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- 生物由来物質用アイソレーター
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騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気(VH2O2)滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保:作業領域でISO
吸気量: 600 m³/h
外幅: 7,122 mm
外部奥行き: 3,377 mm
... 製品概要
Tailinのコンテインメントアイソレータは、高活性かつ有毒な物質の秤量、分注、乾燥、圧縮、充填などの作業中に操作者を保護するために設計されています。医薬品、化粧品、バイオ製品の研究および物理化学的な実験室用途に適用されます。システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保持することで、内外間の交差汚染を防ぎ、作業者と周囲環境の安全を確保します。
主な特長
- OEB5の個人保護要件に準拠、第三者試験で検証(OEL
外部奥行き: 700 mm
外部高さ: 900 mm
重量: 500 kg
... ドラム充填用アイソレータ 'Ex' は、カラムからのドラム充填用に設計され、溶剤およびその他の化学、医薬、産業、生物学的、毒性物質の取扱いや処理に対応します。これらはガスを放出し、毒性および爆発/火災の両方のリスクをもたらす可能性があります。ATEX 区域 2-22 GD に分類された区域への設置に適しています。
特定されたリスク:
- 人体に対する毒性
- 爆発または火災のリスク
付属品:
- AISI
... 特徴 - フォーマットの種類10mL、5mL、3mLバイアル - 製品の種類コリウム生産量600本/時 - 充填精度:10mLおよび5mLバイアルは1%、3mLバイアルは2 - バイオ除染システムSolidFogネブライゼーション - バイオ除染時間SASの場合40分、SAS+チャンバーの場合1時間30分 - 構成1ローディングSAS + 1チャンバー 仕様 - VHP H2O2 + ムンタース除湿機 - 層流(HEPA H14フィルター) - H2O2用触媒 - 湿度・温度プローブ - 微粒子サンプラー - ...
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...
... 無菌アイソレーターは、新生児や消化管の機能が低下した患者への栄養補給に使用される混合輸液(ビタミン、微量元素、油脂)などの物質を製造するために使用されます。この種の用途に使用されるアイソレーターは、TPN(Total Parenteral Nutrition)アイソレーターとも呼ばれます。無菌アイソレーターのその他の用途としては、組織工学や生細胞の処理がある。ここでは無毒性物質のみを処理するため、アイソレーターは過圧条件下で作動します。そのため、無菌アイソレーターは何よりもまず、製品保護のために設計されています。 ...