液体漏れ検知器 BLD03

血液医療機器用透析器用

概要
光学式センサー BLD03 は、透明な軟質プラスチックチューブ内の透明な流体中に含まれる微量のヒト血液を非侵襲的に検出します。IEC 60601-2-16:2018 に準拠して試験されており、流量800 ml/min、ヘマトクリット32%で0.35 ml/minの血液を確実に検出します。実績あるハードウェア設計と高度なアルゴリズムにより、周囲光に対する高い耐性を実現しています。

製品の利点

• 血液に合わせた波長の非侵襲光学センサー
• 高い検出能力を実現するデジタル電子回路
• 機械的摩耗がなくメンテナンス不要
• 周囲光や雑光に対する高い耐性
• 医療機器への組み込み用コンポーネントとして設計
• 患者安全を支える高度なアルゴリズム

主な機能

• 2つの構成：BLD03/I（高い安全基準に適合、シリアルまたは論理インターフェース、センサーテストや感度調整用の簡易コマンド）および BLD03/M（IEC 62304:2006, AMD1:2015 に準拠、ソフトウェア分類クラスC、最高レベルの安全性と信頼性向け）
• 遠隔電子回路を備えたクランプオン光学センサーにより、透明な柔軟チューブ内の透明液体中での血液による透過差を非接触で検出
• 透析など高感度を要求する臨床環境向けに、透明な軟質プラスチックチューブ内のヒト血液検出に最適化された既定構成

安全機能と規格

• 重要コンポーネントの信頼性を確保する内部セルフテストルーチン
• 最適な動作点を得るための現地での校正（顧客サイトでのキャリブレーション）
• 測定データの妥当性を評価する特殊アルゴリズム
• 医療安全：IEC 60601-2-16:2018
• 電磁的適合性：IEC 60601-1-2:2014（第4版）、AMD1:2020
• ソフトウェア分類：IEC 62304:2006, AMD1:2015
• 品質管理：ISO 13485 認証

測定原理
BLD03 は、液体で満たされたチューブを透過する光の強度を測定します。測定セルは LED 光源とフォトダイオード（LDC - light to digital converter）で構成されます。LDC が光強度をデジタル測定し、ファームウェアで評価します。汚染（血液）が増えると吸収・反射により光強度が低下し、校正された参照に対する減衰が閾値を超えるとセンサーがアラートを発します。

技術データ
測定方式：光学的透過測定
応答時間：280 ms ± 10 ms
測定チャネル：幅 5.0 mm；高さ 5.8 mm
チューブ：透明な軟質プラスチックチューブ
チューブ外径：5.5 ... 7.0 mm
取付け：取付穴2箇所（Ø = 3.2 mm）
インターフェース：BLD03/I：シリアル、論理；BLD03/M：論理
ソフトウェア規格：BLD03/I：クラスA；BLD03/M：クラスC
動作電圧：3.1 ... 5.5 VDC
動作温度：5 ... 50 °C
保護等級（センサヘッド）：IP65

特性／技術仕様

• 感度：0.35 ml/min のヒト血液を確実に検出（800 ml/min、ヘマトクリット32 %で試験）
• 実績あるハードウェア設計と高度なアルゴリズムによる高い周囲光耐性
• 非侵襲の光学的透過測定原理
• 測定チャネル寸法：幅 5.0 mm × 高さ 5.8 mm
• 対応チューブ外径：5.5–7.0 mm（透明な軟質プラスチックチューブ）
• 取付け：Ø 3.2 mm の取付穴2箇所
• インターフェース：シリアル/論理（BLD03/I）および論理（BLD03/M）
• 動作電圧：3.1–5.5 VDC
• 動作温度範囲：5–50 °C
• センサヘッド保護等級：IP65
• 準拠規格：IEC 60601-2-16、IEC 60601-1-2、IEC 62304；ISO 13485 認証