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濾過効率: 100 %
吸気量: 7.5 m³/h - 22 m³/h
騒音レベル: 65 dB
... 製品概要
pure² M1 — ATMP分野におけるアイソレーター技術の導入機。
- 適用タイプ：無菌（無菌-毒性対応）
- カスタマイズレベル：モジュラー構成
概要
- 容器：AT-Closed Vial®
- 処理数（/時）：最大150個
- 充填容量：0.1〜45 ml
- 充填ライン：AT
主な特長
- 検証済みのサイクルで30分未満の自動
Skan
... 概要
ISOLATOR SYSTEM は、無菌の充填仕上げ工程において、直接の作業者介入と汚染リスクを最小化するために設計された無菌アイソレーターです。自動化された充填ラインと統合する用途を想定し、液体、粉体、凍結乾燥（リオフィライズ）製品に対応し、高含有／細胞毒性化合物のコンテインメント処理を可能にします。
機械概要
ISOLATOR SYSTEM は、無菌処理とコンテインメントのための制御されたエンクロージャーを提供します。生産レイアウトやバリデート済みの工程に合わせて構成可能で、温度・湿度・不活性雰囲気の環境制御や必要に応じた低温充填／投入に対応します。
主な特長
- 規制対応：EU
内幅: 900 mm
内部奥さ: 600 mm
内部高さ: 700 mm
... Csv Containmentは、実用性に優れた新製品「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター・シングルユース」を発売します。 「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター」は、品質管理、実験室での試験、IPCなど、さまざまな場面において最適なソリューションです。絶えず変化し続ける製薬業界では、迅速かつ安全なソリューションが求められています。CSV Containmentは、フレキシブル・アイソレーター分野における豊富な経験を活かし、グローブバッグのポップアップ式バージョンを設計・製造しました。 ...
内幅: 900 mm
内部奥さ: 600 mm
内部高さ: 700 mm
... CSV Containmentは、実用性の高い新製品「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター・シングルユース」を発売します。 「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター」は、品質管理、実験室での試験、IPCなど、さまざまな場面において最適なソリューションです。絶えず変化し続ける製薬業界では、迅速かつ安全なソリューションが求められています。 CSV Containmentは、フレキシブルアイソレーター分野における豊富な経験を活かし、グローブバッグのポップアップ式バージョンを設計・製造しました。「インスタント・ベンチトップ・アイソレーター」は、標準的なサイズで、持ち運びも容易な完全なシングルユース製品として開発されました。 ...
吸気量: 600 m³/h
外幅: 7,122 mm
外部奥行き: 3,377 mm
... 製品概要
Tailinのコンテインメントアイソレータは、高活性かつ有毒な物質の秤量、分注、乾燥、圧縮、充填などの作業中に操作者を保護するために設計されています。医薬品、化粧品、バイオ製品の研究および物理化学的な実験室用途に適用されます。システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保持することで、内外間の交差汚染を防ぎ、作業者と周囲環境の安全を確保します。
主な特長
- OEB5の個人保護要件に準拠、第三者試験で検証（OEL
Tailin
吸気量: 1,000 m³/h - 1,500 m³/h
排気流量: 1,000 m³/h - 2,000 m³/h
外幅: 500 cm
... 導入
高活性化合物を取り扱う研究室環境および多機能化学合成向けに設計。外形寸法は 5000 × 4000 × 2800 mm（L × W × H）で占有面積が小さい設計。チャンバー有効高さは 2200 mm 以上で、30 L ガラスリアクターやクロマトグラフィーカラムの設置が可能です。
特長
- OEB5 の設計要件に適合、OEL < 0.01 μg/m³ を実現。
- 実験室内の新鮮空気供給を利用して設置。
- 秤量、調剤、キャッピング、撹拌、超音波機器、投入、抽出、回転蒸発、カラムクロマトグラフィー、遠心分離などの作業に対応。
- 現地レイアウトや室内スペースに合わせたカスタマイズ設計が可能。
主要構成 ...
Tailin
吸気量: 100 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 360 cm
外部奥行き: 135 cm
... 製品紹介
Tailin Containment Isolatorは、高活性・有毒製品の計量、分注、乾燥、プレス、充填などの作業中に作業者を保護するために設計されています。主に医薬品、化粧品、バイオ製品研究、物理化学的な実験室研究に適用されます。システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業エリア内を負圧に維持します。この設計により内部と外部間の交差汚染を効果的に防止し、作業者および周辺環境の安全を確保します。
主要な設計特徴
- アイソレーターチャンバーには独立した空気処理ユニットを装備しています。
- 前扉はカスタム仕様でガススプリングにより支持され、ハッチバック式に開き機器への良好なアクセスを提供します。
- 溶解のために純水を容器に注ぐための純水インターフェースがアイソレーター内に設置されています。溶解液は底部のバルブを通じて流出します。
特徴
- OEB5設計要件を満たし、OEL＜0.1μg/m³です。
- EXd
Tailin
... 完全にカスタマイズされた無菌アイソレーターは、処理中に外部汚染から製品を完全に分離します。無菌アイソレーターは製薬業界で日常的に使用されています。 無菌アイソレーターは、無菌クリーンルームの使用を避け、プロセス周辺の無菌容積を減らすことができます。換気には、乱流または一方向の気流を採用することができる。 FPSは、以下のアプリケーションをカバーする完全な無菌ソリューションの範囲を提供しています： 無菌試験 無菌充填ライン 無菌製品の容器充填 分注 無菌粉砕および微粉砕 無菌製品の容器排出 ほとんどのアプリケーションには、統合された除染システム（VPHPジェネレーター）が含まれています。 RABSは既存のクリーンルームでフレキシブルかつ安全な生産を行うための最適な選択です。RABSはオープンまたはクローズドシステム（毒性製品用など）、アクティブまたはパッシブシステムとして設計できます。各RABSはプロセス要件に応じて設計され、最適化されます。 FPSは以下のものを提供します： アクティブRABS、HVACとT/RHコントロール付き パッシブRABS、プロセスマシン（充填ライン）の制御統合付き 既存ユニットの改造は比較的短期間で可能です。 ...
... Chemosafe®アイソレーターは、病院薬局における細胞毒性薬の再構成やモノクローナル抗体の製造に特化して設計されています。 Chemosafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残渣の除去）は、クロスコンタミネーションのリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 ケモセーフはエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いいたします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
... Chemolaf®アイソレーターは、揮発性の細胞毒性薬剤や先進治療薬（ATMP）を取り扱うための無菌環境を提供します。 陰圧で運転され（無菌アプリケーションのために現場で陽圧に戻すことも可能）、使用者、製品、環境を完全に保護します。 層流 負圧モード、必要に応じて反転可能 クロスコンタミネーションのリスクを回避するための、製品投入・排出用インラインエアロックシステム（「前進」の原則） オプションのバイオ汚染除去システム ...
外幅: 270 cm
外部奥行き: 91 cm
外部高さ: 225 cm
... 本分注・秤量アイソレータは、ATEX対応環境下での溶剤および危険粉体の不活性雰囲気下ハンドリング向けに設計されています。本装置は窒素加圧と自動化された不活性化サイクルを採用し、作業前に残留酸素を安全レベルまで低減します。可燃性物質の安全な取り扱いが可能です。
主な機能 :
- 窒素加圧と自動不活性化サイクルにより、運転前に残留酸素を2〜3%未満まで低減します。
- 起動シーケンス、不活性化制御、アラーム、パラメータ設定・管理、稼働時間の記録、プログラムへのアクセス制御を行う自動化およびプロセス管理システム。
- 排気システム、照明、差圧（メインチャンバーおよびエアロック）、圧力制御、フィルター交換警報、酸素監視の統合監視・制御。
- ワークショップでの試験済みユニット。エアロック（sas）開閉機構やドラムエレベーターを示すデモ動画が利用可能です。
技術仕様 ...
外部奥行き: 700 mm
外部高さ: 900 mm
重量: 500 kg
... ドラム充填用アイソレータ 'Ex' は、カラムからのドラム充填用に設計され、溶剤およびその他の化学、医薬、産業、生物学的、毒性物質の取扱いや処理に対応します。これらはガスを放出し、毒性および爆発／火災の両方のリスクをもたらす可能性があります。ATEX 区域 2-22 GD に分類された区域への設置に適しています。
特定されたリスク：
- 人体に対する毒性
- 爆発または火災のリスク
付属品：
- AISI
... 概要
この陰圧アイソレータは、薬局および研究室の作業者を細胞毒薬への曝露から保護するとともに、無菌状態を維持して製品を微生物汚染から守るために設計されています。無菌調製、腫瘍薬局、研究用の封じ込めに適しています。
用途
- 細胞毒性薬剤および有害薬剤の調製・調合
- 腫瘍科・病院薬局での使用
- 細胞毒性剤を扱う研究室
- 無菌分注および少量バッチの無菌生産
構成とオプション
- 作業フローとアクセス要件に応じた2グローブまたは4グローブ構成
- 作業エリア幅：狭幅・広幅のバリエーション
- ダクト式（ducted）または再循環式の空調モデル；追加の排気ファンやフィルターはオプション
- 材料移送時の空気中汚染を抑制する電磁式タイムドインターロック付きのトランスファーチャンバー
- 設定・運転・保守を容易にするPLC制御
主な特長
- 作業者保護と危険薬物の安全な取扱いのための陰圧封じ込め
- 無菌作業と製品保護のためのEU
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...
... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 ドラム缶の積み下ろし用アイソレーター フィルタードライヤー搬出用アイソレーター ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik