自己安定型頸椎椎体間固定ケージは、頸椎前方椎体間固定術用に設計されており、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)製のケージ、タンタル製のX線マーカー、およびチタン合金製のスクリューで構成されています。 長さ、幅、高さのさまざまなサイズが用意されており、このケージは隣接する頸椎体間に配置され、スクリューで固定されることで、術後直ちに機械的安定性を確保します。
このインプラントは、牽引・圧縮安定化の概念を取り入れています。その構造は、回転力やせん断力に抵抗しつつ、軸方向の荷重を椎間空間を通じて伝達するように設計されており、椎間セグメントの支持と骨癒合のための安定した環境を作り出します。
椎体間スペーサーとして、このケージは椎間板の高さを回復させ、線維輪の張力と頸椎のアライメントを維持し、前方脊柱の再建を支援します。中央の移植材室は骨移植材のための空間を提供し、インプラントが初期の機械的安定性を確保する一方で、生物学的癒合プロセスをサポートします。
特徴
術後直後のセグメント安定性
本ケージは、術後直後から支持力を提供すると同時に、椎間板の高さの回復と頸椎のアライメント維持を助けるように設計されています。
中央移植材室
中空の中央構造により、骨移植材のための十分なスペースが確保され、治療対象セグメント全体にわたる骨の成長と癒合をサポートします。
ゼロプロファイル設計
ケージは完全に椎間腔内に配置されるため、従来の頸椎前方プレートを必要とせず、インプラントの突出を最小限に抑えることができます。
X線可視性
一体型のタンタルマーカーによりX線可視性が確保され、術中の位置決めや術後の画像評価を支援します。
PEEK素材
PEEKは天然骨に近い弾性率を有しており、ストレスシールドを低減し、骨癒合に適した機械的環境を提供します。
長期的なインプラント性能
本ケージは、長期埋入に適した耐疲労性と生体適合性を備えています。
画像診断との互換性
X線透過性のPEEK構造により、X線画像下で鮮明な可視化が可能であり、MRI対応であるため、アーチファクトを低減した術後の画像評価をサポートします。
確実なスクリュー固定
バックアウト防止機構により、前部プレート構造とのスナップリング嵌合を通じてスクリューをケージに確実に固定し、固定の安定性を維持します。
-主な利点
多彩なサイズオプション:さまざまな解剖学的要件や手術上のニーズに対応するため、長さ、幅、高さの多様な構成が用意されています。
骨に似た機械的特性:PEEK素材は天然の骨に近い弾性率を有しており、ストレスシールドを最小限に抑え、融合環境をサポートします。
鮮明な画像診断:X線透過性のケージとX線不透過性のタンタルマーカーの組み合わせにより、インプラントの位置決めや術後の評価が容易になります。
ゼロプロファイル固定:従来の頸椎前部プレートを用いずにケージを埋入するため、前方のインプラント突出を最小限に抑え、術後の嚥下障害のリスクを低減します。
固定用コンポーネントの削減:スクリューを用いた固定設計により、必要な固定用コンポーネントの数を減らすことができ、軟部組織への侵襲を低減した低侵襲な手術アプローチを可能にする可能性があります。
術式の簡素化:ケージと固定部が一体化した設計により、埋入プロセスが簡素化され、手術時間の短縮や外科的トラウマの軽減に寄与する可能性があります。
材質および設計
PEEKケージ:椎体間ケージはPEEK(ポリエーテルエーテルケトン)製であり、X線透過性、生体適合性、および天然骨に近い弾性率を備えています。
タンタルマーカー:X線不透過性のタンタルマーカーがケージに組み込まれており、インプラントの位置決めや術後の画像診断を容易にします。
チタン合金スクリュー:チタン合金スクリューは、ケージと隣接する椎体間の固定を担います。
ゼロプロファイル構造:本インプラントは椎間腔内に収まるように設計されており、別途の頸椎前方プレートを必要としません。
バックアウト防止機構:スクリューと前方プレート構造間のスナップリングによる係合により、スクリューを確実に固定し、固定構造を維持します。
自己安定型頸椎椎間固定ケージを選ぶ理由
自己安定型頸椎椎間固定ケージは、PEEK製椎間スペーサーと一体型のスクリュー固定を組み合わせ、頸椎前方固定のためのコンパクトなソリューションを提供します。
そのゼロプロファイル構造、中央の移植片チャンバー、X線不透過性マーカー、および複数のサイズオプションにより、さまざまな頸椎椎間固定の要件に対応する柔軟性を提供すると同時に、機械的安定化と骨癒合プロセスの両方をサポートします。
適応症
本デバイスは、以下の症例における脊椎固定術での使用を目的としています:
頸椎椎間板ヘルニア
椎間板変性症および椎間隙狭窄
頸椎椎間板手術の失敗に続く脊椎不安定症
術後頸椎不安定症
本デバイスは、既往歴の有無にかかわらず、前頸椎椎間固定術を必要とする症例を対象としています。
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