自己安定型頸椎固定ケージは、X線透過性のPEEK(ポリエーテルエーテルケトン)製で、一体型の純タンタル製X線マーカーを備えた椎間スペーサーです。このケージは、隣接する頸椎体間に留置されるように設計されており、チタン合金製スクリューを用いて固定されます。
本インプラントは、椎間板の高さを回復させ、生理的な頸椎前弯を維持するように設計されています。その「牽引・圧縮安定化」の概念により、椎間腔を牽引しインプラントを固定した後、相反する機械的力が発生し、回転力やせん断力に抵抗するとともに、融合過程において早期の椎間固定を実現します。
椎間板切除術後、このケージは脊柱前方の再建をサポートし、治療対象セグメント全体に軸方向の荷重を伝達します。また、このインプラントは、線維輪および周囲の靭帯構造内の張力を維持するのにも役立ちます。ケージは初期の機械的安定性を提供しますが、融合の成否は最終的にはインプラント内部および周囲での骨の成長にかかっています。
-特徴
即時の安定性と荷重分散
中空構造のPEEK製ケージは、骨移植材を収容するスペースを確保すると同時に、椎間板の高さと矢状面アライメントの回復を助けます。
上部および下部の表面にある鋸歯状の突起が椎体終板に噛み合い、摩擦を増大させ、インプラントの移動を防ぐのに役立ちます。
ゼロプロファイル設計
このケージは、前方に突出したプレートがなく、完全に椎間腔内に配置されます。
この構造により、周囲の前方軟部組織との接触が最小限に抑えられ、術後の嚥下障害や隣接レベルでの合併症のリスク低減に寄与する可能性があります。
X線マーカー
ケージには純タンタル製のマーカーが組み込まれており、術中の位置決めや術後のX線評価を容易にします。
PEEK製本体はX線透過性である一方、タンタル製マーカーはX線およびCT画像上で明確な基準点を提供します。
骨に類似した弾性率
PEEKの弾性率は海綿骨の弾性率に近く、よりバランスのとれた荷重分散を実現し、ストレスシールドを低減するのに役立ちます。
この材料特性とケージの形状が相まって、骨の成長と癒合に適した機械的環境を提供します。
生体適合性および画像診断との互換性
PEEKは、インプラント用途に適した化学的安定性と生体適合性を備えています。
X線透過性のケージは術後の画像診断に対応しており、チタン合金製のスクリューとタンタル製マーカーは、機械的な固定とX線画像上の基準点を提供します。
確実なロック機構
ケージは、TC4チタン合金製のコンパクトな固定ブロックに挿入されたスクリューによって固定されます。
スクリューと固定ブロックの間にはスナップリング式のバックアウト防止機構が設けられており、移植後のスクリューの緩みを防ぐよう設計されています。
主な利点
幅広いサイズ展開:複数のケージフットプリントと高さのオプションにより、長さ、幅、高さのさまざまな組み合わせが可能で、患者の解剖学的構造や手術要件に応じて適切なインプラントを選択できます。
効率的な埋入:スタンドアローン型のゼロプロファイル構成により、別途の前方頸椎プレートを必要としません。一般的な2本スクリュー固定構成により、本システムは埋入プロセスを簡素化し、手術手順の削減につながる可能性があります。
薄型構成:椎間腔内にケージを面一に配置することで、前方からのインプラントの突出を防ぎ、従来のプレート・ケージ構造に伴うプレート関連の合併症や術後の嚥下障害の軽減に寄与する可能性があります。
融合のサポート:PEEK製ケージには、自家移植片または同種移植片を収容するための中央移植片室が設けられています。 鋸歯状のエンドプレートインターフェースおよび初期の機械的安定性と相まって、この設計は関節固定術に必要な環境をサポートします。
明確な術後画像診断:X線透過性のPEEK本体と一体型のタンタルマーカーにより、X線やCT画像を用いてインプラントの位置や骨癒合の進行状況を評価できます。
材質および設計
PEEK インターボディケージ:このケージは、X線透過性のPEEK(ポリエーテルエーテルケトン)で製造されており、生体適合性に加え、海綿骨に近い弾性率を備えています。
純タンタルマーカー:X線不透過性のタンタルマーカーがPEEKケージに一体成型されており、術中および術後の画像診断において明確な基準点を提供します。
TC4チタン合金製固定ブロック:側方固定ブロックはTC4チタン合金製で、固定用スクリューを収容します。
鋸歯状エンドプレートインターフェース:ケージの上面および下面にある鋸歯状構造は、椎体エンドプレートと噛み合うように設計されており、位置ずれを防ぐのに役立ちます。
スナップリング式バックアウト防止機構:スクリューと固定ブロックには、移植後のスクリューの確実な固定を維持するように設計されたスナップリング式ロック構造が組み込まれています。
自己安定型頸椎固定ケージを選ぶ理由
自己安定型頸椎固定ケージは、X線透過性のPEEK製本体、一体型のタンタルマーカー、鋸歯状のエンドプレート表面、およびスクリューによる固定を、スタンドアローン型のゼロプロファイル構成に統合しています。
本システムは、椎間板の高さを回復させ、骨移植材のためのスペースを確保しつつ、初期の分節安定性を提供するように設計されています。複数のサイズオプションとコンパクトな固定設計により、前頸部固定術において柔軟な対応が可能です。
適応
自己安定型頸椎固定ケージは、C2からC7までの前頸椎椎間板切除・固定術(ACDF)での使用が適応となります。本製品は、椎間板除去後の椎体を支持し、以下の状況において安定化を図るよう設計されています:
頚椎変性疾患(神経根症または脊髄症を伴う症候性椎間板ヘルニアまたは変性を含む)
椎間板空間の崩壊または脊椎症性狭窄症(椎間板高の喪失や椎間孔の狭窄など、椎間空間の回復を必要とするものを含む)
以前の頸椎固定術の失敗、または不安定性を伴う再発性椎間板ヘルニアに対する再手術
前方椎間板切除術後の術後不安定性で、追加の安定化が必要な場合
この自己安定化ケージは、即時の機械的サポートを提供し、椎間板の高さを回復させ、自然な骨癒合過程を促進するように設計されています。
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