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... 概要
MYLABは、造粒および被覆プロセス向けのコンパクトでモジュラー式のR&Dユニットです。複数の処理技術を一つの適応型プラットフォームで提供し、処方開発やスケールアップ試験を支援します。
主な特徴
- 統合制御パネル：MTUに統合された制御パネルは、両方の生産モジュールをシームレスに操作するよう事前設定されており、運用管理を簡素化します。
- MAXコーポレートHMI：オペレータの効率、応答性、学習のしやすさを向上させるために設計された新しいMAXコーポレートHMI。
- 交換可能な容器：トップ/ボトムスプレー用の交換可能なプロダクト容器を採用したモジュラーソリューション。構成により通常3〜6リットルのバッチに対応します。
- プロセスの多様性：乾燥混合および湿式造粒に対応する高せん断混合機付きの流動床モジュールを選択可能。
- 柔軟なドラムオプション：全穿孔/ウェッジ/ソリッドウォール等の交換可能なドラムを備えたコーティングパンは、0.5〜10リットルのバッチに適合します。
- 改良された混合：コーティングパンには溶接された波形バッフルを装備し、コアの均一な混合を実現します。
技術情報
MYLAB ...
IMA Pharma
... VENTILUS® Labは、日々のラボワークの万能選手であり、研究開発の信頼できるパートナーです。 特長 幅広い製品開発に対応する高い柔軟性 流動層乾燥、造粒、ペレットコーティング、1～7リットルのバッチサイズのホットメルトコーティング Rotojet®ノズルを使用したボトムスプレーと従来のトップスプレーソリューションの比較により、さまざまなテクノロジーを提供可能 100％天然成分の造粒ソリューション 円筒形の製品容器は、パイロット設備や生産設備へのスケールアップを容易にします。 独自のInnojetホットメルト装置(IHD)により、ホットメルトコーティングプロセスが可能です。 HMIデザイン ...
... PMA システムは 3 台の機械から構成され、1 ～ 1800 L の容量でシステム設計に総合的な柔軟性をもたらします。 最高レベルの汎用性を持ち、ブレンド、高剪断力造粒、溶融または湿式ペレット化に対応するモジュール型オプションが含まれます。 この設計により、製品処理と封じ込めのハンドリングを最大化できます。 ユーザ選択による標準プロセスモジュールを、先進的な自動化と CIP (cleaning-in-place: 定置洗浄) システムと結合することで、個別のニーズを満たすカスタムのソリューションを得られます。 GEA ...
... 流動床システムは、何十年もの間、製薬業界で使用されてきました。水性またはアルコール性の造粒媒体を加えることで、乾燥粉末粒子の混合物を圧縮します。流体には揮発性の溶剤が含まれており、乾燥させることで除去することができます。長い間、流動床ソリューションはトップスプレーが主流でした。しかし、接線式スプレーノズルを備えたシステムの利点がより明らかになり、トップスプレー造粒機に取って代わられる傾向にあります。L.B.Bohleの流動層造粒機のポートフォリオには、少量生産用のR&Dシステムから生産スケールのシステムまであります。 L.B. ...
L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH
... 高剪断造粒機は、造粒のための整形法として、数十年にわたり製薬業界で成功裏に使用されてきました。高剪断造粒では、攪拌翼とチョッパーを備えた密閉タンクの中で、粉末状の粒子に結合液を添加します。 攪拌翼は高い剪断力と圧縮力を持ち、効果的な造粒を保証します。高密度の顆粒が形成されます。チョッパーは顆粒の過度な成長を防ぎ、製品全体に造粒液を行き渡らせます。 L.B.Bohleの高剪断造粒システムには、少量生産用のR&Dシステムから生産スケールのシステムまで、様々な種類があります。 GMA高剪断造粒機は、医薬品向けに特別に最適化されたシステムで、壁を貫通して設置できるように設計されています。GMA造粒機の核となるのは、ダブルディッシュヘッドを持つ円筒形のプロセスボウルです。タンクの形状とアジテーターブレードの形状が、効果的な造粒を可能にします。 ボウルは電気駆動のリフティングシリンダーを経由してヘッド部に接続され、点検時などには下に降ろすことが可能です。GMAグラニュレーションシステムは最大12barで作動し、耐圧サージ仕様となっています。 耐圧バージョンは、非常に強力なタンクリフティングスピンドルを備えており、事故の際にもタンクの密閉性を保つことができます。また、ヘッド部には重力供給用のフィラーネックがあります。また、スイッチキャビネットは機械に直接、つまり後部に配置されています。 ...
L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH
... シングルポット造粒は、数十年にわたり製薬業界で使用されてきました。シングルポット造粒は、混合、高剪断湿式造粒、乾燥（真空乾燥、キャリアガス乾燥、マイクロ波乾燥）のすべてを1つのプロセスボウルで行うものである。 L.B.Bohleのシングルポット造粒のポートフォリオには、少量生産用のR&Dシステムから生産スケールのシステムまであります。 VMAシリーズには、アジテーターとチョッパーユニット、トップドライブを備えた伝統的なシングルポット型グラニュレーターがあります。2つのスターラーが剪断作用を起こし、製品をほぐします。これにより、凝集を防ぎ、最適な品質の顆粒を得ることができます。GMPに準拠したダブルシェルのプロセスボウルは、VMAの中核をなすものです。 主な骨材は、造粒ポットの蓋（トップドライブ）に組み込まれています。 プロセスボウルは、円錐形のふるい（BTS ...
L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH
... PFB-Lは、造粒、乾燥、コーティングの各プロセスを1台で行うことができるラボスケール研究開発用流動床装置です。 PFB-Lは実験室規模の流動床システムで、加熱および集塵のためのエアハンドリングシステムを内蔵しています。プロセス終了後は、製品室を回転させることにより、粉体の排出が容易に行えます。 ...
... 70年以上の歴史を持つローラー圧縮技術で最も信頼されている企業が設計・提供する、生産スケールに対応したベンチトップ型の高性能乾式造粒機です。 少量生産用ベンチトップ・システム 乾式造粒は、粉体を調整するための最もリーンかつ効率的な方法です。湿式造粒に比べ、設備や処理工程が少なく、原料にダメージを与えることもありません。 フィッツパトリックのLCSは、大型のローラーコンプレッサーと同じ圧力で粉体を処理します。このため、お客様の開発プロジェクトは、ラボから生産へと安心して進めることができます。 研究開発・試作用少量ベンチトップシステム フィッツパトリック社製高精度ツインフィードスクリューシステムを採用。 生産規模システムと同等の20kN/cmのロール力 接触部を完全に分解することで、短時間で簡単に徹底的な洗浄が可能。 タッチパッドで送り、成形の各変数を制御可能 一貫した圧縮機構により、大型生産機へのスケールアップが容易 オプションでコンテインメントシステムの設計が可能 cGMPソフトウェアオプションでドキュメンテーションが可能 ローラー形状を選択でき、柔軟性に富む ...
... 効率的な混合と造粒 PHARMX® 高剪断造粒機は、均質な混合と効率的な造粒を実現するために設計された、フルカスタマイズ可能な底面駆動型混合システムです。PHARMXは、ボウル内の底面駆動式混合インペラと側面に取り付けられたチョッパーを装備しており、研究開発、パイロット、および生産サイズのさまざまなモデルで均一な混合を実現します。 実験室規模の装置では、小バッチに効果的な高せん断造粒が可能です。 中型機では、臨床試験や少量生産を目的とした大きなバッチを処理するための幅広いオプションを提供します。 大容量バッチ（最大1250リットル）の造粒に対応する大型システム。 均一なミキシング ドーム型の蓋は、製品が容器壁の側面を移動する際に、完全にロールオーバーすることを可能にします。これにより、大容量バッチでも効率的な混合が可能です。 一定のチップスピード 高せん断造粒のスケールアップで最も重要な要素の1つは、インペラとチョッパーツールの先端速度です。ツールやボウルの形状に加え、PHARMXの各ボウルは、全モデルで最大チップスピードを一定に保つように設計されています。各ツールは、ツールスピードを無段階に調整できるため、ラボからパイロット版、生産版へのスケールアップが予測可能です。 危険な化合物の安全な処理 完全な封じ込めが必要な高活性化合物の処理には、カスタマイズされた交換可能なボウルを提供することが可能です。ボウルはコンソールから取り外し、グローブボックスやフレキシブルな格納容器に入れることができ、ボウルから製品の粉塵が出ることはありません。ミキサーボウルへの充填と排出は完全に密閉されています。 ...
... VJインスツルメンツでは、少量の試作品に対応した画期的な造粒機「ラピッドミキサー」を発売しました。多品種少量生産に対応し、フレキシビリティとコストメリットを両立させた新しい造粒機です。 VJインスツルメンツでは、小ロット試作に対応した画期的な造粒機「ラピッドミキサー造粒機」を発売しています。多品種少量生産に対応し、フレキシビリティとコストメリットを実現します。 一般構造及び取付 マウントフレームは、軟鋼＆SS304とM.S.部品が被覆またはSS304で覆われて作られ、その中に駆動アセンブリが下部に取り付けられています。このフレームは ...
... XENA-V FBSは、ラボスケールや研究開発における流動床処理に理想的なソリューションです。 コンパクトなデザインは作業効率を向上させ、設置の手間を軽減します。 ほとんど全ての流動床プロセスに適しています：造粒、乾燥、コーティング。 システムは自動化されており、オペレーターの常駐を必要としません。 シンプルで使いやすく、経済的で、最大限の処理効果が得られるように設計されています。 ユーザーフレンドリーなタッチスクリーンには、制御と診断のための見やすい回路図があり、オペレーターはサイクルのすべての部分をモニターできます。 ソフトウェアは21CFR ...