{{product.productLabel}} {{product.model}}
{{#if product.featureValues}}{{product.productPrice.formattedPrice}} {{#if product.productPrice.priceType === "PRICE_RANGE" }} - {{product.productPrice.formattedPriceMax}} {{/if}}
{{#each product.specData:i}}
{{name}}: {{value}}
{{#i!=(product.specData.length-1)}}
{{/end}}
{{/each}}
{{{product.idpText}}}
{{product.productLabel}} {{product.model}}
{{#if product.featureValues}}{{product.productPrice.formattedPrice}} {{#if product.productPrice.priceType === "PRICE_RANGE" }} - {{product.productPrice.formattedPriceMax}} {{/if}}
{{#each product.specData:i}}
{{name}}: {{value}}
{{#i!=(product.specData.length-1)}}
{{/end}}
{{/each}}
{{{product.idpText}}}
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 人体保護アイソレータは、有毒物質を取り扱う作業者の人体保護を可能にします。 作業者と製品の間にバリア（手袋付きアイソレータハウジング）を設けることで、個人保護が実現します。内部の負圧がオペレータの安全性を高めます。 特徴 個人保護システム ...
Körber Pharma
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 弊社は、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせに関わらず、あらゆる生産要件に対応する様々なアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計として提供します。 特徴 個人保護システム ...
Körber Pharma
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム（RABS）を、標準設計または特殊設計で提供しています。 例えば、凍結乾燥機の充填、ロード、アンロードなどの無菌プロセス用のハウジングとして、製品保護を備えたアイソレーターがあります。 製品保護は、作業者と製品の間のバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）によって実現されます。 特徴 製品保護システム ...
Körber Pharma
... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品（68Ga）の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」（EEC-cGMP）に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー（エアロック） クラスA（EEC-cGMP）に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正コンパートメント 特定のコンパートメントによるシールド容器内の最終製品抽出システム ...
Comecer
... ELIZAは、Current Good Radiopharmacy Practice guidelines in the Preparation of Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン（ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 固体廃棄物収集システム cGMP準拠 材料導入用エアロック メインチャンバーには、ベータ線を放出するアイソトープを取り扱う際の制動放射線を低減するプラスチックサポートを装備することができます。ELIZAセルは、遮蔽厚さに適合し、代謝放射線治療専用を含む様々な放射性医薬品の調製に適しています。ELIZAは、核医学部門の校正および操作分画の要件をすべて満たしています。層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準（簡易調製および臨時調製）に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の層流遮蔽アイソレータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 cGMP準拠 固体廃棄物収集システム パーティクルカウンター接続 材料導入用エアロック ベータ線放射性同位元素に最適な独自のプラスチック製操作ボックスと、さまざまな遮蔽厚さを利用できるため、代謝放射線治療に特化した放射性医薬品を含め、あらゆる種類の放射性医薬品の操作に適しています。ELENAは、核医学部門の校正および操作分画のあらゆる要件を満たします。 層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... 完全に密閉された設備で、バックグラウンド環境、オペレーターと薬剤、操作項目の効果的な隔離を確保し、クロスコンタミネーションを回避するGMP要件に適合した隔離装置です。この隔離装置は気化した過酸化水素滅菌システムを統合し、内部環境はクラスAで、ユーザーに非常にクリーンで継続的に効果的な操作空間を提供します。微生物、様々な粒子、パイロジェンなどの汚染を最小限に抑え、生産プロセス全体を通して無菌的な保護を実現します。特に無菌（毒性）製品の研究開発や小規模試作に適しています。 ...
... WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性物質を取り扱う際に、個人、製品、部屋を最大限に保護します。封じ込めアイソレータは、最高の安全基準に従って、計量、移送、サンプリングなどの作業用に特別に開発されました。閉じたフロントウィンドウは、作業エリアを周囲から遮蔽する密閉された雰囲気を作り出します。オペレーターの保護を強化するため、外部への漏れを防ぐため、システムは負圧下で作動します。 WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性製品成分（HAPI）を取り扱う際に最大限の安全性を提供します。一定の負圧により、たとえ手袋が破れても、有害物質が外部に漏れることはありません。アイソレーターは、乱流斜流気流を備えています。また、層流気流を使用することもできます。空気交換率は50％以上です。給気用の制御されたファンは、変動することなく一定の流量を発生させます。これは、アイソレーターがEU ...
Weiss Technik
... ターンキーラインコンポーネント バッグデバッガー OPTIMA DB M+P Eビームトンネル タイベック除去ロボット OPTIMA TRR 充填閉塞機 OPTIMA SV M+P アイソレーター 出力 - 最大20,000個/時 充填ステーション - 最大10台（レーン カーピュールの処理範囲 - 3ml〜10ml シリンジ - 0.5ml～50mlまで 加工範囲 バイアル - 0.5ml～50ml バイアル、カートリッジ、シリンジの加工が可能 真空充填、真空栓挿入はオプション 全自動インプロセスコントロール(IPC) 水物から高粘度品、高活性品から非活性品まで処理可能 oRABS, ...
濾過効率: 100 %
吸気量: 50 l/min
騒音レベル: 65 dB
... 隔離 チャンバー は 装備 その 独自の 陰圧 圧力 濾過 システム 提供 最大 保護 および 運用 安全 両方 汚染された 人 または アイテム そして 運用 チーム。 1. チャンバー ライナーは 特別な TPU フィルム から 作られており、 アルミニウム ロッド に沿って 各側面 を挿入することで 強化されています。 2. ザ "オール アラウンド" ジッパー システム により、チャンバーを 完全に 順番に 簡単 操作で開くことがきます。 3. 部屋 には 10 統合 グローブ ...
騒音レベル: 75 dB
... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。
特長
- H14
Tailin
騒音レベル: 65 dB
... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物（VH2O2）システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。
特長
- 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
- デッドスペースのない垂直一方向（ラミナ）フローで重要な無菌操作を保護します。
- モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
- 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
- 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
- オプションの統合モジュール：環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート（RTP）、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
- 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
- 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。
仕様
気流：一方向フロー
騒音：無菌保持段階で<65 ...
Tailin
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保：作業領域でISO
Tailin
... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
FPS Pharma
... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...
FPS Pharma
... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI（高活性医薬品化合物）に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます： 流体エネルギーミル（ジェットミルとQミル） ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術（ジェットミル、メカニカルミル）を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
FPS Pharma
... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...
Tema Sinergie
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
濾過効率: 100 %
外幅: 1,880, 1,270 mm
外部奥行き: 826 mm
... NU-NR800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）ですが、ほとんどの作業室の空気を再循環させることで、外部排気量と静圧の要件をより達成可能なレベルまで低減しています。 概要 NU-NR800は、ステンレス製エンクロージャーとグローブ付きポリカーボネート製フロントウィンドウで構成された無菌隔離アイソレーター（CACI）で、無菌だが危険性のある薬剤の調製用に、ISOクラス5のHEPAフィルターでろ過された空気を毎分20回換気します。アイソレーターは、隣接する作業室よりも強い陰圧に保たれた交換室に小分割されており、交換室自体が室内に対して陰圧になっています。この圧力のカスケードにより、内部への汚染とそこからの危険物質の流出を同時に防ぐことができる。スライドドアと作業トレイにより、混注前にアイソレーター内の物品を通過させることができ、ヒンジ式のフロントウィンドウにより、メンテナンスのためのアクセスが容易です。標準装備のミニヘリックゲージは、作業室と交換室の両方の圧力を表示し、標準装備のPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の負圧が許容パラメータから逸脱した場合にオペレーターに警告を発します。別売の排気キャノピーと排気アラームアクセサリーにより、外部排気ブロワーに接続できます。 排気の移行 NU-NR800ユニットを導入する薬局のために設計されたNuAire ...
濾過効率: 100 %
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826, 926 mm
... NU-PR797は、無菌で危険性のない薬剤を調合するための陽圧環境を提供するコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター（CAI）で、薬局のワークフローに合わせて構成することができます。 概要 PharmaGard NU-PR797は、無菌の非危険ドラッグ調製用に設計されたUSP準拠のコンパウンディング・アセプティック・アイソレーター（CAI）です。耐久性に優れたステンレス製構造で、ポリカーボネート製フロントウィンドウには手袋が装備されており、ISOクラス5のHEPAフィルター付き空気が毎分20回、一定流量で供給されます。このアイソレーターは、隣接するインターチェンジ・チャンバーよりも高い陽圧を持つプライマリー・ワーク・チャンバーを備えており、カスケード式圧力システムで内部の汚染を防ぎます。便利な機能として、材料移動用のスライドドア、メンテナンスが容易なヒンジ式フロントウィンドウ、チャンバー圧力をモニターする標準ミニヘリックゲージがあります。さらに、オプションのPharmaGard™デジタルモニターは、作業室の圧力が望ましい範囲以下に低下した場合に、ユーザーに積極的に警告を発します。 トランスファーウィンドウ内カウンターバランス トランスファーウィンドウのカウンターバランスは、チャンバー間壁の内側で無菌製品から隔離されています。ウィンドウは指一本で簡単に上下します。 3箇所のIVバー NuAire ...
外幅: 1,270, 1,880 mm
外部奥行き: 826 mm
外部高さ: 1,550 mm
... NU-NTE800は、無菌の危険な薬剤の調合に陰圧環境を提供し、すべての作業室の空気を再循環させることなく排気するコンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・アイソレーター（CACI）で、適切な容量の外部排気ブロワーへの接続が必要です。 概要 NU-NTE800 Compounding Aseptic Containment Isolatorは、無菌の危険な薬剤を安全かつ効率的に配合する薬局に最適です。この革新的なCACIは、堅牢なステンレス製デザイン、グローブポート一体型の透明ポリカーボネート製ウィンドウが特徴で、HEPAフィルターによる毎分20回の換気により、ISOクラス5の環境を確保します。ワークフローを最適化するために設計されたNU-NTE800は、陰圧の異なる2つのチャンバーシステムを採用し、内側からの汚染と外側からの有害物質の流出を防ぎます。さらに、アイソレーターには、材料のスムーズな移動のためのスライドドア、メンテナンスを容易にするヒンジ式フロントウィンドウ、正確な圧力制御のためのPharmaGard™デジタルモニターが組み込まれています。廃棄物処理システムのオプションとともに、アラームシステムを備えた排気モニターを組み込むことで、ワークフローがさらに強化され、従来のエアバリア機器の能力を超える、製品とユーザーを保護する物理的バリアが提供されます。 フローガード電子制御システム RABSの両チャンバーの圧力をリアルタイムで監視する専用のミニヘリックゲージを備えたFlowGardコントロールシステムにより、化合物の安全性を最大限に高めることができます。この高度なシステムにより、圧力差を迅速に評価することができ、無菌の危険な化合物のための一貫した安全な環境を確保することができます。 ...
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... Chemolaf®アイソレーターは、揮発性の細胞毒性薬剤や先進治療薬（ATMP）を取り扱うための無菌環境を提供します。 陰圧で運転され（無菌アプリケーションのために現場で陽圧に戻すことも可能）、使用者、製品、環境を完全に保護します。 層流 負圧モード、必要に応じて反転可能 クロスコンタミネーションのリスクを回避するための、製品投入・排出用インラインエアロックシステム（「前進」の原則） オプションのバイオ汚染除去システム ...
Eurobioconcept
... Chemosafe®アイソレーターは、病院薬局における細胞毒性薬の再構成やモノクローナル抗体の製造に特化して設計されています。 Chemosafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残渣の除去）は、クロスコンタミネーションのリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 ケモセーフはエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いいたします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
EREA
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
EREA
... 特徴 - フォーマットの種類10mL、5mL、3mLバイアル - 製品の種類コリウム生産量600本/時 - 充填精度：10mLおよび5mLバイアルは1％、3mLバイアルは2 - バイオ除染システムSolidFogネブライゼーション - バイオ除染時間SASの場合40分、SAS+チャンバーの場合1時間30分 - 構成1ローディングSAS + 1チャンバー 仕様 - VHP H2O2 + ムンタース除湿機 - 層流（HEPA H14フィルター） - H2O2用触媒 - 湿度・温度プローブ - 微粒子サンプラー - ...
EREA
... SIEVE Franceは、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての資格取得を伴う、モジュール式アイソレーターの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、当社の専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターとオーダーメイド・アイソレーターは、次のような種類があります： - シングルワークステーション、対面式、または横並び式。2台のワークステーションを連結することも、パーティションで仕切ることも可能です。 - ...
SIEVE France
... SIEVE Franceは、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての資格取得を伴う、モジュール式アイソレーターの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、当社の専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターとオーダーメイド・アイソレーターは、次のような種類があります： - シングルワークステーション、対面式、または横並び式。2台のワークステーションを連結することも、パーティションで仕切ることも可能です。 - ...
SIEVE France
濾過効率: 100 %
... SIEVE Franceは、様々なモジュール式アイソレーター、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービスの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、その専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターおよびオーダーメイド・アイソレーターは、以下のような種類があります： - シングルステーション、対面式、サイド・バイ・サイドなど、各部屋のニーズや構成に合わせてお選びいただけます。 - ITM用アイソレーター - 非経口栄養用アイソレーター - ...
SIEVE France
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...
ITECO Engineering Italy
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...
ITECO Engineering Italy
濾過効率: 100 %
外幅: 385 cm
外部奥行き: 78 cm
... 固形APIおよびHPAPIの安全な取扱いのために設計された高保持度のラインアイソレーター（AMI）。AISI 316Lステンレス鋼の一体構造で製作され、グローブポートは2個、3個、または4個の構成が可能で、封じ込めと運用上の安全性を確保するためのろ過・制御システムを備えています。
主な用途：
- HPAPIs（高活性API）の取扱い
- APIの取扱い
- 実験室での手順
- プロセス用途
- cGMP準拠
主な特徴：
- 前面が傾斜し開閉可能な広い作業室
- プリズム形状の前室（プレチェンバー）
- 空気圧シールおよび安全インターロック
- 液体・固体用の底部排出（continuous
ITECO Engineering Italy
... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレーターから付属品に至るまで、必要な製品はすべて弊社で見つけることができます！DIT ®リアクターチャージンググローブバッグを詳しく見てみましょう。 DIT ®リアクター充電グローブバッグは、「フレキシラボ」で加工された素材と当社の特許技術であるアイリステクノロジーを組み合わせたものです。 高品質規格に準拠した認定・製造された素材は、当社の工房でカスタム加工されます。加工された素材にはさまざまな種類があり、厚さ、透明度、ライナーのみ色が異なります。 数々の賞を受賞し、実績のあるDIT®テクノロジーは、多くの用途に使用され、業界関係者からますます高い評価を得ています。EPDMまたはシリコーンのアイリスは、摩耗しやすいアイソレーターのフレキシブル部分と同様に、時間の経過とともに交換することができます。 フレキシブルチャンバーは、ボタンループにより簡単に組み立て・分解が可能です。DIT®フレキシブルアイソレータは、伸縮構造とコンパスレッグにより、スペースが限られている状況でも閉じ込めることができる機敏な構成になっています。 DIT®リアクターチャージンググローブバッグの主な特長： - ...
... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPAミニマム）を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 2,670 mm
外部奥行き: 880 mm
外部高さ: 1,950 mm
... CYTOBOX細胞毒性アイソレーターは、2つのトランスファーパスボックスを備えた陰圧式グローブボックスです。凍結乾燥薬剤の再構成や毒性物質の取り扱いにおいて、製剤工程や作業を作業者や周辺環境から分離するために使用されます。細胞毒性薬剤のような有害物質の安全な調製と取り扱い、抗悪性腫瘍化学療法剤およびCMR物質の安全な取り扱いのために設計されています。 CYTOBOXは、ISO/FDIS 14644-7に基づくクラス3の陰圧アイソレータで、リークレベルの測定値は16 Pa/分、ISO 14644-1またはEC ...
Angelantoni Life Science
... FHPV-フェデガリ過酸化水素気化器を装備。 FCIS医薬品アイソレーターは、主に以下の目的で設計されています： 原薬と高活性成分の調剤/ハンドリング。 無菌プロセスマシンのアンロード後の無菌連続性を保証する。 製造段階における無菌充填の保証 これらの目標を達成するために、FCISユニットは、CまたはDのEU cGMPグレードエリア（ISO7、ISO8 US cGMP）で作業するオペレーターと、すべての作業が行われるAグレードエリア（ISO5 US cGMP）の作業エリアを分離するためのバリアを使用します。このアイソレーターは、FDA、EMA、WHOおよび関連薬局方のすべての要件、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範を満たしています。 フェデガリの医薬品アイソレーターは、プロセスに必要なすべての容器と材料を出し入れするために設計されたサイドトランスファーハッチと統合することができます。偽陽性を避けるために、フェデガリHPV過酸化物気化器が用意されており、FCISの使用を開始する前に、表面の化学的汚染除去サイクルを開始することができます。このようにして、無菌環境での作業が保証されます。 フェデガリは、サードパーティ製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足のいくものではなかったため、バイオ除染パスボックス用に標準化されたのと同じソリューションを医薬品アイソレーター用に開発しました。さらに、フェデガリの過酸化水素気化器（FHPV）は、消耗品の必要性を排除し、運用コストを大幅に削減します。 ...
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 1,000 mm
外部高さ: 2,250 mm
... デュアルチャンバー計量アイソレーター エアロック、グローブ1つで材料と器具の投入が可能 危険物作業用手袋3個付き作業室 チャンバー内を不活性雰囲気（N2、Ar）にすることが可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EUのGMP基準に準拠した "C "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 シーメンスPLCによる基本動作モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーン制御 ジャケット材質: ステンレススチール ...
TIMOTEC Reinraumtechnik a.s.
... ISO5環境を付与する設計。 LEDライト。 標準フィルターまたはポリテトラフルオロエチレン（=PTFE）フィルター。 ...
Steriline
... Dec は、バッグやドラムなどの様々な容器から中間包装への分注および/またはサンプリングのために、またはプロセス装置への直接充電のためにカスタム設計されたアイソレータを提供します。これらのシステムは、高い封じ込めと制御された環境を提供し、迅速な洗浄と乾燥機能を提供し、迅速な製品交換を可能にします。入ってくるパッケージの種類に応じて、エアロック、Rapid Transfer Port（RTP）、または材料入力用のドラムドッキングシステムを装備することができます。ディスペンシングおよび/またはサンプリングアイソレータは、データ収集およびレシピ管理のためのMESシステムへの接続を含むマルチスケールシステムを装備することができます。 ...
Dec Group
吸気量: 300 m³/h
外幅: 4.1 m
外部高さ: 2.4 m
... フレキシブルバイアル、シリンジ、カートリッジ充填のリスクを軽減するグローブレスシステム SA25のご紹介 SA25 無菌充填ワークセルは、バイアル、シリンジ、カートリッジを無菌プロセスで充填することができ、リスクを低減し、品質を向上させることができます。SA25のロボットプロセスは、製品のコンタミネーションリスクを低減し、複数のフォーマットに対応することができます。 柔軟性 SA25は、0.2～50mLのあらゆるネストしたバイアル、シリンジ、カートリッジのフォーマットに対応し、わずか45分でフォーマット間の切り替えが可能です。 それだけでなく、SA25はデュアルチャンバーシリンジやカートリッジにも対応できるよう機能を拡張することができます。そのため、お客様の予測やパイプラインが変化しても、それに対応することができます。 リスクの低減 無菌の保証をお選びください。SA25は、オペレーターの介入を必要としない、一体型のグローブレスロボティックアイソレーターです。高度な自動化により、無菌プロセスのあらゆる側面をシームレスに結合します。 市場投入までのスピード 一般的に、アイソレートシステムは工場受入試験（FAT）を終えるだけで15ヶ月以上かかることがあり、GMPオペレーションを開始できるまでに何年もかかることがある。 SA25は、標準化されたシステムであり、迅速に納入され、認定を受けることができます。お客様は、発注から15ヶ月以内にGMP生産に到達しています。 ...
濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm
... これらの特徴と、供給用と戻り用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を加えることなく周囲の部屋への排気を可能にし、安全のためにインターロック式の外部H2O2センサーを装備しています。 オプションのオンボードエアコンプレッサーにより、現場での圧縮空気接続の必要性がなくなり、電源の簡単なプラグインのインストールが可能 FDA認可の油圧液により、人間工学に基づいた最適な昇降が可能なだけでなく、様々な出入り口や天井の高さに対応し、運搬が容易な設計となっている 制御システムおよび電気系統の自己完結型設計により、プラグインによる簡単な設置が可能 ...
... 病院薬局、研究所、製薬会社にとって、新薬や新規治療薬を提供する際に、ユーザーと製品を保護するために、閉鎖的で局所的な「クリーン環境」を提供する必要性がかつてないほど高まっています。さらに、高活性化合物の取り扱いや、これまで以上に厳格なコンプライアンス基準などの課題が加わり、安全でクリーンな調剤はこれまで以上に重要なものとなっています。 エンベアのラピッドガスアイソレータは、トランスファーハッチ内のコンポーネントの除染という課題に対応し、検証済みの自動ラピッド除染サイクルを実現するよう設計・構成されています。過酸化水素ガス化技術の統合により、搬送プロセスにおける品質（微生物学的）保証をより高いレベルで実現します。また、必要に応じてアイソレーター全体の汚染除去を行うことも可能です。 柔軟なモジュール方式により、細胞毒性分注、CIVAS、無菌試験、細胞治療など、お客様のアプリケーションに合わせて簡単にカスタマイズすることができます。微生物汚染除去プロセスは負荷によりますが、30分以内で完了するため、お客様のプロセスは高い可用性と生産性から恩恵を受けることができます。 主な特徴 負荷に応じて30分以内の迅速な微生物学的汚染除去サイクル 従来のスプレーや拭き取りによる消毒を、繊細な材料にも適用可能 VHPジェネレーターを内蔵 自動化されたオペレーション オプションのCCTV 生菌と非生成菌のモニタリング機能 BD ...
Envair