疾病リスク管理ソフト Dr. Noon CVD

医療用心臓血管用

心血管疾患リスクの将来リスクを予測する網膜ベースのAIソリューション規制情報Dr.Noon CVD_Korea MFDS : [製品名] DrNoon for CVD / [製品ライセンス番号] 제픓 22-513호 / [初回承認日] 2022年8月1日 / [有効期間]2022年8月1日～2027年7月31日 [発行機関] 食品部제허 22-513호 / [初回承認日]2022年8月1日 / [有効期間]2022年8月1日～2027年7月31日 [発行者]食品医薬品安全部Dr.Noon CVD_CE : 欧州医療機器規則（EU MDD）に基づき発行されたEC証明書 / [EC Certificate No.KR21/81826550 / [初回発行日] 2021年5月11日 / [有効期限] 2028年12月31日 / [発行者] SGS Belgium NVDr. Noon CVD_FDA : Under the DeNovo PathwayAI-powered Solution for Cardiovascular Disease Risk AssessmentDr. Noon CVDは、心血管疾患の将来のリスクを予測する網膜ベースのAIソリューションです。韓国では、規制当局の承認と保険償還により商品化され、臨床現場で広く利用できるようになりました。世界的には、ドバイ、英国、イタリアで商品化され、8地域で規制当局の承認を受けている。多くの病院や診療所で採用され、正確で非侵襲的かつ費用対効果の高い方法を提供しています。Dr. Noon CVDが心臓血管の健康のためにAIを使用する方法心臓血管の病気は、時間とともに静かに進行し、心臓発作や脳卒中などの致命的な状態につながる可能性があります。重篤な合併症を未然に防ぐには、早期発見が重要です。Dr. Noon CVDがAIと網膜画像を活用してどのように心血管リスク評価を行っているかをビデオでご覧ください。Patient JourneySTEP 1 - 患者の特定：糖尿病、高血圧、高脂血症、肥満などの心血管疾患のリスクが疑われる患者には、Dr. Noon CVDをお勧めします：医療専門家がコンサルテーションを行い、患者の病歴と現在の健康状態を確認します：STEP 4 - 画像のアップロード：網膜画像を医療機関のサーバーまたはクラウドプラットフォームにアップロードする：人工知能が自動的に画像を分析し、患者の心血管疾患リスクを評価する：従来の方法との比較従来の方法との比較により、Dr. Noon CVDが心血管リスクの評価において、従来の検査よりも優れた性能を発揮することが明らかになりました。種類使いやすさアクセシビリティフットプリントと装置放射線被ばくコスト所要時間オペレーター依存性リスク予測精度網膜ベースの冠動脈カルシウムスコア予測簡単（簡単な網膜写真、3分未満）高い（プライマリケアで使用可能）小さい（眼底カメラのみ必要）なし低い（手頃な価格）速い（即座にAI結果、<低 (最小限のトレーニングが必要)高 (CACSに匹敵)心臓CTD困難(専用のCT装置が必要)低 (3次医療のみ)大型(高価なCTスキャナーが必要)あり(放射線を伴う)高(高価)遅い(多段階処理)高(技術者が必要、頸動脈超音波検査難しい(訓練を受けた超音波検査士が必要)低い(3次医療のみ)大きい(携帯型装置+訓練を受けたオペレーター)なし中程度(様々)遅い(10分以上+事後分析)高い(超音波検査士または医師が必要)中程度(CACSより低い)脈波伝播速度難しい(特殊な装置が必要)低い(3次医療のみ)大きい(ニッチな装置、中程度（様々）可変（セットアップに依存）中程度（オペレータが結果に影響）中程度（CACSより低い）主な利点高精度：心臓CTに匹敵する精度で心血管疾患リスクを予測する：針注射や放射線被曝を必要としないため、患者にとって快適です：従来の心血管スクリーニングと比較して、この検査は手頃な費用で受けることができます：検査結果は迅速に提供されるため、患者は滞りなく報告書を受け取ることができます：当社の顧客Dr.Noon CVDは、韓国をはじめ世界中の主要な病院、クリニック、検診センターで利用されており、患者に早期の心血管リスク評価を提供しています。出版物＆ウェビナー深層学習ベースの網膜バイオマーカーを用いた心血管疾患リスク評価：既存のリスクスコアとの比較心血管疾患予測における深層学習ベースの網膜バイオマーカー（Reti-CVD）のピボットトライアル：心血管疾患予測におけるディープラーニングベースの網膜バイオマーカー（Reti-CVD）のCMERC-HIValidation：UK Biobankのデータ技術仕様／特徴心血管リスク予測のためのAIソフトウェア医療機器解析に網膜画像を使用薬事承認：韓国MFDS、CE(EU MDD)、FDA(DeNovo Pathway)非侵襲的、放射線なし即座に結果が得られる(<3分)高精度(CACS/Heart CTに匹敵)プライマリ・ケアの現場で使用可能眼底カメラのみ必要オペレーター依存度が低い韓国、ドバイ、英国、イタリアなどで商業化されている。