ラボが診断アッセイを実施し、ターゲットパネルからWGSまで幅広いアプリケーションを開発できるようにするベンチトップIVDシーケンサー
1台の装置でIVDアッセイとLDTを実施
規制されたシーケンスワークフローの中で診断テストを実施しながら、独自のラボ開発テスト(LDT)を開発できる柔軟性を保持します。2つの動作モードを備えたNextSeq 550Dx装置により、ラボはイルミナシーケンスとアレイスキャン法を活用して幅広いアプリケーションをサポートできます。
信頼性の高いデータと迅速なTATで患者の治療を改善
シンプルな3ステップのワークフロー、迅速なターンアラウンドタイム(TAT)、統合された解析ソフトウェアにより、一刻を争う臨床IVD検査に正確な結果を提供します。
臨床診断における最高水準の保証
NextSeq 550Dx装置とシーケンス試薬は以下の通りです:
FDAおよびIVDR規制を含むグローバルな規制基準に準拠
デザインコントロールの原則に基づいて開発されている
現行の適正製造基準(cGMP)の下で製造されていること
21 CFRパート11に準拠したソフトウェア
安定したアッセイ性能を検証済み
カスタムNGS IVDアッセイのデザイン
NextSeq 550Dx装置は、イルミナDNAプレップエンリッチメントDxライブラリー調製キットおよびNextSeq 550Dx試薬キットと組み合わせることで、堅牢なIVD開発ツールキットの一部となります。規定のコンポーネントを使って独自のアッセイを開発したり、増え続けるイルミナの臨床アッセイの恩恵を受けたりすることができます。
IVD開発パートナーシップの詳細については、イルミナの担当者にお問い合わせください。
簡素化された3ステップのワークフロー
ライブラリーの準備
開発中の体外診断用医薬品のパイプラインを利用することも、独自に設計することもできます。
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