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... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...
Comecer
... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準（簡易調製および臨時調製）に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の層流遮蔽アイソレータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 cGMP準拠 固体廃棄物収集システム パーティクルカウンター接続 材料導入用エアロック ベータ線放射性同位元素に最適な独自のプラスチック製操作ボックスと、さまざまな遮蔽厚さを利用できるため、代謝放射線治療に特化した放射性医薬品を含め、あらゆる種類の放射性医薬品の操作に適しています。ELENAは、核医学部門の校正および操作分画のあらゆる要件を満たします。 層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... MD&WI モジュール式分注・計量アイソレーターは、潜在的に危険な製品の操作中に高い封じ込めレベルを必要とする製薬会社のために考案されました。 ハイライト 完全PLC制御 フレンドリーな5.7インチHMI（ヒューマン・マシン・インターフェース）256カラータッチスクリーン ソフトウェアGAMP 5準拠 内部は316L、外部は304のハイグレードステンレス鋼 システム内で達成可能な封じ込め条件レベル（OEB5）を考慮すると、高活性医薬品成分（HAPI）の手動サンプリング、計量、分注操作を実施することができます。 ベースアイソレーターシステムは、1つの(4)手袋チャンバーと1つの(2)手袋プレチャンバーで構成されています。 ...
Comecer
外幅: 2,811 mm
外部奥行き: 955 mm
外部高さ: 2,277 mm
... SKAN pureはピュアな環境を実現するユニークなソリューションです 要求事項 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの要件をすべて満たす必要がない 幅広い用途に対応 H2O2による高速で自動化された汚染除去サイクル 優れたエルゴノミクスと作業環境 現行の規制・規格要件に準拠 規格・認証 IEC 61010-1:2010に準拠したCB-Schemeは、電気機器の製品安全に関する国際相互承認規格であるIECEE規格に適合しています。認定試験機関Eurofins ...
... 無菌検査アイソレーターの内部操作環境はグレードAであり、クリーンな環境に対する要求を効果的に低減することができる。装置は完全に密閉されており、作業者と検査サンプルを効果的に隔離し、外部環境が操作プロセスに与える影響を最小限に抑え、偽陰性や偽陽性のリスクを回避し、スムーズで標準化された効果的な無菌検査管理プロセスを提供します。 製品の利点 1.流体ソフトウェアにより設計構造を分析し、気流パターン、圧力差、風速制御を保証します； 2.自動プログラム制御とPIDインターフェース表示により、電子署名、バッチ記録、データレポート、履歴曲線、監査証跡、履歴アラームなど、複数のデータ分析と処理が可能； 3.過酸化水素滅菌システムを内蔵しているため、迅速に滅菌でき、log6の滅菌効果を達成できる； 4.電気キャビネット+移動チャンバー+操作チャンバーのモジュール設計は、ドッキングと拡張に便利です； 5.オンライン環境モニタリングシステムは高度に統合され、サンプリングパイプラインはオンラインで滅菌でき、報告書は独立して作成できる； 6.座って操作する設計は人間工学の原則に合致する。 ...
... より安全で効率的なワークフロー：完全に組み立てられたISOケージのオートクレーブが可能 モジュール式で、ほとんどのオートクレーブチャンバーに簡単に積み重ね可能 人間工学に基づき、一人で使用できる軽さ ...
騒音レベル: 65 dB
... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物（VH2O2）システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。
特長
- 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
- デッドスペースのない垂直一方向（ラミナ）フローで重要な無菌操作を保護します。
- モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
- 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
- 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
- オプションの統合モジュール：環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート（RTP）、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
- 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
- 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。
仕様
気流：一方向フロー
騒音：無菌保持段階で<65 ...
Tailin
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保：作業領域でISO
Tailin
吸気量: 600 m³/h
外幅: 7,122 mm
外部奥行き: 3,377 mm
... 製品概要
Tailinのコンテインメントアイソレータは、高活性かつ有毒な物質の秤量、分注、乾燥、圧縮、充填などの作業中に操作者を保護するために設計されています。医薬品、化粧品、バイオ製品の研究および物理化学的な実験室用途に適用されます。システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保持することで、内外間の交差汚染を防ぎ、作業者と周囲環境の安全を確保します。
主な特長
- OEB5の個人保護要件に準拠、第三者試験で検証（OEL
Tailin
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...
Tema Sinergie
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... CC-ISは、従来のバイオセーフティキャビネットやクリーンブース、標準的なクリーンルームの環境よりも安全な細胞培養環境をユーザーに提供するために特別に設計された細胞培養アイソレーターcGMPクラスA/ISO 5システムであり、細胞培養の人為的な汚染のリスクを排除します。 細胞培養アイソレーターCC-ISは、感染性や過剰発現の可能性がある非感染性ウイルスやウイルスベクターの活性化や導入プロセスを含む細胞・遺伝子自己治療活動を行うことを目的としています。 無菌保証 細胞培養アイソレーターCC-ISは、隔離された環境において最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
濾過効率: 100 %
外幅: 385 cm
外部奥行き: 78 cm
... 固形APIおよびHPAPIの安全な取扱いのために設計された高保持度のラインアイソレーター（AMI）。AISI 316Lステンレス鋼の一体構造で製作され、グローブポートは2個、3個、または4個の構成が可能で、封じ込めと運用上の安全性を確保するためのろ過・制御システムを備えています。
主な用途：
- HPAPIs（高活性API）の取扱い
- APIの取扱い
- 実験室での手順
- プロセス用途
- cGMP準拠
主な特徴：
- 前面が傾斜し開閉可能な広い作業室
- プリズム形状の前室（プレチェンバー）
- 空気圧シールおよび安全インターロック
- 液体・固体用の底部排出（continuous
ITECO Engineering Italy
外幅: 4,050, 1,800, 3,900 mm
外部奥行き: 700, 850, 800 mm
外部高さ: 2,400, 2,100, 2,160 mm
... 高活性物質の取扱い用アイソレータ（封じ込めレベル OEB 5 - OEB 6）。プロセスおよび生産装置とのインターフェースを目的に設計されています。秤量、分注、スラリー調製、管理雰囲気下での作業など、用途に合わせた複数の機能構成を顧客仕様で提供します。
主な特長と構成要素
- 封じ込め：高活性原薬の取扱いを想定して設計されており、OEB 5 / OEB 6 までの認証・構成が可能（例：OEB 5 の場合 OEL < 1 µg/m³）。
- 構造と区画化：材料投入/排出用のエアロック（前室）を備えたバージョンや、作業室を二分割・三分割するセクション構成、分割フロントアクセス、拡張可能なモジュール構成が可能です。
- 統合プロセス機器：スラリー調製用のカスタムガラス容器、AISI
ITECO Engineering Italy
... SEI lineのアイソレータは、無菌状態を維持し監視された閉鎖領域を作るために設計されています。作業室は層流方式（ULPA U16フィルター、ISO 5クラス）で動作し、セクションを追加可能なモジュラー構造で製作されています。
主な機能的特徴
- 作業室は層流方式、ULPA U16フィルター（ISO 5）。
- 手袋ポートは2、3、4ポートの構成が可能。
- 前室（プレチャンバー）は各種サイズで乱流、手袋有無を選択可能。
- 汚染防止のための空気圧シールと扉のインターロック。
- 内部圧力制御とフィルターの完全性アラームシステム。
- 滅菌性試験を行うための機器取付用の予備装備。
- VHPデコンタミネーションシステムの統合（または既統合）の可能性。
- 粒子カウンタやH2O2測定機器の取付予備。
- 大規模な技術的改造を必要とせずにセクションを追加できるモジュラー構造。
参照適合規格
- ISO
ITECO Engineering Italy
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...
... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレータから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています！パイロットプラント用グローブバッグを詳しく見てみましょう。 HPAPIフレキシブルコンテインメントは、チャンバーが互いに統合されたモジュラー構造により、合成ラボのようなどんな状況でも可能です。 私たちは常にお客様との相乗効果で、最も快適で機能的かつ安全なソリューションを提供します。当社のパイロットプラント用グローブバッグのおかげで、複数の部屋や設備があるスペースでも、オペレーターはワークフローの全プロセスを中断することなく管理することができます。 私たちのフレキシブル・アイソレーターでは通常、通路は常にジッパードアを経由し、アイソレーター間の接続はジッパーを装備した一連のスリーブによって提供されます。すべてのグローブバッグには、すべての作業を快適に行うのに十分な手袋が装備されています。 酸素検知器はコントロールパネルにデータを送信することができ、通常、各チャンバーには内部検知器が装備されています。空気抽出とHMIインターフェースも、当社が提供できる機器に含まれています。 ...
... この技術は、環境汚染から資産を守ると同時に、生産工程での空気中の塵埃の拡散を防ぐことができます。 自律的に安全に機能し、どのような建物にも簡単に挿入することができる装置。基本的には、フィルターによって層流化された空気の流れを管理する閉じ込め構造で構成されています。フィルターベンチレーションユニットMTF AUTは、天井に設置される。 ダウンクロスMCP FLは、粉塵の飛散源がある作業区域の周囲を保護し、粉塵やその他の粒子を作業者の前方の壁面にあるフィルター付きMRF回収部へ向かわせる。 このとき、給気と還気の差圧を15％にして非陽圧に保ち、粉塵の外部への移動を防止しています。この部分は、HEPA ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
CARLO ERBA Reagents
... 特許取得済みの第4世代MC DecJet® アイソレータは、高活性化合物や無菌化合物を完全に封じ込めるため、オペレータと製品の両方の保護を提供します。MC DecJet® マイクロニジング、封じ込め範囲（MC DecJet® 30からMC DecJet® 400まで）は、マイクロニジング、封じ込め技術のユーザーおよびプロバイダーとしての長年の経験の完璧な組み合わせです。 これらのアイソレータは、柔軟性、半剛性、または剛性の壁面システムとして設計でき、材料を事前フライス加工するためのコミルの統合、または様々なMC ...
Dec Group
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
... 病院薬局、研究所、製薬会社にとって、新薬や新規治療薬を提供する際に、ユーザーと製品を保護するために、閉鎖的で局所的な「クリーン環境」を提供する必要性がかつてないほど高まっています。さらに、高活性化合物の取り扱いや、これまで以上に厳格なコンプライアンス基準などの課題が加わり、安全でクリーンな調剤はこれまで以上に重要なものとなっています。 エンベアのラピッドガスアイソレータは、トランスファーハッチ内のコンポーネントの除染という課題に対応し、検証済みの自動ラピッド除染サイクルを実現するよう設計・構成されています。過酸化水素ガス化技術の統合により、搬送プロセスにおける品質（微生物学的）保証をより高いレベルで実現します。また、必要に応じてアイソレーター全体の汚染除去を行うことも可能です。 柔軟なモジュール方式により、細胞毒性分注、CIVAS、無菌試験、細胞治療など、お客様のアプリケーションに合わせて簡単にカスタマイズすることができます。微生物汚染除去プロセスは負荷によりますが、30分以内で完了するため、お客様のプロセスは高い可用性と生産性から恩恵を受けることができます。 主な特徴 負荷に応じて30分以内の迅速な微生物学的汚染除去サイクル 従来のスプレーや拭き取りによる消毒を、繊細な材料にも適用可能 VHPジェネレーターを内蔵 自動化されたオペレーション オプションのCCTV 生菌と非生成菌のモニタリング機能 BD ...
... モジュラーセルセラピーアイソレータ 標準化された製品群の一部として、モジュラーセルセラピーアイソレータは、セルを安全に処理するための標準的な費用対効果の高い代替ソリューションです。 基本構成で入手可能ですが、オプションの幅広い統合機器により、特定のプロセス要件を満たすために、サイズと柔軟性の両方を向上させることができます。 グレードA/ISO 5温度制御およびバイオ汚染除去チャンバにより、患者にとって細胞を安全に処理できます。 ...
... ASEP-TECH® ブロー ／ フィル/シールシステムの挿入技術は、Weiler Engineering, Inc.によって開拓されました。この技術は、一般に機械室の外に設置され、B/F/Sマシンと統合されたバリアアイソレータを使用しています。 チップおよびキャップアセンブリまたはマルチエントリーゴム製ストッパーなどの滅菌インサートは、高速転送ポートを介してアイソレータ（クラス100の状態で維持される）に装填されます。 次に、インサートはB/F/Sマシンにインデックス化され、最終的な上部閉鎖が形成される前に成形容器に挿入されます。 ...
... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
... デザイン理論 ビニール嫌気性チャンバは、パラジウム触媒と水素ガスを 5% の混合して、100 万個あたり0 ～ 5 個（ppm）の厳格な嫌気性雰囲気を提供します。 高耐久の真空エアロックにより、内部の雰囲気を変えることなくサンプル搬送が可能です。 プログラム可能なエアロックにより、ユーザーはラボ実験に最適なインターチェンジシーケンスを調整できます。 ユニットの 柔軟な性質は、ユーザーがユニットに深く、より高い到達することを可能にします。 また、パッド入りのベースと大きなグローブポートを組み合わせた柔軟な性質により、硬質グローブボックスに比べて人間工学が向上します。 ...