電気安全試験機 WECG400

信号医療機器用医療用

概要 ウェアラブルデバイス向けに特別に設計された初の並列テスト対応心電図テスターは、1台のコンピュータで最大4台のデバイスの心電図機能を同時にテストでき、テスト時間を短縮します。 IEC 60601-2-47、YY0885、およびYY 9706.247-2021に準拠したコンプライアンス試験機能を提供し、7種類の標準心電図波形を出力することで、ウェアラブルデバイスが精度に関する規制要件を満たすのを支援します。 環境ノイズによる干渉を軽減し、正確なテスト信号を確保するため、本製品には複数の干渉防止設計とデジタル信号処理が組み込まれており、ノイズの影響を低減し、信頼性の高いテスト結果を提供します。 本装置は、既存の試験プロセスに統合できるよう設計されており、エンジニアが自動試験ソフトウェアを開発し、複数のWECG400ユニットを制御して4台以上のデバイスを同時に試験できるようにするソフトウェア開発キット（SDK）が付属しています。 機能

• 4組のRA/LA/RLD電極ポートを介して、4台のウェアラブルデバイスを同時にテストします。
• 7種類の波形を出力：ECG、正弦波、三角波、方形波、指数関数波、矩形パルス、三角パルス。 調整可能なパラメータには、BPM、周波数、振幅、およびオプションのDCオフセットが含まれます。
• IEC 60601-2-47、YY0885、およびYY 9706.247-2021に準拠したコンプライアンス試験項目（ダイナミックレンジ、入力インピーダンス、周波数応答など）を提供し、ソフトウェアによる設定切り替えが可能です。
• 生データの再生：ECG データベース、臨床記録、およびユーザー定義の波形の再生をサポートし、DUT の一貫性と安定性を検証します。

主な特長

• 環境ノイズによる干渉を最小限に抑える、多重シールドおよび ESD 保護を備えた耐干渉設計。
• デジタル信号処理によりノイズを分離・除去し、正確なテスト信号を出力します。
• カスタマイズ可能な入力インピーダンス試験：標準の620kΩ／4.7nFに加え、被試験装置（DUT）の仕様に合わせてオプションで10MΩ／180pFも選択可能です。
• 実際のECG信号やユーザー定義の記録を用いた性能検証のための生データ再生機能。
• 自動化された生産試験への柔軟な統合や、複数台の制御を可能にするSDKを提供。

標準ECG波形（パラメータ） パラメータ | 範囲 | 分解能 ECG波形 - 周波数（Hz）：0.02～6 Hz | 分解能：0.01 ECG波形 - 周波数（BPM）：1～360 BPM | 分解能：1 ECG波形 - 振幅: (-5)—5 mV | 分解能: 0.01 正弦波 - 周波数 (Hz): 0.05—500 Hz | 分解能: 0.01 正弦波 - 周波数 (BPM)：3～30000 BPM | 分解能：1 正弦波 - 振幅：(-10)～10 mV | 分解能：0.01 三角波 - 周波数 (Hz): 0.05—500 Hz | 分解能: 0.01 三角波 - 周波数 (BPM): 3—30000 BPM | 分解能: 1 三角波 - 振幅: (-10)—10 mV | 分解能: 0.01 矩形波 - 周波数 (Hz): 0.05—500 Hz | 分解能: 0.01 矩形波 - 周波数 (BPM): 3—30000 BPM | 分解能: 1 矩形波 - 振幅: (-10)—10 mV | 分解能: 0.01 指数関数波 - 周波数 (Hz): 0.05—5 Hz | 分解能: 0.01 指数関数波 - 周波数 (BPM): 3—300 BPM | 分解能: 1 指数波 - 振幅：(-5)～5 mV | 分解能：0.01 矩形パルス - 周波数 (Hz)：0.05～5 Hz | 分解能：0.01 矩形パルス - 周波数 (BPM): 3—300 BPM | 分解能: 1 矩形パルス - 振幅: (-5)—5 mV | 分解能: 0.01 矩形パルス - パルス幅 (f=0.05 Hz): 1—300 ms | 分解能: 1 ms 矩形パルス - パルス幅 (f=5 Hz): 1—200 ms | 分解能: 1 ms 三角波パルス - 周波数 (Hz): 0.05—5 Hz | 分解能: 0.01 三角波パルス - 周波数 (BPM): 3—300 BPM | 分解能: 1 三角波パルス - 振幅：(-5)～5 mV | 分解能：0.01 三角波パルス - パルス幅（f=0.05 Hz）：1～300 ms | 分解能：1 ms 三角波パルス - パルス幅 (f=5 Hz): 1—200 ms | 分解能: 1 ms 入力インピーダンス / 周波数特性および信号アドオン 生データの再生 - サンプリングレート: 最大 40 kHz DCオフセット（固定）：-300、0、+300 mV | デフォルト：0 mV | ステップ：300 mV DCオフセット（可変）：(-1000)～1000 mV | デフォルト：0 mV | ステップ：100 mV 入力インピーダンス切り替えオプション：100 Ω（短絡） | 620 kΩ / 4.7 nF オン/オフ | 10 MΩ / 180 pF オン/オフ（オン時：短絡） 製品のシステム性能および標準要件（選択済み） 主出力電圧精度：振幅 0.5 mVpp 以上の場合 ±1% | システム性能：±0.3% 主出力電圧分解能（DAC 分解能）：該当なし | システム：0.15 µV 周波数／パルス繰り返し周波数の精度：±1% | システム性能：±0.1% パルス幅／タイミング精度：±1 ms | システム性能：±0.2 ms 抵抗許容差：±1% | システム性能：±0.5% コンデンサ許容差：±5% サンプリングレート：5 kHz ±0.1% | システム性能：10 kHz ±0.05% (50 ppm) DCオフセット（固定、ノイズフリー、内蔵スーパーキャパシタ）：300 mV ±1% | システム性能：300 mV ±0.1% DCオフセット（可変、最大1000 mV）：設定 ±1% または ±3 mV 動作環境（設計値）：15～30 °C、30～80% RH 標準パッケージ（内容物）

• WECG400 × 1
• アース線 （ワニ口クリップ～リング端子） × 1
• RCA～BNCケーブル × 2
• USB Type-A～Type-Bケーブル × 1
• 複合端子 × 12
• 電源アダプタ × 1

オプションアクセサリー（例）

• DC12V 電源アダプタ（品番 S92-0204021）
• RCA-BNCケーブル 73.8 cm（品番 K21-0738301）
• USB Type-A-Type-Bケーブル（1.8 m）（品番 K27-1800301）
• 信号用アース線（ワニ口クリップ～バナナプラグオス）（1 m）（品番 K22-1000701）
• アース線（ワニ口クリップ～リング端子） （1 m）（品番 K29-1000801）
• 複合端子（品番 N54-0120013）

ドキュメントおよびソフトウェア 本製品にはデータシートおよびユーザーマニュアルが用意されています。性能検証および量産テストへの統合を支援するため、ソフトウェアパッケージ（性能試験アプリケーション）およびSDKが提供されています。 仕様／技術仕様

• モデル：WECG400
• メーカー／ブランド： WhaleTeq
• 主な機能：ウェアラブルデバイス生産ライン向け並列ECGテスター（最大4台のデバイスを同時にテスト可能）
• 電極ポート：並列テスト用4セット（RA/LA/RLD）
• 出力波形：ECG、 正弦波、三角波、方形波、指数波、矩形パルス、三角パルス（計7種類）
• 波形振幅範囲：波形により最大±10 mV、 ECGは最大±5 mV
• 波形周波数範囲：ECG 0.02～6 Hz、その他の波形は最大500 Hz（波形によって異なる）
• サンプリングレート：デフォルト5 kHz （一部の動作では、システムの性能上最大10 kHz以上可能）
• DCオフセット：固定300 mV（ノイズなし）および最大±1000 mVまで可変
• 入力インピーダンスオプション：100 Ω（ショート）、 620 kΩ/4.7 nF（オン／オフ）、10 MΩ/180 pF（オン／オフ）
• 適合性関連試験項目：ダイナミックレンジ、入力インピーダンス、IEC 60601-2-47に基づく周波数特性、 YY0885、YY 9706.247-2021
• 精度の例：主出力電圧精度 ±1%（振幅 ≥0.5 mVppの場合）； 主出力の分解能（DAC）0.15 µV
• 耐干渉性：多重シールド層、ESD保護、およびDSPフィルタリング
• 統合：自動テストおよび複数ユニットの制御用のSDKが利用可能
• 標準パッケージ内容：上記に記載