臨床ラボのための次のレベルの診断力
NextSeq 550Dx装置はFDA規制およびCE体外診断薬(IVD)マークを取得しており、臨床ラボはターゲットパネルを用いたNGS IVDアッセイから、ターゲットパネルから全ゲノムまでの手法を含む臨床研究アプリケーションまで、幅広いアプリケーションを開発および実行することが可能です。
デュアルオペレーティングモードの柔軟性
診断用検査の開発やパイプラインにある将来のNGS IVD検査の活用のために規制されたシーケンスワークフロー内で作業しながら、研究環境での作業や幅広いアプリケーションのためのイルミナシーケンスメソッドのフルレンジを使用する柔軟性を保持します。
臨床用機器の一貫性
装置とシーケンス試薬はすべてFDAの規制を受け、設計管理原則に基づいて開発され、現行の適正製造基準(cGMP)の下で製造され、一貫したアッセイパフォーマンスが検証されています。
NextSeq 550Dxシステムで使用する独自のNGSアッセイの設計
TruSeq Custom Amplicon Kit Dxライブラリー調製キットおよびNextSeq 550Dx Reagent Kitと組み合わせたNextSeq 550Dxは、臨床ラボが規制成分*で臨床アッセイをデザインできるIVD開発ツールキットの一部となります。
ワークフロー
準備
開発中のIVDテストのパイプラインから恩恵を受けるか、または独自のテストを開発することができます。
シークエンス
自動化されたシーケンスにより、35時間以内にデータを生成します。
解析
選択された解析は自動的に開始され、数時間で結果が得られます。
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