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... 製品概要
インスリン様成長因子結合タンパク質1（IGFBP-1、別名：胎盤タンパク質12/PP12）はIGFBP1遺伝子にコードされ、胎児および新生児の成長調節に関与しています。本免疫クロマトグラフィー方式のラピッドテストカセットは、羊水膜早期破裂（PROM）が疑われる妊婦の診断補助として医療従事者向けに使用されます。
製品の特長
- ラテラルフロー方式の迅速カセット
- スワブによる簡便な採取
- 25テスト入りの便利なパック
- 医療従事者向け製品
- CEマーク取得
製品仕様
原理：クロマトグラフィー免疫測定法（Chromatographic ...
結果表示時間: 5 min - 10 min
... 製品概要
本迅速検査キットは、腟分泌物中のインスリン様成長因子結合タンパク質1（IGFBP-1）を検出し、膜早期破裂（PROM）の診断補助を目的としています。コロイド金を用いた免疫クロマトグラフィーによる定性検査です。
特長
- 腟分泌物採取：採取が簡便で、非侵襲かつ無痛です。
- 抗原–抗体反応による高い特異性で信頼性のある定性結果を提供します。
- 操作が簡単で検査時間が短く、ポイントオブケアでの使用に適しています。
主な構成
- モデルA：検査カードのみ。
- モデルB：検査カード＋希釈液。
- 検査カードの構成：検出領域（抗IGFBP-1抗体でコーティング）、品質管理領域（羊由来の抗チキンIgYポリクローナル抗体でコーティング）、コロイド金パッド（抗IGFBP-1抗体およびチキンIgYポリクローナル抗体でコーティング）、ニトロセルロース膜、プラスチック支持体。
検出原理
二抗体サンドイッチ法（コロイド金標識）を採用しています。
用途
女性の腟分泌物中のインスリン様成長因子結合タンパク質1（IGFBP-1）の定性検出により、膜状態の臨床評価を支援します。
保管条件
2°C~40°C
有効期間
24か月
検体種類
腟分泌物／腟排出物
検査時間
5〜10分
判定基準
陽性判定値：20 ...
結果表示時間: 5 min - 10 min
... 製品概要
膣分泌物中のインスリン様成長因子結合タンパク質1（IGFBP-1）を検出する、ストリップ型の迅速診断用試薬です。早期破水の臨床評価の補助を目的としており、コロイド金を用いて数分で目視判定可能な結果を提供します。
主要情報
製品名：インスリン様成長因子結合タンパク質1（IGFBP-1）迅速検査キット（コロイド金）、ストリップ型
カタログ番号：GH-DQL-00209
認証：FDA
適用：女性生殖管分泌物中のIGFBP-1検出による早期破水診断の補助
対象者：妊娠中期～後期に尿漏れの症状がある妊婦
検体：膣分泌物
仕様／数量：5回分／箱
判定時間：5～10分で判定
用途：体外診断用試薬
操作手順
- 綿棒を膣内の後膣穹窿（後膣壁）まで挿入し、10〜20秒間回転させて分泌物が綿棒に付着するまで採取します。
- 採取した綿棒を希釈液の入った試料管に入れ、よく攪拌してチューブ壁を押すなどして綿棒に付着した物質を十分に溶出させます。
- 処理した試料液を所定の滴数、試料部位に滴下します。液がMAXラインを越えないよう注意してください。
- メーカーの指示に従い、5～10分以内に目視で結果を判定してください。
注意事項
体外診断用医薬品です。検体採取および廃棄は地域の規制および施設のプロトコルに従って行ってください。
特長／仕様
- フォーマット：ストリップ型（コロイド金）
- カタログ番号：GH-DQL-00209
- 認証：FDA
- 検体：膣分泌物
- 対象者：妊娠中期～後期で破水が疑われる妊婦
- 数量：5回分／箱
- 判定時間：5～10分で判定
- 用途：体外診断用（IVD）
特異度: 93.9 % - 99.6 %
感度: 89.3 % - 99.6 %
... ストロングステップ®PROMテストは、妊娠中の膣分泌物中の羊水からIGFBP-1を検出するための、視覚的に解釈された定性的な免疫クロマトグラフィーテストです。この検査は、妊婦の卵膜（ROM）の破裂を診断するための専門的な使用を目的としています。 前書き 羊水中のIGFBP-1（インスリン様成長因子結合タンパク質-1）の濃度は、母体血清よりも100〜1000倍高くなっています。IGFBP-1は通常、膣には存在しませんが、卵膜が破裂した後、高濃度のIGFBP-1を含む羊水が膣分泌物と混ざり合います。StrongStep®PROMテストでは、膣分泌物の検体を滅菌ポリエステル綿棒で採取し、検体を検体抽出液に抽出します。溶液中のIGFBP-1の存在は、迅速なテストデバイスを使用して検出されます。 原理 ストロングステップ®PROMテストは、カラーイムノクロマトグラフィー、キャピラリーフローテクノロジーを使用しています。試験手順では、サンプルバッファーでスワブを混合することにより、膣スワブからIGFBP-1を可溶化する必要があります。次に、混合サンプルバッファーをテストカセットサンプルウェルに加え、混合物を膜表面に沿って移動させます。IGFBP-1がサンプルに存在する場合、着色粒子に結合した一次抗IGFBP-1抗体と複合体を形成します。次に、複合体は、ニトロセルロース膜にコーティングされた2番目の抗IGFBP-1抗体によって結合されます。コントロールラインと一緒に目に見えるテストラインの出現は、肯定的な結果を示します 予防 ■専門的なinvitro診断での使用のみ。 ■パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。ホイルポーチが損傷している場合は、テストを使用しないでください。テストを再利用しないでください。 ■このキットには、動物由来の製品が含まれています。動物の起源および/または衛生状態に関する認定された知識は、伝染性病原体の不在を完全に保証するものではありません。したがって、これらの製品は感染の可能性があるものとして扱い、通常の安全上の注意（摂取または吸入しないでください）を遵守して取り扱うことをお勧めします。 ■採取した検体ごとに新しい検体採取容器を使用して、検体の相互汚染を回避します。 ■テストを実行する前に、手順全体を注意深くお読みください。 ■検体やキットを取り扱う場所での飲食、喫煙はご遠慮ください。すべての検体は、感染性病原体が含まれているかのように扱ってください。手順全体を通して微生物学的危険に対する確立された予防措置を遵守し、検体を適切に廃棄するための標準的な手順に従ってください。検体を分析するときは、白衣、使い捨て手袋、目の保護具などの保護服を着用してください。 ...
... 信頼できる感度を、便利で費用対効果の高い方法で提供 ROMプラス®膜破裂検査は、モノクローナル／ポリクローナル抗体法を用いてアルファフェトプロテイン（AFP）とインスリン様成長因子結合タンパク質1（IGFBP-1）の両方を検出するユニークな検査で、感度が向上しています。 PROMのタイムリーで正確な診断により、母親と赤ちゃんの両方に対する合併症の潜在的なリスクを最小化するように設計された、妊娠年齢に応じた介入が可能になる。 利用可能な検査は2つある： ROMプラス®膜破裂検査 ROMプラス®ES膜破裂検査（米国では実施されていません。） ポリクローナル抗体とモノクローナル抗体のアプローチ： 偽陰性の可能性を低減 タンパク質マーカーの存在を検出する、より優れた「スクリーニング」方法を提供します。 変性タンパク質の検出機会を改善します。 AmniSureおよびActim ...