COVID-19用迅速検査キット K511416D

抗原コロナウィルスSARS-CoV-2

新型コロナウイルス（SARS-Cov-2）抗原迅速検査カセット（スワブ）は、新型コロナウイルスに感染した疑いのある肺炎患者、クラスター化疑いのある症例など、新型コロナウイルスの診断や鑑別診断が必要な咽頭ぬぐい液や痰の検体について、in vitro定性検査に使用されます。 なお、「疑い例」「集積疑い例」等の定義は、CDC発行の「新型コロナウイルス感染肺炎の診断・治療計画」「新型コロナウイルス感染肺炎のモニタリング計画」等（最新版）を参考に実施します。 本製品は、2019年12月以降の新型コロナウイルス（SRAS-Cov-2）に感染した肺炎流行時に、関連症例の補助診断及び本流行の体外診断の緊急予備にのみ使用し、臨床現場でのルーチン体外診断用試薬として使用することはできない。本キットは、「新型コロナウイルスに感染した肺炎の診断と治療計画」及び「新型コロナウイルスに感染した肺炎の予防と管理計画」等の使用上の関連要件を遵守するものとします。 本キットの検出結果は臨床的な参考値であり、臨床的な診断の唯一の基準として使用するものではありません。臨床症状や他の検査項目と合わせて、病態を総合的に解析することが望まれます。 検査キットの構成品 検査機器 滅菌スワブ 抽出チューブ チューブスタンド フィルター付きノズル サンプル抽出用バッファー パッケージ