自動充填装置 MLFC

蠕動床置き液体用

製品紹介
Tailin MLFC は、バイアル（フラスコ）の充填、ストッパー装着、キャッピング（封緘）を行う完成品システムです。臨床試験や少量生産に適しており、医薬品・バイオテクノロジー分野の製品開発部門を主な対象としています。レンチウイルスベクターや遺伝子治療など高精度な定量充填に対応します。対応バイアル容量は2〜100 mLで、クリーンルームのラミナフロー、アイソレータ、RABSでの使用が可能です。

特長

• 接液部材質および仕上げは、無菌充填向けの cGMP 要件に準拠
• FDA 21 CFR Part 11 に準拠：アクセス制御、監査証跡、電子署名をサポート
• 片面または両面操作が可能な柔軟なレイアウト
• 窒素ブランケット／窒素充填に対応
• 直線サーボコンベヤによりバイアルのキズや転倒を低減
• 逆さバイアル排出、バイアル欠品停止、窒素充填、ストッパー欠品アラーム、空気式キャッピング、ストッパー無し＝キャップ取付無し、キャップ無し＝圧着無し 等の機能を搭載
• プロセスやクリーンルーム要件に応じてカスタマイズ可能
• 標準仕様：一般的なゴムストッパーおよびアルミ・プラスチックキャップに対応
• カスタム仕様：ARaymond RayDyLyo® ゴムキャップシステムに対応し、ガラスまたは COP バイアルの一段階無菌シールを実現

用途

• 医薬品業界
• バイオテクノロジー
• 細胞・遺伝子治療の研究開発および製造

仕様

• 型式：MLFC
• 処理可能バイアルサイズ：2 mL〜100 mL
• 充填方式：ペリスタルティックポンプ
• 充填量範囲・精度：0.5〜100 mL、±1%（水による）
• 処理能力（目安）：約6本/分
• 対応ストッパーサイズ：13 mm、20 mm
• 対応キャップ種類：13 mm・20 mm アルミキャップ、アルミ・プラスチックキャップ、RayDyLyo® プラスチックプレスキャップ
• 電源／電力：220 V、50 Hz／1.5 kW
• エア供給：清浄圧縮空気 ≥ 6 bar
• 真空：-150 mbar、ポンピング容量 4 m³/h
• 材質：ステンレス、陽極酸化アルミニウム；ストッパーおよびアルミキャップ接触部は SUS316L
• オプション：充填前/後の窒素充填、入出庫トレイのカスタマイズ