロータリーポンプ、ピストンポンプ、またはペリスタポンプを取り付けることができ、さまざまな特徴を持つ多種多様な液体（アルコールベース、水性、油性、粘性製品）に対応できます。すべてのタイプのキャップは、専用のキャッピングステーション（場合によっては機械本体に内蔵）で処理できます。 LVI機は、アクティブまたはパッシブORABSを装備できます。 ...
Romaco
-翻訳中-: 24,000 p/h
... 高速無菌粉体充填・打栓。人間工学に基づいた無菌環境での製品成分供給が可能な二重粉体供給ステーション機。MicroMaxXシリーズの主な特徴として、真空圧技術、統合チェック計量システム、キャップの有無を確認できるピック＆プレースによるゴム栓が挙げられます。 多用途性と高速生産が出会う場所 最大2種類の粉体を同一バイアルに充填可能 100％インラインでのチェック計量と投与システムへのフィードバック 機械前面からの製品接触部品の簡単なツールフリー交換 人間工学に基づいた部品の取り扱い コンパクトな設置面積 充填エリアでの粉体分散を最小限に抑える独自のLEV設計 酸素レベルを3％以下に低減するシステムにより、酸素に敏感な製品に最適 専用のリスク分析に従って配置された環境モニタリングポイント 100％インライン高速風袋引き／グロスチェック計量システム 2種類の粉体を同じバイアルに充填する2つのドージングステーション カメラによるゴム栓の有無と位置の確認 ピック＆プレースによるゴム栓のバイアルへの装着 高速 毎時24,000個のバイアルを100％風袋引き/グロスチェック計量システムで供給可能 クリーン LAFの擾乱を回避し、マシンフード内のGRADE ...
Romaco
-翻訳中-: 5,000, 9,000, 18,000 p/h
本体の重量: 1,800, 2,000, 2,100 kg
... 無菌の粉末充填とガラスバイアルのキャップ。最大6,000本/時の粉体充填、ストッパリング、キャッピングを含むモノブロック構成、または最大18,000本/時の純粋な充填・ストッパリングシステムとしてご利用いただけます。Microシリーズは、ガラスバイアルに粉末を正確に充填する真空圧送技術を特徴としています。チェック計量ユニット、環境制御、包装材料のプレローディングを装備することができ、無菌生産に最適な対応が可能です。 無菌粉体充填のためのコンパクトで使いやすいソリューション 費用対効果の高いソリューション クリーンルーム内での設置面積を最小化するコンパクト設計 安定した生産と大量バッチに適した信頼性の高い真空圧送システム 二重粉体充填用の2つのデュアルディスクステーションと、各投与前後の統計的チェック計量がオンデマンドで利用可能 非常にコンパクトな設計で、オプションでアルミ製キャッピングも可能 モノブロック機 特殊設計のホッパーにより、高付加価値粉体に最適 操作が簡単 アルミキャッピング 最大6,000本/時のコンパクトなソリューションとして、アルミキャッピングステーションと充填・打栓ステーションを分離するガラスパーティション付きの一体型マシンがあります。 充填エリアから分離された一体型アルミキャッピングユニット クリーン 充填および打栓ステーションを循環する垂直層流を備えたアクティブoRABS構成での供給が可能です。充填エリアの湿度を制御するための空気乾燥ユニットもご利用いただけます。 コンパクト クリーンルーム内での設置面積を最小限に抑え、アルミキャップ一体型のモノブロックとしてもご利用いただけます。 ...
Romaco
-翻訳中-: 200, 400 p/min
本体の重量: 1,136 kg
本体の長さ: 3,658 mm
... CRシリーズは、連続式充填・打栓機です。最大200本/分と400本/分の生産速度を実現し、ストッパーの全挿入または部分挿入のいずれにおいても、±0.5%以上の優れた充填精度を発揮します。 ...
Cozzoli Machine Company
-翻訳中-: 0 p/min - 300 p/min
... Conquest®は、最大300BPM**の速度で充填、栓抜き、キャッピングを行うことができる連続動作高速モノブロック・システムです。 サーボ駆動の連続運動技術により、充填ステーションと一体化されたプラグおよびキャッピングタレットが完全に同期しているため、高い精度、品質、制御を維持しながら複雑なコンポーネントやアプリケーションを操作することが可能になっています。 ボトルへの充填は、液体、半粘体、粘体の製品を扱うために設計されたサーボ駆動の容積式ピストンで正確に行われます。用途に応じて、異なる充填技術を使用することで、切り替えを容易にし、異なるプロジェクト要件に対応することができます。 モノブロックシステム ...
... SDMオーガー計量ユニットは、バイアル、リザーバー、カートリッジに粉末を充填します。その目的は、粉体の投与量を確認し、ラボ試験用の最小サンプル量を生産することです。吐出範囲はサーボ技術により可変調整できます。SDMはスタンドアローンでもセットアップモデルでも使用できます。 メリット スターラー、クロスフィーディング、ドージングオーガーを別々に駆動 粉体に接触する部品を工具なしで交換可能 オプションで、重量目盛付き「充填量対重量」原理に基づく傾向調節が可能 製品に接触する部品は滅菌可能（オプション 粉体の流出を防ぐシールシステム（オプション 粉塵除去のイオン化システム（オプション 技術データ 吐出量： ...
Harro Hoefliger Verpackungsmaschinen
-翻訳中-: 0 p/min - 200 p/min
... 充填精度±/-1%以上 水平ボトルセンタリングシステム プログラマブルコントローラー スケーラブルな充填ステーション インフィードに落下ボトルセンサーを装備 フリーフローから高粘度液まで吐出可能 生産量の増加に伴い、2〜20ノズルに拡張可能な設計です。 オプションのマルチストロークシステムにより、1リットル以上の充填が可能 FILAMATIC Synchromatインライン充填システムは、頑丈なステンレス製フレームの中で、小型から大型の容器への自動高速液体充填と統合的なハンドリングを提供するシステムです。自動化されたダイビングノズル、ボトムアップサーボモーター駆動のディスペンサー、様々な容器形状に対応する複数のインデックス技術、8フィート（またはそれ以上）のコンベヤー、拡張性の高いポンプ駆動システムから構成され、このターンキー充填システムはお客様の製品需要に合わせて成長することができます。拡張可能なドライブバーアセンブリにより、シンクロマットは最大1100mL（37オンス）までの容器にシングルストロークで充填することが可能です。最適な条件下では、毎分200本の生産が可能で、ポンプを拡張して20の同時充填ステーションを駆動することができます。駆動システムの拡張性により、当初2台のポンプステーションでスタートした装置も、将来的には10台以上、あるいは20台のステーションを駆動するように改造することが可能です。マルチストローク運転モードでは、プログラム可能なオンボードコントローラにより、オペレーターの介入なしに、より大きなコンテナサイズへの充填も可能になります。 ...
Filamatic
... Dec Groupの一部であるInno4Lifeは、無菌/滅菌充填仕上げ製薬業界向けの液体および粉末充填機シリーズを紹介します。標準からカスタムメイドの機器ソリューションまで、滅菌一次包装に関するお客様固有のニーズに対応します。Inno4Life充填ソリューションは、cGMPに準拠し、信頼性が高く、「Annex 1 無菌医薬品製造ガイドライン」の最新の改訂版に準拠するように正確に設計されています。すべての充填装置は、生産ラインにシームレスに統合できるように構成されており、RTU/RTF（使用または充填可能）ボトル、バイアル、カートリッジ、シリンジ、滅菌前のネストされたトレイなど、さまざまな速度とコンテナに対応するように設計されています。 ...
... 伝統的なフィリングライン 当社の伝統的な無菌充填剤は、バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 伝統的な充填ラインには、ロータリー洗浄機、脱水素トンネル、充填機、キャッパー、外装ガラス製品洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、従来の充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
AWS BIO PHARMA TECHNOLOGIES
-翻訳中-: 24,000 p/h
... STERY-LAとSTRY-LCは、無菌状態で製造される少量非経口製剤（SVP）に適したリニアバイアル充填・打栓機で、液剤またはLyo製品の完全または部分的なゴム栓を行うことが可能です。 主な特徴 「縦型壁掛け」技術により、機械部品は裏側に、プロセス部品は表側からアクセスできます。 プロセスエリアの汚染を防ぐため、メンテナンスは裏側から行うことができ、壁面への設置も容易です。 バルコニースタイルのバイアル搬送により、エアフローの完璧なラミナリティを保証します。 oRABS、cRABS、Isolatorの下に簡単に設置できます。 迅速かつ効率的なウォッシュインプレイスまたは従来の洗浄。 従来の卓上型装置と比較して、VHPによる迅速な除染サイクルが可能です。 ロータリーピストンポンプやペリスタポンプをベースにした様々な充填システムが利用可能。 統計的または100％重量制御のIPCが可能。 液体・液体製品用の完全または部分的なゴム栓。 ストッパープリフィーダとソートシステムは、コンパクトで直線的な配置を提供するために、完全にボード上に統合されています。 ストッパープリフィーダとソーティングシステムが完全に統合され、コンパクトで直線的な配置を実現。 ...
... 保護・封じ込め装置 無菌製品、有毒製品のいずれに対しても、密閉容器、ラピッドトランスファーポート（RTP）、事前定義されたアクションプロトコルを装備し、利用可能な最高レベルの封じ込めを実現します。 専用の除染システム（VHP）、無菌制御、粒子サンプリング、ISO 8またはクラスDに分類された部屋での運用を可能にする運用パラメータが特徴です。 製品およびオペレーターの保護に対する関心の高まりと、製薬業界の複雑な規制の枠組みにより、処理装置を封じ込めシステムと一緒に設計することが不可欠になりました。 無菌医薬品製造では、製造エリアが微生物や粒子による汚染を受けていないことが要求されます。無菌処理のための環境条件は、製品の無菌性を維持するために設計されており、以下のパラメータを考慮してISO ...
Dara Pharmaceutical Packaging
本体の長さ: 2.2 m
本体の幅: 1.5 m
本体の高さ: 1.7 m
... Microcell™ バイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする、医薬品バイアル充填用の密閉型ロボットアイソレーターです。Microcellは、個別化された医薬品や治験薬の製造にかかわらず、俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 俊敏性と市場投入までのスピード Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の医薬品を充填できます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者により多くの医薬品を供給することができます。 納期はわずか3ヶ月で、お客様は発注後6ヶ月以内にGMP生産に到達することができます。 Cytivaの無菌充填の特徴をご覧ください。 市場初のグローブレス、ロボットによる革新的なアプローチが、EU-ANNEX-1やその他の規制コンプライアンスをどのようにサポートしているかをご覧ください。より高度な管理、汚染リスクの低減、ヒューマンエラーの低減、低コスト、市場投入までの時間の短縮を実現する無菌充填の標準ソリューションをどのように構築したかをご覧ください。 ...
GE Healthcare Life Sciences
-翻訳中-: 40,000 p/h
... INNOFILL™は全工程自動無菌充填システムで、2R~50Rバイアル、1~10mLプレフィルニードルに自動対応します。 標準プロセス 標準プロセスブロック、異なるプロセス要件を効果的にカバーします。 CIP 自動クリーンインプレイス/プロセス。 モジュール設計 フリーズドライヤー、洗浄機、軽検査機など、他の装置との迅速な統合が可能です。 自動モニタリング 効率的で正確な自動モニタリングと記録。 GMP GMPに準拠した設計により、大規模生産のメリットを実現します。 レギュレーション 規制認証の取得を促進し、生産コンプライアンス上のリスクを排除します。 迅速な展開 産業規模のメリットを加速する迅速な展開。 国際標準 21 ...
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