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... セルシスのAMPiScreen®試薬テクノロジーは、セルシスの高速微生物検出装置と組み合わせることで、従来のアデノシン三リン酸（ATP）生物発光よりも最大50％も速く、超微量な微生物汚染の存在を確認することができます。手作業による微生物検査や目視による増殖の確認は、データから得られる確信に満ちた「Yes/No」回答によって置き換えられ、製品の発売や保留をより迅速に決定することができます。 ゴールドスタンダードの迅速検出法であるATP生物発光は、サンプル中の微生物汚染の存在を確実に検出するための効果的なアプローチを提供します。しかし、検出のために十分なレベルのATPを得るには、微生物の増殖に依存します。セルシスのAMPiScreen®試薬は、標準的な生物発光アッセイで利用可能な代謝ATPの有限な量に制約されないATPの増幅方法を利用しています。検査サンプルに内在する以上のATPの増幅は、独自の試薬であるCelsis ...
保管温度: -70 °C - -20 °C
純度: 99 % - 99 %
... 基底膜は、動物の上皮細胞の基底面下にあるマトリックスである。Scilia Extragel Matrixは、マウスの腫瘍組織から抽出した基底膜成分によって形成された再構成マトリックスハイドロゲルである。 このマトリックスハイドロゲルは、主にラミニン、コラーゲンIV、ヘパラン硫酸プロテオグリカンからなる（Kleinmanら、1986）。その上、上皮成長因子（EGF）、血小板由来成長因子（PDGF）、神経成長因子（NGF）、塩基性線維芽細胞成長因子（FGF-2）、トランスフォーミング成長因子-β（TGF-β）、インシュリン様成長因子（IGF）などの種々の成長因子が含まれている（Vu-kicevic ...
... FILL-SAFE-MCは、患者の自己組織を標識して実施される放射性医薬品製剤のシミュレーション（オペレーターによる初期バリデーションの場合、3回のシミュレーションが必要）を実施し、「核医学における適切な製剤手順」の第11章で要求されるオペレーターの取り扱いと製造手順の観点から、無菌プロセスを検証することができます。 核医学における適切な準備手順 媒体充填手順は、各部門の作業手順と密接に関連しており、一般化することはできない。このリーフレットは、核医学部門の担当者の承認を得なければならない可能な操作順序を提案している。 インキュベーション／読影／不妊治療サービスと分析証明書の発行 3回のシミュレーション終了後、採取された検体は22.5℃と32.5℃の温度で合計14日間培養するため、ITELPHARMA社に発送することができます。無菌の検体は、培養液の適合性を確認するために実施される受胎可能性試験を受けます。 試験終了後、品質管理部門は、検体に実施された分析試験の結果を記載した分析証明書を発行する。 バリデーション・プロトコールと最終報告書 ITELPHARMAは、核医学部門がそれぞれの要求に応じて適合させることができる文書テンプレートを提供することにより、バリデーション・プロトコルを作成するための技術的サポートを提供する。この文書は、検査当局に対し、実施した手順が基準に適合していることを証明するために不可欠です。 出荷 キットは核医学部門に無料で発送され、検査終了時に引き取られます。 ...
ITEL Telecomunicazioni
... FILL SAFE PETキットは、放射性医薬品のマルチドーズバイアルの1回分から10回分までの完全な分注プロセスをシミュレートし、「核医学における適正調製手順」の第11章で要求される製造手順とオペレーターの取り扱いの観点から無菌プロセスを検証することができます。 媒体充填の手順は、各核医学部門の操作手順と密接に関連しており、一般化することはできない。このリーフレットは、核医学部門の担当者の承認を得なければならない可能な操作順序を提案している。 インキュベーション/読影/不妊治療サービスと分析証明書の発行 3回のシミュレーション終了後、採取された検体は22.5℃と32.5℃の温度で合計14日間培養するため、ITELPHARMA社に発送することができます。無菌の検体は、培地の適合性を確認するために実施される受胎可能性試験を受けます。 試験終了後、品質管理部門は、検体に実施された分析試験結果を記載した分析証明書を発行する。 バリデーション・プロトコールと最終報告書 ITELPHARMAは、核医学部門がそれぞれの要求に応じて適合させることができる文書テンプレートを提供することにより、バリデーションプロトコルを作成するための技術的サポートを提供する。この文書は、検査当局に対し、実施した手順が基準に適合していることを証明するために不可欠です。 出荷 キットは核医学部門に無料で発送され、検査終了時に引き取られます。 ...
ITEL Telecomunicazioni
... FILL-SAFEは、従来の放射性医薬品調製の3つのシミュレーションを可能にします。このキットにより、オペレーターのスキルや「核医学における優れた調製手順」の第11章に従って採用されたマニュアル手順の無菌プロセスバリデーションが可能になります。 メディアフィルの手順は、各部門の作業手順と密接に関連しており、一般化することはできない。このリーフレットは、核医学部門の責任者の承認を得なければならない、可能な操作順序を提案している。 3回のシミュレーションが終了すると、採取されたすべての検体は22.5℃/32.5℃の温度で合計14日間培養するため、イテルファーマに輸送される。無菌サンプルはその後、培養液の適合性を確認するための受胎能試験を受ける。 検査終了後、品質管理部門がキットを使用した分析検査結果を記載した分析証明書を発行する。 キットの内容 TSB培地100mlバイアル4本 滅菌、非パイロジェニック、真空パックバイアル15本 識別ラベル 取扱説明書 プロトコルおよびバリデーション報告書の標準フォーマットを収録したCD-ROM 製品の品質を保証する分析証明書 ...
ITEL Telecomunicazioni
保管温度: -20 °C
... DNAやcDNAのターゲットの検出と定量化 遺伝子発現のプロファイリング 微生物検出 ウイルス負荷の判定 利点があります： 特異的で再現性の高いリアルタイムPCR 低コピー数ターゲットの場合、高い効率性を発揮します。 長尺（最大500bp）かつGCリッチなテンプレートに優れた性能を発揮します。 dUTP/dTTPの組み合わせによるUNG処理能力 青色の可視化色素を使用しているため、ピペッティングが容易 DESCRIPTION： Titan HotTaq EvaGreen® ...
BioAtlas
保管温度: 20 °C
... DNA/LNA加水分解プローブベースアッセイ DNAやcDNAのターゲットの検出と定量化 遺伝子発現のプロファイリング 微生物検出 ウイルス負荷の判定 DESCRIPTION： Titan HotTaq Probe qPCR Universal Mixは、リアルタイム定量PCRアッセイ用に最適化され、テンプレート、プライマー、プローブを除き、シングルプレックスまたはデュプレックスqPCRを行うのに必要なすべてのコンポーネントが含まれています。qPCR Mixは、最適化されたコンポーネントとTitan ...
BioAtlas
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