光強度試験機 AECG100

信号医療機器用医療用

概要
AECG100は、ウェアラブル医療機器の検証向けに同期したECGおよびPPGのアナログ信号を出力するウェアラブル性能シミュレータです。PWTT（Pulse Wave Transit Time）調整機能を備え、反射型および透過型PPGモジュール（緑、赤、赤外）に対応します。研究開発、製造ライン、適合性試験向けに設計され、IEC 60601-2-47、IEC 63203-402-3:2024、YY 0885、YY 9706.247に対応するワークフローを想定しています。GUIソフト、スタンドアローン動作、SDKによる自動化を含みます。

機能

• 基本波形出力：ECG、サイン、三角、矩形、指数、矩形パルス、三角パルス。振幅、タイミング、DCオフセットの調整が可能。
• ECG生成：ペーシング模擬、呼吸変調、ノイズ重畳、周波数/インピーダンス試験など、規格準拠の波形を生成。
• PPG生成：反射/透過センサ向けのアナログPPG。LED波長（緑・赤・IR）やAC/DCレベルを調整し、HR/SpO2試験に対応。
• PWTT調整：ECGとPPGを同時出力し、PTTp/PTTfの時間差を設定してBP関連アルゴリズムを検証。
• SpO2およびRカーブ模擬：R-curve形状および灌流係数範囲を再現しSpO2アルゴリズムを検証。
• テストパラメータ管理：パラメータセットを保存・呼び出し可能で、再現性と作業者差の低減に寄与。
• 生データ再生：臨床記録やカスタム波形の再生による再現性確保。
• アシスタントソフト／SDK：GUIワークフロー、オートシーケンス編集、自動化SDKにより生産・適合性試験を支援。

ハイライト

• 高分解能パラメータ制御とDCオフセット機能。PIは0.025%まで（カスタム対応可能）。
• 規格対応：IEC 63203-402-3:2024（ウェアラブルPPG）およびIEC 60601-2-47（ECG）。
• 臨床生波形の再生による高い再現性。
• スタンドアローン動作で最大3セットのパラメータ保存が可能。
• PPGモジュールのモジュラー対応：反射/透過、シングル/デュアル光学モジュールで各種DUTに対応（スマートウォッチ、リング等）。
• DUTのLED/PD位置合わせ用カスタム光学モジュールや治具を提供し測定精度を向上。
• 自動化・生産システムへの統合を可能にするSDKを同梱。

仕様 / 技術情報

• 一般モデル：モデル名：AECG100（メインコンソール）。モード：ECG、PPG、PWTT、SpO2、呼吸、Auto Sequence。
• ECG – メイン出力：DAC分解能 2.5 μV；振幅精度 ±1%（≥0.5 mVpp）；周波数/心拍数精度 ±1%；パルス時間精度 ±1 ms；RCA出力振幅×1000、最大10 V；S/N >51 dB（USBアイソレータ使用時）。
• ECG – サンプリング & DCオフセット：サンプリング 50—40 kHz（Normal/Standalone）；40 kHz（Raw data）。固定DCオフセット −300 mV～+300 mV（±1%）；可変DCオフセット −500 mV～+500 mV（±1%）。
• ECG – 波形 & 振幅：波形：ECG / サイン / 三角 / 矩形 / 指数 / 矩形パルス / 三角パルス。ECG振幅(p–p) −5.71～+5.71 mV。R波 −5～+5 mV。T波 0—5 mV。P波 0—1 mV。ST偏位 −1—1 mV。
• ECG – 時間パラメータ：PR 100—200 ms（デフォルト160 ms）；QT 100—840 ms；QRS 10—200 ms；HR 10—300 BPM；時間ステップ1 ms；HRステップ1 BPM。
• ECG – ペーシング & ノイズ：ペーシング振幅 −1000 mV～+1000 mV；ペーシング幅 0.1—2 ms（0.1 msステップ）；ペーシング率 30—300 BPM。ノイズジェネレータ 0—2 mV；選択可能ノイズ周波数 50/60/100/120 Hz 等。
• ECG – 追加：入力インピーダンステスト 620 kΩ / 4.7 nF（選択可）；RLD入力試験電圧 1.5 V。
• PPG（反射）– 心拍 & LEDレベル：HR設定 10—300 BPM（±1 BPM）；LED DC参照出力 100—3000 mV（1 mVステップ）；LED AC参照 0.75—30 mV（0.01 mVステップ）。
• PPG – 光学仕様：照度設定 50—925 lux（拡散フィルムから5 mmでのフルレンジ）、分解能 1/3000 フルレンジ、精度 ±6%。波長オプション：525 / 660 / 880 / 940 nm（±10 nm）。
• PPG – タイミング & サンプリング：LEDスキャンレート 50—40 kHz（Normal/Standalone）；10 kHz（Raw data）。LEDスキャン精度 ±5 μs。PDサンプルレート 250 kHz（単一チャネル）±5 μs。PD応答時間（立ち上がり/立ち下がり）典型1 μs。
• PPG – パラメータ：PI範囲 0.025%—30.000%（デフォルト例 2.000%）；ACレベル（SP/DN/DP）0.75—30.00 mV；AC/DCロックオプション。
• PWTTモード：時間差（PTTp, PTTf）設定 0—5999 ms（10 BPM時；HR増加で範囲縮小）；最小ステップ1 ms；精度 ±1 ms。
• SpO2テストモード：SpO2設定 1%—100%（1%刻み）；SpO2精度 ±1% + DUTの仕様精度（参照法はリファレンスコオキシメータ使用）。赤光照度（100%）約3.55 mW/m²（±15%）；赤外線約6.65 mW/m²（±15%）。SpO2用LED波長：赤 660 nm；IR 880 / 940 nm。
• 呼吸：呼吸率 4—200 BrPM（またはPPG呼吸設定で1—150 BrPM）；基本インピーダンス 1000/1500/2000 Ω；変動 1—5 Ω；無呼吸 0—60 s 選択；無呼吸サイクル 1—10 min。
• 生データ & 自動化：ループ再生 ON/OFF；時間スケール選択可（5/10/20 mm/mV）；臨床記録波形の再現をサポート。SDKと自動化ツールでスクリプト/オートシーケンス試験可能。
• 物理 / 発注：メインコンソール品番 100-AE00001（モデル：AECG100）。オプションPPGモジュール：PPG-1R-525、PPG-2R-880、PPG-2R-940、PPG-2TF-660 2.0。
• ソフトウェア & ドキュメント：IEC/YY自動セットアップ用オプションパック、臨床波形データベース、SDKおよびアシスタントソフトを用意し、適合性・生産試験を支援。