サーモスタット試験室 BIER-EO100

気候湿度温度

導入
BIER-EO100は、エチレンオキシドによる滅菌に対する生物学的指標の耐性を評価するために設計されています。医薬品・医療機器メーカー、規制当局、第三者試験機関、バイオセーフティ施設など、トレーサブルで再現性のある耐性試験を必要とする用途向けです。

特長

• ワンタッチでの自動給水、滅菌サイクル開始、排気制御による自動運転。
• リアルタイム監視と安全な記録によるデータ整合性とトレーサビリティで、滅菌条件を検証可能。
• 扉インターロック、圧力自動逃がし、温度段階設定、負圧気密試験手順などの安全機能。
• 濃度の立ち上がり/立ち下がりが速く（≤10 s）高い安定性を実現。
• プログラムの柔軟なカスタマイズとユーザーレベル管理、ワンクリックでの試験報告書生成。

用途

• 医薬品の製造および品質管理
• 医療機器の製造・バリデーション
• バイオセーフティラボおよび試験施設

仕様

• 監視方法：米国ブランドのセンサー
• 滅菌剤濃度：100–1200 mg/L
• 滅菌温度：29°C–65°C
• 相対湿度（RH）：30%–80%
• 圧力範囲：4–20 kPa
• 濃度上昇時間：≤ 10 s
• 濃度低下時間：≤ 10 s
• 真空到達時間：≤ 60 s
• 漏洩率：≤ 0.13 kPa/min
• 1回の滅菌サンプル数：20 pcs
• 管理権限：GMP要件に準拠した3レベルの管理権限
• 電子署名：あり
• 滅菌カーブ出力：あり
• 電源：380 VAC / 50 Hz
• 消費電力：5 kW
• 寸法（W×H×D）：112 × 183 × 105 cm
• 重量：700 kg
• 試験報告書：あり