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濾過効率: 100 %
吸気量: 7.5 m³/h - 22 m³/h
騒音レベル: 65 dB
... 製品概要
pure² M1 — ATMP分野におけるアイソレーター技術の導入機。
- 適用タイプ：無菌（無菌-毒性対応）
- カスタマイズレベル：モジュラー構成
概要
- 容器：AT-Closed Vial®
- 処理数（/時）：最大150個
- 充填容量：0.1〜45 ml
- 充填ライン：AT
主な特長
- 検証済みのサイクルで30分未満の自動
... DIT®フレキシブルアイソレーターの技術は、原子炉への安全な装荷を実現する、市場で最も汎用性の高いソリューションの一つです。 DIT®フレキシブルアイソレーターは、CSV Containmentが重要な成果を上げている2つの技術、すなわち「Flexilab」で加工される素材と特許取得済みのアイリス技術の融合によって生み出されました。これらの素材は、高い品質基準に準拠して認証・製造されており、ピエモンテ州で操業するCSV Life Science Groupの2つの工場のいずれかで、顧客のニーズに合わせて加工されています。 ...
内幅: 900 mm
内部奥さ: 600 mm
内部高さ: 700 mm
... Csv Containmentは、実用性に優れた新製品「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター・シングルユース」を発売します。 「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター」は、品質管理、実験室での試験、IPCなど、さまざまな場面において最適なソリューションです。絶えず変化し続ける製薬業界では、迅速かつ安全なソリューションが求められています。CSV Containmentは、フレキシブル・アイソレーター分野における豊富な経験を活かし、グローブバッグのポップアップ式バージョンを設計・製造しました。 ...
内幅: 900 mm
内部奥さ: 600 mm
内部高さ: 700 mm
... CSV Containmentは、実用性の高い新製品「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター・シングルユース」を発売します。 「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター」は、品質管理、実験室での試験、IPCなど、さまざまな場面において最適なソリューションです。絶えず変化し続ける製薬業界では、迅速かつ安全なソリューションが求められています。 CSV Containmentは、フレキシブルアイソレーター分野における豊富な経験を活かし、グローブバッグのポップアップ式バージョンを設計・製造しました。「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター」は、標準的なサイズで、持ち運びも容易な完全なシングルユース製品として開発されました。 ...
... HECHTのシングルユースアイソレーター（EWI）は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、（再）充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン（ドラム、袋、カートンなど）用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...
Hecht
... HECHTの革新的なシングルユースサンプリングシステム(EPS)は、大掛かりな保護や洗浄をすることなく、小さなビンから高活性物質や有害物質をサンプリングすることができます。 フレキシブルな保護ホイルと接続アダプターの組み合わせにより、オペレーターと製品の保護が保証されます。EPSは密閉性、柔軟性、効率性を兼ね備えているため、多くの企業で品質管理の重要な要素となっています。 安全性と品質 保護ホイルによる一次封じ込め 特別な保護具なしで迅速かつ容易なサンプリング 汚染のないサンプリング 高含有率OEL：最大1µg/m³(OEB5) ...
Hecht
外幅: 1.5 m
外部高さ: 2.2 mm
... 医薬品バイアル充填用クローズドロボットアイソレーター マイクロセルバイアルフィラーのご紹介 マイクロセルバイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする医薬品バイアル充填用のクローズド型ロボットアイソレータです。個人向け医薬品や治験薬の製造において、マイクロセルは俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 市場投入までのスピード バイオセーフティキャビネットやグローブボックスアイソレータでの手動または半自動充填は、統合するのに1年以上かかることがあります。マイクロセルは、わずか3ヶ月の納期で、発注から6ヶ月以内にGMP製造に到達することができ、必要な治療薬をより早く必要とする人々に届けることができます。 アジリティ Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の薬剤を充填することができます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者に、より多くの薬剤を提供することができます。 製剤の品質 マイクロセルは、完全に閉鎖されたグローブレス・アイソレーターで最適な無菌プロセスを提供します。高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性を排除し、製品との接触をシングルユースの流路に限定しています。クリンプキャッピングやストッパーボウルの品質問題を克服するため、ストッパー一体型のプレスフィットクロージャーを使用することで、パーティクルリスクを低減しています。 ...