アイソレータ付き充填装置
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-翻訳中-: 40 p/min
... バイアルおよびシリンジ充填用ハイスループット無菌アイソレーター HELIOSは、バイアルおよびシリンジへの無菌GMP分注プロセスを提供できる全自動システムです。同一バッチ内で、異なるバイアルフォーマット、異なるシリンジフォーマット、あるいはバイアルとシリンジのハイブリッドバッチも可能です。 メインチャンバーに全自動分注システムを内蔵 目に見える機械部品がない 無菌エリアでの完全な洗浄性 バイアルホルダーの取り外しが容易 バイアルサイズとシリンジ間のフォーマット変更が容易 大きなバッチサイズ Illuminate™ ...
Comecer
... アイソレーター一体型のバイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機 Flex-Line™は、アイソレーター一体型のレディー・トゥ・ユース(RTU)バイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機です。Flex-Line™は、Ready-to-Use(RTU)バイアルやプレフィルドシリンジ(PFS)の充填に適しており、研究開発業務やパイロットスケールの無菌生産に適しています。ロボットネスト・タブ充填機と、全工程を貫く層流を備えたクラスAモジュール式アイソレーターを統合したソリューションで、液体無菌製造サイクルのニーズを満たすように設計されています。 使いかけのバイアルとシリンジ用の無菌ロボット充填機 Flex-Line™ ...
Comecer
-翻訳中-: 50 p/min - 200 p/min
... MICRO BIは、臨床および初期段階の製薬用RTUバイアル用ロータリー充填システムです。MICRO BIは、アイソレーター内で使用されるように構築された、医薬品および生物製剤の注射剤の高度な無菌充填および仕上げ製造のスペシャリストです。 アイソレーターは、機械プロセスエリア内の無菌状態を確保し、製品の毒性からオペレーターを保護するように設計されています。 ロータリー充填システムMICRO BIは、以下の特長を兼ね備えています: 比類のない適応性:MICRO BIは、液体と粉体の両方を扱い、お客様固有の要件に対応します。バルクまたはRTU(Ready-to-Use)のどちらのバイアル形式が必要であっても、このシステムですべて対応できます。 スケーラブルな効率性:お客様の生産ニーズに合わせて、毎分50本または毎分200本の充填速度をお選びいただけます。生産ラインのボトルネックに悩まされることはもうありません。 安定した品質:MICRO ...
Comecer
-翻訳中-: 0 p/h - 500 p/h
本体の幅: 2,000 mm
本体の高さ: 3,000 mm
... 概要
Cellana L1 は、SKAN の AT‑Closed Vial® 用自動アイソレータ充填仕上げラインです。統合型の H₂O₂ デコンタミネーション、nanox 触媒による排気制御、6 軸ロボットハンドリングにより、完全閉鎖の無菌充填プロセスを実現し、滅菌管理、GMP 準拠および再現性の高い高精度充填を提供します。
主な特長
- 自動ロボット充填:手動の介入を最小化し、汚染リスクを低減しつつ、再現可能な投与精度を確保する完全自動化された工程。
- 滅菌保証:AT‑Closed
Skan
-翻訳中-: 100,000 p/h - 150,000 p/h
本体の幅: 2,998 mm
本体の高さ: 2,400 mm
... 概要 非常に高い速度での運転を目的に設計されたIMATICは、充填工程の最も繊細な段階により多くの時間を割きます。独自の単塔式ターンテーブルの連続運動により、精度と信頼性を両立します。粉末またはペレットをハードゼラチンカプセルに充填でき、機械の動作は単塔コンセプトに基づき、180°の回転でカプセルをすべての処理工程に導きます。IMATICの水再循環システムは消費量を節約し、洗浄サイクル終了時の排水を削減しながら、機器の最適な性能を維持します。
機械の特長 ...
-翻訳中-: 6 p/min
... 製品紹介
Tailin MLFC は、バイアル(フラスコ)の充填、ストッパー装着、キャッピング(封緘)を行う完成品システムです。臨床試験や少量生産に適しており、医薬品・バイオテクノロジー分野の製品開発部門を主な対象としています。レンチウイルスベクターや遺伝子治療など高精度な定量充填に対応します。対応バイアル容量は2〜100 mLで、クリーンルームのラミナフロー、アイソレータ、RABSでの使用が可能です。
特長
- 接液部材質および仕上げは、無菌充填向けの
本体の重量: 650 kg
本体の長さ: 3,300 mm
本体の幅: 982 mm
... バイオ医薬品製造にアイソレーターを使用することは、より低い設置条件と、管理された環境を作り出し、材料、操作チャンバー、機器の汚染除去を行うことで、汚染の強力な軽減を意味するため、トレンドが続いている。 アセプティック・テクノロジーズ社、SKAN社、そしてユーザーとのコラボレーションにより誕生したピュアM1は、少量cGMPバッチ専用の初のアイソレート充填・仕上げ装置です。 Pure M1は、AT-Closed Vial®テクノロジーとSKANピュアソリューションズのアイソレーターシェルを組み合わせたものです。手動充填装置、高速材料エアロック、出口層流エアフローを内蔵したアイソレーターで構成されています。 全体的な設計はエンドユーザーとの緊密な協力によって行われ、その結果、関連するプロセスを深く理解し、人間工学に基づいたソリューションを提供することができました。 特徴 人間工学に基づいた省スペース設計 設計済みのプロセス HVACシステムへの接続が不要 0.1mlから50mlまで充填可能 バルク製品への無菌接続 シングルユース材料のみ 迅速な汚染除去サイクル 革新的なH2O2除染 バッチステータスの追跡と記録 完成品の連続排出 有効な洗浄 アイソレーター初心者に優しい 以下の用途に最適 ピュアM1は、GMP環境における少量および超小量バッチの無菌充填のニーズに対応するプラグアンドプレイ装置です。 製造現場でのアイソレーター技術の導入を容易にしたり、充填・仕上げ作業を内製化するために設計されています。 機能原理 ピュアM1には、SKANのピュアアイソレーター内の半自動AT-Closed ...
Aseptic Technologies
... EREA Pharma社は、バイアル、アンプル、シリンジ等の有毒または無毒の製品、液体または粉末の無菌処理のための幅広いソリューションの開発、製造、供給を専門としています。当社の無菌充填ラインは、お客様のニーズを満たすために必要なすべての機器を統合しています。 カスタマイズされた技術ソリューション 静的・動的保護 迅速な設置と導入 容易な表面洗浄 技術的特徴 アイソレーター 二重ガラス窓からの吸気により、ベースプレート下の省スペース化を実現。窓は互いに分離可能で、最適なクリーニングを保証します。 パートナーとの効果的で迅速なバイオ除染システム:STERISとSOLIDFOG。 充填ステーション 液体、期待される精度、粘度(ペリスタポンプ、ピストンポンプ、その他)、目標とする精度と再現性に応じて、様々な充填システムがあります:< ...