頸椎椎体間ケージ 110010

前方進入PEEK製

Product Introduction
頸椎椎体間固定ケージ（挿入型）は、前方頸椎固定術向けに設計されたスタンドアロンのPEEK椎体間インプラントです。椎間高さの回復と融合を支援し、前方の器具突出を最小化します。

Design and Components
本システムは、純タンタル製の造影マーカーを内蔵した中空のPEEKケージと、2個の自己ロック式チタン合金アンカリングクリップで構成されます。挿入型の固定機構は、牽引‑圧縮による安定化の概念を用い、ケージが椎間高さを回復し、クリップが隣接する椎体の終板に係合してインプラントを固定します。

Features

• 即時固定と安定性：自己ロック式チタン合金クリップが上下の終板に係合し、回転および剪断力に抵抗して術後即時の節的安定性を提供します。
• 大容量移植チャンバー：中空の内部空間が豊富な骨移植材を収容し、椎体間の融合を促進します。
• ゼロプロファイルの椎間内設計：前方プレートを必要とせず、インプラントは椎間腔内に完全に位置し、前方突出や軟部組織の刺激を低減します。
• テクスチャード終板インターフェース：上下面のギザギザ状・波状構造が初期把持性を向上させ、移動を抑止します。
• X線可視化：純タンタルマーカーにより造影性の高い参照点を提供し、PEEK本体は透過性を維持して術後評価を容易にします。
• 骨適合性のある弾性：PEEKの弾性係数は骨に近く、荷重分担を改善しストレスシールドを軽減する可能性があります。
• 疲労耐性：PEEK本体とチタンクリップは、融合期間中の持続的な機械的荷重に耐えるよう設計されています。

Key Advantages

• 前方アプローチでの低侵襲挿入、専用器具により深さの制御が可能。
• 複数のサイズオプション：複数のフットプリントと高さ（サイトでは10サイズを参照）で解剖学的差異に対応。
• ディスク腔内に完全収まる低プロファイル固定 — 個別の前方プレートは不要。
• 周辺組織への干渉を抑える垂直方向のクリップ固定。
• PEEKの透過性とタンタルマーカーにより、術後の局在化と融合評価が容易。
• PEEKの骨様弾性によりストレスシールドを軽減。
• PEEKケージと自己ロック式チタンクリップの組合せによる長期的な固定支持。

Material & Design

• PEEK椎体間ケージ：透過性、低アレルギー性、骨に近い弾性係数。
• 純タンタル造影マーカー：ケージに統合された放射線不透過マーカー。
• アンカリングクリップ：2個の自己ロック式チタン合金クリップが隣接する終板に固定。
• 終板表面：ギザギザ/波状のテクスチャーで初期把持性向上および移動抵抗。
• ゼロプロファイル構成：椎間腔内に収まるスタンドアロンインプラント（前方プレート不要）。

Application / Indications

• 骨格発育完了した患者の前方頸椎椎体間固定術（ACDF）を適応とします。
• 適応例：頸椎椎間板変性、頸椎椎間板ヘルニア、頸椎症および類似する頸椎変性疾患。
• C2〜C7の1レベル以上の連続した頸椎レベルでの使用を意図しています。

Implant Description
本インプラントは中空のPEEKケージで、純タンタル製マーカーピンと2個のチタン合金自己ロック式アンカリングクリップを内蔵しています。内部の移植室は骨移植材を収容して融合を促進し、クリップ固定およびテクスチャード終板面が主要な機械的安定性と回転／剪断力に対する抵抗を提供します。PEEKの透過性とタンタルマーカーの組合せにより術後画像評価が容易です。

Technical specifications

• Model Number: 110010
• Commercial name: Cervical Interbody Fusion Cage (Insert‑type)
• Material: PEEK（ケージ本体）
• Radiographic markers: 純タンタルマーカー内蔵
• Fixation: 2 個の自己ロック式チタン合金アンカリングクリップ（挿入型）
• Design: スタンドアロン、ゼロプロファイル、内部空洞を持つ椎間インプラント
• Endplate interface: ギザギザ / 波状の表面
• Graft chamber: 骨移植材用の中空室
• Indications: C2〜C7の頸椎椎間板疾患に対するACDF
• Sizes: 複数のフットプリントと高さ（サイトでは10サイズを参照）
• Compatible instruments: AJB01